Davipharm là doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam có định hướng phát triển theo tiêu chuẩn chất lượng châu Âu. Với nhà máy sản xuất tại Khu công nghiệp Mỹ Phước I, doanh nghiệp tập trung vào các hoạt động sản xuất thuốc generic, kiểm nghiệm, kiểm soát chất lượng, phát triển sản phẩm và vận hành hệ thống chất lượng theo các yêu cầu nghiêm ngặt của ngành dược.

Trong nhà máy dược phẩm, các yếu tố như tiểu phân trong không khí, vi sinh trong không khí, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất chênh lệch, độ sạch bề mặt, hiệu chuẩn thiết bị và tính toàn vẹn dữ liệu đều ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng kiểm soát quy trình, điều tra sai lệch và chuẩn bị hồ sơ đánh giá.

Trong sản xuất dược phẩm, dữ liệu môi trường giúp chứng minh khu vực sản xuất đang được kiểm soát ổn định. Khi tiểu phân, vi sinh hoặc điều kiện môi trường vượt giới hạn, doanh nghiệp cần dữ liệu rõ ràng để điều tra nguyên nhân, đánh giá rủi ro, thực hiện CAPA và bảo vệ tính ổn định của hệ thống chất lượng.

Máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, sensor giám sát online, hệ thống FMS, APSS-2000, Liquilaz và thiết bị đo môi trường giúp QA/QC theo dõi xu hướng, phát hiện bất thường, hỗ trợ audit và nâng cao tính tin cậy của chương trình kiểm soát nhiễm bẩn.