ALCOA là gì?

Name: Công Ty TNHH Thương Mại Hóa Chất Dịch Vụ Kỹ Thuật Sao Nam
Address: 92 Đường 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, Hồ Chí Minh, 71910, Việt Nam
Telephone: 0902577792
Price range: VND

Hãng sản xuất:	Particle Measuring Systems - Mỹ
Model:
Document:

Yêu cầu báo giá

Liên hệ
- Thêm vào giỏ hàng
- Mua ngay

ALCOA là gì?

ALCOA" là một từ viết tắt thường được sử dụng trong ngành công nghiệp dược phẩm và các lĩnh vực có quy định chặt chẽ khác để mô tả các nguyên tắc của dữ liệu chất lượng trong quá trình ghi chép và báo cáo. ALCOA là một từ viết tắt được sử dụng trong lĩnh vực quản lý dữ liệu và đảm bảo chất lượng trong nghiên cứu và thử nghiệm.

Nó đại diện cho các nguyên tắc cơ bản để đảm bảo tính chính xác, tin cậy và toàn vẹn của dữ liệu.

ALCOA là từ viết tắt của các thuật ngữ sau

* Attributable / Có thể liên kết: Ai và khi nào thu dữ liệu hoặc thực hiện một hành động. Dữ liệu phải có khả năng được liên kết với nguồn gốc và người tạo ra nó.

* Legible / Rõ ràng: Dữ liệu phải được ghi lại một cách rõ ràng và dễ đọc. Dữ liệu phải là dạng con người có thể đọc được và tồn tại trong suốt thời gian lưu trữ

* Contemporaneous / Đồng thời: Lập tài liệu tại thời điểm hoạt động. Dữ liệu phải được ghi lại ngay lập tức khi sự kiện xảy ra.

* Original / Nguyên bản: Dữ liệu thô hoặc dữ liệu gốc phải có sẵn ở dạng gốc hoặc bản sao chính. Dữ liệu phải là bản gốc hoặc được sao chép từ bản gốc một cách chính xác.

* Accurate / Chính xác: Dữ liệu phải chứa bối cảnh / ý nghĩa và siêu dữ liệu.Dữ liệu phải được ghi lại một cách chính xác và không bị sai sót.

Chất lượng dữ liệu cần được tập trung vào việc thực hiện tác vụ ngay lần đầu tiên, và báo cáo kết quả ngay lập tức. Chất lượng dữ liệu chính là Chất lượng sản phẩm. Dữ liệu toàn vẹn là một phần quan trọng của hệ thống quản lý chất lượng. Chất lượng dữ liệu chính xác và đáng tin cậy là rất quan trọng để đảm bảo an toàn, hiệu quả và tính nhất quán của sản phẩm dược phẩm cuối cùng.

Do đó, theo quy định ALCOA, các công ty dược phẩm cần duy trì các tiêu chuẩn cao về chất lượng dữ liệu trong suốt quá trình sản xuất để đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm dược phẩm cuối cùng.

Trong một số trường hợp, bạn cũng có thể nghe thấy "ALCOA+" được sử dụng, nó mở rộng các nguyên tắc cơ bản với:

Complete (Hoàn chỉnh): Tất cả dữ liệu, kể cả những gì có thể không hỗ trợ hoặc phản đối các phát hiện, cần được ghi chép đầy đủ.
Consistent (Nhất quán): Tất cả dữ liệu nên được ghi chép một cách nhất quán trong suốt quá trình nghiên cứu hoặc ghi chép.
Enduring (Bền vững): Dữ liệu nên được lưu trữ một cách an toàn trong thời gian dài mà không bị thay đổi.
Available (Có sẵn): Dữ liệu phải luôn sẵn sàng để kiểm tra, đánh giá và phân tích khi cần thiết.

Áp dụng các nguyên tắc ALCOA đảm bảo rằng dữ liệu được xem là đáng tin cậy và khi được kiểm tra hoặc kiểm toán, có thể được sử dụng để chứng minh tuân thủ quy định và thực hành tốt.

Ngành dược phẩm luôn yêu cầu xem xét nghiêm túc các hành động phòng ngừa hoặc điều chỉnh để nâng cao chất lượng sản phẩm thông qua tăng cường tính toàn vẹn dữ liệu và hành vi đạo đức. Các công ty dược phẩm phải duy trì hệ thống quản lý dữ liệu chính xác và đáng tin cậy. Điều này bao gồm việc lưu trữ dữ liệu một cách an toàn, đảm bảo tính minh bạch và xác thực của dữ liệu, và sử dụng các phương pháp kiểm tra và kiểm toán để đảm bảo tính đáng tin cậy của dữ liệu.

Để đáp ứng tất cả các yêu cầu khắt khe về tính toàn vẹn dữ liệu, hãng Hãng PMS (Particle Measuring Systems) là nhà sản xuất hàng đầu trong lĩnh vực đo lường và kiểm soát chất lượng không khí và dung dịch. Hãng PMS được thành lập từ năm 1972 và có trụ sở chính tại Boulder, Colorado, Hoa Kỳ.

Hãng PMS cung cấp các giải pháp toàn diện để đảm bảo tính chính xác và độ tin cậy của dữ liệu trong quá trình giám sát phòng sạch. Sản phẩm có các công cụ và phương pháp để kiểm soát và bảo vệ dữ liệu thu thập từ các thiết bị giám sát phòng sạch, đồng thời đảm bảo tuân thủ các quy định và tiêu chuẩn ngành công nghiệp.

Với sự kết hợp của các công nghệ tiên tiến và phần mềm thông minh, thiết bị giám sát phòng sạch này giúp cải thiện quy trình giám sát và lưu trữ dữ liệu, từ việc thu thập, lưu trữ đến phân tích và báo cáo. Điều này giúp tăng cường tính nhất quán và tin cậy của dữ liệu, đồng thời giảm thiểu rủi ro liên quan đến việc sử dụng dữ liệu không chính xác hoặc không đầy đủ.

Ngoài ra, các thiết bị hãng PMS cũng có tính năng bảo mật và kiểm soát truy cập để đảm bảo rằng dữ liệu chỉ được truy cập bởi những người có quyền và được bảo vệ khỏi các mối đe dọa an ninh mạng. Điều này giúp đảm bảo tính toàn vẹn và bảo mật của dữ liệu giám sát, đồng thời tuân thủ các quy định về bảo vệ dữ liệu và quyền riêng tư.

Các thiết bị đến từ hãng PMS - Mỹ đáp ứng toàn bộ các yêu cầu toàn vẹn dữ liệu với các tính năng:

** Giới hạn truy cập: Người sử dụng và vận hành truy cập; Truy cập nhiều cấp độ; Tài khoản vận hành.

** Dữ liệu đạt 21 CFR part 11 trong thiết bị: Cơ sở dữ liệu không thay đổi; Có thể tạo bản in.

** Tích hợp audit trail đầy đủ

image (9).png

** Tuân thủ 21 CFR Part 11, đáp ứng yêu cầu toàn vẹn dữ liệu, chữ ký điện tử,...

** Phần báo cáo đa dạng dễ theo dõi với nhiều công cụ trực quan hóa dữ liệu và phân tích xu hướng phòng sạch theo thời gian thực

Với các sản phẩm dẫn đầu về công nghệ, đáp ứng tất cả các tiêu chuẩn hiện hành và đáp ứng các quy định hiện hành. PMS đã trở thành một trong những nhà sản xuất hàng đầu trong ngành đo lường và kiểm soát chất lượng không khí và dung dịch.

Sở hữu những ưu điểm và tính năng nổi bật, sản phẩm giám sát phòng sạch là một giải pháp hiệu quả để đảm bảo tính chính xác và tuân thủ trong quá trình giám sát phòng sạch.

Xem thêm các sản phẩm khác tại đây

Các máy đếm tiểu phân trong không khí để bàn

- LASAIR PRO - LASAIR PRO 310

- LASAIR III-110

- ISOAIR PRO PLUS

- ISOAIR PRO E

- AIRNET 510 -AIRNET 310

- BỘ KÍT ĐẾM TIỂU PHÂN KHÍ NÉN HDP III

Máy đếm vi sinh trong không khí :

- MINICAPT PRO

- MINICAPT MOBILE 100 LPM , 50 LPM , 25 LPM

- MINICAPT REMOTE