Hướng dẫn chi tiết cách sử dụng phần mềm DataAnalyst
-
Hãng sản xuất: PMS - Mỹ Model: Document: -
Liên hệ
Hướng dẫn chi tiết cách sử dụng phần mềm DataAnalyst
Trong phòng sạch dược phẩm, dữ liệu từ máy đếm tiểu phân và máy lấy mẫu vi sinh không nên chỉ nằm rải rác trong từng thiết bị hoặc file riêng lẻ. Khi cần audit, điều tra sai lệch, xem xu hướng, so sánh dữ liệu theo vị trí hoặc chứng minh trạng thái kiểm soát, nhà máy cần một cách quản lý dữ liệu có cấu trúc hơn.
DataAnalyst giúp người dùng tải dữ liệu từ thiết bị PMS về cơ sở dữ liệu, sau đó truy xuất theo tiêu chí cụ thể và tạo báo cáo phục vụ QA/QC/EM. Phần mềm đặc biệt hữu ích khi nhà máy sử dụng nhiều thiết bị Lasair Pro, Lasair III hoặc MiniCapt Mobile cho phân loại phòng sạch, giám sát định kỳ, kiểm tra trước audit hoặc điều tra dữ liệu bất thường.
DataAnalyst là phần mềm hỗ trợ được sử dụng cùng với các thiết bị Particle Measuring Systems như Lasair Pro, Lasair III và MiniCapt Mobile. Phần mềm này không dùng để điều khiển thiết bị, mà chủ yếu hỗ trợ kết nối, tải dữ liệu, lưu trữ dữ liệu, truy xuất dữ liệu, tạo báo cáo và quản lý dữ liệu phục vụ nhu cầu GMP/audit.
DataAnalyst thường được sử dụng trong môi trường có thiết bị PMS phục vụ giám sát tiểu phân hoặc vi sinh. Với nhà máy dược phẩm, các thiết bị như Lasair Pro, Lasair III và MiniCapt Mobile thường tạo ra dữ liệu cần lưu trữ, truy xuất và báo cáo định kỳ.
Một nội dung quan trọng trong demo DataAnalyst là kết nối phần mềm với Lasair Pro. Người dùng cần chuẩn bị cáp Ethernet, bật thiết bị, kết nối cáp từ máy tính đến cổng Ethernet phía sau thiết bị và kiểm tra tín hiệu kết nối.
Một điểm người dùng thường nhầm lẫn là “tải dữ liệu” và “truy xuất dữ liệu”. Khi tải dữ liệu, bạn sao chép dữ liệu đang có trong thiết bị về cơ sở dữ liệu SQL của DataAnalyst. Khi truy xuất dữ liệu, bạn lấy dữ liệu cụ thể từ cơ sở dữ liệu đó để xem, lọc, báo cáo hoặc phân tích xu hướng.
Một lợi ích lớn của DataAnalyst là khả năng truy xuất dữ liệu theo nhiều tiêu chí khác nhau. Khi dữ liệu đã nằm trong SQL database, người dùng có thể lọc theo thiết bị, serial number, vị trí đo, số lô, người vận hành, kênh kích thước hạt hoặc khoảng thời gian.
Sau khi truy xuất dữ liệu, DataAnalyst hỗ trợ tạo nhiều kiểu báo cáo khác nhau. Người dùng có thể tạo báo cáo dữ liệu, báo cáo trung bình, xem số lượng mẫu, giá trị trung bình, độ lệch chuẩn, giá trị thấp nhất, cao nhất và các thông tin cần thiết cho đánh giá dữ liệu phòng sạch.
Báo cáo xu hướng đặc biệt quan trọng với phòng sạch dược phẩm vì một kết quả đơn lẻ chưa đủ để đánh giá trạng thái kiểm soát. Khi xem dữ liệu theo thời gian, QA/QC có thể phát hiện xu hướng tăng, sự kiện lặp lại, vị trí bất thường hoặc dữ liệu cần điều tra thêm.
Với môi trường GMP, dữ liệu cần được kiểm soát theo người dùng và quyền truy cập. DataAnalyst hỗ trợ kích hoạt đăng nhập, thêm người dùng, tạo nhóm người dùng, phân quyền thao tác, đặt yêu cầu mật khẩu và tự động đăng xuất.
Dữ liệu phòng sạch là tài sản quan trọng của nhà máy. Nếu cơ sở dữ liệu bị mất, hỏng hoặc không thể truy xuất, việc chứng minh dữ liệu lịch sử, phân tích xu hướng và chuẩn bị audit sẽ bị ảnh hưởng nghiêm trọng. Vì vậy, sao lưu và phục hồi dữ liệu là phần không thể bỏ qua khi sử dụng DataAnalyst.
Trong môi trường dược phẩm, việc quản lý dữ liệu điện tử cần hướng đến tính toàn vẹn dữ liệu. DataAnalyst có các chức năng hỗ trợ chuyển giao dữ liệu an toàn, quản lý người dùng, phân quyền, phê duyệt báo cáo, bảo mật mật khẩu và lưu trữ dữ liệu trong cơ sở dữ liệu có kiểm soát.
Tuy nhiên, phần mềm chỉ là một phần của hệ thống tuân thủ. Nhà máy vẫn cần SOP, phân quyền đúng, đào tạo người dùng, kiểm soát máy tính, kiểm soát backup, kiểm soát thay đổi và đánh giá định kỳ để đảm bảo dữ liệu được quản lý phù hợp với yêu cầu GMP.
SAO NAM hỗ trợ khách hàng sử dụng thiết bị Particle Measuring Systems trong các hoạt động tư vấn thiết bị, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì, kiểm tra tình trạng thiết bị, hỗ trợ dữ liệu, hướng dẫn vận hành và chuẩn bị hồ sơ phục vụ GMP, ISO 14644 và audit.
DataAnalyst supports data download, storage, retrieval, reporting, trending, user security, report approval, database backup and restoration for compatible Particle Measuring Systems instruments such as Lasair Pro, Lasair III and MiniCapt Mobile.
A structured data management workflow helps pharmaceutical cleanroom users improve data traceability, reporting efficiency, audit readiness and long-term environmental monitoring data review.
SAO NAM supports customers in Vietnam with Particle Measuring Systems equipment, DataAnalyst consultation, particle counters, microbial air samplers, calibration, repair, maintenance and cleanroom monitoring support.
Toàn vẹn dữ liệu & 21 CFR Part 11
ALCOA là gì? Toàn vẹn dữ liệu trong GMP
PharmaIntegrity - Quản lý dữ liệu giám sát môi trường
Pharmaceutical Net Pro - Phần mềm giám sát tiểu phân và vi sinh
Lasair Pro - Máy đếm tiểu phân trong không khí
Lasair III - Máy đếm tiểu phân trong không khí
MiniCapt Remote - Máy lấy mẫu vi sinh online
Tiêu chí lựa chọn máy lấy mẫu vi sinh theo ISO 14698
Giám sát phòng sạch ISO 14644-2:2015
Giám sát tiểu phân trong phòng sạch
Phản ứng nhanh với sự kiện lệch chuẩn
Hiệu chuẩn thiết bị Particle Measuring Systems
Sửa chữa thiết bị đo đếm tiểu phân
Bảo trì thiết bị định kỳ
Cho thuê máy đếm tiểu phân phòng sạch

Phần 1 - Giới thiệu tổng quan
Trong Phần 1 của demo DataAnalyst, chúng ta đã khám phá tổng quan về phần mềm. Dưới đây là một số điểm chính:
-
Giới thiệu về Phần mềm: DataAnalyst 4.1 là một phần mềm được sử dụng cùng với máy đếm hạt Minicap Mobile và Lasair Pro ( hoặc Lasair III ). Phần mềm này giúp người dùng kết nối với thiết bị, tải xuống dữ liệu, lưu trữ dữ liệu và tạo báo cáo.
-
Tính năng của Phần mềm: Phần mềm cung cấp một loạt các tính năng như lưu trữ dữ liệu lâu dài, tạo báo cáo dữ liệu và xu hướng dữ liệu. Nó cũng cho phép người dùng sao lưu và phục hồi cơ sở dữ liệu.
-
Tuân thủ Quy định: Phần mềm tuân thủ hoàn toàn tất cả các yêu cầu về chuyển giao dữ liệu an toàn, bao gồm cả 21 CFR prod 11.
-
Lưu ý Quan trọng: Phần mềm này không được sử dụng hoặc không yêu cầu để điều khiển bất kỳ thiết bị nào đã nêu trên.
Đây là video đầu tiên trong một loạt video ngắn giới thiệu về việc sử dụng phần mềm Data Analyst 4.1 kết hợp với máy đếm hạt di động Lasair Pro. Trong video này, tôi sẽ giới thiệu sơ lược về phần mềm, sau đó là video về việc kết nối với Lasair Pro và cách lấy dữ liệu. Tôi cũng sẽ đi qua các báo cáo dữ liệu và xu hướng dữ liệu, sau đó kết thúc bằng một video minh họa về sao lưu và phục hồi cơ sở dữ liệu.
Một chút về phần mềm, Data Analyst là một gói phần mềm hỗ trợ được sử dụng với các thiết bị Lasair III, Minicap Mobile và Lasair Pro. Kết nối thiết bị cho phép người dùng tải xuống dữ liệu, lưu trữ dữ liệu và tạo báo cáo. Phần mềm tuân thủ hoàn toàn tất cả các yêu cầu về chuyển giao dữ liệu an toàn, bao gồm cả 21 CFR part 11. Điều quan trọng cần lưu ý là phần mềm này không được sử dụng hoặc không yêu cầu để điều khiển bất kỳ thiết bị nào đã nêu trên.
Một phần của phần mềm tuân thủ 21 CFR part 11 là các tính năng quản lý bảo mật nâng cao. Điều này bao gồm khả năng cho quản trị viên thêm số lượng người dùng và nhóm không giới hạn, cũng như xác định quyền truy cập mà các nhóm và người dùng khác nhau có. Ví dụ, nếu bạn nhìn vào hình ảnh bên phải màn hình, bạn có thể thấy rằng quản trị viên có thể chỉnh sửa nhóm hoặc người dùng nào có thể truy cập nhật ký hoạt động, có thể nhập các hoạt động mới vào nhật ký hoạt động, sao lưu cơ sở dữ liệu, v.v. Data Analyst cũng được trang bị đầy đủ tính năng kiểm soát và quản trị viên có thể đặt yêu cầu mật khẩu, bao gồm ngày hết hạn mật khẩu, số ký tự tối thiểu yêu cầu cho mật khẩu này, số lần đăng nhập thất bại tối đa cũng như tính năng tự động đăng xuất. Data Analyst cũng tương thích với người dùng và mật khẩu của miền hoạt động.
----
Phần 2 - DataAnalyst Demo - Kết Nối với Lasair Pro
Trong Phần 2 của demo DataAnalyst, chúng ta đã tìm hiểu cách kết nối thiết bị Laser Pro với Data Analyst. Dưới đây là một số điểm chính:
-
Kết nối Thiết bị: Bạn sẽ lấy cáp Ethernet của mình, kết nối nó với máy tính của bạn và sau đó, với thiết bị của bạn đang được bật, kết nối nó với cổng Ethernet ở phía sau thiết bị.
-
Xác nhận Kết nối: Khi bạn kết nối thiết bị, bạn sẽ thấy hai đèn sáng lên, một đèn màu vàng và một đèn màu xanh lá cây. Điều này cho thấy thiết bị đã nhận biết được kết nối Ethernet.
-
Cài đặt Kết nối: Trên màn hình chính của bạn, bạn sẽ thấy biểu tượng Ethernet nhỏ này sẽ chuyển từ màu xám sang màu trắng, cho thấy thiết bị cảm nhận được kết nối Ethernet. Từ đó, bạn sẽ nhấp vào nút ở góc trên bên trái, ba dòng song song, và nó sẽ mở cửa sổ này. Bây giờ ở giữa đây, dưới phần cài đặt, chúng ta sẽ nhấp vào nút Comm.
-
Thông tin Kết nối: Điều này sẽ đưa chúng ta đến đây, nơi chúng ta có thể thấy địa chỉ IP, mặt nạ mạng, cổng và đa phát. Bạn cần phải chú ý đến địa chỉ IP và đa phát và đảm bảo rằng “enable PMS TCP” được bật.
-
Mở Ứng dụng Data Analyst: Từ đó, bạn mở ứng dụng Data Analyst của mình, đây là cửa sổ đầu tiên khi bạn mở ứng dụng, bạn đi đến cấu hình thiết bị và sau đó nhấp vào thêm thiết bị.
-
Thêm Thiết bị: Từ đó, nhấp vào duyệt và cũng lưu ý rằng loại là Ethernet vì chúng ta đang kết nối cứng thông qua cáp Ethernet. Từ đây, chúng ta sẽ lấy địa chỉ IP của thiết bị trực tiếp từ thiết bị và chúng ta sẽ nhập nó vào đây như nó hiển thị.
-
Kết nối Thiết bị: Sau khi đã nhập, nhấp vào kéo trực tiếp và thiết bị của chúng ta sẽ xuất hiện ở đây, nó sẽ hiển thị loại thiết bị của chúng ta, trong trường hợp này là Laser Pro 5100, nhấp vào hộp kiểm và chọn OK.
Bây giờ chúng ta sẽ đi vào việc kết nối thiết bị Lasair Pro của bạn với Data Analyst. Đầu tiên, bạn sẽ lấy cáp Ethernet của mình, kết nối nó với máy tính của bạn và sau đó, với thiết bị của bạn đang được bật, kết nối nó với cổng Ethernet ở phía sau thiết bị. Bạn nên thấy hai đèn sáng lên khi bạn làm điều đó, một đèn màu vàng và một đèn màu xanh lá cây. Từ đó, trên màn hình chính của bạn, nó sẽ trông như thế này, bạn sẽ thấy ở phía dưới đây, biểu tượng Ethernet nhỏ này sẽ thực sự chuyển từ màu xám sang màu trắng, cho thấy thiết bị cảm nhận được kết nối Ethernet. Từ đó, chúng ta sẽ nhấp vào nút ở góc trên bên trái, ba dòng song song, và nó sẽ mở cửa sổ này. Bây giờ ở giữa đây, dưới phần cài đặt, chúng ta sẽ nhấp vào nút Comm, điều này sẽ đưa chúng ta đến đây, nơi chúng ta có thể thấy địa chỉ IP, mặt nạ mạng, cổng và đa phát.
Bây giờ, không quan trọng phải biết tất cả những điều này để kết nối, nhưng bạn cần phải chú ý đến địa chỉ IP và đa phát và đảm bảo rằng “enable PMS TCP” được bật. Từ đó, bạn mở ứng dụng Data Analyst của mình, đây là cửa sổ đầu tiên khi bạn mở ứng dụng, bạn đi đến cấu hình thiết bị và sau đó nhấp vào thêm thiết bị. Từ đó, nhấp vào duyệt và cũng lưu ý rằng loại là Ethernet vì chúng ta đang kết nối cứng thông qua cáp Ethernet.
Từ đây, tôi nói chú ý đến đa phát và địa chỉ IP của thiết bị của bạn, chúng ta sẽ lấy địa chỉ IP của thiết bị trực tiếp từ thiết bị và chúng ta sẽ nhập nó vào đây như nó hiển thị. Sau khi đã nhập, nhấp vào kéo trực tiếp và thiết bị của chúng ta sẽ xuất hiện ở đây, nó sẽ hiển thị loại thiết bị của chúng ta, trong trường hợp này là Lasair Pro 5100, nhấp vào hộp kiểm và chọn OK.
Bây giờ bạn cần đảm bảo rằng bạn đã đặt tên cho thiết bị của mình và bạn có thể đặt tên cho nó theo vị trí, bạn có thể đặt tên cho nó theo tên công ty, nhưng trong trường hợp này, tôi chỉ gọi nó là Lasair Pro demo và sau đó nhấp vào OK.
Vì vậy, bây giờ Data Analyst đã tạo một nút nóng, vì vậy bất cứ khi nào bạn kết nối lại thiết bị này với máy tính, bạn thực sự có thể nhấp vào nút này và nó sẽ tự động tải xuống bất kỳ thông tin mới nào, bất kỳ dữ liệu mới nào mà bạn đã thu thập từ thiết bị đó. Nhưng thiết bị của bạn đã được kết nối với Data Analyst.
Phần 3 : DataAnalyst - Lấy dữ liệu (Data retrieval)
Trong phần 3 của demo DataAnalyst, chúng ta sẽ tập trung vào việc lấy dữ liệu. Dưới đây là một số điểm chính:
-
Kết nối Thiết bị: Trong video trước, bạn đã thấy cách kết nối thiết bị Lasair Pro của bạn với Data Analyst. Khi bạn kết nối cùng một thiết bị trở lại với Data Analyst, nút nóng sẽ sẵn sàng và bạn có thể nhấp vào nút dưới nhãn của thiết bị và nó sẽ tự động tải xuống bất kỳ dữ liệu mới nào đã được lấy từ thiết bị đó kể từ lần cuối cùng bạn đã kết nối nó với Data Analyst.
-
Tải Xuống và Lấy Dữ liệu: Có sự khác biệt giữa việc tải xuống dữ liệu và lấy dữ liệu. Khi bạn tải xuống dữ liệu từ thiết bị, bạn đang lấy dữ liệu đang có trên thiết bị đó và sao chép nó, tải nó xuống cơ sở dữ liệu SQL 2014. Khi bạn lấy dữ liệu, bạn đang lấy dữ liệu cụ thể mà bạn muốn từ cơ sở dữ liệu SQL đó.
-
- Cam kết chất lượng
- Bảo hành chính hãng
- Giao hàng tận nơi
- DỊCH VỤ 24/7
SAO NAM - Đại lý & Trung tâm dịch vụ Particle Measuring Systems tại Việt Nam




.png)
