Phần mềm PHARMACEUTICAL NET PRO
-
Hãng sản xuất: PMS - Mỹ Model: Pharmaceutical Net Pro Document: Pharmaceutical-Net-Pro (1)_-02-11-2023-12-26-12.pdf -
Liên hệ
Phần mềm giám sát hệ thống tiểu phân, vi sinh online mới Pharmaceutical Net Pro
Pharmaceutical Net Pro là phần mềm dùng để giám sát, quản lý và lưu trữ dữ liệu môi trường trong phòng sạch. Phần mềm giúp người dùng theo dõi dữ liệu từ các thiết bị đo tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, sensor online và hệ thống giám sát môi trường của PMS.
Trong nhà máy dược phẩm, dữ liệu tiểu phân và vi sinh có vai trò quan trọng trong chương trình giám sát môi trường, kiểm soát nhiễm bẩn, điều tra sai lệch, đánh giá xu hướng và chuẩn bị hồ sơ audit. Pharmaceutical Net Pro giúp dữ liệu được tập trung, dễ theo dõi, dễ truy xuất và dễ quản lý hơn so với việc ghi nhận rời rạc.
Trong sản xuất dược phẩm, đặc biệt là khu vực vô trùng, dữ liệu môi trường không chỉ để lưu hồ sơ. Dữ liệu giúp QA/QC và sản xuất hiểu được tình trạng phòng sạch, phát hiện bất thường, đánh giá xu hướng và phản ứng kịp thời khi có nguy cơ ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
Nếu dữ liệu tiểu phân, vi sinh, nhiệt độ, độ ẩm hoặc trạng thái thiết bị được quản lý thủ công, nhà máy dễ gặp khó khăn khi cần review dữ liệu, truy xuất lịch sử, xác minh người thao tác, giải trình cảnh báo hoặc chứng minh tính toàn vẹn dữ liệu. Pharmaceutical Net Pro giúp tập trung dữ liệu, giảm rủi ro thao tác thủ công và hỗ trợ tốt hơn cho vận hành GMP.
Toàn vẹn dữ liệu là yêu cầu quan trọng trong môi trường GMP. Dữ liệu phải được ghi nhận đúng, đầy đủ, có khả năng truy xuất, được bảo vệ khỏi thay đổi không được phép và có bằng chứng rõ ràng khi người dùng thao tác trên hệ thống.
Khi vận hành Pharmaceutical Net Pro trong môi trường GMP, nhà máy cần xây dựng SOP rõ ràng cho việc tạo tài khoản, phân quyền, thay đổi cấu hình, xử lý cảnh báo, review dữ liệu, backup, phục hồi dữ liệu, tạo báo cáo và quản lý audit trail.
Thiết bị kết nối vào hệ thống cũng cần được hiệu chuẩn định kỳ. Dữ liệu phần mềm nên được review cùng tình trạng thiết bị, lịch hiệu chuẩn, sự kiện cảnh báo, kết quả giám sát tiểu phân/vi sinh, điều tra sai lệch và CAPA nếu có.
Pharmaceutical Net Pro is a Particle Measuring Systems software solution for particle monitoring, microbial monitoring, environmental monitoring data management, audit trail, reporting, alarms and data integrity in pharmaceutical cleanrooms.
SAO NAM supports customers in Vietnam with Pharmaceutical Net Pro consultation, PMS software upgrade, FMS configuration, Lasair, IsoAir, Airnet, MiniCapt, BioCapt integration, calibration and technical support.
For Pharmaceutical Net Pro quotation, software upgrade, PMS monitoring system consultation or GMP audit support, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.
IsoAir Pro-E - Máy đếm tiểu phân online
IsoAir Pro Plus - Máy đếm tiểu phân online
Airnet 510 - Sensor đếm tiểu phân online
MiniCapt Remote - Máy lấy mẫu vi sinh online
Dòng máy đếm tiểu phân Lasair Pro
Lasair Pro cho EU GMP Annex 1
Hiệu chuẩn thiết bị Particle Measuring Systems
Sửa chữa thiết bị PMS
Tổng quan thanh tra GMP EU, PIC/S và SRA
Giải pháp kiểm soát ô nhiễm phòng sạch
Phần mềm giám sát hệ thống tiểu phân, vi sinh online mới Pharmaceutical Net Pro của hãng PMS với các ưu điểm nổi trội hơn phiên bản Pharmaceutical Net/Facility Pro cũ như:
Phần mềm giám sát tiểu phân vi sinh giúp theo dõi các chỉ số quan trọng như độ ẩm, nhiệt độ, ánh sáng và hàm lượng vi khuẩn trong môi trường sản xuất ở phòng sạch. Với khả năng giám sát và phân tích dữ liệu online, các nhà máy dược phẩm dễ dàng theo dõi quá trình sản xuất và đưa ra các quyết định kịp thời để đảm bảo chất lượng sản phẩm.

Phần mềm cung cấp giao diện để quản lý dữ liệu môi trường và dữ liệu, nâng cao hiệu quả của hoạt động sản xuất và điều tra chất lượng. Phần mềm giám sát môi trường Pharmaceutical Net Pro cung cấp cho người sử dụng một số công cụ để nâng cao hiệu quả và giảm thiểu lỗi, tìm hiểu thêm tại đây:
- Đảm bảo tính toàn vẹn của dữ liệu
-
Có thể giám sát tiểu phân và lấy mẫu khí vi sinh online (Phần mềm trước không giám sát vi sinh được)
-
Giao diện trực quan, dễ theo dõi và vận hành. Giao diện được thiết kế giúp người dùng dễ dàng nhìn thấy và hiểu thông tin một cách rõ ràng. Các thông số và dữ liệu được hiển thị một cách dạng thống kê, đồ thị một cách rõ ràng và dễ nắm bắt thông tin. Dễ dàng thao tác và điều chỉnh các thiết lập.
- Thiết kế theo chuẩn công nghiệp, có 3 lớp backup để tránh mất mát dữ liệu. Tổ chức backup theo 3 lớp này giúp đảm bảo tính an toàn và khả năng phục hồi của dữ liệu trong trường hợp xảy ra sự cố như mất dữ liệu, hỏng hóc phần cứng hoặc tấn công từ hacker. Bằng cách duy trì các bản sao dữ liệu tại các lớp backup khác nhau, người dùng có thể khôi phục lại dữ liệu một cách đáng tin cậy và nhanh chóng.
-
Backup cấp 1: Đây là lớp backup gần nhất với dữ liệu gốc. Nó thường được thực hiện một cách thường xuyên và tự động. Backup cấp 1 giữ lại các bản sao dữ liệu mới nhất, thường là hàng ngày hoặc hàng giờ, tùy thuộc vào yêu cầu của hệ thống. Mục đích của backup cấp 1 là đảm bảo rằng dữ liệu sẽ không bị mất trong trường hợp xảy ra sự cố.
-
Backup cấp 2: Đây là lớp backup được tạo ra từ backup cấp 1. Backup cấp 2 thường được thực hiện ít thường xuyên hơn, ví dụ như hàng tuần hoặc hàng tháng. Mục đích của backup cấp 2 là tạo ra một bản sao phụ của dữ liệu, đảm bảo rằng nếu có sự cố xảy ra với backup cấp 1, dữ liệu vẫn có thể được khôi phục từ backup cấp 2.
-
Backup cấp 3: Đây là lớp backup cuối cùng và thường được lưu trữ ở một vị trí vật lý khác so với hệ thống chính. Backup cấp 3 thường được thực hiện ít thường xuyên hơn, ví dụ như hàng tháng hoặc hàng quý. Mục đích của backup cấp 3 là tạo ra một bản sao phụ của dữ liệu, đảm bảo rằng nếu có sự cố xảy ra với cả backup cấp 1 và cấp 2, dữ liệu vẫn có thể được khôi phục từ backup cấp 3.
-
-
Có thể kết nối với các thiết bị đếm tiểu phân di động như Lasair III hoặc lấy mẫu không khí vi sinh Minicapt Mobile
- Tích hợp audit trail đầy đủ
- Tuân thủ 21 CFR Part 11, đáp ứng yêu cầu toàn vẹn dữ liệu, chữ ký điện tử,...
-
Quản lý quyền truy cập: Hệ thống phải có khả năng xác định và quản lý quyền truy cập của người dùng vào dữ liệu, đảm bảo rằng chỉ những người được ủy quyền mới có thể truy cập và chỉnh sửa dữ liệu.
-
Ghi nhật ký: Hệ thống phải ghi lại tất cả các hoạt động liên quan đến dữ liệu, bao gồm cả việc truy cập, chỉnh sửa và xóa dữ liệu. Ghi nhật ký này phải được bảo vệ và không thể thay đổi.
-
Chữ ký điện tử: Hệ thống phải hỗ trợ chữ ký điện tử để xác thực tính xác thực của dữ liệu. Chữ ký điện tử này phải được bảo vệ và không thể thay đổi.
-
Bảo mật dữ liệu: Hệ thống phải có các biện pháp bảo mật để đảm bảo rằng dữ liệu không bị xâm phạm hoặc thay đổi bởi bên thứ ba không được ủy quyền.
.jpg)
-
Phần báo cáo đa dạng dễ theo dõi với nhiều công cụ trực quan hóa dữ liệu và phân tích xu hướng phòng sạch theo thời gian thực
-
Trực quan hóa dữ liệu phòng sạch bằng các biểu đồ, đồ thị và sơ đồ. Các công cụ trực quan hóa này giúp người dùng dễ dàng nhìn thấy và hiểu thông tin về các chỉ số quan trọng của phòng sạch. Các biểu đồ và đồ thị có thể được tùy chỉnh và lựa chọn theo yêu cầu của người dùng.
-
Phần mềm còn cung cấp các công cụ phân tích xu hướng để người dùng có thể theo dõi và đánh giá sự thay đổi của các chỉ số phòng sạch theo thời gian. Các công cụ này giúp người dùng nhận ra các xu hướng, biến đổi và biểu đồ của dữ liệu, giúp họ đưa ra quyết định và điều chỉnh cần thiết để duy trì môi trường phòng sạch tốt.
-
Phần mềm cho phép người dùng theo dõi dữ liệu phòng sạch theo thời gian thực. Điều này có nghĩa là dữ liệu được cập nhật và hiển thị ngay khi nó được ghi nhận. Người dùng có thể xem các chỉ số phòng sạch và các cảnh báo nếu có ngay lập tức, giúp họ có cái nhìn tức thì về tình trạng phòng sạch và có thể thực hiện các biện pháp cần thiết kịp thời.
-
-
Hiện tại hãng PMS đã ngừng cung cấp phần mềm Pharmaceutical Net và khuyến khích khách hàng nâng cấp phần mềm Pharmaceutical Net Pro để hệ thống đáp ứng với các yêu cầu cao của dược điển ở hiện tại và trong tương lai.
Để liên hệ và biết thêm thông tin về Phần mềm giám sát tiểu phân và vi sinh Pharmaceutical Net Pro, bạn có thể tham khảo thông tin liên hệ dưới đây:
Liên hệ đại lý kinh doanh ủy quyền chính Hãng PMS tại Việt Nam để hỗ trợ thông tin và tư vấn chi tiết: 028 6260 2704
Email : info@saonamchem.com
Web site: https://saonamchem.com/
Địa chỉ: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP.HCM
- Cam kết chất lượng
- Bảo hành chính hãng
- Giao hàng tận nơi
- DỊCH VỤ 24/7
SAO NAM - Đại lý & Trung tâm dịch vụ Particle Measuring Systems tại Việt Nam





.png)
