Tiểu phân có thể xuất hiện trong không khí, trong dung dịch, trong khí nén, trên bề mặt thiết bị, trong bao bì hoặc phát sinh từ thao tác của con người. Trong sản xuất dược phẩm và phòng sạch, dữ liệu tiểu phân giúp đánh giá trạng thái kiểm soát của môi trường, hỗ trợ phân loại phòng sạch, phát hiện bất thường và chuẩn bị hồ sơ chất lượng.

Nếu dữ liệu đo tiểu phân không ổn định, không đáng tin cậy hoặc thiết bị không được hiệu chuẩn đúng hạn, nhà máy có thể gặp khó khăn khi điều tra sai lệch, đánh giá rủi ro, giải trình audit hoặc quyết định chất lượng sản phẩm.

Trong môi trường GMP, dữ liệu đo phải đáng tin cậy, có thể truy xuất và đủ cơ sở để phục vụ điều tra, báo cáo, phân tích xu hướng hoặc đánh giá lô. Máy đếm tiểu phân PMS được thiết kế cho các ứng dụng yêu cầu độ ổn định cao, đặc biệt trong phòng sạch dược phẩm, sinh phẩm, thiết bị y tế và các khu vực cần dữ liệu kiểm soát nghiêm ngặt.

Với nhà máy dược phẩm, thiết bị đo tiểu phân cần phục vụ nhiều mục tiêu: phân loại phòng sạch, giám sát môi trường, kiểm soát rủi ro, điều tra sai lệch, thẩm định, tái thẩm định, báo cáo xu hướng và chuẩn bị audit. Các giải pháp PMS có thể được tích hợp vào chương trình kiểm soát phòng sạch theo GMP, EU GMP Annex 1, ISO 14644, ISO 17141, USP và các yêu cầu nội bộ của nhà máy.

Một thiết bị tốt không chỉ cần đo chính xác mà còn phải phù hợp với người vận hành. Máy đếm tiểu phân PMS được dùng trong nhiều môi trường sản xuất khác nhau, từ đo định kỳ bằng thiết bị di động đến giám sát online bằng sensor và phần mềm FMS.

Với thiết bị đo trong môi trường GMP, việc mua thiết bị chỉ là bước đầu. Trong suốt quá trình sử dụng, nhà máy cần hiệu chuẩn định kỳ, bảo trì, thay phụ kiện, xử lý lỗi, kiểm tra trước audit, cập nhật hồ sơ và được hỗ trợ khi thiết bị có vấn đề.

SAO NAM là Authorized Sales and Service Center for PMS tại Việt Nam, hỗ trợ khách hàng trong toàn bộ vòng đời thiết bị: tư vấn chọn model, cung cấp thiết bị, hướng dẫn sử dụng, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, phụ kiện, cho thuê máy và hỗ trợ hồ sơ trước audit.