Hội thảo EU-GMP 2024- tổ chức bởi ISPE Singapore kết hợp với VNPCA.
EU GMP Workshop 2024 by ISPE at Ho Chi Minh City, VietNam
EU-GMP là một trong những hệ thống tiêu chuẩn được nhiều nhà máy dược phẩm tại Việt Nam hướng đến để nâng cao năng lực sản xuất, mở rộng thị trường, tăng tính cạnh tranh và đáp ứng yêu cầu chất lượng ngày càng khắt khe. Những hội thảo chuyên ngành như EU GMP Workshop 2024 giúp cộng đồng doanh nghiệp cập nhật xu hướng, chia sẻ kinh nghiệm và nhìn rõ hơn các yêu cầu thực tế khi triển khai hệ thống GMP ở cấp độ cao.
Đặc biệt, với các nhà máy sản xuất thuốc vô trùng, sinh phẩm, vaccine, thiết bị y tế và các môi trường kiểm soát nghiêm ngặt, các nội dung liên quan đến EU GMP Annex 1, chiến lược kiểm soát nhiễm bẩn, giám sát môi trường, quản lý dữ liệu và thẩm định hệ thống phòng sạch ngày càng trở nên quan trọng.
ISPE là tổ chức quốc tế trong lĩnh vực khoa học, kỹ thuật và quy định ngành dược, thường xuyên kết nối chuyên gia, doanh nghiệp và cộng đồng kỹ thuật để chia sẻ thực hành tốt trong sản xuất dược phẩm. Tại sự kiện lần này, ISPE Singapore phối hợp cùng VNPCA để mang đến một diễn đàn chuyên môn cho cộng đồng dược phẩm Việt Nam.
VNPCA là tổ chức đại diện cho cộng đồng doanh nghiệp sản xuất dược phẩm tại Việt Nam. Việc phối hợp tổ chức các chương trình chuyên ngành giúp doanh nghiệp có thêm cơ hội tiếp cận kinh nghiệm quốc tế, cập nhật yêu cầu quản lý mới và định hướng nâng cấp hệ thống sản xuất theo chuẩn cao hơn.
Với kinh nghiệm trong lĩnh vực thiết bị kiểm soát phòng sạch, giám sát tiểu phân, lấy mẫu vi sinh, hiệu chuẩn và dịch vụ kỹ thuật, SAO NAM đồng hành cùng khách hàng dược phẩm trong quá trình nâng cấp hệ thống, chuẩn bị audit và cải thiện chiến lược kiểm soát nhiễm bẩn.
SAO NAM tập trung vào các giải pháp của Particle Measuring Systems - PMS như máy đếm tiểu phân LASAIR, sensor AIRNET/ISOAIR, máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt, BioCapt/BioCapt Single-Use, hệ thống giám sát FMS/FacilityPro, máy đếm tiểu phân trong dung dịch APSS-2000/LiQuilaz và dịch vụ hiệu chuẩn - bảo trì - sửa chữa.
Giải pháp giám sát tiểu phân và vi sinh trong không khí
Dịch vụ hiệu chuẩn máy đếm hạt tiểu phân
MiniCapt Mobile - Máy lấy mẫu vi sinh không khí
MiniCapt Pro - Máy lấy mẫu vi sinh online
APSS-2000 - Máy đếm tiểu phân trong chất lỏng
AIRNET 510 - Sensor đếm tiểu phân online
Facility Monitoring System - Hệ thống giám sát phòng sạch
Kiểm soát ô nhiễm phòng sạch
Dịch vụ thẩm định IQ/OQ/PQ
EU GMP Workshop 2024, organized by ISPE Singapore in collaboration with VNPCA, was held on October 24–25, 2024 in Ho Chi Minh City, Vietnam, bringing together more than 150 professionals from the pharmaceutical and biopharmaceutical manufacturing community.
The workshop created a valuable platform for discussing EU-GMP expectations, Annex 1, contamination control, cleanroom monitoring, environmental monitoring, validation and quality system improvement for pharmaceutical manufacturers in Vietnam.
SAO NAM continues to support pharmaceutical customers with PMS cleanroom monitoring instruments, particle counters, microbial air samplers, facility monitoring systems, calibration, maintenance, IQ/OQ/PQ and technical services.
Hội thảo EU-GMP ngày 24 và 25.10.2024, tổ chức bởi ISPE Singapore kết hợp với VNPCA.
Hội thảo năm nay có hơn 150 đại biểu được mời từ các thành viên ngành dược phẩm/sản xuất sinh học của Việt Nam tham dự.
Được tổ chức trước đó vào năm 2018 & 2019, hợp tác với bộ phận GMP của Cục Quản lý Dược phẩm Việt Nam [DAV] tại Hồ Chí Minh & Đà Nẵng.
150 người tham dự từ các nhà sản xuất sinh học/dược phẩm đã được tham gia bởi các chuyên gia về chủ đề khu vực và quốc tế.

EU GMP Workshop 2024: ISPE's flagship event in Vietnam, co-organized with VNPCA, brings together over 150 pharmaceutical and biopharmaceutical professionals on October 24-25, 2024 in Ho Chi Minh City. Building on the success of previous workshops in 2018 and 2019, this year's event features regional and international experts.
ISPE: A global non-profit organization with over 21,000 members across 120 countries, ISPE is dedicated to advancing pharmaceutical science, engineering, and regulation.
VNPCA: Vietnam Pharmaceutical Manufacturers Association represents nearly 200 member companies, contributing significantly to the domestic pharmaceutical market. Many members hold GMP-WHO, GMP-EU, and GMP-PIC/S certifications.
Các tin tức khác
- Bridging Borders, Building Success: Welcoming Ms. Dora Tay
- SAO NAM - PMS: HÀNH TRÌNH 10 NĂM GẮN KẾT
- Tiêu Chuẩn Phòng Sạch & Kiểm Soát Nhiễm Khuẩn Cho Ngành Dược Phẩm
- Dịch Vụ Hiệu Chuẩn Máy Đếm Hạt Tiểu Phân – Đáp Ứng Chuẩn ISO 21501-4 & Yêu Cầu EU GMP
- Tuân Thủ Đạo Đức (Ethics Compliance) Trong Ngành Dược
SAO NAM - Đại lý & Trung tâm dịch vụ Particle Measuring Systems tại Việt Nam




.png)
