Thiết bị giám sát chất lượng không khí dược phẩm MiniCapt® Mobile

Hãng sản xuất:	Particle Measuring Systems - Mỹ
Model:	MiniCapt® Mobile & BioCapt® Single Use
Document:

Yêu cầu báo giá

Liên hệ
- Thêm vào giỏ hàng
- Mua ngay

SAO NAM | Particle Measuring Systems – Viable Air Monitoring

Máy đếm vi sinh MiniCapt Mobile – Thiết bị lấy mẫu vi sinh trong không khí phòng sạch

SAO NAM cung cấp máy lấy mẫu vi sinh trong không khí MiniCapt Mobile, MiniCapt Pro và BioCapt Single-Use của Particle Measuring Systems – PMS, giải pháp chuyên dùng cho giám sát vi sinh phòng sạch, sản xuất vô trùng, QC/QA, bệnh viện, thiết bị y tế, công nghệ sinh học và các môi trường cần kiểm soát nhiễm bẩn nghiêm ngặt.

Thiết bị phù hợp cho chương trình giám sát vi sinh trong không khí theo định hướng ISO 14698, EU GMP Annex 1, GMP, kiểm soát nhiễm bẩn, đánh giá môi trường sản xuất và hồ sơ audit trong nhà máy dược phẩm.

Gọi/Zalo kỹ thuật: 0903 938 641 Gửi yêu cầu báo giá máy đếm vi sinh

Tóm tắt nhanh giải pháp

Nhóm thiết bị: Máy lấy mẫu vi sinh trong không khí / Microbial Air Sampler

Model tiêu biểu: MiniCapt Mobile, MiniCapt Pro, BioCapt Single-Use

Hãng sản xuất: Particle Measuring Systems – PMS

Ứng dụng: Giám sát vi sinh phòng sạch, sản xuất vô trùng, QC/QA, kiểm soát nhiễm bẩn

Tiêu chuẩn liên quan: ISO 14698, EU GMP Annex 1, GMP, chương trình giám sát môi trường nội bộ

Dịch vụ tại SAO NAM: Tư vấn thiết bị, báo giá, hiệu chuẩn MiniCapt, bảo trì, sửa chữa, vật tư và hỗ trợ kỹ thuật

Máy đếm vi sinh / máy lấy mẫu vi sinh là gì?

Máy đếm vi sinh trong không khí, thường được gọi chính xác hơn là máy lấy mẫu vi sinh trong không khí, là thiết bị dùng để hút một thể tích không khí xác định qua đầu lấy mẫu, sau đó giữ lại vi sinh vật khả thi trên môi trường nuôi cấy. Sau thời gian ủ phù hợp, phòng QC/vi sinh sẽ đọc kết quả khuẩn lạc để đánh giá mức độ nhiễm vi sinh trong không khí phòng sạch.

Trong nhà máy dược phẩm, thiết bị như MiniCapt Mobile, MiniCapt Pro và BioCapt Single-Use giúp doanh nghiệp giám sát vi sinh tại các khu vực quan trọng như Grade A/B/C/D, phòng chiết rót, khu pha chế, LAF, RABS, isolator, airlock, phòng QC vi sinh và các vị trí lấy mẫu theo chương trình giám sát môi trường.

Điểm nổi bật: Máy lấy mẫu vi sinh giúp nhà máy có dữ liệu định lượng về vi sinh trong không khí, phục vụ kiểm soát nhiễm bẩn, đánh giá xu hướng môi trường, điều tra sai lệch và chuẩn bị hồ sơ audit GMP.

Vì sao phòng sạch dược phẩm cần giám sát vi sinh?

Trong sản xuất dược phẩm, đặc biệt là sản xuất vô trùng, vi sinh trong không khí là một trong những rủi ro quan trọng nhất cần kiểm soát. Vi sinh có thể phát sinh từ con người, thao tác vận hành, luồng khí, thiết bị, vật liệu, bao bì hoặc sự thay đổi điều kiện môi trường.

Việc dùng máy lấy mẫu vi sinh giúp nhà máy kiểm tra định kỳ hoặc giám sát theo chương trình, từ đó đánh giá hiệu quả kiểm soát phòng sạch, phát hiện bất thường, điều tra nguyên nhân và chứng minh rằng môi trường sản xuất đang được kiểm soát theo tiêu chuẩn đã thiết lập.

Các giải pháp vi sinh PMS tiêu biểu

MiniCapt Mobile: thiết bị lấy mẫu vi sinh di động, phù hợp cho lấy mẫu tại nhiều vị trí trong phòng sạch, QC/QA, kiểm tra định kỳ và audit.

MiniCapt Pro: giải pháp lấy mẫu vi sinh chuyên nghiệp hơn, phù hợp cho các yêu cầu kiểm soát dữ liệu, giám sát môi trường và ứng dụng nâng cao.

BioCapt Single-Use: đầu lấy mẫu vi sinh dùng một lần, giúp giảm thao tác xử lý, giảm nguy cơ dương tính giả và phù hợp khu vực sản xuất vô trùng.

Bộ kit khí nén: phụ kiện hỗ trợ lấy mẫu vi sinh trong khí nén, CDA, Nitrogen hoặc khí sạch khi kết hợp với thiết bị lấy mẫu phù hợp.

Ứng dụng thực tế

Giám sát vi sinh phòng sạch

Sản xuất vô trùng

Grade A/B/C/D

LAF / RABS / Isolator

Phòng QC vi sinh

Điều tra sai lệch

Audit GMP

Thiết bị y tế

Công nghệ sinh học

Khí nén sạch

Lợi ích khi sử dụng MiniCapt Mobile / BioCapt

✓ Hỗ trợ lấy mẫu vi sinh chủ động trong không khí phòng sạch.

✓ Dễ triển khai tại nhiều điểm lấy mẫu trong nhà máy.

✓ Phù hợp cho QC/QA, phòng vi sinh, giám sát môi trường và audit GMP.

✓ Có thể kết hợp với BioCapt Single-Use để giảm thao tác và giảm rủi ro dương tính giả.

✓ Hỗ trợ kiểm soát nhiễm bẩn trong khu vực sản xuất vô trùng.

✓ Có thể mở rộng sang lấy mẫu vi sinh khí nén khi dùng phụ kiện phù hợp.

✓ Có hệ sinh thái dịch vụ tại SAO NAM: tư vấn, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa và vật tư.

Khi nào nên đầu tư máy lấy mẫu vi sinh?

✓ Nhà máy cần xây dựng hoặc nâng cấp chương trình giám sát vi sinh phòng sạch.

✓ Có khu vực sản xuất vô trùng, Grade A/B hoặc khu vực critical area.

✓ Cần chuẩn bị audit GMP, EU GMP Annex 1, ISO hoặc đánh giá khách hàng.

✓ Muốn giảm phụ thuộc vào phương pháp thụ động hoặc thao tác thủ công.

✓ Cần dữ liệu vi sinh định lượng để đánh giá xu hướng môi trường.

✓ Đang dùng thiết bị cũ cần thay thế, hiệu chuẩn, sửa chữa hoặc bổ sung vật tư.

Gợi ý lựa chọn: Nếu cần thiết bị di động lấy mẫu nhiều điểm, nên xem xét MiniCapt Mobile. Nếu cần giảm thao tác trong khu vực vô trùng, nên xem thêm BioCapt Single-Use. Nếu cần giám sát online/liên tục, nên tư vấn thêm MiniCapt Remote, BioCapt và hệ thống Facility Monitoring System.

Lợi ích khi mua máy đếm vi sinh tại SAO NAM

1. Tư vấn đúng nhu cầu phòng sạch

SAO NAM hỗ trợ khách hàng lựa chọn thiết bị theo cấp độ sạch, vị trí lấy mẫu, tần suất giám sát, tiêu chuẩn áp dụng và yêu cầu audit thực tế.

2. Hiểu thiết bị Particle Measuring Systems

SAO NAM tập trung vào các giải pháp PMS như MiniCapt, BioCapt, AIRNET, ISOAIR, LASAIR, APSS-2000 và hệ thống giám sát phòng sạch.

3. Hỗ trợ hiệu chuẩn định kỳ

Máy lấy mẫu vi sinh cần hiệu chuẩn định kỳ để duy trì độ tin cậy của lưu lượng lấy mẫu và hồ sơ kiểm nghiệm. SAO NAM hỗ trợ hiệu chuẩn MiniCapt và các thiết bị PMS liên quan.

4. Hỗ trợ vật tư và phụ kiện

SAO NAM có thể tư vấn BioCapt Single-Use, bộ kit khí nén, vật tư, phụ kiện, pin, giấy in, linh kiện và các giải pháp đi kèm tùy nhu cầu sử dụng.

5. Đồng hành kỹ thuật sau bán hàng

SAO NAM hỗ trợ bảo trì, sửa chữa, kiểm tra lỗi, đào tạo vận hành và tư vấn tối ưu chương trình giám sát vi sinh trong quá trình sử dụng.

Thông tin cần cung cấp để nhận báo giá nhanh

✓ Tên công ty hoặc đơn vị sử dụng thiết bị.

✓ Người liên hệ, số điện thoại/Zalo và email.

✓ Nhu cầu: mua mới, thay thế thiết bị cũ, hiệu chuẩn, sửa chữa, vật tư hoặc phụ kiện.

✓ Khu vực sử dụng: Grade A/B/C/D, LAF, RABS, isolator, QC vi sinh, airlock, filling line...

✓ Lưu lượng lấy mẫu mong muốn: 25 LPM, 50 LPM, 100 LPM hoặc theo SOP nội bộ.

✓ Tần suất lấy mẫu, số điểm lấy mẫu và tiêu chuẩn đang áp dụng.

✓ Có cần BioCapt Single-Use, bộ kit khí nén, phần mềm, hiệu chuẩn hoặc IQ/OQ/PQ không.

✓ Thời gian cần thiết bị, lịch audit hoặc deadline dự án nếu có.

Cần báo giá máy đếm vi sinh MiniCapt / BioCapt?

Gửi khu vực lấy mẫu, lưu lượng mong muốn, số điểm lấy mẫu và tiêu chuẩn áp dụng cho SAO NAM để được tư vấn nhanh. Chúng tôi hỗ trợ MiniCapt Mobile, MiniCapt Pro, BioCapt Single-Use, bộ kit khí nén, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa và giải pháp giám sát vi sinh phòng sạch chuyên nghiệp.

Hotline/Zalo: 0903 938 641
Báo giá/Dịch vụ: 0388 199 098 / 0902 577 792
Email: info@saonamchem.com

Gọi tư vấn máy đếm vi sinh Gửi yêu cầu báo giá

Câu hỏi thường gặp

1. Máy đếm vi sinh có phải là máy đếm trực tiếp số vi khuẩn không?

Trong phòng sạch, cách gọi “máy đếm vi sinh” thường chỉ máy lấy mẫu vi sinh trong không khí. Thiết bị lấy mẫu không khí lên môi trường nuôi cấy, sau đó phòng vi sinh ủ và đọc số khuẩn lạc.

2. MiniCapt Mobile dùng để làm gì?

MiniCapt Mobile dùng để lấy mẫu vi sinh trong không khí tại nhiều vị trí phòng sạch, phục vụ chương trình giám sát môi trường, QC/QA, sản xuất vô trùng và audit GMP.

3. BioCapt Single-Use khác gì đầu lấy mẫu thông thường?

BioCapt Single-Use là đầu lấy mẫu dùng một lần, giúp giảm thao tác vệ sinh, hấp tiệt trùng, giảm rủi ro dương tính giả và phù hợp khu vực sản xuất vô trùng.

4. SAO NAM có hiệu chuẩn MiniCapt không?

Có. SAO NAM hỗ trợ hiệu chuẩn máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt, kiểm tra, bảo trì, sửa chữa, vật tư, phụ kiện và tư vấn kỹ thuật cho thiết bị PMS.

5. Có thể lấy mẫu vi sinh khí nén bằng MiniCapt không?

Có thể thực hiện khi dùng bộ kit khí nén phù hợp. Cần xác nhận loại khí, áp suất, lưu lượng, đầu nối và quy trình lấy mẫu trước khi triển khai.

MiniCapt Mobile Microbial Air Sampler in Vietnam

SAO NAM supplies MiniCapt Mobile, MiniCapt Pro and BioCapt Single-Use from Particle Measuring Systems for viable microbial air monitoring in pharmaceutical cleanrooms and contamination-controlled environments in Vietnam.

These microbial monitoring solutions support cleanroom environmental monitoring, aseptic manufacturing, ISO 14698, EU GMP Annex 1, contamination control strategy and GMP audit requirements.

For MiniCapt quotation, BioCapt Single-Use consultation, calibration, maintenance, repair or technical support, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.

Xem thêm sản phẩm và dịch vụ liên quan:
MiniCapt Pro – thiết bị lấy mẫu vi sinh phòng sạch
MiniCapt Mobile 100 LPM
BioCapt Single-Use – đầu lấy mẫu vi sinh dùng một lần
Bộ kit khí nén – lấy mẫu vi sinh trong khí nén
Hiệu chuẩn máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt
Facility Monitoring System – hệ thống giám sát phòng sạch

Khách hàng tham khảo sử dụng thiết bị PMS tại Việt Nam

Các thiết bị đo đếm hạt tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh và giải pháp giám sát phòng sạch của Particle Measuring Systems – PMS được sử dụng trong nhiều nhà máy dược phẩm, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường và doanh nghiệp có yêu cầu kiểm soát phòng sạch nghiêm ngặt tại Việt Nam.

Nhóm khách hàng tham khảo: nhà máy dược phẩm đạt GMP, EU-GMP, Japan-GMP, phòng sạch sản xuất vô trùng, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường, doanh nghiệp thiết bị y tế, mỹ phẩm, thực phẩm và sản xuất công nghệ cao.

Medochemie Imexpharm Tenamyd STADA B. Braun CPC1 Dược Khoa Medlac Terumo Việt Nam BV Pharma Bidiphar Fresenius Kabi Bidiphar Mekophar Rohto Mentholatum Việt Nam Traphaco Pharmedic Abbott – Glomed Quatest 3 Viện Đo Lường VMI Stella Nipro Pharma Pharbaco Viện Kiểm Nghiệm TP.HCM Merap Savipharm Pymepharco United Pharma Dược Hậu Giang Otsuka P&G Shiseido Bệnh viện Chợ Rẫy Bệnh viện Tâm Anh Vinmec Nanogen Và nhiều đơn vị khác

Lưu ý: Danh sách trên được trình bày dưới dạng khách hàng/đơn vị tham khảo theo thông tin tổng hợp của SAO NAM, nhằm minh họa nhóm ngành thường có nhu cầu sử dụng thiết bị PMS trong kiểm soát phòng sạch, giám sát vi sinh và kiểm soát nhiễm bẩn.

Từ khóa liên quan: máy đếm vi sinh, máy lấy mẫu vi sinh, MiniCapt Mobile, MiniCapt Pro, BioCapt Single-Use, máy lấy mẫu vi sinh phòng sạch, microbial air sampler, viable air monitoring, giám sát vi sinh phòng sạch, Particle Measuring Systems MiniCapt, ISO 14698, EU GMP Annex 1, SAO NAM PMS.

MiniCapt® Mobile Microbial Air Sampler - YouTube

Thiết bị giám sát chất lượng không khí dược phẩm

Một môi trường được kiểm soát cẩn thận là rất quan trọng để duy trì việc đảm bảo và kiểm soát chất lượng dược phẩm trong tất cả các lĩnh vực từ không gian phòng thí nghiệm, khu vực R&D và dây chuyền sản xuất. Thiết bị giám sát chất lượng không khí được sử dụng để kiểm tra sự hiện diện của các chất gây ô nhiễm không khí, có thể bao gồm nhiều loại chất gây ô nhiễm môi trường, khí, vi khuẩn, độ ẩm và các hạt khác.

Mục đích của giám sát chất lượng không khí là gì?

Thiết bị giám sát chất lượng không khí phải kiểm tra và phát hiện bất kỳ hạt nào trong không khí . Thiết bị cũng phải được hiệu chuẩn và thiết kế để tính đến nhiệt độ, độ ẩm, áp suất không khí, luồng không khí và chuyển động của không khí.

Mặc dù điều quan trọng là giữ cho môi trường sản xuất dược phẩm của bạn không có các chất gây ô nhiễm và vi sinh vật không mong muốn, nhưng việc giám sát chất lượng không khí có thể phục vụ các nhà phát triển thuốc trong môi trường lâm sàng. Mỗi thử nghiệm lâm sàng đều yêu cầu hàng tấn dữ liệu để hiểu các yếu tố ảnh hưởng đến một phương pháp điều trị cụ thể. Các nhà nghiên cứu hiện có thể dựa vào dữ liệu chất lượng không khí siêu cục bộ, thời gian thực để đưa vào mô hình của họ.

Bộ lấy mẫu không khí di động MiniCapt® từ Particle Measuring Systems (PMS) là một bộ lấy mẫu sáng tạo, nhẹ và khả thi di động. Thiết bị này làm đơn giản hóa công việc lấy mẫu không khí vi sinh vật bằng cách áp dụng các khả năng quản lý dữ liệu hiện đại giúp tiết kiệm thời gian và giảm lỗi của người vận hành trong dữ liệu lấy mẫu không khí.

Bộ lấy mẫu không khí chủ động MiniCapt Mobile giúp công việc dễ dàng hơn bằng cách kết hợp màn hình cảm ứng điện dung và trượt, cho phép sử dụng dễ dàng với găng tay mà không cần bút stylus.

Máy lấy mẫu vi sinh trong không khí Minicapt với thiết kế đầu hút là 20 rãnh cắt dạng hình cánh hoa giúp giảm thiểu tối đa tình trạng dương tính giả và tình trạng overlap của các khuẩn lạc. Thiết kế 20 rãnh cắt đảm bảo hiệu quả sinh học và hiệu quả vật lý theo ISO 14698-1. Máy lấy mẫu vi sinh trong không khí Minicapt được trang bị lọc HEPA đầu ra, đảm bảo không gây ô nhiễm cho nguồn không khí trong phòng. Đầu hút làm hoàn toàn bằng thép 316L có thể hấp khử trùng và chịu được nhiều loại dung môi vệ sinh. Minicapt được hiệu chuẩn hàng năm tại Sao Nam. Firmware của Minicapt đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu theo FDA 21 CRF Part 11. Trên 57 khuẩn lạc mới cần sử dụng bảng Feller.

MiniCapt Mobile Compliant

Đặc trưng:

Màn hình cảm ứng tương thích với găng tay
Giao diện người dùng trực quan
Khí thải bộ lọc HEPA
Kết nối từ xa với BioCapt Viable Microbial Impactor (Sử dụng một lần)
Autoclavable với một bao vây vệ sinh
Có sẵn trong 12 ngôn ngữ

Lợi ích:

Các đầu vào của đầu va chạm được cắt chính xác để đảm bảo lưu lượng hút khí lấy mẫi do đó tối đa hóa hiệu quả thu thập và sinh học theo ISO 14698-1
Nhiều ứng dụng lấy mẫu, bao gồm giám sát khí nén và lấy mẫu bộ cách ly từ xa, tất cả đều có một bộ lấy mẫu
Nhận dạng dương tính giả có thể giảm chi phí điều tra thông qua việc sử dụng thiết kế khe xuyên tâm

-----------

MiniCapt Mobile Microbial Air Sampler 50M | For Sale | Labx Ad 12909757

Tốc độ hút: 100 LPM Pin Lithium với thời gian sử dụng lên tới 06 giờ Bộ nhớ: 3000 mẫu, 400 vị trí, 50 công thức lấy mẫu Chế độ lấy mẫu theo thể tích hoặc thời gian: thời gian: 1 - 100 phút; thể tích: 1 - 9999 lít Cổng kết nối: USB, Ethernet Màn hình cảm ứng LCD 4.3” VGA (480 x 272) có khả năng sử dụng với cả găng tay Nguồn điện: 100 ÷ 240VAC, 50/60Hz, 1.5A Phù hợp đĩa petri có đường kính 86 ÷ 92mm, chiều cao lớp thạch 3 ÷ 6 mm Ngôn ngữ cài đặt: Anh, Pháp, Đức, Ý, Nhật, Hàn Quốc, Tây Ban Nha, Trung Quốc, Nga Kích thước (HxWxD): 26.0 x 14.5 x 15.0 cm Khối lượng: 2.1 kg Điều kiện hoạt động: 0 – 40 °C; 10 – 90% RH

---------

MiniCapt®

Các ứng dụng

Giám sát môi trường khả thi vô trùng
Giám sát khí nén
Lấy mẫu bộ cách ly từ xa
Sử dụng với BioCapt® Sử dụng một lần để có giải pháp được hoàn toàn kiểm chứng

---------

LIÊN HỆ BÁO GIÁ :

CÔNG TY TNHH TM HÓA CHẤT DỊCH VỤ KỸ THUẬT SAO NAM

Địa chỉ: 92 Đường số 13, P. Bình Trị Đông B, Q. Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh

Điện thoại / Fax: 028. 6260 2704

Email : info@saonamchem.com

Cam kết chất lượng
Bảo hành chính hãng
Giao hàng tận nơi
DỊCH VỤ 24/7

Thiết bị giám sát chất lượng không khí dược phẩm MiniCapt® Mobile

Máy đếm vi sinh MiniCapt® Mobile & BioCapt® Single Use

SAO NAM - Đại lý & Trung tâm dịch vụ Particle Measuring Systems tại Việt Nam

Bán chạy nhất

Thiết bị giám sát chất lượng không khí dược phẩm MiniCapt® Mobile

Thiết bị giám sát chất lượng không khí dược phẩm

Mục đích của giám sát chất lượng không khí là gì?

Các ứng dụng

Có thể bạn thích

GÓP Ý & ĐÁNH GIÁ