Giám sát phòng sạch liên tục, không gián đoạn trong thời gian mất điện IT với FacilityPro®

Trong ngành dược phẩm, duy trì môi trường kiểm soát trong phòng sạch là điều cực kỳ quan trọng để đảm bảo tính toàn vẹn của sản phẩm và tuân thủ quy định. Sự cố CrowdStrike gần đây đã gây ra các sự cố mất điện IT trên toàn cầu, ảnh hưởng đến kiểm soát chuyến bay, ngân hàng, logistics và dược phẩm.

Hệ thống giám sát môi trường FacilityPro® của chúng tôi đã thể hiện hiệu suất vượt trội trong sự kiện này, đảm bảo giám sát và kiểm soát phòng sạch liên tục, không gián đoạn. FacilityPro là một thành phần quan trọng của dòng sản phẩm Hệ thống Giám sát Cơ sở (FMS) của chúng tôi, tích hợp việc lấy mẫu, báo cáo và lưu giữ dữ liệu về hạt, vi sinh và môi trường. Nó tuân thủ các yêu cầu nghiêm ngặt về Tính Toàn Vẹn Dữ Liệu, bao gồm 21 CFR Phần 11, cung cấp quyền truy cập dữ liệu hiệu quả, tự động hóa nâng cao, giảm lỗi con người và tuân thủ quy định.

Công nghệ và Hạ tầng Tiên Tiến

Hạ tầng Đa Lớp: Khác với các hệ thống phổ biến chỉ dựa vào giải pháp máy tính một lớp, FacilityPro sử dụng hạ tầng ba lớp. Lớp đầu tiên liên quan đến các cảm biến lưu trữ dữ liệu trong bộ nhớ đệm nội bộ trong trường hợp mất kết nối với bộ xử lý. Lớp thứ hai bao gồm bộ xử lý độc quyền của chúng tôi, cung cấp bộ nhớ bổ sung có khả năng lưu trữ dữ liệu từ hàng trăm cảm biến trong tối đa 8 giờ cho đến khi máy chủ được khôi phục. Lớp thứ ba liên quan đến sự dự phòng của máy chủ, đảm bảo rằng hai máy chủ luôn hoạt động; nếu một máy chủ gặp sự cố, máy chủ khác sẽ tiếp quản.

Tích hợp Liền mạch: FacilityPro tích hợp liền mạch với hạ tầng mạng và các hệ thống bên thứ ba sử dụng chuyển dữ liệu SQL và giao tiếp OPC UA, đảm bảo luồng dữ liệu liên tục và khả năng tương tác hệ thống.

Trải nghiệm Khách hàng trong Sự cố Mất mạng Internet

Trong sự cố mất điện IT do CrowdStrike gây ra, các nhà sản xuất dược phẩm sử dụng FacilityPro báo cáo rằng giám sát phòng sạch không bị gián đoạn. Dù gặp sự cố máy chủ, FacilityPro vẫn tiếp tục thu thập dữ liệu, cung cấp cảnh báo thời gian thực và quản lý tự động hóa đã cấu hình như giao tiếp với dây chuyền điền đầy, tháp báo động và công cụ thông báo. Điều này đảm bảo tuân thủ quy định và ngăn chặn gián đoạn sản xuất, tiết kiệm hàng triệu đô la trong sản xuất thuốc và đảm bảo giao hàng thuốc kịp thời cho bệnh nhân.

Tuân thủ Quy định: FacilityPro đáp ứng các tiêu chuẩn ISO và GMP điều chỉnh sản xuất dược phẩm vô trùng, đảm bảo khách hàng vẫn tuân thủ quy định ngay cả trong thời gian mất điện IT.

Hỗ trợ và Độ tin cậy Toàn cầu: Đặc biệt trong các khủng hoảng như sự cố Crowdstrike gần đây, Particle Measuring Systems cung cấp hỗ trợ sau bán hàng mạnh mẽ với các đại lý có mặt trên toàn thế giới, trong các múi giờ khác nhau và ngôn ngữ địa phương. Điều này đảm bảo hành động ngay lập tức để ngăn chặn mất dữ liệu và gián đoạn sản xuất, hỗ trợ khách hàng của chúng tôi trong các tình huống khẩn cấp.

Kết luận

Những thách thức IT gần đây đã nhấn mạnh tầm quan trọng của các giải pháp giám sát bền vững trong ngành dược phẩm. Hiệu suất của FacilityPro trong sự cố CrowdStrike khẳng định cam kết của chúng tôi về việc cung cấp các hệ thống giám sát môi trường đáng tin cậy, tuân thủ và an toàn. Với FacilityPro, khách hàng của chúng tôi có thể duy trì hoạt động liên tục và tập trung vào việc cung cấp các sản phẩm an toàn và hiệu quả.