STERI-PEROX 6%: GIẢI PHÁP TỐI ƯU CHO VỆ SINH PHÒNG SẠCH NGÀNH DƯỢC

Trong ngành dược phẩm, công nghệ sinh học và y tế, việc đảm bảo vệ sinh trong các phòng sạch không chỉ là một yêu cầu, mà còn là yếu tố quyết định đến chất lượng sản phẩm và an toàn cho người sử dụng. STERI-PEROX® 6%, một sản phẩm hàng đầu của Veltek Associates, Inc., mang đến giải pháp toàn diện và hiệu quả cho việc khử trùng và kiểm soát bào tử trong môi trường phòng sạch.

STERI-PEROX® 6% là dung dịch hydrogen peroxide 6% pha chế với USP Water for Injection (nước cất chuẩn USP), được thiết kế để sử dụng trong các phòng sạch và khu vực kiểm soát. Sản phẩm này không chỉ đáp ứng mà còn vượt qua các tiêu chuẩn nghiêm ngặt của ngành dược phẩm, bao gồm khả năng khử trùng, diệt bào tử và giảm thiểu nguy cơ ô nhiễm môi trường.

VAI® sản xuất dung dịch hydrogen peroxide 6% đã được Cơ quan Bảo vệ Môi trường Hoa Kỳ (EPA) chứng nhận, được pha chế với nước USP dùng cho tiêm (Water for Injection) để sử dụng trong phòng sạch và các khu vực kiểm soát. STERI-PEROX 6% là một chất làm sạch, tiệt trùng và diệt bào tử hiệu quả trong một bước, sẵn sàng sử dụng. STERI-PEROX 6% thấm sâu vào bề mặt và mạnh mẽ đối với nhiều loại vết bẩn. STERI-PEROX 6% giảm thiểu lo ngại về việc tiếp xúc với các hợp chất hữu cơ dễ bay hơi (VOC) trong các hoạt động phòng sạch, để lại ít cặn và được thiết kế cho hầu hết các bề mặt môi trường cứng, không xốp và có thể rửa được.

STERI-PEROX 6% là một chất diệt bào tử đã được EPA chứng nhận, được xử lý để tuân thủ các tiêu chuẩn yêu cầu của các ngành công nghiệp dược phẩm, công nghệ sinh học, chăm sóc sức khỏe và thiết bị y tế. STERI-PEROX 6% được khuyến nghị sử dụng trong các chu kỳ làm sạch phòng sạch yêu cầu sử dụng dung dịch hydrogen peroxide vô trùng đủ để duy trì môi trường sạch và quan trọng.
Giới hạn sử dụng
STERI-PEROX 6% không được sử dụng cho mục đích y tế, không tiếp xúc với người hoặc động vật, và không dùng cho chẩn đoán hoặc điều trị.

✓ Được sản xuất trong môi trường phòng sạch ISO 5, với thành phần nước tiêm USP, STERI-PEROX 6% đảm bảo an toàn tối ưu với lượng dư rất thấp, giảm thiểu nguy cơ tiếp xúc với VOCs. Sản phẩm đã được EPA đăng ký, qua kiểm nghiệm nghiêm ngặt, mang lại sự an tâm cho người sử dụng trong việc duy trì môi trường sạch sẽ và an toàn.

▶︎ CHẤT LƯỢNG VÀ SẢN XUẤT:

▪︎ Được đóng gói trong phòng sạch ISO 5 (Grade A).

▪︎ Lọc qua bộ lọc 0.2 micron.

▪︎ Các thành phần được làm sạch bằng không khí đã lọc qua bộ lọc 0.2 micron trước khi lắp ráp.

▪︎ Điền một cách vô trùng vào các bộ phận đã tiệt trùng bằng tia gamma.

▪︎ Được kiểm tra độ tiệt trùng theo bộ sách USP hiện hành.

▪︎ Có khả năng truy xuất hoàn toàn từ đầu đến cuối.

▪︎ Được xác nhận hoàn toàn về độ tiệt trùng và thời hạn sử dụng.

▪︎ Được pha chế với Nước Tiêm USP (<0.25 EU/mL).

▶︎ TÍNH NĂNG VÀ LỢI ÍCH:

▪︎ Được đăng ký bởi US-EPA

▪︎ Mỗi bình chứa tiệt trùng được gói đôi trong bao bì dễ xé.

▪︎ Mỗi bình được dán nhãn riêng với số lô và hạn sử dụng.

▪︎ Được giao kèm với dữ liệu phân tích cụ thể theo lô, endotoxin, và dữ liệu tiệt trùng kiểm tra theo USP hiện hành.

▪︎ Đặc biệt được pha chế như một công thức phòng sạch dược phẩm tiệt trùng.

▪︎ Tương thích với hầu hết các bề mặt.

▪︎ Có sẵn dưới dạng dung dịch sẵn sàng sử dụng: nồng độ 6%.

▪︎ Bình 16oz đi kèm với phụ kiện phun tiệt trùng.

▪︎ Lượng dư còn lại thấp.

▶︎ CÔNG DỤNG CỦA SẢN PHẨM:

▪︎ Trong phòng sạch và các khu vực kiểm soát.

▪︎ Phần lớn bề mặt cứng, không thấm nước của môi trường.

▪︎ Thiết bị sản xuất, thiết bị đóng gói.

▪︎ Kính, plexiglass, thép không gỉ.

▪︎ Tường, trần nhà.

▪︎ Tương thích với nhiều loại vật liệu găng tay.

1.CÁC ĐẶC ĐIỂM NỔI BẬT

• Chất khử trùng mạnh mẽ: STERI-PEROX® 6% đã được kiểm nghiệm đạt chuẩn AOAC, chứng minh khả năng diệt bào tử hiệu quả trong 6 giờ.

• Ứng dụng đa năng: Thích hợp cho hầu hết các bề mặt không xốp, bao gồm kính, thép không gỉ, thiết bị sản xuất và đóng gói.

• Công thức vô trùng: Được sản xuất trong phòng sạch ISO 5 (Grade A), đảm bảo mức độ sạch cao nhất.

• Đóng gói an toàn: Hệ thống ABCD Cleanroom Introduction System® bảo vệ sản phẩm khỏi mọi nguy cơ ô nhiễm khi vận chuyển qua các khu vực sạch.

2. TẦM QUAN TRỌNG CỦA VỆ SINH PHÒNG SẠCH TRONG NGÀNH DƯỢC

Phòng sạch đóng vai trò trung tâm trong sản xuất dược phẩm và thiết bị y tế. Mọi yếu tố ô nhiễm, dù là nhỏ nhất, cũng có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng sản phẩm và an toàn cho bệnh nhân. STERI-PEROX® 6% ra đời để giải quyết các vấn đề này, mang lại sự an tâm cho các chuyên gia trong ngành.

Vai trò của STERI-PEROX® 6%: 

1. Diệt khuẩn hiệu quả: Với khả năng diệt các vi khuẩn tạo bào tử như Bacillus subtilis và Clostridium sporogenes, STERI-PEROX® 6% đảm bảo môi trường làm việc không chứa vi sinh vật gây hại.

2. Kiểm soát nội độc tố: Sản phẩm giúp giảm thiểu nguy cơ nội độc tố, đặc biệt quan trọng trong sản xuất các sản phẩm tiêm hoặc cấy ghép.

3. Tương thích với quy trình nghiêm ngặt: Phù hợp với tiêu chuẩn cGMP và USP, đảm bảo tuân thủ các yêu cầu nghiêm ngặt về vệ sinh.   

3. ƯU ĐIỂM VƯỢT TRỘI CỦA STERI-PEROX® 6%

3.1. Được chứng nhận bởi US-EPA

STERI-PEROX® 6% là sản phẩm khử trùng được đăng ký với Cơ quan Bảo vệ Môi trường Hoa Kỳ (US-EPA), đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về an toàn và hiệu quả. Điều này giúp các doanh nghiệp dược phẩm hoàn toàn yên tâm khi sử dụng sản phẩm trong môi trường yêu cầu khắt khe.

3.2. Sẵn sàng sử dụng, không cần pha loãng

Dung dịch được pha chế với nồng độ 6%, sẵn sàng sử dụng ngay mà không cần pha loãng, giúp tiết kiệm thời gian và giảm nguy cơ sai sót trong quá trình sử dụng.

3.3. Độ tương thích cao

Sản phẩm phù hợp với nhiều loại bề mặt, từ thép không gỉ, kính, plexiglass cho đến các thiết bị sản xuất, đóng gói và chiết rót.

3.4. Công thức vô trùng, an toàn tuyệt đối

• Sản xuất trong môi trường ISO 5 (Grade A).

• Lọc qua màng 0.2 micron và tiệt trùng bằng chiếu xạ gamma.

• Mỗi lô sản phẩm đều được kiểm nghiệm vô trùng theo dược điển USP hiện hành.

3.5. Đóng gói đặc biệt với hệ thống ABCD

Hệ thống đóng gói ABCD Cleanroom Introduction System® giúp bảo vệ sản phẩm khỏi nguy cơ ô nhiễm khi di chuyển qua các khu vực sạch, đồng thời giảm thiểu thời gian chuẩn bị trước khi sử dụng.

4. HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

4.1. Chuẩn bị trước khi sử dụng

• Loại bỏ bụi bẩn thô khỏi bề mặt.

• Rửa sạch bằng dung dịch tẩy rửa phù hợp, sau đó xả lại bằng nước.

4.2. Quy trình khử trùng

1. Phun hoặc lau bề mặt bằng STERI-PEROX® 6%, đảm bảo bề mặt được làm ướt hoàn toàn.

2. Duy trì thời gian tiếp xúc ít nhất 6 giờ ở nhiệt độ 20-25°C.

3. Sau khi xử lý, để bề mặt khô tự nhiên hoặc lau khô bằng khăn tiệt trùng.

4.3. Lưu ý đặc biệt

• Không pha loãng dung dịch.

• Rửa lại bề mặt tiếp xúc thực phẩm bằng nước cất vô trùng.

5. ĐỐI TƯỢNG SỬ DỤNG

STERI-PEROX® 6% đặc biệt phù hợp cho:

• Nhân viên phòng sạch trong các công ty dược phẩm, công nghệ sinh học.

• Kỹ thuật viên vận hành thiết bị sản xuất hoặc đóng gói.

• Chuyên viên quản lý chất lượng cần tuân thủ tiêu chuẩn GMP.

6. CÂU HỎI THƯỜNG GẶP (FAQ)

6.1. STERI-PEROX® 6% có dùng được trên bề mặt thép không gỉ không?

Có, sản phẩm hoàn toàn tương thích và an toàn với bề mặt thép không gỉ, kính, và nhiều loại vật liệu khác.

6.2. Tôi có cần rửa lại bề mặt sau khi sử dụng không?

Đối với bề mặt tiếp xúc thực phẩm, cần rửa lại bằng nước cất vô trùng để đảm bảo an toàn.

6.3. Sản phẩm có phù hợp cho môi trường không xốp không?

Hoàn toàn phù hợp. STERI-PEROX® 6% được thiết kế để sử dụng trên các bề mặt cứng và không xốp.

7. CAM KẾT VÀ HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG

Với hơn 40 năm kinh nghiệm, Veltek Associates, Inc. tự hào cung cấp sản phẩm chất lượng cao nhất cùng với dịch vụ hỗ trợ chuyên nghiệp. Chúng tôi cam kết mang đến giải pháp khử trùng tối ưu cho ngành dược phẩm và y tế.

Có các dạng đóng gói sau 

LIÊN HỆ NGAY!  CÔNG TY SAO NAM - ĐẠI LÝ CHÍNH HÃNG VELTEK TẠI VIỆT NAM 

⚓️ 92 Đường 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP.HCM

☎️ (84.28) 6260 2704 / 0903938641 / 0388199098

✉️ Info@saonamchem.com

◐ https://saonamchem.com | https://pmsvietnam.vn | https://saonam.vn/