Đầu lấy mẫu vi sinh dùng một lần Biocapt Single Use hoàn toàn đáp ứng ISO 14698-1 và các yêu cầu quy định về việc sử dụng một lần của EU GMP Phụ lục 1 khuyến khích sử dụng hệ thống giám sát vi sinh trong không khí liên tục tại các khu vực quan trọng. Máy giám sát vi sinh trong phòng sạch BioCapt Dùng một lần (BCSU) từ Hãng Particle Measuring Systems mà công ty Sao Nam hiện đang là đại diện kinh doanh tại Việt Nam.

• Đầu lấy mẫu vi sinh dùng một lần Biocapt Single Use là giải pháp tinh gọn và an toàn để kiểm soát vi sinh.
• Đầu lấy mẫu vi sinh dùng một lần BioCapt loại bỏ tình trạng dương tính giả và ô nhiễm đĩa thạch do các thao tác lấy mẫu vi sinh vật, đồng thời giảm chi phí điều tra nguyên nhân gây ô nhiễm.
• Đầu lấy mẫu sử dụng một lần cho phép các nhà sản xuất theo dõi toàn bộ quá trình.
• Giải pháp này giúp loại bỏ rủi ro xử lý, chi phí và các vấn đề liên quan đến khử trùng đầu hút bằng thép không gỉ và hấp tiệt trùng.
• BioCapt® Single-Use được thiết kế cho các khu vực quan trọng để giảm rủi ro gây ô nhiễm do sự can thiệp của con người như ở dây chuyền chiết rót thuốc vô trùng, khu vực đóng lọ thành phẩm.
• Được sử dụng với máy lấy mẫu vi sinh không khí 25/50 LPM

Đặc trưng

• Tuân thủ  ISO 14698-1
• Đáp ứng các yêu cầu sử dụng một lần của EU GMP Annex 1, rev 12
• Bảo quản môi trường nuôi cấy ở 2-25°C, thời hạn sử dụng 12 tháng
• Được cung cấp trong môi trường nuôi cấy tiêu chuẩn của  trypticase (TSA) và sabouraud dextrose (SDA), cũng như môi trường nuôi cấy vi sinh 
• Tương thích với các hệ thống giám sát không khí chủ động hàng đầu
• Thay thế các tấm lắng trong phòng sạch
• Giảm nguy cơ tràn đổ gây ô nhiễm
• Sử dụng như một phần của chương trình Toàn vẹn dữ liệu
• 100 LPM tương thích với MiniCapt® Mobile , MiniCapt Pro và các bộ lấy mẫu không khí hoạt động khác hiện có trên thị trường

Các lợi ích chính bao gồm:

• Giúp loại bỏ các kết quả dương tính giả bằng cách giảm nguy cơ nhiễm bẩn do xử lý các đĩa phương tiện không đúng cách
• Loại bỏ các bước làm sạch và xử lý tốn thời gian và phụ thuộc vào người vận hành liên quan đến các dụng cụ lấy mẫu vi sinh bằng thép không gỉ truyền thống, bao gồm các quy trình khử trùng, vệ sinh, khử trùng và hấp khử trùng
• Các quy trình vận hành tiêu chuẩn đơn giản hóa (SOP) loại bỏ các thương tích có thể xảy ra và xử lý các mối lo ngại với các thiết bị va đập bằng thép không gỉ
• Giảm rủi ro trong quá trình đưa và rút đĩa lấy mẫu vi sinh trong khu vực sản xuất vô trùng

Các ứng dụng chính bao gồm:

• Lấy mẫu không khí có vi khuẩn khả thi trong phòng sạch và môi trường được kiểm soát liên quan
• Dược điển Hoa Kỳ (USP) 797 thử nghiệm hạt trong không khí khả thi về môi trường
• Giám sát vi sinh vật tạp nhiễm trong môi trường sản xuất thiết bị y tế
• Giám sát vi sinh vật của các khu vực sản xuất vô trùng
• Giám sát vi sinh của dãy phòng phẫu thuật hoặc phòng mổ.

Sản phầm thiết bị đo đếm hạt tiểu phân và vi sinh trong phòng sạch tại Việt Nam của PMS được tín nhiệm và sử dụng rộng rãi trong nhiều nhà máy dược phẩm hàng đầu tại Việt Nam như: Medochemie, Imexpharm, Tenamyd, STADA, Bbraun, CPC1, Dược Khoa, Medlac, Dược Hà Nội, Terumo VN, Terumo BCT, VCP, BV Pharma, Brv Healthcare, Bidiphar, Fresenus Kabi Bidiphar, Mekophar, Rohto Metholatum Việt Nam, Dược Hà Tây, Traphaco, Pharmedic, Abbott – Glomed, Dược Sao Kim, Quatest3, Viện Đo Lường VMI, Dược Fremed, Stella, Polyvac, Nipro Pharma, Pharbaco, Viện Kiểm Nghiệm HCM, Dược Quân Đội, Merap, Trust Farma, Kinh Đô, Savipharm, Pymepharco, United Pharma, Dược Hậu Giang, Otsuka, Otsuka Techno, Vellpharm, Vemedim, P &G, Shiseido, Bệnh Viện Chợ Rẫy, Bệnh Viện Hạnh Phúc, Bệnh Viện Tâm Anh, Vinmec, Nanogen,Dược Medino, Đông Dược 5, Dược 23-9, v.v.v...

Hiệu chuẩn, bảo trì, bảo hành tại công ty SAO NAM – Đại lý và trung tâm dịch vụ chính Hãng PMS với kỹ sư được đào tạo .

• Liên hệ Ngay để được tư vấn chi tiết: 028 6260 2704
• Website:    https://saonamchem.com/        https://saonam.vn/                                  https://pmsvietnam.vn/           
• Email: info@saonamchem.com
• Địa chỉ: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP.HCM
  -----------------------

  Microbial Monitor: BioCapt® Single-Use

  Sensitivity: 1 cfu

• Microbial contamination is a major concern in various industries, including pharmaceuticals, biotechnology, food, and cosmetics. The presence of microorganisms can cause product spoilage, reduce product shelf-life, and pose a potential threat to human health. Therefore, it is crucial to monitor microbial contamination in real-time to prevent these issues.

  The BioCapt® Single-Use Microbial Monitor is a cutting-edge technology designed to provide reliable and efficient microbial monitoring in various industries. It is a small, single-use device that allows for quick and easy sampling of air and surfaces to detect microbial contamination. The device utilizes a patented technology to capture microbial particles and provides accurate and reproducible results within hours.

  The BioCapt® Single-Use Microbial Monitor is an innovative solution that improves the quality and safety of products, reduces the risk of contamination, and enhances the overall efficiency of microbial monitoring. Its ease of use and accurate results make it an ideal tool for various applications, including environmental monitoring, cleanroom monitoring, and validation of sterilization processes.

  Most recent regulations are encouraging the use of continuous viable air monitoring in critical areas. The BioCapt® Single-Use (BCSU) Cleanroom Microbial Monitor by Particle Measuring Systems (PMS) is an active sampling method that is superior to the usage of settle plates, that additionally creates validated and actionable data.

  The BioCapt® Single-Use helps minimize microbial false positives in monitored clean areas by reducing contamination from the handling of agar settle plates, resulting in a decrease in investigations and an increase in productivity. Additionally, many costly and time-consuming sterilization steps, such as autoclaving, disinfecting, handling and logistics are eliminated. This innovative approach to viable microbial air sampling and monitoring builds on the collection efficiencies of the BioCapt® stainless steel viable impactor, while also virtually eliminating false positives from handling through specialized packaging and single-use application. 

  The BioCapt® Microbial Impactor (Single-Use) achieves sampling with minimal air disruption and can be used to sample efficiently from 25 to 50 L/min (LPM) to suit both routine monitoring and fast sampling needs. The 25 LPM device continues to recover microorganisms under stressed conditions after two hours of continuous air sampling, thereby reducing the number of plate changes required for continuous air sampling. Learn more about this continuous air sampling solution.

  Most recently released to fulfill requests from the market for troubleshooting and analytical applications, the 100 LPM BCSU uses the same innovative radial slit design as the 25 & 50 LPM models, sharing the advantages of the known and trusted single-use technology. Validated at the Centre for Applied Microbiology & Research (CAMR), a Health Protection Agency (HPA) at Porton Down, it achieves isokinetic sampling for minimal air turbulence in compliance with ISO 14698-1 and can be used for sampling and troubleshooting at 100 LPM.

  The BioCapt Single Use (BCSU) is a one-time use product that is then disposed of. With the increased focus on sustainability and Particle Measuring Systems’ commitment to reaching the goal of Net Zero, we have summarized this product’s environmental impact

  An improvement and replacement for your old settle plates, the BioCapt® Microbial Impactor essentially eliminates false positives for microbial activity in your cleanroom by removing contamination that occurs during the handling of agar settle plates. This huge decrease in contamination from your sampler means a decrease in investigations while increasing productivity for you.

  In addition, many costly and time-consuming sterilisation steps such as autoclaving, disinfecting, handling and logistics are eliminated. This innovative approach to viable microbial air sampling and monitoring builds on the collection efficiencies of the BioCapt stainless steel viable impactor, while also virtually eliminating false positives through specialised packaging and single-use application.

  The BioCapt Microbial Impactor (single-use) achieves sampling with minimal air disruption and can be used to sample efficiently at 25l or 50l per minute to suit both routine monitoring and fast sampling needs. This new device has a proven recovery of microorganisms under stressed conditions after two hours of continuous air sampling (25l per minute flow rate) reducing the number of plate changes required for continuous air sampling.

  Key features include:

• Complies with International Standardisation Organisation (ISO) 14698-1 requirements
• Culture media validated to be stored either at room temperature or under refrigeration, with a shelf life of up to nine months for viable monitoring
• Offered in standard culture media of trypticase soy agar (TSA) and sabouraud dextros agar (SDA), as well as client-specific, pre-validated microbiological culture media
• Compatible with leading active air monitoring systems
• Replaces settle plates in cleanrooms
  Key benefits include:
• Helps eliminate false positives by reducing the risk of contamination by improper handling of media plates
• Eliminates time-consuming and operator-dependent cleaning and process steps associated with traditional stainless steel microbiological samplers, including disinfection, sanitisation, sterilisation and autoclaving procedures
• Simplified standard operating procedures (SOP) eliminate possible injuries and handling concerns with stainless-steel impactors
• Reduces risk during the introduction and withdrawal of microbiological sampling plates in sterile production areas
  Key applications include:
• Viable microbial air sampling in cleanrooms and associated controlled environments
• United States Pharmacopoeia (USP) 797 environmental viable airborne particle testing
• Bioburden monitoring of medical device manufacturing environments
• Microbial monitoring of aseptic manufacturing areas
• Microbiological monitoring of surgical suites or operating rooms
  
  CONTACT US TODAY FOR  SUPPORT AND PRICING  
  SAO NAM - AUTHORIZED SALES AND SERVICE CENTER IN VIETNAM
  Head office: 92 Street 13, Binh Tri Dong B Ward, Binh Tan District, HCMC
  Hotline: (84.28) 6260 2704 / 090 393 8641 – Email: info@saonamchem.com
  Mobile phone : 0388199098 / 0902577792 - Website: https://www.saonamchem.com https://www.saonam.vn or https://www.pmsvietnam.vn