Kênh PMS chính danh cho nhà máy dược của bạn.
Sao Nam là đại lý uỷ quyền và trung tâm dịch vụ Particle Measuring Systems chuyên trách mảng Life Science tại Việt Nam — giám sát tiểu phân và vi sinh cho sản xuất vô trùng theo GMP, EU-GMP, PIC/S và Annex 1. Được hơn 50 nhà máy dược tin dùng suốt 16 năm.
Thư uỷ quyền chính hãng từ Particle Measuring Systems (Mỹ)
Xác nhận phạm vi Dược phẩm / Life Science tại Việt Nam. Quý khách có thể xem & đối chiếu khi tham gia thầu hoặc chuẩn bị hồ sơ audit GMP.
PMS Partner Award · Long Term Relationship — 10 Years
10 năm đồng hành, được Particle Measuring Systems ghi nhận.
Sao Nam được Particle Measuring Systems trao giải “Long Term Relationship — 10 Years”, ghi nhận một thập kỷ hợp tác liên tục và cam kết lâu dài với ngành dược phẩm, phòng sạch và khoa học đời sống tại Việt Nam.
Sao Nam received the “Long Term Relationship — 10 Years” award from Particle Measuring Systems, recognising a decade of continuous partnership serving Vietnam’s pharmaceutical and cleanroom industry.
Tiểu phân là một nửa. Với thuốc vô trùng, nửa còn lại là vi sinh.
ISO 14644-1 · EU GMP Annex 1Khu vực vô trùng tới hạn
Chiết rót, hàn kín. Giám sát tiểu phân & vi sinh liên tục.
Nền cho Grade A
Aseptic background. Lấy mẫu vi sinh chủ động bắt buộc.
Pha chế & chuẩn bị
Giám sát định kỳ theo chiến lược monitoring.
Khu vực phụ trợ
Đóng gói, kho. Audit ISO 14644 định kỳ.
Chọn đúng nhà cung cấp chính danh — đỡ mất thời gian và không rủi ro.
Cùng thương hiệu PMS, nhưng yêu cầu của nhà máy dược và nhà máy thuộc các ngành khác — Bán dẫn, Hàng không vũ trụ & Quốc phòng, Sản xuất pin, Quang tử học & Quang học — là những thế giới khác nhau. Sao Nam được uỷ quyền và đầu tư trọn vẹn cho mảng Life Science, nơi giám sát vi sinh, USP 788, Annex 1 và hồ sơ GMP là chuyện sống còn.
Dược phẩm · Vaccine · Sinh phẩm · Kiểm nghiệm · Y tế · Mỹ phẩm
- ✓Giám sát vi sinh không khí & bề mặt — MiniCapt, Biocapt, Biocapt Single-Use
- ✓Đếm tiểu phân trong thuốc tiêm / dịch truyền theo USP 788 — APSS-2000
- ✓Tuân thủ EU-GMP Annex 1, PIC/S cho sản xuất vô trùng
- ✓Hiệu chuẩn ISO 21501-4 & thẩm định IQ/OQ/PQ phục vụ hồ sơ GMP
- ✓Hồ sơ kỹ thuật & Data Integrity sẵn sàng cho audit GMP / EU-GMP
16 năm chỉ tập trung phòng sạch Life Science. Kỹ sư Sao Nam nói cùng ngôn ngữ với QA/QC và bộ phận thẩm định của bạn.
Mỗi phân ngành có yêu cầu hoàn toàn khác nhau.
- —Bán dẫn & Vi điện tử — fab wafer, khí siêu tinh khiết, chuẩn SEMI
- —Hệ thống cách ly & Hệ thống kiểm soát môi trường
- —Hàng không vũ trụ & Quốc phòng
- —Sản xuất pin
- —Quang tử học & Quang học
Bốn trụ cột cho một phòng sạch dược phẩm tuân thủ.
Giám sát vi sinh
Máy lấy mẫu vi sinh không khí chủ động và đầu lấy mẫu dùng một lần — trái tim của giám sát môi trường vô trùng theo Annex 1, thay thế đĩa lắng và giảm dương tính giả.
Đếm tiểu phân không khí
Máy đếm hạt cầm tay cho audit GMP và máy cố định monitoring online — phân loại Grade A–D và test rò rỉ HEPA theo ISO 14644-3 / TCVN 8664-3.
Tiểu phân trong dung dịch
Đếm tiểu phân trong thuốc tiêm và dịch truyền theo USP 788 / 789 / EP 2.9.19 — máy lấy mẫu chai lọ tự động cho phòng kiểm nghiệm QC.
Giám sát online & báo cáo
Hệ thống FMS giám sát tiểu phân & vi sinh online, báo cáo ISO 14644 / USP 788 tự động và tuân thủ 21 CFR Part 11 cho dữ liệu điện tử.
Không phải catalogue. Đây là kỹ sư Sao Nam tại nhà máy của khách hàng.
Lấy mẫu vi sinh trong phòng sạch, hiệu chuẩn thiết bị PMS uỷ quyền, vận hành máy đếm tiểu phân trong dung dịch và tư vấn trực tiếp cùng đội QA/QC — công việc hàng ngày của chúng tôi.
Lấy mẫu vi sinh không khí tại phòng sạch
Máy lấy mẫu vi sinh chủ động MiniCapt vận hành trực tiếp trong khu vực sản xuất — nền tảng của giám sát môi trường theo EU-GMP Annex 1.
Hiệu chuẩn & cấu hình thiết bị PMS
Dịch vụ hiệu chuẩn uỷ quyền theo ISO 21501-4 và thiết lập phần mềm giám sát ngay tại nhà máy — không cần gửi máy ra nước ngoài.
Máy đếm tiểu phân trong dung dịch APSS-2000 · USP 788
Hệ thống APSS-2000 (Particle Measuring Systems) cùng phần mềm SamplerSight Pharma, lắp đặt và vận hành tại phòng kiểm nghiệm QC — kiểm tra tiểu phân trong thuốc tiêm và dịch truyền theo USP 788.
Đào tạo & chuyển giao vận hành tại chỗ
Kỹ sư Sao Nam hướng dẫn trực tiếp nhân sự QA/QC vận hành thiết bị và phần mềm giám sát — đảm bảo nhà máy tự chủ và sẵn sàng cho kỳ audit.
Hình ảnh thực tế tại các nhà máy dược phẩm và phòng sạch mà Sao Nam đang phục vụ trên toàn quốc.
Các nhà máy dược, bệnh viện và viện kiểm nghiệm tin dùng thiết bị PMS qua Sao Nam.
Cả nước chỉ có 24 công ty đạt EU-GMP hoặc Japan-GMP. 15 trong số đó là khách hàng của Sao Nam.
EU-GMP và Japan-GMP là hai chuẩn khắt khe nhất mà một nhà máy dược Việt Nam có thể đạt được — điều kiện để tham gia nhóm thầu 1, 2 và xuất khẩu sang châu Âu, Nhật Bản. Giám sát tiểu phân và vi sinh là hạng mục bắt buộc trong mọi kỳ đánh giá này.
Nguồn: Danh sách cơ sở trong nước đạt tiêu chuẩn GMP — Cục Quản lý Dược, cập nhật 26/06/2026 (24 chứng nhận EU-GMP, 7 chứng nhận Japan-GMP tương đương EU-GMP trên toàn quốc).
Doanh nghiệp có nhiều dây chuyền EU-GMP nhất Việt Nam — giám sát tiểu phân phòng sạch bằng thiết bị PMS.
Nhà máy PME I và Stada Việt Nam đều đạt EU-GMP — kiểm soát tiểu phân và vi sinh khu vực vô trùng.
Nhà máy DHG tại Hậu Giang đạt đồng thời hai chuẩn — hiệu chuẩn và bảo trì thiết bị PMS định kỳ.
Một trong số ít nhà máy đạt cả EU-GMP và Japan-GMP — giám sát môi trường theo Annex 1.
Nhà máy EU-GMP phục vụ thị trường trong nước và xuất khẩu — giám sát phòng sạch với thiết bị PMS.
Nhà máy EU-GMP sản xuất thuốc điều trị bệnh không lây nhiễm — giám sát tiểu phân và vi sinh.
Nhà máy vốn châu Âu đạt EU-GMP tại Việt Nam — kiểm soát phòng sạch theo chuẩn quốc tế.
Nhà máy EU-GMP chuyên kháng sinh tiêm — giám sát tiểu phân và vi sinh khu vực vô trùng.
Nhà máy EU-GMP thuộc tập đoàn đa quốc gia — chương trình giám sát môi trường phòng sạch.
Nhà máy dược phẩm đạt EU-GMP — thiết bị đếm tiểu phân PMS phục vụ hồ sơ thẩm định GMP.
Nhà máy EU-GMP khu vực phía Bắc — giám sát tiểu phân và hiệu chuẩn thiết bị định kỳ.
Dược phẩm, dinh dưỡng lâm sàng và dung dịch truyền — giám sát tiểu phân, vi sinh và APSS-2000.
Nhà máy đạt chuẩn Japan-GMP — tư vấn thiết bị đo tiểu phân và hỗ trợ hồ sơ kỹ thuật cho audit.
Nhà máy vốn Nhật đạt Japan-GMP — kiểm soát môi trường phòng sạch cho sản xuất vô trùng.
Nhà máy công nghệ cao đạt Japan-GMP — giám sát tiểu phân và vi sinh theo tiêu chuẩn tương đương EU-GMP.
Ngành Dược phẩm
50+ nhà máyBệnh viện
Tiêu biểuViện & Trung tâm kiểm nghiệm / Phòng sạch
Tiêu biểuThực phẩm · Mỹ phẩm · Công nghiệp
Tiêu biểuVà nhiều nhà máy dược phẩm, vaccine, sinh phẩm, kiểm nghiệm khác trên toàn quốc. Quý khách có thể yêu cầu danh sách tham chiếu đầy đủ và case study cụ thể khi liên hệ.
Không chỉ bán máy — đồng hành suốt vòng đời thiết bị.
Chọn đúng đơn vị được Hãng phân công phụ trách Life Science, nhà máy của bạn không chỉ có kỹ sư Sao Nam tại Việt Nam, mà còn được hỗ trợ trực tiếp bởi Particle Measuring Systems và các chuyên gia của Hãng chuyên trách mảng Life Science — từ tư vấn cấu hình, IQ/OQ/PQ, hiệu chuẩn, phụ tùng, cập nhật phần mềm cho đến mỗi lần tiêu chuẩn thay đổi. Một đầu mối chịu trách nhiệm, trọn vòng đời sản phẩm.
Choosing the partner PMS assigned to Life Science means your plant is backed by Sao Nam's local engineers and by PMS specialists dedicated to pharmaceutical manufacturing — configuration, validation, calibration, spare parts and software updates, for the full lifecycle of the instrument.
Hỗ trợ trực tiếp từ HãngDirect factory & specialist support
Được Particle Measuring Systems và chuyên gia Life Science của Hãng hậu thuẫn trong suốt vòng đời thiết bị.
Uỷ quyền xác định phạm viAuthorization with a defined scope
Thư uỷ quyền PMS xác nhận scope Life Science — minh bạch, có thể xác minh trực tiếp với Hãng.
Hiệu chuẩn ISO 21501-4Accredited calibration in Vietnam
Hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì thiết bị PMS uỷ quyền tại Việt Nam — không cần gửi máy ra nước ngoài.
Thẩm định IQ/OQ/PQValidation & data integrity
Hỗ trợ trọn bộ hồ sơ thẩm định và Data Integrity cho nhà máy GMP, EU-GMP, PIC/S.
Kỹ sư FAE bản địaLocal PMS-trained engineers
Đội ngũ được PMS đào tạo, hỗ trợ tận nơi và nói cùng ngôn ngữ với QA/QC của bạn.
Phụ tùng & cho thuê máySpare parts & rental fleet
Linh kiện dòng phổ biến sẵn tại VN và dịch vụ cho thuê máy đếm — giảm down-time tối đa.
The authorized PMS channel for pharmaceutical manufacturing in Vietnam.
Sao Nam is the Authorized Sales & Service Center for Particle Measuring Systems (USA) serving the Life Science / pharmaceutical segment in Vietnam. We deliver both particle counting and microbial monitoring for sterile manufacturing under GMP, EU-GMP, PIC/S and Annex 1. Vietnam has only 24 companies certified to EU-GMP or Japan-GMP — 15 of them are Sao Nam customers.
Complete Life Science scope
Airborne and liquid particle counting (Lasair Pro, IsoAir Pro, APSS-2000) plus active microbial air sampling (MiniCapt, Biocapt Single-Use) — the full toolkit for sterile cleanrooms, not just particles.
Authorized & verifiable
A Letter of Authorization from PMS defines our Life Science scope. It is available for tenders and GMP audits, and can be verified directly with the manufacturer.
Local service depth
ISO 21501-4 calibration in-country, IQ/OQ/PQ validation support, local PMS-trained field engineers, and same-day quotations — reducing downtime for your facility.
Choose the right authorized partner and you are supported for the full life of the instrument.
Working through the partner assigned to Life Science means your facility is backed not only by Sao Nam's local engineers, but by Particle Measuring Systems itself — including PMS specialists who focus exclusively on pharmaceutical and sterile manufacturing. From configuration and IQ/OQ/PQ, through calibration, spare parts and software updates, to the next regulatory change: one accountable channel, for the entire product lifecycle.
Đúng chuẩn cho hồ sơ GMP của bạn.
Dự án dược phẩm của bạn cần đúng chuyên gia PMS.
Liên hệ Sao Nam để nhận tư vấn cấu hình miễn phí, thư uỷ quyền chính hãng cho hồ sơ thầu, và báo giá trong 24h.
Hotline / Zalo: 0903 938 641 · info@saonamchem.com