Bộ kit lấy mẫu vi sinh trong tủ Isolator

Hãng sản xuất:	Particle Measuring Systems - Mỹ
Model:
Document:

Yêu cầu báo giá

Liên hệ
- Thêm vào giỏ hàng
- Mua ngay

SAO NAM | Thiết bị Particle Measuring Systems cho giám sát vi sinh phòng sạch

Bộ kit lấy mẫu vi sinh trong tủ Isolator

SAO NAM cung cấp bộ kit lấy mẫu vi sinh trong tủ Isolator của Particle Measuring Systems - PMS, hỗ trợ MiniCapt Remote/Mobile lấy mẫu vi sinh từ xa bên trong isolator, RABS, khu vực sản xuất vô trùng, filling line, QC/QA và các môi trường aseptic cần kiểm soát nhiễm bẩn nghiêm ngặt.

Bộ kit giúp đưa điểm lấy mẫu vào khu vực bên trong isolator trong khi thiết bị lấy mẫu có thể đặt bên ngoài hoặc ở vị trí thuận tiện hơn. Giải pháp này đặc biệt phù hợp khi không gian bên trong isolator hạn chế, cần giảm thao tác can thiệp trực tiếp và cần duy trì chương trình giám sát vi sinh ổn định theo GMP, EU GMP Annex 1 và ISO 14698.

Gọi/Zalo tư vấn: 0903 938 641 Gửi yêu cầu báo giá

Tóm tắt nhanh sản phẩm

Tên sản phẩm: Isolator Kit / Bộ kit lấy mẫu vi sinh trong tủ Isolator

Hãng sản xuất: Particle Measuring Systems - PMS

Ứng dụng: Lấy mẫu vi sinh từ xa trong isolator, RABS, aseptic processing và khu vực sản xuất vô trùng

Thiết bị tương thích: MiniCapt Remote, MiniCapt Mobile, BioCapt / BioCapt Single-Use tùy cấu hình thực tế

Lợi ích chính: Giảm can thiệp trong isolator, tối ưu điểm lấy mẫu, hỗ trợ dữ liệu vi sinh audit-ready

Dịch vụ tại SAO NAM: Tư vấn cấu hình, cung cấp bộ kit, hướng dẫn sử dụng, hiệu chuẩn MiniCapt, bảo trì, sửa chữa và hỗ trợ kỹ thuật PMS

Bộ kit lấy mẫu vi sinh trong tủ Isolator là gì?

Bộ kit lấy mẫu vi sinh trong tủ Isolator là bộ phụ kiện chuyên dụng giúp thiết bị lấy mẫu vi sinh của PMS thực hiện lấy mẫu bên trong isolator hoặc khu vực aseptic mà không nhất thiết phải đặt toàn bộ máy lấy mẫu vào bên trong không gian hạn chế.

Trong các hệ thống isolator, RABS hoặc khu vực sản xuất vô trùng, việc đưa thiết bị vào bên trong có thể gặp hạn chế về không gian, vệ sinh, thao tác, khử trùng, cáp kết nối hoặc rủi ro can thiệp. Isolator Kit giúp bố trí đầu lấy mẫu tại vị trí cần giám sát, trong khi thiết bị điều khiển/lấy mẫu có thể đặt ở vị trí phù hợp hơn.

Ứng dụng nổi bật: lấy mẫu vi sinh trong isolator, RABS, line chiết rót vô trùng, khu vực thao tác aseptic, khu vực bảo vệ sản phẩm, phòng QC vi sinh và các điểm giám sát cần giảm can thiệp trực tiếp.

Vì sao cần lấy mẫu vi sinh trong isolator?

Isolator được sử dụng để tạo môi trường được kiểm soát chặt chẽ, bảo vệ sản phẩm, mẫu hoặc quy trình khỏi nhiễm bẩn từ bên ngoài. Trong sản xuất vô trùng, dữ liệu vi sinh trong isolator giúp doanh nghiệp đánh giá hiệu quả kiểm soát nhiễm bẩn, tình trạng môi trường aseptic và hiệu quả vận hành của hệ thống bảo vệ sản phẩm.

Lấy mẫu vi sinh trong isolator giúp phát hiện nguy cơ nhiễm vi sinh tại các điểm quan trọng, hỗ trợ điều tra sai lệch, đánh giá xu hướng môi trường, chứng minh hiệu quả kiểm soát và chuẩn bị hồ sơ cho GMP, Annex 1, ISO 14698, validation, qualification và audit khách hàng.

Điểm cần lưu ý: Với isolator và RABS, vị trí lấy mẫu, chiều dài ống, loại impactor, lưu lượng, thời gian lấy mẫu, quy trình khử trùng và cách xử lý đĩa môi trường cần được xác định cẩn thận để tránh làm sai lệch dữ liệu vi sinh.

Bộ kit phù hợp cho những ứng dụng nào?

1. Lấy mẫu vi sinh trong tủ isolator

Phù hợp cho các isolator dùng trong sản xuất vô trùng, chuẩn bị mẫu, thao tác aseptic hoặc các quy trình cần bảo vệ sản phẩm khỏi môi trường bên ngoài.

2. Giám sát vi sinh trong RABS

Hỗ trợ bố trí điểm lấy mẫu vi sinh tại các khu vực quan trọng trong Restricted Access Barrier System, đặc biệt quanh line chiết rót, khu vực thao tác hoặc vị trí rủi ro cao.

3. Aseptic processing và filling line

Phù hợp cho chương trình giám sát vi sinh tại khu vực chiết rót, đóng nắp, thao tác sản phẩm vô trùng hoặc các vị trí cần theo dõi vi sinh trong quá trình sản xuất.

4. Qualification, validation và audit

Dữ liệu lấy mẫu vi sinh trong isolator giúp bổ sung bằng chứng kỹ thuật cho hồ sơ qualification, media fill, đánh giá rủi ro nhiễm bẩn, audit nội bộ và audit khách hàng.

5. Routine environmental monitoring

Hỗ trợ chương trình giám sát môi trường định kỳ trong các khu vực sạch quan trọng, giảm sai khác thao tác và tăng tính nhất quán của dữ liệu vi sinh.

Thành phần và cấu hình thường gặp

Remote sampling adapter: Bộ chuyển đổi lấy mẫu từ xa, giúp kết nối thiết bị MiniCapt với điểm lấy mẫu trong isolator.

Impactor tripod / impactor support: Hỗ trợ cố định đầu lấy mẫu hoặc impactor tại vị trí cần giám sát bên trong isolator.

Tubing / ống kết nối: Kết nối từ đầu lấy mẫu trong isolator đến thiết bị lấy mẫu hoặc adapter bên ngoài theo cấu hình phù hợp.

Tri-Clamp / phụ kiện kẹp nối: Hỗ trợ kết nối chắc chắn, thuận tiện tháo lắp, vệ sinh và bảo trì.

BioCapt / BioCapt Single-Use: Đầu impactor hoặc đầu lấy mẫu phù hợp cho chương trình giám sát vi sinh tùy cấu hình thực tế.

MiniCapt Remote/Mobile: Thiết bị lấy mẫu vi sinh chính, cần chọn đúng model, lưu lượng và phụ kiện theo yêu cầu ứng dụng.

Lợi ích khi sử dụng Isolator Kit

✓ Hỗ trợ lấy mẫu vi sinh bên trong isolator khi không tiện đặt trực tiếp máy lấy mẫu vào bên trong.

✓ Giảm can thiệp thao tác trong môi trường aseptic, hạn chế rủi ro ảnh hưởng đến khu vực sạch.

✓ Giúp bố trí điểm lấy mẫu gần khu vực rủi ro cao hoặc vị trí cần giám sát chính xác hơn.

✓ Hỗ trợ dữ liệu vi sinh phục vụ GMP, Annex 1, ISO 14698, validation và audit.

✓ Tương thích với hệ sinh thái thiết bị PMS như MiniCapt Remote, MiniCapt Mobile, BioCapt/BioCapt Single-Use tùy cấu hình.

✓ Phù hợp cho nhà máy dược phẩm, vaccine, sinh phẩm, thiết bị y tế và các môi trường aseptic yêu cầu kiểm soát nhiễm bẩn nghiêm ngặt.

Quy trình tư vấn cấu hình Isolator Kit

Bước 1: Khách hàng gửi thông tin isolator/RABS, sơ đồ vị trí lấy mẫu và mục tiêu giám sát vi sinh.

Bước 2: Xác định thiết bị đang dùng hoặc dự kiến dùng: MiniCapt Remote, MiniCapt Mobile, BioCapt hoặc BioCapt Single-Use.

Bước 3: Kiểm tra lưu lượng, vị trí đặt đầu lấy mẫu, chiều dài ống, điểm kết nối và yêu cầu vệ sinh/khử trùng.

Bước 4: SAO NAM tư vấn bộ kit, adapter, tubing, impactor, phụ kiện và cấu hình phù hợp.

Bước 5: Gửi báo giá, phạm vi cung cấp, dịch vụ lắp đặt/hướng dẫn sử dụng, hiệu chuẩn hoặc IQ/OQ/PQ nếu cần.

Bước 6: Hỗ trợ bàn giao, hướng dẫn vận hành, bảo trì, hiệu chuẩn và dịch vụ kỹ thuật sau bán hàng.

Lưu ý quan trọng: Cấu hình lấy mẫu trong isolator cần được đánh giá theo thiết kế thực tế, SOP nội bộ, yêu cầu vô trùng, kế hoạch validation, chu trình VHP/khử trùng, vị trí thao tác và yêu cầu dữ liệu của hệ thống chất lượng.

Thông tin cần cung cấp để nhận tư vấn nhanh

✓ Tên công ty hoặc đơn vị sử dụng thiết bị.

✓ Người liên hệ, số điện thoại/Zalo và email.

✓ Loại hệ thống: isolator, RABS, LAF, filling line hoặc khu vực aseptic khác.

✓ Thiết bị đang dùng: MiniCapt Remote, MiniCapt Mobile, MiniCapt Pro, BioCapt hoặc model khác.

✓ Lưu lượng mong muốn: 25 LPM, 50 LPM, 100 LPM hoặc theo cấu hình thiết bị.

✓ Số điểm lấy mẫu, vị trí lấy mẫu và sơ đồ bố trí nếu có.

✓ Yêu cầu liên quan: VHP, vệ sinh, khử trùng, autoclave, single-use, tubing, tri-clamp hoặc phụ kiện đặc biệt.

✓ Nhu cầu kèm theo: mua bộ kit, hiệu chuẩn MiniCapt, đào tạo sử dụng, IQ/OQ/PQ, bảo trì hoặc sửa chữa.

Cần tư vấn bộ kit lấy mẫu vi sinh trong Isolator?

Gửi thông tin isolator/RABS, số điểm lấy mẫu, thiết bị MiniCapt đang dùng và yêu cầu vận hành cho SAO NAM để được tư vấn nhanh cấu hình bộ kit phù hợp. Chúng tôi hỗ trợ thiết bị PMS, phụ kiện lấy mẫu vi sinh, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, đào tạo sử dụng và giải pháp kiểm soát nhiễm bẩn cho khu vực aseptic.

Hotline/Zalo: 0903 938 641
Báo giá/Dịch vụ: 0388 199 098 / 0902 577 792
Email: info@saonamchem.com

Gọi tư vấn Isolator Kit Gửi yêu cầu báo giá

Khách hàng tham khảo sử dụng thiết bị PMS tại Việt Nam

Các sản phẩm thiết bị đo đếm hạt tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, phụ kiện isolator/RABS và dịch vụ kỹ thuật của Particle Measuring Systems - PMS được sử dụng trong nhiều nhà máy dược phẩm, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường và doanh nghiệp có yêu cầu kiểm soát nhiễm bẩn nghiêm ngặt tại Việt Nam.

Nhóm khách hàng tham khảo: nhà máy dược phẩm đạt GMP, EU-GMP, Japan-GMP, phòng sạch sản xuất vô trùng, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường, doanh nghiệp thiết bị y tế, mỹ phẩm, thực phẩm và sản xuất công nghệ cao.

Medochemie Imexpharm Tenamyd STADA B. Braun CPC1 Dược Khoa Medlac Terumo Việt Nam BV Pharma Bidiphar Fresenius Kabi Bidiphar Mekophar Rohto Mentholatum Việt Nam Traphaco Pharmedic Abbott - Glomed Quatest 3 Viện Đo Lường VMI Viện Kiểm Nghiệm TP.HCM Merap Savipharm Pymepharco United Pharma Dược Hậu Giang Otsuka Bệnh viện Chợ Rẫy Bệnh viện Tâm Anh Vinmec Nanogen Và nhiều đơn vị khác

Lưu ý: Danh sách trên được trình bày dưới dạng khách hàng/đơn vị tham khảo theo thông tin tổng hợp của SAO NAM, nhằm minh họa mức độ ứng dụng rộng rãi của thiết bị PMS trong các ngành yêu cầu kiểm soát phòng sạch, giám sát vi sinh và sản xuất vô trùng.

Câu hỏi thường gặp

1. Bộ kit lấy mẫu vi sinh trong isolator dùng để làm gì?

Bộ kit dùng để hỗ trợ MiniCapt lấy mẫu vi sinh từ xa trong isolator, RABS hoặc khu vực aseptic khi không tiện đặt trực tiếp máy lấy mẫu vào bên trong không gian cần giám sát.

2. Bộ kit có dùng với MiniCapt Remote không?

Có. Isolator Kit được thiết kế để hỗ trợ MiniCapt Remote lấy mẫu từ xa trong môi trường aseptic. Tùy ứng dụng, SAO NAM sẽ kiểm tra thêm cấu hình MiniCapt Mobile, BioCapt hoặc phụ kiện liên quan.

3. Có cần đánh giá vị trí lấy mẫu trước khi chọn bộ kit không?

Có. Vị trí lấy mẫu, chiều dài ống, lưu lượng, loại impactor, quy trình VHP/khử trùng và mục tiêu giám sát cần được đánh giá trước để chọn cấu hình phù hợp.

4. Bộ kit có phù hợp cho Annex 1 và GMP không?

Bộ kit hỗ trợ chương trình giám sát vi sinh trong môi trường aseptic. Việc áp dụng cho Annex 1/GMP cần kết hợp với SOP, đánh giá rủi ro, qualification, validation và quy trình chất lượng của từng nhà máy.

5. SAO NAM có hỗ trợ hiệu chuẩn và đào tạo MiniCapt không?

Có. SAO NAM hỗ trợ hướng dẫn sử dụng MiniCapt, bộ kit isolator, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, phụ kiện và dịch vụ kỹ thuật cho thiết bị PMS.

MiniCapt Isolator Kit for Microbial Sampling in Vietnam

SAO NAM supplies Particle Measuring Systems Isolator Kit for remote microbial sampling inside isolators, RABS and aseptic environments, supporting pharmaceutical manufacturing, sterile production and contamination control programs in Vietnam.

The isolator sampling kit helps MiniCapt Remote/Mobile microbial samplers perform viable air sampling where placing the sampler directly inside the aseptic environment is impractical due to space or operational constraints.

For MiniCapt Isolator Kit quotation, configuration consultation, calibration or technical service support, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.

Xem thêm sản phẩm và dịch vụ liên quan:
Hiệu chuẩn máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt 100M
Máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt Mobile
MiniCapt Pro - Máy lấy mẫu vi sinh online
Linh kiện, phụ kiện và vật tư cho máy MiniCapt
Bộ kit lấy mẫu vi sinh khí nén
Kiểm soát ô nhiễm phòng sạch

Từ khóa liên quan: bộ kit lấy mẫu vi sinh trong isolator, Isolator Kit PMS, MiniCapt Isolator Kit, MiniCapt Remote Microbial Sampler, MiniCapt Mobile isolator monitoring, lấy mẫu vi sinh trong tủ isolator, microbial sampling isolator, aseptic monitoring, RABS monitoring, BioCapt, ISO 14698, EU GMP Annex 1, SAO NAM PMS.