PMS thành lập năm 1972 tại Boulder, Colorado, Hoa Kỳ — là đơn vị phát minh ra công nghệ đếm hạt bằng laser và là nhà sản xuất hàng đầu thế giới về máy đếm tiểu phân, giám sát nhiễm bẩn cho môi trường siêu sạch.

PMS là thành viên tập đoàn Spectris (thuộc sở hữu của KKR từ tháng 12/2025), nằm trong khối Spectris Scientific cùng Malvern Panalytical và Servomex. Thiết bị PMS được tin dùng tại các fab bán dẫn và nhà máy dược phẩm hàng đầu thế giới.

Sao Nam (Sao Nam Chemical Trading and Technology Service Company Ltd) là Trung tâm Bán hàng & Dịch vụ được PMS ủy quyền cho lĩnh vực Life Science tại Việt Nam, hoạt động liên tục từ năm 2016.

Sao Nam vừa cung cấp thiết bị chính hãng, vừa thực hiện lắp đặt, thẩm định, hiệu chuẩn và hỗ trợ kỹ thuật tại chỗ cho nhà máy dược phẩm.

PMS bổ nhiệm đối tác theo từng lĩnh vực ứng dụng. Với ngành Life Science (dược phẩm GMP), Sao Nam là Trung tâm Bán hàng & Dịch vụ được ủy quyền — xem Giấy chứng nhận ở phần đầu trang.

Một văn bản ủy quyền cho lĩnh vực này không tự động mở rộng sang lĩnh vực khác. Khi xét chọn nhà cung cấp cho dự án dược phẩm, hãy đối chiếu đúng phạm vi ủy quyền với ứng dụng của bạn.

LOA là văn bản nhà sản xuất xác nhận một đơn vị được ủy quyền phân phối/dịch vụ, kèm phạm vi cụ thể: lĩnh vực ứng dụng, dòng sản phẩm và thời hạn.

Trong đấu thầu, LOA là cơ sở chứng minh nguồn gốc chính hãng và quyền cung cấp dịch vụ. Chủ đầu tư nên yêu cầu LOA và đọc kỹ phạm vi để tránh rủi ro về bảo hành, hiệu chuẩn và linh kiện.

Không. Ủy quyền PMS gắn với lĩnh vực ứng dụng. Bán dẫn và dược phẩm khác nhau căn bản về dòng sản phẩm, khung pháp lý (fab theo ISO 14644 so với dược theo EU GMP/USP), quy trình thẩm định và yêu cầu dịch vụ.

Một đơn vị được ủy quyền cho bán dẫn không đương nhiên là đối tác được ủy quyền cho dược phẩm. Với dược phẩm, ủy quyền Life Science mới là căn cứ — và Sao Nam đang nắm giữ.

Ủy quyền được cấp theo năm và gia hạn định kỳ. Ủy quyền hiện hành của Sao Nam cho Life Science có hiệu lực 01/01/2026 – 31/12/2026, do James Ho (Sales Director SEA) ký.

Một LOA còn hiệu lực và được gia hạn liên tục là dấu hiệu của quan hệ đối tác chính hãng đang vận hành — điều khách hàng nên kiểm tra ở mọi nhà cung cấp.

APSS-2000 — máy đếm hạt dung dịch tự động cho USP 788 (thuốc tiêm); IsoAir Pro — máy đếm hạt khí cố định, giám sát liên tục; Lasair Pro / Lasair III — máy đếm hạt cầm tay cho thẩm định và audit GMP.

Bổ sung: MiniCapt Pro / Mobile, BioCapt (lấy mẫu vi sinh), FacilityNet / FacilityNet Insight và Pharmaceutical Net Pro (phần mềm EMS).

Annex 1 yêu cầu giám sát cả hạt không sống và vi sinh ở khu vực trọng yếu. Bộ giải pháp gồm: đếm hạt không khí (IsoAir/MiniCapt), lấy mẫu vi sinh chủ động (BioCapt), và phần mềm giám sát môi trường liên tục (FacilityNet / Pharmaceutical Net Pro).

Sao Nam tư vấn bố trí điểm đo theo Grade A–D, tích hợp cảnh báo và lưu vết dữ liệu phục vụ thanh tra GMP.

APSS-2000 là hệ thống đếm hạt tiểu phân trong dung dịch tự động, phục vụ kiểm tra thuốc tiêm và dung dịch dược phẩm theo USP 788. Tự động lấy mẫu nhiều lọ/ống giúp giảm thao tác thủ công và tăng tính lặp lại của kết quả.

Máy cầm tay (Lasair Pro/III) linh hoạt cho khảo sát, thẩm định và audit nhiều vị trí. Máy cố định (IsoAir Pro, MiniCapt) lắp đặt tại điểm trọng yếu để giám sát liên tục, kết nối hệ thống EMS.

Nhiều nhà máy dùng kết hợp: cố định cho giám sát thường trực, cầm tay cho thẩm định định kỳ.

FacilityNet / FacilityNet Insight / Pharmaceutical Net Pro thu thập dữ liệu từ nhiều cảm biến, hiển thị thời gian thực, cảnh báo vượt ngưỡng, lưu vết và xuất báo cáo phục vụ tuân thủ GMP. Đây là phần cốt lõi để chứng minh môi trường sản xuất được kiểm soát.

Có. Bên cạnh thiết bị PMS, Sao Nam cung cấp vật tư tiêu hao chính hãng VAI (Veltek) và Kleen Optima, cùng phụ kiện và linh kiện thay thế cho máy đếm hạt.

Có. Sao Nam thực hiện hiệu chuẩn, bảo trì và hỗ trợ kỹ thuật cho thiết bị PMS ngành Life Science ngay tại Việt Nam theo quy trình nhà sản xuất — không cần gửi máy về Mỹ.

Thông thường hiệu chuẩn theo chu kỳ 12 tháng hoặc theo yêu cầu/đợt thẩm định. Mỗi lần hiệu chuẩn kèm chứng nhận có truy xuất nguồn gốc, phục vụ hồ sơ GMP.

Có. Đội ngũ FAE của Sao Nam hỗ trợ thẩm định lắp đặt/vận hành/hiệu năng (IQ/OQ/PQ) cho thiết bị và hệ thống giám sát, kèm tài liệu phục vụ thanh tra.

Sao Nam ưu tiên xử lý sự cố thiết bị ngành dược. Thời gian phản hồi, phương án mượn máy/sửa chữa và mức cam kết cụ thể được thống nhất theo hợp đồng dịch vụ tương ứng với từng khách hàng.

Có. Sao Nam tổ chức đào tạo vận hành thiết bị, đọc kết quả và quy trình lấy mẫu cho đội ngũ QA/QC, giúp nhà máy khai thác đúng và tuân thủ quy định.

Giá phụ thuộc cấu hình: độ nhạy, số kênh đo, lưu lượng, phần mềm và phụ kiện. Sao Nam báo giá kèm thông số kỹ thuật rõ ràng cho mọi yêu cầu ngành dược.

Gửi yêu cầu kèm mô tả ứng dụng qua info@saonamchem.com hoặc Hotline 0903 938 641 để nhận cấu hình phù hợp nhất.

Có. Sao Nam cung cấp đầy đủ hồ sơ kỹ thuật cho đấu thầu: thư ủy quyền (LOA), catalogue, thông số kỹ thuật và chứng từ xuất xứ/chất lượng (CO/CQ) theo lô hàng.

Kỹ sư FAE tư vấn dựa trên: cấp độ phòng sạch (Grade A–D), ứng dụng (không khí / dung dịch tiêm / nước tinh khiết), mục tiêu pháp lý (Annex 1, USP 788), ngân sách và số kênh đo — rồi đề xuất cấu hình tối ưu.

Sau khi chốt cấu hình, Sao Nam xác nhận đơn hàng và lịch giao. Thời gian giao tuỳ dòng máy, cấu hình và tình trạng tồn kho, được cam kết cụ thể trong báo giá/hợp đồng.