SAO NAM | Particle Measuring Systems – Liquid Particle Counter
APSS-2000 – Máy đếm hạt tiểu phân trong chất lỏng cho QC/QA dược phẩm
SAO NAM cung cấp máy đếm hạt tiểu phân trong chất lỏng APSS-2000 của Particle Measuring Systems – PMS, thiết bị chuyên dùng để kiểm tra tiểu phân không nhìn thấy trong dung dịch dược phẩm, thuốc tiêm, dịch truyền, nước tinh khiết, dung dịch vô trùng và các mẫu lỏng cần kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt.
APSS-2000 phù hợp cho phòng QC/QA, phòng kiểm nghiệm, nhà máy dược phẩm, viện kiểm nghiệm, bệnh viện, sản xuất thuốc tiêm truyền và các đơn vị cần kiểm tra tiểu phân trong chất lỏng theo định hướng USP <788>, ISO 21501, GMP, EU GMP và hồ sơ kiểm soát chất lượng sản phẩm.
Tóm tắt nhanh sản phẩm
Model: APSS-2000
Hãng sản xuất: Particle Measuring Systems – PMS
Nhóm thiết bị: Máy đếm hạt tiểu phân trong chất lỏng / Liquid Particle Counter
Ứng dụng: Kiểm tra tiểu phân không nhìn thấy trong dung dịch, thuốc tiêm, dịch truyền, nước tinh khiết, mẫu lỏng QC
Tiêu chuẩn liên quan: USP <788>, ISO 21501, GMP, EU GMP, yêu cầu kiểm nghiệm nội bộ
Dịch vụ tại SAO NAM: Tư vấn thiết bị, báo giá, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, linh kiện, vật tư và hỗ trợ kỹ thuật
APSS-2000 là thiết bị gì?
APSS-2000 là hệ thống đếm hạt tiểu phân trong chất lỏng của Particle Measuring Systems – PMS, được sử dụng để phát hiện và định lượng các hạt không nhìn thấy bằng mắt thường trong mẫu dung dịch. Thiết bị đặc biệt phù hợp cho ngành dược phẩm, nơi dữ liệu tiểu phân trong thuốc tiêm, dịch truyền và dung dịch vô trùng có vai trò quan trọng trong kiểm soát chất lượng.
Trong phòng QC/QA, APSS-2000 giúp người dùng kiểm tra mẫu lỏng theo quy trình chuẩn, tạo dữ liệu đo rõ ràng, hỗ trợ hồ sơ kiểm nghiệm và giảm rủi ro sai sót khi đánh giá chất lượng sản phẩm. Đây là thiết bị cần thiết cho các nhà máy dược phẩm sản xuất sản phẩm vô trùng, thuốc tiêm truyền, dung dịch nhỏ mắt, dung dịch rửa, nước tinh khiết hoặc mẫu lỏng có yêu cầu kiểm soát tiểu phân.
Điểm nổi bật: APSS-2000 hỗ trợ phòng kiểm nghiệm đánh giá tiểu phân không nhìn thấy trong chất lỏng một cách nhất quán, phục vụ kiểm soát chất lượng, điều tra sai lệch, thẩm định phương pháp và chuẩn bị hồ sơ audit.
Vì sao cần kiểm tra tiểu phân trong chất lỏng?
Tiểu phân không nhìn thấy trong dung dịch có thể xuất hiện từ nguyên liệu, bao bì, thiết bị sản xuất, quá trình chiết rót, hệ thống lọc, thao tác vận hành hoặc môi trường sản xuất. Với các sản phẩm tiêm truyền và dung dịch vô trùng, việc kiểm soát tiểu phân là một phần quan trọng trong chương trình đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm.
Khi sử dụng thiết bị đếm tiểu phân trong chất lỏng như APSS-2000, doanh nghiệp có thể xây dựng dữ liệu kiểm nghiệm rõ ràng hơn, theo dõi xu hướng chất lượng, đánh giá hiệu quả quá trình lọc, phát hiện bất thường trong lô sản xuất và phục vụ điều tra khi có kết quả ngoài giới hạn.
Ứng dụng thực tế của APSS-2000
Thuốc tiêm
Dịch truyền
Dung dịch vô trùng
Dung dịch nhỏ mắt
Nước tinh khiết
WFI
QC dược phẩm
Phòng kiểm nghiệm
Thẩm định phương pháp
Điều tra sai lệch
Tính năng và lợi ích nổi bật
Đo tiểu phân trong mẫu lỏng: hỗ trợ phát hiện và đếm hạt không nhìn thấy trong dung dịch, phù hợp cho QC/QA dược phẩm.
Phù hợp USP <788>: hỗ trợ kiểm tra tiểu phân trong thuốc tiêm và dung dịch liên quan theo yêu cầu kiểm nghiệm dược phẩm.
Hỗ trợ ISO 21501: phù hợp định hướng kiểm soát hiệu năng thiết bị đếm hạt và yêu cầu dữ liệu đo đáng tin cậy.
Tối ưu cho phòng kiểm nghiệm: giúp chuẩn hóa thao tác đo, quản lý mẫu và tạo dữ liệu phục vụ hồ sơ kiểm nghiệm.
Hỗ trợ điều tra sai lệch: dữ liệu tiểu phân giúp QA/QC xem xét nguồn gốc bất thường, hiệu quả lọc hoặc biến động chất lượng lô.
Phù hợp GMP: hỗ trợ chương trình kiểm soát chất lượng sản phẩm vô trùng, kiểm nghiệm định kỳ và chuẩn bị audit.
Có hệ sinh thái dịch vụ tại SAO NAM: tư vấn lựa chọn thiết bị, hiệu chuẩn định kỳ, bảo trì, sửa chữa, linh kiện và vật tư cho APSS-2000.
APSS-2000 phù hợp cho đơn vị nào?
✓ Nhà máy dược phẩm sản xuất thuốc tiêm, dịch truyền, dung dịch vô trùng.
✓ Phòng QC/QA cần kiểm tra tiểu phân không nhìn thấy trong mẫu lỏng.
✓ Viện kiểm nghiệm, trung tâm kiểm định, phòng thử nghiệm dược phẩm.
✓ Đơn vị cần thẩm định phương pháp kiểm tra tiểu phân trong dung dịch.
✓ Nhà máy cần chuẩn bị audit GMP, EU GMP, PIC/S GMP hoặc đánh giá khách hàng.
✓ Doanh nghiệp đang dùng APSS-2000 cần hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa hoặc thay thế vật tư.
Khi nào nên đầu tư APSS-2000?
✓ Khi nhà máy cần kiểm tra tiểu phân trong thuốc tiêm, dịch truyền hoặc dung dịch vô trùng.
✓ Khi phòng QC muốn chuẩn hóa dữ liệu kiểm nghiệm theo USP <788> hoặc quy trình nội bộ.
✓ Khi cần thiết bị chuyên dụng thay vì phụ thuộc phương pháp thủ công hoặc thiết bị không phù hợp.
✓ Khi doanh nghiệp mở rộng sản xuất sản phẩm vô trùng hoặc nâng cấp phòng kiểm nghiệm.
✓ Khi cần dữ liệu rõ ràng để phục vụ điều tra sai lệch, đánh giá xu hướng và audit.
✓ Khi thiết bị cũ đã xuống cấp, khó hiệu chuẩn, thiếu linh kiện hoặc không còn đáp ứng yêu cầu dữ liệu.
Gợi ý lựa chọn: Trước khi báo giá APSS-2000, SAO NAM nên rà soát loại mẫu, thể tích mẫu, tiêu chuẩn áp dụng, quy trình QC hiện tại, yêu cầu phần mềm/dữ liệu, nhu cầu hiệu chuẩn và vật tư đi kèm để tư vấn cấu hình phù hợp.
Lợi ích khi mua APSS-2000 tại SAO NAM
1. Tư vấn đúng nhu cầu QC/QA
SAO NAM hỗ trợ khách hàng lựa chọn thiết bị theo loại mẫu, tiêu chuẩn kiểm nghiệm, quy trình phòng QC và yêu cầu hồ sơ chất lượng thực tế.
2. Hiểu thiết bị Particle Measuring Systems
SAO NAM tập trung vào các giải pháp PMS như APSS-2000, LiQuilaz, SLS, LASAIR, AIRNET, ISOAIR, MiniCapt và hệ thống giám sát phòng sạch.
3. Hỗ trợ hiệu chuẩn định kỳ
Thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch cần hiệu chuẩn định kỳ để duy trì độ tin cậy dữ liệu. SAO NAM hỗ trợ hiệu chuẩn APSS-2000 theo yêu cầu kỹ thuật và hồ sơ kiểm nghiệm.
4. Hỗ trợ bảo trì, sửa chữa và vật tư
SAO NAM hỗ trợ kiểm tra lỗi, bảo trì, sửa chữa, linh kiện, vật tư và tư vấn vận hành cho APSS-2000 và các thiết bị PMS liên quan.
5. Đồng hành cùng hồ sơ audit
SAO NAM hỗ trợ khách hàng chuẩn hóa thiết bị, hiệu chuẩn, bảo trì và dữ liệu kỹ thuật để phục vụ kiểm tra nội bộ, audit khách hàng và đánh giá GMP.
Dịch vụ liên quan cho APSS-2000
✓ Cung cấp máy đếm hạt tiểu phân trong chất lỏng APSS-2000.
✓ Hiệu chuẩn APSS-2000 định kỳ.
✓ Kiểm tra, bảo trì và sửa chữa thiết bị APSS-2000.
✓ Tư vấn vật tư, linh kiện, phụ kiện và phần mềm liên quan.
✓ Tư vấn quy trình kiểm tra tiểu phân trong chất lỏng cho phòng QC.
✓ Hỗ trợ hồ sơ kỹ thuật, audit, đánh giá thiết bị và kế hoạch bảo trì định kỳ.
Thông tin cần cung cấp để nhận báo giá nhanh
✓ Tên công ty hoặc đơn vị sử dụng thiết bị.
✓ Người liên hệ, số điện thoại/Zalo và email.
✓ Nhu cầu: mua mới, thay thế thiết bị cũ, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì hoặc vật tư.
✓ Loại mẫu cần kiểm tra: thuốc tiêm, dịch truyền, dung dịch nhỏ mắt, WFI, nước tinh khiết hoặc mẫu lỏng khác.
✓ Tiêu chuẩn áp dụng: USP <788>, ISO 21501, GMP nội bộ, yêu cầu khách hàng hoặc hồ sơ đăng ký.
✓ Tần suất kiểm nghiệm, số lượng mẫu/ngày hoặc số lô cần kiểm tra.
✓ Có cần phần mềm, máy in, phụ kiện, vật tư, dịch vụ hiệu chuẩn hoặc IQ/OQ/PQ không.
✓ Thời gian cần thiết bị, lịch audit hoặc deadline dự án nếu có.
Cần báo giá APSS-2000 hoặc hiệu chuẩn APSS?
Gửi loại mẫu, tiêu chuẩn kiểm nghiệm, tần suất sử dụng và nhu cầu kỹ thuật cho SAO NAM để được tư vấn nhanh. Chúng tôi hỗ trợ máy đếm hạt tiểu phân trong chất lỏng APSS-2000, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, linh kiện, vật tư và giải pháp kiểm soát chất lượng dung dịch cho phòng QC/QA.
Câu hỏi thường gặp
1. APSS-2000 dùng để làm gì?
APSS-2000 dùng để đếm hạt tiểu phân không nhìn thấy trong mẫu chất lỏng, đặc biệt phù hợp cho thuốc tiêm, dịch truyền, dung dịch vô trùng và mẫu lỏng trong phòng QC dược phẩm.
2. APSS-2000 có phù hợp USP <788> không?
Có. APSS-2000 phù hợp cho ứng dụng kiểm tra tiểu phân trong thuốc tiêm và dung dịch liên quan theo định hướng USP <788> và quy trình kiểm nghiệm nội bộ.
3. SAO NAM có hiệu chuẩn APSS-2000 không?
Có. SAO NAM hỗ trợ hiệu chuẩn, kiểm tra, bảo trì, sửa chữa, linh kiện và tư vấn kỹ thuật cho APSS-2000 và các thiết bị đếm tiểu phân trong chất lỏng của PMS.
4. APSS-2000 phù hợp cho phòng QC nào?
Thiết bị phù hợp cho phòng QC/QA dược phẩm, viện kiểm nghiệm, phòng thử nghiệm, nhà máy sản xuất thuốc tiêm truyền, dung dịch vô trùng, WFI và các mẫu lỏng yêu cầu kiểm soát tiểu phân.
5. Khi nào nên hiệu chuẩn APSS-2000?
Nên hiệu chuẩn định kỳ theo kế hoạch chất lượng nội bộ, theo khuyến nghị kỹ thuật, trước audit quan trọng hoặc khi thiết bị có dấu hiệu sai lệch, lỗi dữ liệu, bảo trì lớn hoặc thay đổi linh kiện liên quan đến đường đo.
APSS-2000 Liquid Particle Counter in Vietnam
SAO NAM supplies APSS-2000 liquid particle counter from Particle Measuring Systems for pharmaceutical QC/QA, injectable products, infusion solutions, sterile liquids and liquid particle testing applications in Vietnam.
APSS-2000 supports liquid particle counting workflows for USP <788>, ISO 21501, GMP quality control, method validation, deviation investigation and routine QC testing.
For APSS-2000 quotation, calibration, repair, maintenance or technical consultation, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.
Khách hàng tham khảo sử dụng thiết bị PMS tại Việt Nam
Các thiết bị đo đếm hạt tiểu phân trong không khí, tiểu phân trong chất lỏng, thiết bị lấy mẫu vi sinh và giải pháp kiểm soát nhiễm bẩn của Particle Measuring Systems – PMS được sử dụng trong nhiều nhà máy dược phẩm, viện kiểm nghiệm, bệnh viện, trung tâm đo lường và doanh nghiệp có yêu cầu kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt tại Việt Nam.
Nhóm khách hàng tham khảo: nhà máy dược phẩm đạt GMP, EU-GMP, Japan-GMP, phòng QC/QA, phòng kiểm nghiệm, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường, doanh nghiệp thiết bị y tế, mỹ phẩm, thực phẩm và sản xuất công nghệ cao.
Medochemie Imexpharm Tenamyd STADA B. Braun CPC1 Dược Khoa Medlac Terumo Việt Nam BV Pharma Bidiphar Fresenius Kabi Bidiphar Mekophar Rohto Mentholatum Việt Nam Traphaco Pharmedic Abbott – Glomed Quatest 3 Viện Đo Lường VMI Stella Nipro Pharma Pharbaco Viện Kiểm Nghiệm TP.HCM Merap Savipharm Pymepharco United Pharma Dược Hậu Giang Otsuka P&G Shiseido Bệnh viện Chợ Rẫy Bệnh viện Tâm Anh Vinmec Nanogen Và nhiều đơn vị khác
Lưu ý: Danh sách trên được trình bày dưới dạng khách hàng/đơn vị tham khảo theo thông tin tổng hợp của SAO NAM, nhằm minh họa nhóm ngành thường có nhu cầu sử dụng thiết bị PMS trong kiểm soát chất lượng, phòng sạch và kiểm nghiệm dược phẩm.
Từ khóa liên quan: APSS-2000, máy đếm hạt tiểu phân trong chất lỏng, máy đếm tiểu phân dung dịch, liquid particle counter, Particle Measuring Systems APSS-2000, USP 788, ISO 21501, kiểm tra tiểu phân thuốc tiêm, kiểm tra tiểu phân dịch truyền, máy đếm hạt trong dung dịch dược phẩm, SAO NAM PMS.
Việc lấy mẫu trong phòng thí nghiệm tại nhà máy, sẽ giúp tiết kiệm tiền bạc và thời gian cho các nhà máy sản xuất thuốc dạng lỏng để kiểm tra chất lượng.
Chuyên gia Heather Mason sẽ phân tích vấn đề này ở đây và thảo luận về giải pháp đếm hạt lỏng APSS 2000 của Hãng Pms (Particle Measuring Systmes) là hoàn toàn tuân thủ USP 788, USP 789, USP1788 và 21CFR11. Đảm bảo rằng quy trình kiểm soát chất lượng của quý vị sẽ luôn tuân thủ nghiêm ngặt theo các tiêu chuẩn quốc tế.
Kỹ sư tại Sao Nam được đào tạo chính Hãng, nhiều năm kinh nghiệm, thực hiện các dịch vụ nhanh chóng và tốt nhất.
SAO NAM - Đại lý & Trung tâm dịch vụ Particle Measuring Systems tại Việt Nam
_-02-01-2024-10-19-51.jpg "Câu Hỏi Thường Gặp - Diễn đàn Thiết kế và Kỹ thuật Phòng Sạch Hàng năm lần thứ 3")
_-02-01-2024-11-57-38.jpg "Thiết kế phòng sạch dược phẩm cơ bản")
.jpg)
.png)
