SAO NAM - Đại lý & Trung tâm dịch vụ Particle Measuring Systems tại Việt Nam
_-02-01-2024-10-19-51.jpg "Câu Hỏi Thường Gặp - Diễn đàn Thiết kế và Kỹ thuật Phòng Sạch Hàng năm lần thứ 3")
_-02-01-2024-11-57-38.jpg "Thiết kế phòng sạch dược phẩm cơ bản")
Máy đếm tiểu phân trong không khí ISOAIR 310P
-
Hãng sản xuất: Particle Measuring Systems - Mỹ Model: ISOAIR 310P Document: IsoAir310P_-07-06-2018-13-51-10.pdf -
Liên hệ
SAO NAM | Đại lý Particle Measuring Systems tại Việt Nam
IsoAir 310P - Máy đếm tiểu phân online cho phòng sạch dược phẩm
IsoAir 310P Aerosol Particle Sensor của Particle Measuring Systems - PMS là thiết bị đếm tiểu phân online/remote dùng để giám sát hạt tiểu phân trong không khí tại phòng sạch, khu vực sản xuất dược phẩm, isolator, RABS, QC/QA, phòng lab và các hệ thống Facility Monitoring System.
Với bơm tích hợp, lưu lượng 1.0 CFM, vỏ thép không gỉ 316L, pump output qua HEPA filtered exhaust và khả năng truyền dữ liệu về hệ thống giám sát, IsoAir 310P là lựa chọn phù hợp cho các điểm đo cần dữ liệu tiểu phân ổn định, liên tục và phục vụ hồ sơ GMP/audit.
Tóm tắt nhanh sản phẩm
Tên sản phẩm: IsoAir 310P Aerosol Particle Sensor
Hãng sản xuất: Particle Measuring Systems - PMS
Nhóm thiết bị: Máy đếm tiểu phân online / Remote Particle Counter / Aerosol Particle Sensor
Lưu lượng: 1.0 CFM / 28.3 LPM
Kênh đo: 0.3, 0.5, 1.0, 5.0 µm hoặc chế độ Pharmaceutical 0.5 và 5.0 µm
Dịch vụ tại SAO NAM: Tư vấn cấu hình, cung cấp thiết bị, lắp đặt FMS, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, linh kiện và hỗ trợ kỹ thuật PMS
IsoAir 310P là thiết bị gì?
IsoAir 310P là thiết bị đếm tiểu phân trong không khí được thiết kế để lắp tại các điểm giám sát cố định trong phòng sạch. Thiết bị có nhiệm vụ lấy mẫu không khí, đếm số lượng hạt tiểu phân theo các kênh kích thước và truyền dữ liệu về hệ thống giám sát trung tâm hoặc phần mềm quản lý dữ liệu.
Trong nhà máy dược phẩm, thiết bị dạng remote particle counter như IsoAir 310P giúp giảm phụ thuộc vào thao tác đo thủ công, tăng khả năng phát hiện bất thường sớm và hỗ trợ theo dõi trạng thái phòng sạch trong quá trình sản xuất, vận hành hoặc giám sát môi trường định kỳ.
Ứng dụng nổi bật: giám sát tiểu phân online trong phòng sạch dược phẩm, isolator, RABS, khu vực chiết rót, airlock, hành lang sạch, phòng QC/QA, phòng lab, bệnh viện, thiết bị y tế, điện tử và các môi trường cần kiểm soát nhiễm bẩn liên tục.
Vì sao IsoAir 310P phù hợp cho hệ thống giám sát phòng sạch?
Trong phòng sạch, đặc biệt là khu vực sản xuất dược phẩm và sản xuất vô trùng, dữ liệu tiểu phân là một chỉ báo quan trọng để đánh giá tình trạng môi trường. Nếu nồng độ hạt tăng bất thường, doanh nghiệp có thể cần kiểm tra luồng khí, thao tác vận hành, hệ thống HVAC, vệ sinh, vật tư đưa vào phòng sạch hoặc các nguồn phát sinh nhiễm bẩn.
IsoAir 310P được thiết kế cho các điểm đo cần giám sát ổn định. Thiết bị có bơm tích hợp nên không cần hệ thống vacuum trung tâm trong nhiều cấu hình, giúp giảm độ phức tạp khi lắp đặt, giảm chi phí hạ tầng và thuận tiện hơn cho các điểm giám sát độc lập.
Điểm cần lưu ý: Một hệ thống giám sát online hiệu quả không chỉ cần thiết bị tốt, mà còn cần chọn đúng vị trí lấy mẫu, đúng Isokinetic Sampling Probe, đúng chiều dài ống, đúng phần mềm, đúng cảnh báo, đúng hiệu chuẩn và đúng quy trình vận hành.
Điểm nổi bật của IsoAir 310P
1. Bơm tích hợp, không cần vacuum trung tâm
IsoAir 310P có bơm/blower tích hợp, giúp lấy mẫu không khí trực tiếp tại điểm đo. Điều này giúp hệ thống gọn hơn, giảm nhu cầu kết nối vacuum và phù hợp cho nhiều vị trí giám sát trong phòng sạch.
2. Lưu lượng 1.0 CFM / 28.3 LPM
Lưu lượng 1.0 CFM là mức lưu lượng phổ biến trong giám sát tiểu phân phòng sạch, phù hợp cho nhiều ứng dụng dược phẩm, QC/QA, cleanroom monitoring và theo dõi xu hướng môi trường.
3. Kênh đo phù hợp ứng dụng GMP
Thiết bị hỗ trợ các kênh kích thước 0.3, 0.5, 1.0 và 5.0 µm, hoặc chế độ dược phẩm 2 kênh 0.5 và 5.0 µm, phù hợp với nhiều chương trình giám sát phòng sạch và yêu cầu hồ sơ GMP.
4. Vỏ 316L stainless steel, dễ vệ sinh
Vỏ thép không gỉ 316L giúp thiết bị phù hợp hơn với môi trường phòng sạch, nơi có yêu cầu vệ sinh, khử trùng, độ bền và khả năng kiểm soát nhiễm bẩn cao.
5. Pump output qua HEPA filtered exhaust
Thiết kế này giúp khí xả từ bơm được lọc HEPA trước khi thải ra, phù hợp với yêu cầu vận hành trong các môi trường kiểm soát nhiễm bẩn nghiêm ngặt.
6. Tích hợp dữ liệu vào hệ thống giám sát
IsoAir 310P hỗ trợ truyền thông như Ethernet/Modbus tùy cấu hình, giúp dữ liệu có thể đưa về phần mềm giám sát, hệ thống FMS hoặc hệ thống quản lý dữ liệu môi trường của nhà máy.
Ứng dụng thực tế của IsoAir 310P
✓ Giám sát tiểu phân online trong khu vực sản xuất dược phẩm.
✓ Theo dõi hạt tiểu phân tại isolator, RABS, line chiết rót hoặc khu vực quan trọng.
✓ Tích hợp vào Facility Monitoring System - FMS.
✓ Theo dõi phòng sạch theo xu hướng, cảnh báo và phục vụ điều tra sai lệch.
✓ Hỗ trợ hồ sơ GMP, ISO 14644, ISO 21501-4, validation và audit.
✓ Ứng dụng trong bệnh viện, phòng lab, thiết bị y tế, điện tử, bán dẫn và sản xuất công nghệ cao.
✓ Phù hợp cho các điểm đo cần dữ liệu ổn định nhưng muốn giảm phụ thuộc vào đo thủ công.
Thông số kỹ thuật nổi bật
Kênh đo: 0.3, 0.5, 1.0 và 5.0 µm; hoặc chế độ Pharmaceutical 0.5 và 5.0 µm.
Lưu lượng: 1.0 CFM / 28.3 LPM.
Vỏ thiết bị: Passivated 316L stainless steel enclosure.
Nguồn hút: Internal reciprocal blower, không dùng carbon vanes gây nhiễm bẩn.
Khí xả bơm: HEPA filtered exhaust, xả từ đáy thiết bị.
Sample probe / tubing: 3/8 inch ID, có thể kết nối ống lấy mẫu phù hợp theo cấu hình.
Truyền thông: Ethernet, Modbus, WiFi hoặc analog 4-20 mA tùy cấu hình hệ thống.
Tiêu chuẩn: Hỗ trợ yêu cầu ISO 21501-4 và CE theo tài liệu nhà sản xuất.
Gợi ý chọn cấu hình IsoAir 310P
Khách hàng nên xác định rõ số điểm đo, khu vực lắp đặt, cấp độ sạch, kích thước hạt cần giám sát, yêu cầu truyền thông, phần mềm đang sử dụng, nhu cầu cảnh báo, vị trí ISP, chiều dài ống, nguồn cấp, kế hoạch hiệu chuẩn và yêu cầu IQ/OQ/PQ nếu có. SAO NAM sẽ hỗ trợ kiểm tra nhu cầu để tư vấn cấu hình phù hợp.
IsoAir 310P phù hợp với hệ thống nào?
Facility Monitoring System: Hệ thống giám sát tiểu phân, vi sinh, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và dữ liệu môi trường phòng sạch.
FacilityPro / Facility Net: Phần mềm giám sát và quản lý dữ liệu môi trường phù hợp với thiết bị PMS.
SCADA / BMS / EMS: Có thể tích hợp theo giao thức và cấu hình phù hợp với hạ tầng nhà máy.
Hệ thống cảnh báo: Cảnh báo vượt ngưỡng, cảnh báo điểm đo, cảnh báo mất kết nối hoặc cảnh báo dữ liệu tùy cấu hình phần mềm.
Hệ thống GMP/audit-ready: Hỗ trợ lưu trữ, truy xuất, đánh giá xu hướng và phục vụ hồ sơ chất lượng.
So sánh nhanh IsoAir 310P với các dòng IsoAir mới hơn
IsoAir 310P: Dòng sensor online/remote đã được dùng rộng rãi, có bơm tích hợp, lưu lượng 1.0 CFM, phù hợp cho nhiều hệ thống giám sát tiểu phân phòng sạch.
IsoAir Pro-Plus: Thế hệ nâng cấp với nhiều tùy chọn kênh đo, truyền thông linh hoạt, thiết kế tối ưu cho FMS và giảm downtime sau hiệu chuẩn/bảo trì.
IsoAir Pro-E: Dòng thế hệ mới hơn, tối ưu cho lắp đặt gọn, PoE, tích hợp hệ thống online và các ứng dụng phòng sạch hiện đại.
Gợi ý: Nếu nhà máy đang dùng IsoAir 310P, SAO NAM có thể hỗ trợ hiệu chuẩn, sửa chữa, phụ kiện và tư vấn nâng cấp lên IsoAir Pro-Plus hoặc IsoAir Pro-E khi cần mở rộng hệ thống FMS.
Vì sao nên mua và bảo trì IsoAir 310P tại SAO NAM?
1. Đại lý và đối tác kỹ thuật PMS tại Việt Nam
SAO NAM tập trung vào thiết bị Particle Measuring Systems cho dược phẩm, phòng sạch, giám sát tiểu phân, vi sinh, khí nén, dung dịch, hiệu chuẩn, sửa chữa và hệ thống giám sát online.
2. Tư vấn đúng ứng dụng, đúng điểm đo
SAO NAM tư vấn dựa trên cấp độ sạch, khu vực sản xuất, mục tiêu giám sát, yêu cầu audit, số điểm đo, phần mềm, hạ tầng mạng và kế hoạch vận hành thực tế.
3. Hỗ trợ lắp đặt, IQ/OQ/PQ và hệ thống FMS
Khách hàng có thể được tư vấn triển khai từ thiết bị đơn lẻ đến hệ thống giám sát online nhiều điểm, bao gồm lắp đặt, cấu hình, thử nghiệm, thẩm định và tài liệu vận hành.
4. Có dịch vụ hiệu chuẩn, bảo trì và sửa chữa
SAO NAM hỗ trợ hiệu chuẩn IsoAir, kiểm tra lỗi, bảo trì, phụ kiện, linh kiện, sửa chữa và dịch vụ kỹ thuật sau bán hàng cho thiết bị PMS.
5. Hỗ trợ nâng cấp hệ thống khi cần
Với các hệ thống đang dùng IsoAir 310P lâu năm, SAO NAM có thể tư vấn phương án bảo trì tiếp tục, thay thế tương đương hoặc nâng cấp sang IsoAir Pro-Plus / IsoAir Pro-E tùy nhu cầu vận hành.
Quy trình tư vấn và báo giá IsoAir 310P
Bước 1: Khách hàng gửi nhu cầu giám sát: khu vực, cấp độ sạch, số điểm đo và mục tiêu sử dụng.
Bước 2: SAO NAM tư vấn cấu hình IsoAir 310P, ISP, phụ kiện, phần mềm, kết nối và dịch vụ liên quan.
Bước 3: Kiểm tra nhu cầu tích hợp với FacilityPro, Facility Net, SCADA, BMS, EMS hoặc hệ thống hiện hữu.
Bước 4: Gửi báo giá thiết bị, phụ kiện, phần mềm, dịch vụ lắp đặt, hiệu chuẩn hoặc IQ/OQ/PQ nếu có.
Bước 5: Triển khai cung cấp, lắp đặt, cấu hình, hướng dẫn sử dụng và bàn giao theo phạm vi thống nhất.
Bước 6: Hỗ trợ sau bán hàng: hiệu chuẩn định kỳ, bảo trì, sửa chữa, phụ kiện, linh kiện và tư vấn nâng cấp.
Thông tin cần cung cấp để nhận tư vấn nhanh
✓ Tên công ty hoặc đơn vị sử dụng thiết bị.
✓ Người liên hệ, số điện thoại/Zalo và email.
✓ Khu vực cần giám sát: phòng sạch, isolator, RABS, line chiết rót, QC/QA, airlock...
✓ Số lượng điểm đo dự kiến và sơ đồ bố trí nếu có.
✓ Kích thước hạt cần giám sát: 0.3 µm, 0.5 µm, 1.0 µm, 5.0 µm hoặc chế độ dược phẩm 0.5/5.0 µm.
✓ Nhu cầu phần mềm: FacilityPro, Facility Net, SCADA/BMS/EMS hoặc hệ thống đang có.
✓ Yêu cầu kết nối: Ethernet, Modbus, WiFi, 4-20 mA hoặc giao thức khác nếu có.
✓ Nhu cầu kèm theo: lắp đặt, IQ/OQ/PQ, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, linh kiện hoặc đào tạo sử dụng.
Cần tư vấn IsoAir 310P cho hệ thống giám sát phòng sạch?
Gửi số điểm giám sát, khu vực lắp đặt, cấp độ sạch, nhu cầu phần mềm và yêu cầu audit cho SAO NAM để được tư vấn cấu hình IsoAir phù hợp. Chúng tôi hỗ trợ thiết bị PMS, hệ thống giám sát online, lắp đặt, IQ/OQ/PQ, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa và nâng cấp hệ thống.
Khách hàng tham khảo sử dụng thiết bị PMS tại Việt Nam
Các sản phẩm thiết bị đo đếm hạt tiểu phân, thiết bị giám sát online, phần mềm FMS và dịch vụ kỹ thuật của Particle Measuring Systems - PMS được sử dụng trong nhiều nhà máy dược phẩm, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường và doanh nghiệp có yêu cầu kiểm soát nhiễm bẩn nghiêm ngặt tại Việt Nam.
Nhóm khách hàng tham khảo: nhà máy dược phẩm đạt GMP, EU-GMP, Japan-GMP, phòng sạch sản xuất vô trùng, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường, doanh nghiệp thiết bị y tế, mỹ phẩm, thực phẩm, điện tử và sản xuất công nghệ cao.
Medochemie Imexpharm Tenamyd STADA B. Braun CPC1 Dược Khoa Medlac Terumo Việt Nam BV Pharma Bidiphar Fresenius Kabi Bidiphar Mekophar Rohto Mentholatum Việt Nam Traphaco Pharmedic Abbott - Glomed Quatest 3 Viện Đo Lường VMI Viện Kiểm Nghiệm TP.HCM Savipharm Pymepharco United Pharma Dược Hậu Giang Otsuka P&G Shiseido Bệnh viện Chợ Rẫy Bệnh viện Tâm Anh Vinmec Nanogen Và nhiều đơn vị khác
Lưu ý: Danh sách trên được trình bày dưới dạng khách hàng/đơn vị tham khảo theo thông tin tổng hợp của SAO NAM, nhằm minh họa mức độ ứng dụng rộng rãi của thiết bị PMS trong các ngành yêu cầu kiểm soát phòng sạch, giám sát tiểu phân online và kiểm soát nhiễm bẩn.
Câu hỏi thường gặp
1. IsoAir 310P dùng để làm gì?
IsoAir 310P dùng để giám sát hạt tiểu phân online tại các điểm cố định trong phòng sạch, khu vực sản xuất dược phẩm, isolator, RABS, QC/QA và hệ thống FMS.
2. IsoAir 310P có cần vacuum trung tâm không?
Không cần trong nhiều cấu hình vì thiết bị có blower/bơm tích hợp, giúp đơn giản hóa lắp đặt tại điểm đo.
3. IsoAir 310P có phù hợp cho nhà máy dược phẩm không?
Có. Thiết bị phù hợp cho phòng sạch dược phẩm, sản xuất vô trùng, monitoring online, QC/QA và các khu vực cần dữ liệu tiểu phân ổn định để phục vụ GMP, audit và kiểm soát nhiễm bẩn.
4. IsoAir 310P có tích hợp được với phần mềm giám sát không?
Có. Thiết bị có thể tích hợp với phần mềm/hệ thống giám sát phù hợp thông qua các giao thức truyền thông tùy cấu hình như Ethernet, Modbus hoặc hệ thống FMS tương thích.
5. Cần cung cấp gì để nhận báo giá IsoAir 310P?
Khách hàng nên cung cấp số điểm đo, khu vực lắp đặt, cấp độ sạch, yêu cầu phần mềm, nhu cầu cảnh báo, giao thức truyền thông, yêu cầu IQ/OQ/PQ, hiệu chuẩn và thông tin liên hệ.
IsoAir 310P Aerosol Particle Sensor in Vietnam
SAO NAM supplies IsoAir 310P Aerosol Particle Sensor from Particle Measuring Systems for cleanroom online particle monitoring, pharmaceutical manufacturing, isolator monitoring, RABS monitoring, cleanroom monitoring and facility monitoring systems in Vietnam.
IsoAir 310P supports contamination control programs with 1.0 CFM flow rate, integrated blower, 316L stainless steel enclosure, HEPA-filtered exhaust and communication options for cleanroom environmental monitoring applications.
For IsoAir 310P quotation, FMS configuration, technical consultation, calibration or installation support, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.
Xem thêm sản phẩm và dịch vụ liên quan:
IsoAir Pro-E - Máy đếm tiểu phân online phòng sạch
IsoAir Pro-Plus - Máy đếm tiểu phân online thế hệ mới
Hiệu chuẩn máy đếm tiểu phân PMS ISOAIR
Hiệu chuẩn máy đếm tiểu phân PMS
Facility Monitoring System - Hệ thống giám sát phòng sạch
Sửa chữa thiết bị đo đếm tiểu phân PMS
Linh kiện, phụ kiện và vật tư cho máy ISOAIR
Kiểm soát ô nhiễm phòng sạch
IsoAir Pro-E - Máy đếm tiểu phân online phòng sạch
IsoAir Pro-Plus - Máy đếm tiểu phân online thế hệ mới
Hiệu chuẩn máy đếm tiểu phân PMS ISOAIR
Hiệu chuẩn máy đếm tiểu phân PMS
Facility Monitoring System - Hệ thống giám sát phòng sạch
Sửa chữa thiết bị đo đếm tiểu phân PMS
Linh kiện, phụ kiện và vật tư cho máy ISOAIR
Kiểm soát ô nhiễm phòng sạch
- Kênh hạt: 4 kênh 0.3, 0.5, 1.0 và 5.0µm. Có thể cài đặt chế độ 2 kênh cho ngành dược theo yêu cầu của GMP và FDA là 0.5 và 5.0µm
- Tốc độ hút: 1CFM (28.3 LPM) ± 5%
- Bev-a-line tubing: 3/8 ID''
- Cổng kết nối: Ethernet, RS 232
- Ngưỡng nồng độ tối đa: 1,374,269 hạt / ft3
- Lọc zero: 7.07 hạt / m3
- Nguồn điện: 100 - 240 VAC, 1A, 50 - 60 Hz
- Kích thước (WxDxH): 30 x 15 x 25 cm
- Khối lượng: 09 kg
- Môi trường vận hành: nhiệt độ 4 ÷ 35°C, độ ẩm 5 ÷ 95% RH không ngưng tụ
- Giám sát hệ thống phòng sạch cấp độ A trong nhà máy Dược.
- Giám sát hệ thống phòng sạch trong các nhà máy sản xuất dụng cụ y tế.
- Giám sát hệ thống phòng sạch trong các nhà máy sản xuất linh kiện điện tử, thiết bị quang học, ổ cứng máy tính...
- Cam kết chất lượng
- Bảo hành chính hãng
- Giao hàng tận nơi
- DỊCH VỤ 24/7
.png)
