Máy lấy mẫu vi sinh trong không khí tốc độ hút 100 LPM
-
Hãng sản xuất: Particle Measuring Systems - Mỹ Model: Minicapt Mobile 100LPM Document: MiniCapt Mobile_-22-06-2018-11-16-30.pdf -
Liên hệ
Lưu lượng 100 lít/phút giúp thu thể tích không khí mục tiêu trong thời gian ngắn hơn. Ví dụ, nếu SOP yêu cầu 1.000 lít, thời gian hút danh nghĩa ở 100 LPM là 10 phút. Lợi ích này đặc biệt rõ khi một ca phải lấy mẫu tại nhiều vị trí hoặc khi thời gian hiện diện của người thao tác trong khu vực sạch cần được quản lý chặt.
Tuy nhiên, lưu lượng cao không tự động tạo ra một chương trình tốt hơn. QA và QC vẫn phải chứng minh rằng vị trí, thời điểm, thể tích, loại môi trường, điều kiện ủ và cách diễn giải kết quả phù hợp với nguy cơ của quy trình. Thiết bị chỉ là một thành phần của chuỗi đo.
| Thể tích mục tiêu | Thời gian danh nghĩa ở 100 LPM | Điểm cần kiểm soát |
|---|---|---|
| 100 lít | 1 phút | Thời điểm bắt đầu và tính đại diện của mẫu ngắn. |
| 500 lít | 5 phút | Can thiệp, nhân sự và luồng khí trong khoảng lấy mẫu. |
| 1.000 lít | 10 phút | Điều kiện môi trường nuôi cấy và lịch trình nhiều điểm. |
| Giai đoạn | Bằng chứng chính | Câu hỏi QA cần trả lời |
|---|---|---|
| Lựa chọn | URS, ma trận ứng dụng, cấu hình và phụ kiện | 100 LPM giải quyết yêu cầu cụ thể nào? |
| Tiếp nhận | Model, serial, tình trạng, chứng từ và danh mục phụ kiện | Thiết bị nhận được có đúng cấu hình phê duyệt? |
| Qualification | IQ/OQ theo phạm vi, kiểm tra chức năng và xử lý sai lệch | Các chức năng GxP dự kiến sử dụng đã được kiểm chứng? |
| Vận hành | SOP, đào tạo, vị trí, recipe và biểu mẫu | Người dùng có thực hiện nhất quán và truy xuất được? |
| Vòng đời | Hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, change control và return-to-use | Sau can thiệp, máy đã đủ bằng chứng để trở lại vận hành? |
- Lấy mẫu vi sinh chủ động tại nhiều vị trí trong phòng sạch dược phẩm.
- Giám sát định kỳ tại khu vực sản xuất, phòng QC vi sinh và các điểm được xác định trong CCS.
- Lấy mẫu theo sự kiện như sau vệ sinh, bảo trì, can thiệp hoặc điều tra sai lệch, khi SOP cho phép.
- Ứng dụng isolator hoặc khí nén khi sử dụng đúng bộ phụ kiện và đánh giá phương pháp tương ứng.
MiniCapt® Mobile from Particle Measuring Systems is a portable active microbial air sampler intended for contamination-controlled environments. The 100 LPM configuration is particularly useful when a defined air volume must be collected within a practical time window. At a nominal flow of 100 liters per minute, collecting 1,000 liters requires ten minutes. This can simplify route planning where microbiology personnel must sample multiple locations during a shift, but flow rate alone does not determine whether a monitoring program is scientifically appropriate.
A defensible program begins with the intended use. The site should define why each location is monitored, what process risk it represents, what volume is required, when sampling should occur and how the result will be linked to room status, personnel activity, interventions and batch records. These decisions should be connected to the facility's Contamination Control Strategy, Quality Risk Management process and approved environmental monitoring procedures.
Microbial air sampling does not end when the programmed air volume has passed through the instrument. Recovery also depends on the impactor, culture medium, plate condition, exposure time, transport, incubation strategy, colony reading and the laboratory's method. MiniCapt Mobile collects viable particles onto culture media; it does not provide a direct real-time count of microorganisms. This distinction should be clearly reflected in user training, SOPs and investigation procedures.
PMS presents MiniCapt Mobile with features intended to support controlled cleanroom use, including gloved operation, secure data management, BioCapt® impactor compatibility and application-specific accessories. Depending on the approved configuration, accessory options may support compressed-gas, isolator or remote-sampling applications. The exact combination should be selected from the actual process requirement rather than from a generic equipment list.
Before release for routine use, the site should connect the user requirement specification to the supplied model, accessories and data functions. Receipt inspection, equipment identification, installation checks, functional testing, user access, location and recipe setup, alarm handling and data retrieval should be assessed according to the intended GxP use. IQ/OQ documentation may be available, but the facility remains responsible for defining applicability and approving the final operating state.
Lifecycle controls should cover calibration, preventive maintenance, cleaning, battery and accessory status, repair history, change control and return-to-use. After calibration or repair, the certificate alone may not be sufficient. The owner should verify identity, configuration, physical condition, sampling accessories and any functions affected by the intervention before returning the sampler to a production monitoring route.
A useful request for quotation should specify cleanroom grades, process description, target air volumes, number of locations, expected monitoring frequency, culture plate format, data and printing needs, accessory requirements and the desired qualification and service scope. This information allows the configuration to be reviewed against the real workflow and helps prevent late changes after delivery.
SAO NAM is an Authorized Sales & Service Center of Particle Measuring Systems specializing in Life Science applications in Vietnam. Support may include application review, configuration and accessory selection, official equipment supply, installation, qualification support, user training, calibration, preventive maintenance and technical troubleshooting, depending on the supplied configuration, project scope and service agreement. Pharmaceutical manufacturers can contact SAO NAM to review whether the 100 LPM configuration is appropriate for their microbial environmental monitoring strategy.
MÁY LẤY MẪU KHÔNG KHÍ VI SINH CẢI TIÊN
- Giải pháp tuân thủ EU GMP Phụ lục 1 để theo dõi vi khuẩn trong không khí hoạt động
- Vỏ kháng khuẩn MỚI giúp giảm lây nhiễm chéo từ các hoạt động giám sát
- Vật liệu bên ngoài tiên tiến và thiết kế màn hình cảm ứng giúp giảm cặn vi khuẩn và hình thành màng sinh học >95%
- Giảm lỗi của người vận hành với quản lý dữ liệu an toàn và màn hình cảm ứng dễ sử dụng
- Khí thải được lọc giúp loại bỏ sự nhiễm bẩn từ thiết bị
- Thiết kế tác động cho phép xác định dương tính giả
- Tuân thủ ISO 14698:2003
- Bộ lấy mẫu không khí vi khuẩn di động MiniCapt® từ PMS là một bộ lấy mẫu vi khuẩn không khí hoạt động sáng tạo, nhẹ và di động. Nó đơn giản hóa công việc lấy mẫu không khí khả thi bằng cách áp dụng các khả năng quản lý dữ liệu hiện đại giúp tiết kiệm thời gian và giảm lỗi của người vận hành trong dữ liệu lấy mẫu không khí.
LIÊN HỆ BÁO GIÁ : CÔNG TY TNHH TM HÓA CHẤT DỊCH VỤ KỸ THUẬT SAO NAM
Địa chỉ: 92 Đường số 13, P. Bình Trị Đông B, Q. Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh
- Tốc độ hút: 100 LPM
- Pin Lithium với thời gian sử dụng lên tới 06 giờ
- Bộ nhớ: 3000 mẫu, 400 vị trí, 50 công thức lấy mẫu
- Chế độ lấy mẫu theo thể tích hoặc thời gian: thời gian: 1 - 100 phút; thể tích: 1 - 9999 lít
- Cổng kết nối: USB, Ethernet
- Màn hình cảm ứng LCD 4.3” VGA (480 x 272) có khả năng sử dụng với cả găng tay
- Nguồn điện: 100 ÷ 240VAC, 50/60Hz, 1.5A
- Phù hợp đĩa petri có đường kính 86 ÷ 92mm, chiều cao lớp thạch 3 ÷ 6 mm
- Ngôn ngữ cài đặt: Anh, Pháp, Đức, Ý, Nhật, Hàn Quốc, Tây Ban Nha, Trung Quốc, Nga
- Kích thước (HxWxD): 26.0 x 14.5 x 15.0 cm
- Khối lượng: 2.1 kg
- Điều kiện hoạt động: 0 – 40 °C; 10 – 90% RH
- Giám sát vi sinh tại các khu vực vô trùng
- Giám sát khí nén
- Lấy mẫu trong các tủ isolator
- Cam kết chất lượng
- Bảo hành chính hãng
- Giao hàng tận nơi
- DỊCH VỤ 24/7
SAO NAM | Particle Measuring Systems (PMS) Việt Nam | Life Science & GMP Solutions




.png)
