Máy đếm hạt tiểu phân online IsoAir® Pro-E

Name: Công Ty TNHH Thương Mại Hóa Chất Dịch Vụ Kỹ Thuật Sao Nam
Address: 92 Đường 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, Hồ Chí Minh, 71910, Việt Nam
Telephone: 0902577792
Price range: VND

Hãng sản xuất:	Particle Measuring Systems - Mỹ
Model:	IsoAir® Pro-E
Document:	IsoAir-Pro-E-EN-A4_-02-03-2021-16-26-30.pdf

Yêu cầu báo giá

Liên hệ
- Thêm vào giỏ hàng
- Mua ngay

SAO NAM | Particle Measuring Systems - PMS Online Particle Monitoring

IsoAir® Pro-E - Máy đếm hạt tiểu phân online cho phòng sạch dược phẩm, isolator, RABS và hệ thống FMS

IsoAir® Pro-E là máy đếm hạt tiểu phân online dạng remote particle counter của Particle Measuring Systems - PMS, được thiết kế cho các hệ thống giám sát tiểu phân liên tục trong phòng sạch, nhà máy dược phẩm, khu vực sản xuất vô trùng, isolator, RABS, HVAC, khu chiết rót, khu pha chế và các khu vực cần kiểm soát nhiễm bẩn nghiêm ngặt.

Thiết bị có blower tích hợp, sử dụng Power over Ethernet - PoE, vỏ inox 316L đạt IP65/NEMA 4X, chống chịu VHP, hỗ trợ lắp đặt linh hoạt và có thể tích hợp với các hệ thống giám sát như FacilityPro, Pharmaceutical Net Pro, Facility Net hoặc hệ thống sử dụng Modbus TCP/IP.

Gọi/Zalo: 0903 938 641 Nhận tư vấn & báo giá

Tóm tắt nhanh về IsoAir® Pro-E

Tên sản phẩm: IsoAir® Pro-E Remote Particle Counter

Hãng sản xuất: Particle Measuring Systems - PMS

Nhóm thiết bị: Máy đếm hạt tiểu phân online / remote particle counter cho hệ thống giám sát phòng sạch

Ứng dụng chính: Giám sát tiểu phân liên tục trong phòng sạch, isolator, RABS, HVAC, khu sản xuất vô trùng, khu chiết rót, khu pha chế và hệ thống FMS

Lưu lượng: 1.0 CFM / 28.3 LPM tùy cấu hình

Dải kích thước hạt: Có thể cấu hình nhiều kênh kích thước, thường dùng cho ứng dụng dược phẩm và phòng sạch

Nguồn và truyền thông: Power over Ethernet - PoE, giúp kết hợp cấp nguồn và truyền dữ liệu trong một kết nối

Vật liệu vỏ: Inox 316L, đạt IP65 và NEMA 4X, phù hợp môi trường vệ sinh, khử khuẩn và phòng sạch

Tích hợp hệ thống: FacilityPro, Pharmaceutical Net Pro, Facility Net, Modbus TCP/IP hoặc giao thức PMS TCP/IP tùy cấu hình

SAO NAM hỗ trợ: Tư vấn lựa chọn model, thiết kế điểm đo, cung cấp thiết bị, hiệu chuẩn, lắp đặt, bảo trì, sửa chữa và hỗ trợ kỹ thuật PMS tại Việt Nam

IsoAir® Pro-E là gì?

IsoAir® Pro-E là máy đếm hạt tiểu phân từ xa được thiết kế để lắp đặt cố định tại các điểm giám sát trong phòng sạch. Thiết bị thu mẫu không khí tại vị trí cần kiểm soát, đếm số lượng hạt theo các kênh kích thước được cấu hình và truyền dữ liệu về hệ thống giám sát trung tâm.

Khác với máy đếm tiểu phân cầm tay dùng cho kiểm tra theo thời điểm, IsoAir® Pro-E phù hợp cho các hệ thống giám sát liên tục, nơi nhà máy cần theo dõi xu hướng tiểu phân, cảnh báo sớm khi có bất thường và lưu dữ liệu phục vụ QA/QC, thẩm định, tái thẩm định, điều tra sai lệch và audit.

SAO NAM hỗ trợ khách hàng lựa chọn IsoAir® Pro-E theo cấp độ sạch, khu vực sử dụng, số điểm đo, luồng khí, yêu cầu FMS, phần mềm PMS, Modbus TCP/IP, hiệu chuẩn định kỳ và tiêu chuẩn GMP/GxP áp dụng tại nhà máy.

Vì sao nhà máy dược cần máy đếm tiểu phân online?

Trong các khu vực sản xuất dược phẩm, đặc biệt là khu vực vô trùng, dữ liệu tiểu phân trong không khí giúp chứng minh môi trường sản xuất đang được kiểm soát. Khi số lượng hạt tăng bất thường, hệ thống giám sát online giúp phát hiện sớm rủi ro, hỗ trợ điều tra nguyên nhân và giảm nguy cơ ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.

Máy đếm tiểu phân online giúp nhà máy theo dõi liên tục tại các điểm quan trọng, thay vì chỉ kiểm tra thủ công theo từng thời điểm. Dữ liệu được lưu trữ tập trung, có thể liên kết với cảnh báo, báo cáo, audit trail và các hệ thống quản lý dữ liệu phục vụ GMP, EU GMP Annex 1, ISO 14644 và chương trình kiểm soát nhiễm bẩn.

Điểm quan trọng: Giám sát tiểu phân online không chỉ là lắp thiết bị đo. Nhà máy cần xác định đúng vị trí lấy mẫu, lưu lượng, kênh kích thước hạt, ngưỡng cảnh báo, phần mềm, báo cáo, phân quyền người dùng, hiệu chuẩn và quy trình phản ứng khi có alarm.

Điểm mạnh nổi bật của IsoAir® Pro-E

1. Blower tích hợp, không cần hệ thống chân không trung tâm

IsoAir® Pro-E có blower tích hợp bên trong, giúp giảm nhu cầu dùng vacuum system trung tâm. Điều này giúp hệ thống lắp đặt gọn hơn, giảm phụ thuộc vào đường chân không, giảm chi phí hạ tầng và tăng tính linh hoạt khi bố trí điểm đo trong phòng sạch.

2. Power over Ethernet - PoE

Thiết bị sử dụng PoE để kết hợp cấp nguồn và truyền dữ liệu qua một kết nối mạng, giúp giảm số lượng dây, đơn giản hóa lắp đặt và thuận tiện hơn khi triển khai nhiều điểm đo trong hệ thống giám sát phòng sạch.

3. Vỏ inox 316L, IP65/NEMA 4X

Vỏ inox 316L giúp IsoAir® Pro-E phù hợp với môi trường phòng sạch, khu vực cần vệ sinh định kỳ và các quy trình có yêu cầu cao về độ bền thiết bị. Cấp bảo vệ IP65/NEMA 4X hỗ trợ thiết bị chịu được môi trường vệ sinh, khử khuẩn và vận hành trong khu vực công nghiệp sạch.

4. Chống chịu VHP cho khu vực khử khuẩn

Đường dẫn dòng khí bên trong được thiết kế để chống chịu Vaporized Hydrogen Peroxide - VHP, phù hợp cho các khu vực có quy trình khử khuẩn bằng hơi hydrogen peroxide như isolator, RABS hoặc một số khu vực phòng sạch dược phẩm.

5. Tích hợp mạnh với hệ thống giám sát PMS

IsoAir® Pro-E có thể tích hợp với các phần mềm và hệ thống của Particle Measuring Systems như FacilityPro, Pharmaceutical Net Pro, Facility Net, đồng thời hỗ trợ truyền thông qua Modbus TCP/IP hoặc PMS TCP/IP tùy cấu hình. Điều này giúp dữ liệu tiểu phân được quản lý tập trung, cảnh báo kịp thời và phục vụ báo cáo audit.

6. Giá đỡ quick-release hỗ trợ hiệu chuẩn và bảo trì

Giá đỡ quick-release giúp tháo lắp thiết bị thuận tiện khi cần hiệu chuẩn hoặc bảo trì. Thông tin nhận dạng điểm đo có thể được lưu tại vị trí lắp đặt, giúp giảm rủi ro nhầm lẫn khi tháo thiết bị đi hiệu chuẩn và lắp lại vào hệ thống.

Ứng dụng phù hợp của IsoAir® Pro-E

✓ Giám sát tiểu phân online trong phòng sạch dược phẩm, phòng sạch sản xuất vô trùng và khu vực kiểm soát nhiễm bẩn.

✓ Lắp đặt tại isolator, RABS, LAF, khu chiết rót, khu đóng nút, khu pha chế, khu cân và khu vực có rủi ro nhiễm tiểu phân cao.

✓ Tích hợp vào Facility Monitoring System - FMS để theo dõi dữ liệu tiểu phân liên tục và cảnh báo theo ngưỡng.

✓ Theo dõi phòng sạch trong nhà máy dược phẩm, sinh phẩm, thiết bị y tế, điện tử, bán dẫn, mỹ phẩm và phòng lab.

✓ Hỗ trợ dữ liệu cho thẩm định, tái thẩm định, điều tra sai lệch, CAPA, audit và chương trình Contamination Control Strategy.

✓ Phù hợp cho hệ thống cần dữ liệu đáng tin cậy, cảnh báo nhanh, lưu trữ tập trung và truy xuất dữ liệu lâu dài.

IsoAir® Pro-E phù hợp với tiêu chuẩn và yêu cầu nào?

Trong nhà máy dược phẩm, hệ thống giám sát tiểu phân online thường được thiết kế để hỗ trợ yêu cầu GMP/GxP, EU GMP Annex 1, ISO 14644, kiểm soát nhiễm bẩn và chương trình giám sát môi trường. IsoAir® Pro-E là lựa chọn phù hợp khi nhà máy cần thiết bị đo tiểu phân cố định, truyền dữ liệu về hệ thống trung tâm và có khả năng vận hành liên tục.

Thiết bị cũng phù hợp cho các hệ thống cần tích hợp dữ liệu, cảnh báo, báo cáo, audit trail, quản lý người dùng và khả năng truy xuất dữ liệu. Khi kết hợp với phần mềm PMS phù hợp, dữ liệu từ IsoAir® Pro-E có thể hỗ trợ QA/QC theo dõi xu hướng, phân tích alarm và chứng minh kiểm soát môi trường trong quá trình audit.

Cấu hình lắp đặt và lấy mẫu

Vị trí lấy mẫu: Lựa chọn theo đánh giá rủi ro, luồng khí, vị trí thao tác, vị trí sản phẩm hở, khu vực trọng yếu và yêu cầu của SOP/URS.

Đầu lấy mẫu isokinetic: Có thể lắp trực tiếp trên inlet hoặc mở rộng bằng ống cứng inox/ống mềm tùy vị trí lắp đặt.

Đường truyền dữ liệu: Có thể dùng PoE và Ethernet, tích hợp vào hệ thống phần mềm PMS hoặc hệ thống bên thứ ba qua giao thức phù hợp.

Ngưỡng cảnh báo: Thiết lập theo cấp độ sạch, trạng thái vận hành, khu vực sản xuất, action level, alert level và yêu cầu chất lượng nội bộ.

Bảo trì và hiệu chuẩn: Cần kế hoạch hiệu chuẩn định kỳ, kiểm tra flow, kiểm tra alarm, kiểm tra truyền thông và xác nhận trạng thái sau khi lắp lại thiết bị.

Hồ sơ hệ thống: Nên chuẩn bị URS, sơ đồ điểm đo, bản vẽ lắp đặt, IQ/OQ/PQ, SOP, danh sách thiết bị, chứng chỉ hiệu chuẩn và quy trình xử lý alarm.

So sánh nhanh IsoAir® Pro-E với các lựa chọn giám sát tiểu phân khác

IsoAir® Pro-E: Phù hợp cho điểm đo online cố định, có blower tích hợp, PoE, vỏ inox 316L, IP65/NEMA 4X, dùng trong FMS và hệ thống giám sát phòng sạch hiện đại.

Airnet® II: Phù hợp cho hệ thống giám sát online cần cảm biến tiểu phân cố định, thường dùng trong FMS với thiết kế tùy cấu hình hệ thống.

Lasair® Pro: Phù hợp cho kiểm tra tiểu phân di động, phân loại phòng sạch, kiểm tra định kỳ, mapping và các ứng dụng cần thiết bị portable.

IsoAir® Pro Plus: Phù hợp cho các yêu cầu giám sát remote particle counter thế hệ cao hơn, tùy mục tiêu dự án, thiết kế hệ thống và yêu cầu nhà máy.

Giá trị SAO NAM mang đến cho khách hàng dùng IsoAir® Pro-E

Tư vấn đúng ứng dụng: Xác định đúng vị trí đo, số lượng điểm đo, kênh kích thước hạt, lưu lượng, phần mềm và cấu hình hệ thống.

Hỗ trợ thiết kế FMS: Tư vấn kiến trúc hệ thống giám sát tiểu phân, vi sinh, nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp và các điểm đo phòng sạch.

Hỗ trợ GMP/GxP: Tư vấn dữ liệu, cảnh báo, audit trail, báo cáo, phân quyền người dùng, SOP và hồ sơ vận hành.

Dịch vụ sau bán hàng: Hiệu chuẩn, kiểm tra lỗi, bảo trì, sửa chữa, thay phụ kiện, kiểm tra flow và hỗ trợ kỹ thuật thiết bị PMS.

Đồng hành dài hạn: Hỗ trợ từ giai đoạn chọn thiết bị, dự án lắp đặt, vận hành, hiệu chuẩn định kỳ đến khi mở rộng hệ thống giám sát.

Cần tư vấn IsoAir® Pro-E cho hệ thống giám sát phòng sạch?

Gửi nhu cầu của bạn cho SAO NAM: cấp độ sạch, khu vực sử dụng, số điểm đo dự kiến, yêu cầu FMS, yêu cầu phần mềm, yêu cầu Modbus TCP/IP, tiêu chuẩn áp dụng, yêu cầu hiệu chuẩn và tiến độ dự án. SAO NAM sẽ hỗ trợ chọn cấu hình IsoAir® Pro-E và giải pháp giám sát phù hợp.

Hotline/Zalo: 0903 938 641
Báo giá/Dịch vụ: 0388 199 098 / 0902 577 792
Email: info@saonamchem.com

Gọi tư vấn ngay Gửi yêu cầu báo giá

Câu hỏi thường gặp

1. IsoAir® Pro-E dùng để làm gì?

IsoAir® Pro-E dùng để đếm và giám sát hạt tiểu phân trong không khí tại các điểm đo cố định của phòng sạch. Thiết bị phù hợp cho hệ thống giám sát tiểu phân online, FMS, khu sản xuất dược phẩm, isolator, RABS, HVAC và khu vực sản xuất vô trùng.

2. IsoAir® Pro-E có cần hệ thống chân không trung tâm không?

Không cần trong nhiều cấu hình, vì IsoAir® Pro-E có blower tích hợp. Điều này giúp giảm hạ tầng vacuum, đơn giản hóa lắp đặt và tăng tính linh hoạt khi triển khai hệ thống giám sát.

3. IsoAir® Pro-E có dùng PoE không?

Có. IsoAir® Pro-E sử dụng Power over Ethernet - PoE để kết hợp cấp nguồn và truyền dữ liệu qua một kết nối, giúp lắp đặt gọn hơn và dễ tích hợp vào hệ thống mạng.

4. IsoAir® Pro-E có phù hợp cho môi trường VHP không?

Có. IsoAir® Pro-E được thiết kế với đường dẫn dòng khí có khả năng chống chịu VHP, phù hợp cho các khu vực khử khuẩn bằng Vaporized Hydrogen Peroxide như isolator, RABS hoặc khu vực phòng sạch có quy trình khử khuẩn phù hợp.

5. IsoAir® Pro-E có tích hợp được với FMS không?

Có. IsoAir® Pro-E có thể tích hợp với các hệ thống giám sát của Particle Measuring Systems như FacilityPro, Pharmaceutical Net Pro, Facility Net và có thể hỗ trợ truyền thông Modbus TCP/IP hoặc PMS TCP/IP tùy cấu hình.

6. IsoAir® Pro-E có cần hiệu chuẩn định kỳ không?

Có. Với thiết bị đo tiểu phân trong phòng sạch dược phẩm, hiệu chuẩn định kỳ là yêu cầu quan trọng để đảm bảo dữ liệu đo đáng tin cậy. SAO NAM hỗ trợ hiệu chuẩn, kiểm tra, bảo trì và dịch vụ kỹ thuật cho thiết bị PMS tại Việt Nam.

IsoAir® Pro-E Remote Particle Counter - Online Particle Monitoring for Cleanrooms

IsoAir® Pro-E is a remote particle counter from Particle Measuring Systems, designed for online cleanroom particle monitoring, pharmaceutical manufacturing areas, isolators, RABS, HVAC systems and facility monitoring applications.

SAO NAM supports pharmaceutical, biotechnology, medical device, cleanroom and laboratory customers in Vietnam with PMS IsoAir® Pro-E consultation, system design, installation support, calibration, maintenance and technical services.

For IsoAir® Pro-E remote particle counter consultation, quotation, calibration or FMS project support, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.

Xem thêm sản phẩm và dịch vụ liên quan:
IsoAir Pro Plus - Máy đếm tiểu phân online
IsoAir Pro-E - Máy đếm tiểu phân online
Airnet 510 - Máy đếm tiểu phân online
Lasair Pro - Máy đếm tiểu phân phòng sạch
Facility Monitoring System - FMS
Chức năng Audit Trail
Hiệu chuẩn thiết bị Particle Measuring Systems
Sửa chữa thiết bị đo đếm tiểu phân PMS

Từ khóa liên quan: IsoAir Pro-E, máy đếm hạt tiểu phân online, máy đếm tiểu phân phòng sạch, remote particle counter, Particle Measuring Systems, PMS IsoAir Pro-E, máy đếm tiểu phân online PMS, Facility Monitoring System, FMS, Pharmaceutical Net Pro, FacilityPro, Modbus TCP/IP, máy đếm tiểu phân dược phẩm, giám sát phòng sạch, EU GMP Annex 1, ISO 14644, SAO NAM PMS.

Remote particle counter for facility monitoring systems FMS from PMS

Được thiết kế để chịu được môi trường Hydrogen peroxide - Oxy già hoá hơi hoặc VHP
Kênh đo: 2 – 8 kênh có thể cấu hình từ 0,3 đến 25,0 μm. Chế độ 2 kênh 0,5 và 5,0 μm
Tích hợp bơm Hút chân không
Là một sensor của Hế thống giám sát phòng sạch, Bộ đếm hạt từ xa IsoAir® Pro-E của Particle Measuring Systems (PMS) là một phần hiệu quả của Chiến lược Kiểm soát Ô nhiễm sử dụng các công nghệ mới nhất để tối ưu hóa việc giám sát phòng sạch đáp ứng các quy định toàn cầu như EU GMP Annex 1, ISO 14644-2 và 21CFR Part 11. Bộ đếm hạt từ xa này có tất cả các tính năng cần thiết để giám sát tiểu phân đáng tin cậy trong khu vực phòng sạch cấp A,B.
Tốc độ lưu lượng: 1.0 CFM ± 5% (28.3 LPM)
Được thiết kế thêm khung gắn thông minh giúp cho việc tháo lắp nhanh chóng và lưu tất cả dữ liệu vị trí địa chỉ IP, cách vận hành hệ thống vẫn được duy trì khi hiệu chuẩn bảo dưỡng
Dữ liệu từ thiết bị có thể được tích hợp vào Phần mềm FacilityPro hoặc Hệ thống Giám sát Facility Net của Particle Measuring Systems, với tùy chọn giao tiếp bên thứ ba thông qua Modbus hoặc giao thức PMS. Ngoài ra còn có thể cấp nguồn qua Ethernet để đơn giản hoá cài đặt
Thiết kế cải tiến không cần sử dụng máy bơm trung tâm giúp giảm chi phí lắp đặt và tiện lợi khi sử dụng
Ống dẫn mẫu Isokinetic (ISP) được gắn trực tiếp vào máy, kéo dài từ máy với ống thép không gỉ cứng hoặc được đặt từ xa với ống lấy mẫu linh hoạt.
Có quạt gió riêng, không cần lắp đặt bộ hút bên ngoài
Vỏ thép không gỉ 316L theo chuẩn IP65 và NEMA 4X giúp bảo vệ thiết bị khi làm sạch và khử trùng
Tuân thủ tiêu chuẩn ISO 21501-4: 2018 và CE và Hiệu chuẩn ISO 17025.

Ngoài ra, IsoAir Pro-E là một phần của PRO Series từ PMS. Đây là một bộ sưu tập hoàn chỉnh các công cụ giám sát ô nhiễm được phát triển từ cam kết kéo dài hàng thập kỷ để hỗ trợ các nhà sản xuất dược phẩm. Sử dụng IsoAir Pro-E cùng với các sản phẩm khác trong PRO Series để có một giải pháp kiểm soát ô nhiễm toàn diện và đảm bảo tuân thủ cập nhật. PRO Series giúp công ty sản xuất cung cấp các giải pháp tối ưu và hiệu quả.

Sản phẩm thiết bị đo đếm hạt tiểu phân trong phòng sạch tại Việt Nam của PMS được tín nhiệm và sử dụng rộng rãi trong nhiều nhà máy dược phẩm hàng đầu tai Việt Nam đạt tiêu chuẩn EU - GMP, JAPAN- GMP, GMP như :

1- Medochemie , 2- Imexpharm , 3- Tenamyd, 4- STADA, 5- Bbraun, 6- CPC1, 7- Dược Khoa, 8- Medlac, 9- Dược Hà Nội, 10-Terumo VN, 11-Terumo BCT, 12-VCP, 13-BV Pharma, 14-Brv Healthcare ,15- Bidiphar , 16-Fresenus Kabi Bidiphar, 17-Mekophar, 18-Rohto Metholatum Việt Nam, 19-Dược Hà Tây, 20-Traphaco, 21-Pharmedic, 22-Abbott – Glomed, 23-Dược Sao Kim ,24-Quatest3, 25-Viện Đo Lường VMI, 26-Dược Fremed, 27-Stella, 28-Polyvac, 29-Nipro Pharma , 30-Pharbaco ,31-Viện Kiểm Nghiệm HCM , 32-Dược Quân Đội ,33-Merap , 34-Trust Farma, 35- Kinh Đô ,36-Savipharm ,37-Pymepharco ,38-United Pharma , 39-Dược Hậu Giang, 40-Otsuka , 41-Otsuka Techno , 42-Vellpharm, 43-Vemedim , 44-P &G ,45-Shiseido ,46-Bệnh Viện Chợ Rẫy ,47- Bệnh Viện Hạnh Phúc , 48-Bệnh Viện Tâm Anh, 49-Vinmec, 40-Nanogen ,51-Dược Medino, 52-Đông Dược 5, 53-Dược 23-9 ,v.v.v...

-------------------------

Xem thêm các sản phẩm khác tại đây

Các máy đếm tiểu phân trong không khí để bàn

- LASAIR PRO - LASAIR PRO 310

- LASAIR III-110

- ISOAIR PRO PLUS

- ISOAIR PRO E

- AIRNET 510 -AIRNET 310

- BỘ KÍT ĐẾM TIỂU PHÂN KHÍ NÉN HDP III

Máy đếm vi sinh trong không khí :

- MINICAPT PRO

- MINICAPT MOBILE 100 LPM , 50 LPM , 25 LPM