SAO NAM – Máy đếm tiểu phân, thiết bị phòng sạch & hiệu chuẩn PMS
 

Dự án tiêu biểu

CÔNG TY CỔ PHẨN TRANG THIÊT BỊ Y TẾ BÌNH ĐỊNH BIDIPHAR

 

SAO NAM | Khách hàng tham khảo ngành dược phẩm
Bidiphar - Dược Bình Định: Khách hàng tham khảo trong ngành dược phẩm và phòng sạch
Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị Y tế Bình Định, thường được biết đến với tên Bidiphar, là doanh nghiệp dược phẩm có trụ sở tại Quy Nhơn, Bình Định, hoạt động trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm, trang thiết bị y tế và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe.
Trụ sở chính của Bidiphar đặt tại 498 Nguyễn Thái Học, TP. Quy Nhơn, tỉnh Bình Định. Với các nhà máy dược phẩm, đặc biệt trong khu vực phòng sạch, QC/QA, kiểm nghiệm, sản xuất thuốc tiêm, thuốc điều trị chuyên khoa và các sản phẩm yêu cầu chất lượng cao, việc kiểm soát tiểu phân, vi sinh, điều kiện môi trường, hiệu chuẩn thiết bị và dữ liệu đo lường luôn đóng vai trò quan trọng.
Tóm tắt nhanh về Bidiphar
Tên doanh nghiệp: Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị Y tế Bình Định
Tên thương hiệu: Bidiphar / Dược Bình Định
Địa chỉ trụ sở chính: 498 Nguyễn Thái Học, TP. Quy Nhơn, tỉnh Bình Định
Nhóm ngành: Dược phẩm, trang thiết bị y tế, sản xuất thuốc, kiểm nghiệm, QC/QA và kiểm soát chất lượng
Năng lực nổi bật: Nhiều dây chuyền sản xuất đạt chuẩn WHO-GMP; định hướng nâng cấp các nhà máy theo tiêu chuẩn cao hơn
SAO NAM hỗ trợ: Thiết bị PMS, máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, hệ thống online, FMS, APSS-2000, Liquilaz, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì và tư vấn kỹ thuật
Bidiphar và yêu cầu kiểm soát chất lượng trong ngành dược

Bidiphar là doanh nghiệp dược phẩm có bề dày hoạt động tại Việt Nam, gắn với các lĩnh vực sản xuất, kinh doanh dược phẩm và trang thiết bị y tế. Trong hệ thống sản xuất dược phẩm, đặc biệt tại các khu vực phòng sạch, phòng kiểm nghiệm, khu vực sản xuất, kho bảo quản và QC/QA, dữ liệu môi trường là yếu tố không thể tách rời khỏi hệ thống chất lượng.

Các yếu tố như tiểu phân trong không khí, vi sinh trong không khí, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất chênh lệch, độ sạch bề mặt, hiệu chuẩn thiết bị và tính toàn vẹn dữ liệu đều có ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng kiểm soát quy trình, điều tra sai lệch và chuẩn bị hồ sơ đánh giá.

SAO NAM đồng hành cùng các nhà máy dược phẩm trong việc lựa chọn thiết bị đo đếm tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch, dịch vụ hiệu chuẩn, sửa chữa và bảo trì thiết bị PMS.
Vì sao nhà máy dược cần kiểm soát tiểu phân, vi sinh và dữ liệu môi trường?

Trong sản xuất dược phẩm, dữ liệu môi trường giúp chứng minh khu vực sản xuất đang được kiểm soát ổn định. Khi tiểu phân, vi sinh hoặc điều kiện môi trường vượt giới hạn, doanh nghiệp cần dữ liệu rõ ràng để điều tra nguyên nhân, đánh giá rủi ro, thực hiện CAPA và bảo vệ tính ổn định của hệ thống chất lượng.

Máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, sensor giám sát online, hệ thống FMS, APSS-2000, Liquilaz và thiết bị đo môi trường giúp QA/QC theo dõi xu hướng, phát hiện bất thường, hỗ trợ audit và nâng cao tính tin cậy của chương trình kiểm soát nhiễm bẩn.

Điểm quan trọng: Với nhà máy dược, dữ liệu phòng sạch phải đáng tin cậy, truy xuất được, gắn với SOP vận hành và được duy trì bằng chương trình hiệu chuẩn định kỳ phù hợp.
Các giải pháp SAO NAM phù hợp cho nhà máy dược phẩm như Bidiphar
1. Máy đếm tiểu phân trong không khí
SAO NAM cung cấp các dòng máy đếm tiểu phân PMS như Lasair III, Lasair Pro, Lasair Pro 310, Lasair Pro 350, Lasair Pro 5100, phù hợp cho kiểm tra phòng sạch, phân loại phòng sạch, giám sát môi trường, ISO 14644, GMP và QC/QA.
2. Hệ thống giám sát tiểu phân online
Airnet, IsoAir, IsoAir Pro-E, IsoAir Pro Plus và Facility Monitoring System giúp nhà máy theo dõi dữ liệu tiểu phân liên tục, cảnh báo sớm, lưu dữ liệu tập trung và hỗ trợ điều tra sai lệch trong các khu vực sản xuất quan trọng.
3. Máy lấy mẫu vi sinh trong không khí
MiniCapt Mobile, MiniCapt Remote, BioCapt và BioCapt Single-Use hỗ trợ chương trình giám sát vi sinh phòng sạch, kiểm soát vi sinh trong khu vực sản xuất, phòng lab, QC/QA và sản xuất vô trùng.
4. Máy đếm tiểu phân trong dung dịch
APSS-2000, Liquilaz và SamplerSight Pharma phù hợp cho kiểm nghiệm tiểu phân trong dung dịch, thuốc tiêm, dung dịch truyền, WFI, nước tinh khiết, USP <788>, USP <789>, EP, JP và 21 CFR Part 11.
5. Hiệu chuẩn, sửa chữa và bảo trì thiết bị PMS
SAO NAM hỗ trợ hiệu chuẩn định kỳ, kiểm tra lỗi, bảo trì, sửa chữa, thay phụ kiện, pin, giấy in, đầu lấy mẫu, bộ kit khí nén và các vật tư liên quan cho thiết bị PMS trong nhà máy dược phẩm.
Giá trị SAO NAM mang đến cho khách hàng ngành dược
Tư vấn đúng thiết bị: Chọn model theo cấp độ sạch, số điểm đo, tiêu chuẩn áp dụng, mục tiêu kiểm tra và ngân sách của nhà máy.
Hỗ trợ dữ liệu GMP: Tư vấn cách quản lý dữ liệu đo, báo cáo, audit trail, vị trí đo, recipe và hồ sơ hiệu chuẩn.
Dịch vụ sau bán hàng: Hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, phụ kiện, vật tư tiêu hao và hỗ trợ kỹ thuật tại Việt Nam.
Hỗ trợ audit: Giúp khách hàng chuẩn bị tốt hơn cho GMP, EU GMP Annex 1, ISO 14644, ISO 14698, USP <788> và các yêu cầu đánh giá nội bộ.
Đồng hành dài hạn: Hỗ trợ từ lúc chọn thiết bị, triển khai, vận hành, hiệu chuẩn định kỳ đến khi cần nâng cấp hệ thống.
Tối ưu vận hành: Giúp QA/QC giảm sai sót thao tác, tăng tính truy xuất dữ liệu và chủ động hơn khi có cảnh báo hoặc sai lệch.
Các nhu cầu thường gặp của nhà máy dược phẩm
✓ Cần mua máy đếm tiểu phân cho phòng sạch, QC/QA, kiểm nghiệm hoặc sản xuất vô trùng.
✓ Cần hiệu chuẩn Lasair III, Lasair Pro, Airnet, IsoAir, MiniCapt, APSS-2000, Liquilaz hoặc Handilaz Mini.
✓ Cần sửa chữa, kiểm tra lỗi, thay pin, giấy in, phụ kiện hoặc bảo trì thiết bị PMS.
✓ Cần hệ thống giám sát tiểu phân online/FMS cho phòng sạch GMP.
✓ Cần máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt/BioCapt cho chương trình giám sát vi sinh.
✓ Cần kiểm nghiệm tiểu phân trong dung dịch theo USP <788>, USP <789>, EP, JP hoặc 21 CFR Part 11.
✓ Cần thuê máy đếm tiểu phân để kiểm tra ngắn hạn, dự án cấp tốc hoặc chuẩn bị audit.
Cần tư vấn thiết bị và dịch vụ kỹ thuật cho phòng sạch dược phẩm?
Gửi nhu cầu của bạn cho SAO NAM: mua máy đếm tiểu phân, hiệu chuẩn thiết bị PMS, sửa chữa thiết bị, thuê máy, tư vấn FMS, APSS-2000, MiniCapt, Lasair Pro, Airnet, IsoAir hoặc nâng cấp hệ thống giám sát phòng sạch. Đội ngũ SAO NAM sẽ hỗ trợ chọn giải pháp phù hợp với ứng dụng, ngân sách, thời gian và yêu cầu audit.
Hotline/Zalo: 0903 938 641
Báo giá/Dịch vụ: 0388 199 098 / 0902 577 792
Email: info@saonamchem.com
Khách hàng tham khảo trong ngành dược phẩm và phòng sạch
Các sản phẩm thiết bị đo đếm hạt tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch, linh kiện và dịch vụ kỹ thuật của Particle Measuring Systems - PMS được ứng dụng trong nhiều nhà máy dược phẩm, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường, phòng lab, phòng sạch và doanh nghiệp có yêu cầu kiểm soát môi trường nghiêm ngặt tại Việt Nam.
Bidiphar - Dược Bình Định Tenamyd Pharma Otsuka Việt Nam Dược Hậu Giang - DHG Pharma Savipharm Medlac Pharma Italy Dược phẩm Hà Tây - Hataphar DK Pharma Medochemie Imexpharm STADA B. Braun Quatest 3 Viện Kiểm Nghiệm TP.HCM Bệnh viện Chợ Rẫy Bệnh viện Tâm Anh Vinmec Nanogen Và nhiều đơn vị khác
Câu hỏi thường gặp
1. Bidiphar thuộc lĩnh vực nào?
Bidiphar là doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam, hoạt động trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm, trang thiết bị y tế và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe liên quan.
2. Địa chỉ trụ sở chính của Bidiphar ở đâu?
Trụ sở chính của Bidiphar đặt tại 498 Nguyễn Thái Học, TP. Quy Nhơn, tỉnh Bình Định.
3. SAO NAM hỗ trợ gì cho các nhà máy dược phẩm?
SAO NAM hỗ trợ máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online/FMS, APSS-2000, Liquilaz, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì, phụ kiện và tư vấn kỹ thuật cho phòng sạch dược phẩm.
4. Máy đếm tiểu phân giúp gì cho phòng sạch dược phẩm?
Máy đếm tiểu phân giúp kiểm tra số lượng hạt trong không khí, đánh giá cấp độ sạch, giám sát môi trường, phát hiện bất thường và hỗ trợ dữ liệu cho QC/QA, GMP và audit.
5. Khi nào nên liên hệ SAO NAM?
Khách hàng nên liên hệ SAO NAM khi cần mua thiết bị PMS, chọn model, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì, thuê máy, tư vấn FMS, APSS-2000, MiniCapt, Lasair Pro hoặc nâng cấp hệ thống phòng sạch.
Bidiphar Reference Customer Page - Pharmaceutical Cleanroom Solutions

Bidiphar is a Vietnamese pharmaceutical company based in Quy Nhon, Binh Dinh. SAO NAM presents Bidiphar as a reference customer page within the pharmaceutical cleanroom, QA/QC and contamination control segment.

SAO NAM supports pharmaceutical manufacturers with Particle Measuring Systems equipment, airborne particle counters, microbial air samplers, online monitoring systems, APSS-2000 liquid particle counters, PMS calibration, repair and technical services in Vietnam.

For PMS equipment consultation, calibration, repair, FMS solution or cleanroom monitoring support, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.

Từ khóa liên quan: Bidiphar, Dược Bình Định, Công ty CP Dược Trang thiết bị Y tế Bình Định, khách hàng tham khảo SAO NAM, khách hàng ngành dược, nhà máy dược phẩm Việt Nam, nhà máy dược phẩm Bình Định, WHO-GMP, GMP-WHO, thiết bị phòng sạch, máy đếm tiểu phân, Particle Measuring Systems, PMS Việt Nam, hiệu chuẩn PMS, giám sát phòng sạch, QC QA dược phẩm.

NHÀ MÁY SẢN XUẤT THUỐC ĐIỀU TRỊ UNG THƯ CÔNG NGHỆ CAO CỦA BIDIPHAR CHÍNH THỨC ĐI VÀO HOẠT ĐỘNG

Nhằm mang đến cho khách hàng dòng sản phẩm thuốc điều trị ung thư đủ tiêu chuẩn thay thế thuốc ngoại, đáp ứng nhu cầu trong điều trị bệnh tại các cơ sở y tế, mang lại những giá trị thiết thực cho xã hội, Bidiphar đã đầu tư xây dựng Nhà máy sản xuất thuốc điều trị ung thư tại Khu kinh tế Nhơn Hội (TP. Quy Nhơn, Bình Định). Sau hơn 4 năm triển khai, đến năm 2022 Bidiphar đã đưa vào hoạt động dây chuyền sản xuất thuốc điều trị ung thư dạng tiêm và đang tiếp tục triển khai đưa dây chuyền sản xuất dạng viên vào hoạt động trong quý 3/2023. Với việc nhà máy này đi vào hoạt động, từ năm 2022, toàn bộ hoạt động sản xuất thuốc điều trị ung thư tại cơ sở 498 Nguyễn Thái Học (Phường Quang Trung, TP. Quy Nhơn, Bình Định) đã được Bidiphar chuyển sang sản xuất ở nhà máy công nghệ cao này.

Nhà máy sản xuất của Bidiphar đã được đầu tư hệ thống dây chuyền sản xuất khép kín, hoàn toàn tự động từ đầu vào đến đầu ra, đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn GMP – EU như: Hệ thống điều khiển và thu thập dữ liệu (SCADA) trung tâm để kiểm soát toàn bộ hoạt động sản xuất, truy xuất dữ liệu sản xuất, phân tích xu hướng nhằm đánh giá và phòng ngừa rủi ro trong quá trình sản xuất; Hệ thống công nghệ cách ly (isolator); Hệ thống rửa – tiệt trùng tự động (CIP/SIP); …

Không chỉ đối với thuốc điều trị ung thư, Bidiphar đang tiếp tục triển khai đầu tư xây dựng các nhà máy sản xuất thuốc với các dạng bào chế khác nhau theo tiêu chuẩn GMP – EU. Với tiêu chuẩn này, Bidiphar mong muốn mang đến cho cộng đồng những sản phẩm an toàn, hiệu quả trong việc chăm sóc sức khỏe, đồng thời hướng đến xuất khẩu ra thị trường nước ngoài.

Thuốc điều trị ung thư Bidiphar tự hào đạt Thương hiệu quốc gia Việt Nam: https://www.youtube.com/watch?v=2lCa8xqNXKM

-----

Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Bình Định (Bidiphar): Tiêu Chuẩn GMP - Bước Tiến Trong Chất Lượng Và Đổi Mới

Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Bình Định, thường được biết đến với tên gọi Bidiphar, là một trong những doanh nghiệp hàng đầu của Việt Nam trong lĩnh vực sản xuất và phân phối dược phẩm. Việc tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practices - Thực Hành Sản Xuất Tốt) đã chứng minh cam kết của Bidiphar trong việc đảm bảo chất lượng sản phẩm và an toàn cho người tiêu dùng.

Chất Lượng Đặt Lên Hàng Đầu

GMP là tiêu chuẩn quốc tế đánh giá quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng trong ngành công nghiệp dược. Bidiphar đã thiết lập một hệ thống sản xuất hiện đại và chặt chẽ, từ việc lựa chọn nguyên liệu, quy trình sản xuất, kiểm định sản phẩm cho đến khi sản phẩm hoàn thiện, đảm bảo mọi sản phẩm khi đến tay người tiêu dùng đều đáp ứng được tiêu chuẩn cao nhất về chất lượng và hiệu quả.

Đầu Tư Và Đổi Mới Công Nghệ

Bidiphar không ngừng đầu tư vào công nghệ và cập nhật các trang thiết bị tiên tiến nhằm nâng cao hiệu quả sản xuất và tối ưu hóa quy trình kiểm soát chất lượng. Sự đổi mới không ngừng này giúp Bidiphar giữ vững vị thế là nhà sản xuất dược phẩm uy tín, cung cấp đa dạng sản phẩm từ thuốc tân dược, thực phẩm chức năng, hóa dược và dược liệu.

Mở Rộng Thị Trường Và Phát Triển Bền Vững

Bidiphar không chỉ chú trọng đến thị trường nội địa mà còn hướng tới việc mở rộng ra thị trường quốc tế. Việc tuân thủ tiêu chuẩn GMP là một lợi thế cạnh tranh giúp công ty nâng cao sức hấp dẫn của mình đối với các đối tác và khách hàng trên toàn cầu.

Trách Nhiệm Xã Hội Và Phát Triển Cộng Đồng

Bidiphar nhận thức rõ trách nhiệm của mình đối với cộng đồng và môi trường. Việc áp dụng GMP không chỉ giúp bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng mà còn phản ánh cam kết của công ty với việc phát triển bền vững và trách nhiệm xã hội.

Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Bình Định (Bidiphar) với việc tuân thủ tiêu chuẩn GMP không chỉ khẳng định được chất lượng và sự chuyên nghiệp trong sản xuất dược phẩm, mà còn mở ra hướng đi mới cho sự phát triển bền vững và mở rộng quy mô trên trường quốc tế. Bidiphar tiếp tục đặt mục tiêu cao để đảm bảo an toàn, chất lượng sản phẩm, và hỗ trợ tốt nhất cho sức khỏe cộng đồng.

 

DMCA.com Protection Status