MiniCapt Pro - Máy lấy mẫu vi sinh trong không khí Online Dành cho ngành Dược

Máy lấy mẫu vi sinh trong không khí từ xa MiniCapt Pro từ Hãng PMS kết hợp với các công nghệ tiên tiến được nâng cấp cho thiết bị để giám sát vi khuẩn trong phòng sạch và khu vực vô trùng theo tiêu chuẩn ISO Class 5/7, GMP Grade A/B và để sử dụng trong các khu vực nền được theo dõi bởi Hệ thống giám sát cơ sở dữ liệu (FMS). Thiết bị đáp ứng đầy đủ các yêu cầu quy định của EU GMP và nhu cầu vận hành của ngành sản xuất dược phẩm.

Được thiết kế nhỏ gọn và bển bỉ để gắn trong không gian chật hẹp, MiniCapt Pro có kích tối giản và cung cấp cho người dùng các tùy chọn cài đặt linh hoạt với một máy bơm đưuọc tích hợp sẵn bên trong, Cấp nguồn qua Ethernet (PoE), WiFi, các khả năng I/O tương tự và kỹ thuật số. Vỏ thép không gỉ 316L bên ngoài bảo vệ thiết bị trong các hoạt động làm sạch và khỏi môi trường khắc nghiệt. Cơ chế đường kính và chiều cao có thể điều chỉnh để sử dụng đĩa thạch linh hoạt với BioCapt, khả năng tương thích bổ sung với BioCapt Single-Use. MiniCapt Pro được cung cấp ở hai kiểu máy và tốc độ  lưu lượng  để tùy chỉnh thêm.

MiniCapt Pro có thể được tích hợp hoàn toàn vào hệ thống FacilityPro® của PMS hoặc FMS khác thông qua giao tiếp MODBUS.

ĐẶC ĐIỂM KỸ THUẬT 

• Tuân thủ EU GMP Annex 1 và ISO 14698-1
• Tốc độ hút mẫu: 25 LPM
• Độ nhạy: 1 CFU
• Phát hiện ngay lập tức và dễ dàng với các kết quả dương tính giả
• Tùy chọn PoE để cài đặt và liên lạc đơn giản
• Giá đỡ ngắt kết nối nhanh với cấu hình NFC tùy chọn để cài đặt đơn giản hơn
• Cơ chế đường kính và chiều cao có thể điều chỉnh để sử dụng đĩa thạch linh hoạt với BioCapt và Biocapt Single-Use
• Quản lý cấu hình và hiển thị dữ liệu kết hợp với hệ thống FacilityPro hoặc các hệ thống giám sát hiện có khác
• Tích hợp lọc HEPA xả khí dư không gây ô nhiễm môi trường xung quanh
• Tùy chọn nguồn do người dùng xác định: Nguồn PoE, DC hoặc AC
• I/O kỹ thuật số
• Khả năng kết nối Wifi

ỨNG DỤNG:

• Đáp ứng tiêu chuẩn EU GMP Phụ lục 1 tuân thủ giám sát môi trường
• Lấy mẫu không khí vi sinh tại các điểm kiểm soát tới hạn trong phòng sạch và các môi trường được kiểm soát liên quan
• Lấy mẫu không khí vi sinh trong các khu vực sản xuất vô trùng (ví dụ: phòng sạch, khu cách ly, RABS)
• Lấy mẫu từ xa đảm bảo sự can thiệp của người dùng thấp và giảm thiểu ô nhiễm giả

LỢI ÍCH:

• Tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn của: EU GMP, USP, EP, JP và ISO
• Đảm bảo tính toàn vẹn của dữ liệu theo 21 CFR 11 và các yêu cầu quản lý dữ liệu mới nhất hiện nay
• Sử dụng kết hợp với BioCapt hoặc BioCapt Single-Use để có giải pháp giám sát hiệu quả nhất
• Độ nhạy: 1 CFU
• Đáp ứng tiêu chuẩn ISO 14698-1
• Thiết kế khe xuyên tâm đảm bảo tối ưu cho quá trình lấy mẫu hiệu quả nhất
• Phát hiện các kết quả dương tính giả ngay lập tức và dễ dàng
• Hiệu chỉnh Feller trên 57 CFU, độ lệch chồng chéo tối đa 3% ở 200 CFU
• Lấy mẫu từ xa đảm bảo sự can thiệp của người dùng thấp và giảm thiểu ô nhiễm giả
• Không gây ô nhiễm môi trường tại các điểm kiểm soát quan trọng vì khí thải được lọc bằng bộ lọc HEPA tùy chọn

Hiệu chuẩn, bảo trì, bảo hành tại công ty SAO NAM – Đại lý và trung tâm dịch vụ chính Hãng PMS với kỹ sư được đào tạo .

• Liên hệ Ngay để được tư vấn chi tiết: 028 6260 2704
• Website:    https://saonamchem.com/        https://saonam.vn/                                  https://pmsvietnam.vn/           
• Email: info@saonamchem.com
• Địa chỉ: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP.HCM

--------------------

MiniCapt® Pro - the most advanced remote microbial air sampler in the market!

Designed to provide reliable and accurate air sampling in controlled environments, the MiniCapt® Pro is the perfect tool for professionals who require frequent monitoring of their clearoom air quality. With its state-of-the-art technology and user-friendly features, this remote microbial air sampler is a game-changer for those who demand precision and convenience.

MiniCapt® Pro is a reliable and convenient solution for microbial air sampling in controlled environments. Whether you work in a pharmaceutical, biotech, or healthcare facility, this remote microbial air sampler will help you ensure the highest level of air quality and compliance. 

FEATURES:

• EU GMP Annex 1 and ISO 14698-1 compliant
• PoE option for simple installation and communications
• Quick disconnect mounting bracket with optional NFC configuration for simplified installation
• Adjustable height and diameter mechanism for versatile agar dish use with BioCapt®, additional compatibility with BioCapt® Single-Use
• Modern and easy-to-use data and sample configuration management by integration with the FacilityPro® system or other existing monitoring systems
• HEPA-filtered blower options eliminates environmental contamination from instrument operation
• User-defined power options: PoE, DC, or AC power
• Digital I/O
• WiFi capability

BENEFITS:

Fully Compliant

• EU GMP, ISO, USP, EP, and JP compliant
• Data Integrity in accordance with 21 CFR 11 and other most recent data management requirements
• Use with BioCapt Single-Use for a validated solution

Precision (BioCapt® and BioCapt® Single-Use)

• Sensitivity: 1 CFU
• Meets ISO 14698-1
• Radial slit design ensures optimal recovery for microorganisms during sampling
• Immediate and easy detection of false-positive results
• Feller correction only above 57 CFU needed, max 3% overlap deviations at 200 CFU

Security

• Remote Sampling ensures low user intervention and minimized false contamination
• No environmental contamination of critical control points with optional HEPA-filtered inlet and exhaust air
• Single-Use Sampling method with BioCapt® Single-Use

Applications

• EU GMP Annex 1 environmental monitoring compliance
• Microbial air sampling of critical control points in cleanrooms and associated controlled environments
• Microbial air sampling in aseptic manufacturing areas (e.g., cleanrooms, isolators, RABS) according to regulations

CONTACT US TODAY FOR  SUPPORT AND PRICING 

Head office: 92 Street 13, Binh Tri Dong B Ward, Binh Tan District, HCMC

Hotline: (84.28) 6260 2704 / 090 393 8641 – Email: info@saonamchem.com

Mobile phone : 0388199098 / 0902577792 - Website: https://www.saonamchem.com https://www.saonam.vn or https://www.pmsvietnam.vn