DataAnalyst™PMS • 21 CFR Part 11

DataAnalyst™Giải pháp quản lý dữ liệu máy đếm hạt cho phòng sạch

DataAnalyst™ giúp lưu trữ tập trung, truy xuất, phân tích xu hướng và tạo báo cáo cho dữ liệu từ Lasair® Pro, Lasair® III và MiniCapt® Mobile. SAO NAM tư vấn bản quyền, cấu hình hệ thống, triển khai và hỗ trợ kỹ thuật cho nhà máy dược phẩm, phòng kiểm nghiệm và khu vực GMP.

ISO 14644Báo cáo chứng nhận phòng sạch theo tiêu chuẩn ngành.
SQL ServerLưu trữ dữ liệu tập trung, phù hợp mô hình nhiều thiết bị.
Audit trailHỗ trợ truy xuất hoạt động, phân quyền và tính toàn vẹn dữ liệu.
DataAnalyst DashboardStore · Analyze · Report
Instrument
Room
Status
Time
Lasair Pro
Grade B
Valid
08:30
Lasair III
QC Lab
Valid
09:15
MiniCapt
Aseptic
Review
10:05
Report
ISO
Ready
10:30
Dữ liệu sạch – báo cáo rõ – sẵn sàng auditPhù hợp cho QA/QC, phòng sạch, vi sinh và đội validation.
Tổng quan giải pháp

DataAnalyst™ đưa dữ liệu đo hạt và vi sinh về một nền tảng quản lý tập trung

Phần mềm hỗ trợ tải dữ liệu từ thiết bị, lưu trữ, lọc dữ liệu theo khu vực/thời gian/batch, tạo biểu đồ xu hướng và xuất báo cáo phục vụ kiểm soát phòng sạch.

📥

Tải dữ liệu nhanh

Tải dữ liệu từ thiết bị đã cấu hình, giảm thao tác thủ công và hạn chế sai sót khi tổng hợp dữ liệu.

  • Lasair Pro
  • Lasair III
  • MiniCapt Mobile
🗄️

Lưu trữ tập trung

Dữ liệu được quản lý trên nền tảng cơ sở dữ liệu SQL Server, phù hợp mô hình nhiều thiết bị trong cùng nhà máy.

  • Truy xuất theo thiết bị
  • Lọc theo phòng/khu vực
  • Theo dõi dữ liệu lịch sử
📊

Báo cáo & xu hướng

Tạo báo cáo dạng bảng, thống kê, đồ thị và chứng nhận phòng sạch theo yêu cầu vận hành và audit.

  • Time plot
  • Report templates
  • Cleanroom certificates
Lợi ích cho nhà máy

Giảm thời gian xử lý dữ liệu, tăng khả năng truy xuất và kiểm soát sai sót

Thiết kế cho môi trường cần dữ liệu có cấu trúc, phân quyền rõ ràng, báo cáo nhanh và giảm phụ thuộc vào bảng tính thủ công.

Hạn chế lỗi nhập liệu

Giảm thao tác copy số liệu thủ công, giảm rủi ro sai lệch khi tổng hợp dữ liệu đo hạt và dữ liệu vi sinh.

🔐

Phân quyền sử dụng

Hỗ trợ người dùng, nhóm quyền, cấu hình bảo mật và có thể dùng Windows Active Directory ID/password.

🧾

Hỗ trợ audit trail

Theo dõi hoạt động như đăng nhập, cấu hình thiết bị, tải dữ liệu, thay đổi cấu hình và các thao tác liên quan.

📈

Phân tích xu hướng

Biểu đồ giúp QA/QC nhìn nhanh biến động dữ liệu theo vị trí, thiết bị, thời gian hoặc đợt lấy mẫu.

🏷️

Lọc dữ liệu linh hoạt

Lọc dữ liệu theo location, date/time, batch hoặc tiêu chí vận hành để chuẩn bị báo cáo nhanh hơn.

🧫

Hỗ trợ dữ liệu vi sinh

Cho phép người dùng có quyền nhập thông tin CFU, thời gian và nhiệt độ ủ mẫu cho MiniCapt Mobile.

Thông số và giao diện DataAnalyst PMS
Hình ảnh tham khảo từ tài liệu PMS

Giao diện trực quan cho tải dữ liệu, biểu đồ và báo cáo chuẩn

Landing page sử dụng nội dung kỹ thuật theo tài liệu sản phẩm DataAnalyst™ của Particle Measuring Systems, diễn giải lại bằng tiếng Việt để khách hàng dễ hiểu và dễ gửi yêu cầu tư vấn.

Data view nhiều thiết bịGiúp cấu hình và tải dữ liệu nhanh từ các thiết bị đã kết nối.
Interactive chartsHỗ trợ xem xu hướng dữ liệu theo thời gian để đánh giá tình trạng phòng sạch.
9 standard report templatesĐịnh dạng báo cáo sẵn có giúp chuẩn hóa tài liệu nội bộ và hồ sơ audit.
Thiết bị tương thích

Minh họa các thiết bị sử dụng phần mềm DataAnalyst™

DataAnalyst™ hỗ trợ thu thập, lưu trữ, truy xuất và báo cáo dữ liệu cho các thiết bị đo hạt và lấy mẫu vi sinh tương thích. Bổ sung hình minh họa trực quan giúp khách hàng dễ hình dung hệ sinh thái phần mềm đi kèm thiết bị.

Lasair Pro - Máy đếm tiểu phân khí cho phòng sạch
Thiết bị đếm hạt

Lasair® Pro

Máy đếm tiểu phân khí dùng trong giám sát phòng sạch, hỗ trợ kết nối để tải dữ liệu, lưu trữ tập trung và lập báo cáo bằng DataAnalyst™.

Lasair III - Giải pháp đếm hạt cho kiểm soát phòng sạch
Thiết bị đếm hạt

Lasair® III

Thiết bị đếm hạt phục vụ kiểm soát phòng sạch, chứng nhận khu vực sạch và truy xuất dữ liệu nhanh hơn khi tích hợp với nền tảng DataAnalyst™.

MiniCapt Mobile - Thiết bị lấy mẫu vi sinh khí di động
Thiết bị lấy mẫu vi sinh

MiniCapt® Mobile

Thiết bị lấy mẫu vi sinh khí di động, phù hợp cho quản lý dữ liệu vi sinh, nhập CFU, lưu hồ sơ và tổng hợp báo cáo cùng trong một hệ thống.

Gợi ý triển khai: SAO NAM có thể tư vấn đồng bộ giữa phần mềm DataAnalyst™ và các thiết bị Lasair® Pro, Lasair® III, MiniCapt® Mobile để hỗ trợ vận hành, truy xuất dữ liệu và chuẩn bị hồ sơ cho QA/QC, Validation và Audit.
Ứng dụng điển hình

Phù hợp cho QA/QC, phòng sạch, vi sinh và đội validation

DataAnalyst™ đặc biệt phù hợp khi doanh nghiệp cần quản lý dữ liệu đo hạt và dữ liệu vi sinh một cách tập trung, có cấu trúc và dễ truy xuất.

Dịch vụ của SAO NAM

Tư vấn phần mềm, thiết bị liên quan và hỗ trợ triển khai thực tế

SAO NAM hỗ trợ khách hàng chọn đúng cấu hình phần mềm, thiết bị tương thích và phương án quản lý dữ liệu phù hợp với hệ thống hiện hữu.

Bán phần mềm DataAnalyst™

Tư vấn lựa chọn bản quyền, thiết bị tương thích và nhu cầu báo cáo.

  • Phù hợp Lasair Pro / Lasair III / MiniCapt Mobile
  • Tư vấn cấu hình theo số lượng thiết bị
  • Hỗ trợ hồ sơ kỹ thuật khi cần

Hỗ trợ triển khai & cấu hình

Định hướng cấu hình cơ sở dữ liệu, người dùng, nhóm quyền và luồng dữ liệu.

  • Cấu hình thiết bị
  • Cấu hình báo cáo
  • Hỗ trợ kiểm tra tải dữ liệu

Đồng bộ với thiết bị PMS

Kết hợp tư vấn thiết bị đo hạt, máy lấy mẫu vi sinh và phần mềm quản lý dữ liệu.

  • Lasair Pro
  • Lasair III
  • MiniCapt Mobile
Cấu hình & tương thích

Thông số nổi bật cần kiểm tra trước khi báo giá

Thông số dưới đây giúp khách hàng chuẩn bị nhanh yêu cầu tư vấn. Khi triển khai thực tế, SAO NAM sẽ kiểm tra lại phiên bản firmware, hệ điều hành, cơ sở dữ liệu và mô hình mạng.

Hạng mụcThông tin đề xuất / tương thích
Thiết bị tương thíchLasair® Pro, Lasair® III, MiniCapt® Mobile, MiniCapt® Mobile Refresh.
Hệ điều hànhWindows 10 Version 1803+ hoặc Windows 11.
Bộ nhớTối thiểu 4 GB RAM cho hệ điều hành 64-bit.
Dung lượng ổ cứngTối thiểu 64 GB trống cho dữ liệu lưu trữ, message files, buffer files và log files.
MạngTCP/IP-compatible network adapters.
Cơ sở dữ liệuSQL Express / SQL Server 2022.
Chức năng chínhDownload dữ liệu, data retrieval, time plot, báo cáo, cleanroom certificates, backup/restore database, phân quyền và activity log.
Quy trình tư vấn

4 bước để SAO NAM đề xuất đúng cấu hình

Gửi hiện trạng

Cho biết thiết bị đang dùng, số lượng máy, phòng/khu vực và nhu cầu báo cáo.

Kiểm tra tương thích

Đối chiếu model, firmware, Windows, SQL Server và mô hình mạng nội bộ.

Đề xuất cấu hình

Tư vấn license, triển khai dữ liệu, phân quyền và phương án báo cáo.

Báo giá & triển khai

Gửi báo giá, tiến độ, phạm vi hỗ trợ và các điều kiện kỹ thuật cần chuẩn bị.

Tài liệu sản phẩm

Phù hợp cho doanh nghiệp cần hồ sơ dữ liệu rõ ràng, dễ truy xuất

DataAnalyst™ tập trung vào quản lý dữ liệu, báo cáo và hỗ trợ tuân thủ cho môi trường phòng sạch. Nội dung landing page ưu tiên cách diễn đạt dễ hiểu cho khách hàng Việt Nam, tránh nặng thuật ngữ nhưng vẫn giữ các điểm kỹ thuật quan trọng.

Hỗ trợ 21 CFR Part 11Phù hợp nhu cầu quản lý dữ liệu có phân quyền và truy xuất hoạt động.
Báo cáo phòng sạchHỗ trợ các báo cáo chứng nhận, dữ liệu dạng bảng, thống kê và biểu đồ.
Hỗ trợ kiểm tra IQ/OQTài liệu validation manual có protocol IQ/OQ để tham khảo khi triển khai.
DataAnalyst PMS datasheet

Nhận tư vấn DataAnalyst™ cho hệ thống của bạn

Điền thông tin thiết bị đang sử dụng, nhu cầu báo cáo và số lượng máy. SAO NAM sẽ kiểm tra nhanh khả năng tương thích và đề xuất cấu hình phù hợp.

Gửi nhanh qua Zalo
FAQ

Câu hỏi thường gặp

DataAnalyst™ dùng cho thiết bị nào?

Phần mềm dùng cho Lasair® Pro, Lasair® III và MiniCapt® Mobile. Khi báo giá, cần kiểm tra thêm firmware, hệ điều hành và mô hình kết nối.

Có hỗ trợ báo cáo ISO 14644 không?

Có. DataAnalyst™ hỗ trợ báo cáo chứng nhận phòng sạch, dữ liệu dạng bảng, thống kê và đồ thị theo yêu cầu ngành.

Phần mềm có audit trail không?

Có. Phần mềm có Activity Log/Audit Trail để theo dõi các hoạt động quan trọng như đăng nhập, cấu hình, tải dữ liệu và thay đổi hệ thống.

SAO NAM có hỗ trợ triển khai không?

Có. SAO NAM tư vấn chọn cấu hình, kiểm tra tương thích, hỗ trợ cài đặt/cấu hình và hướng dẫn luồng dữ liệu phù hợp hiện trạng nhà máy.

Zalo