SAO NAM | Dự án tiêu biểu ngành dược phẩm
Dược Hậu Giang - DHG Pharma: Dự án tiêu biểu trong ngành dược phẩm Japan GMP & EU GMP
Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang - DHG Pharma là một trong những doanh nghiệp dược phẩm hàng đầu tại Việt Nam, có trụ sở chính tại TP. Cần Thơ và hệ thống nhà máy dược phẩm quy mô lớn tại Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh.
Với định hướng nâng chuẩn sản xuất theo Japan GMP và EU GMP, DHG Pharma là một trong những đơn vị tiêu biểu cho xu hướng hiện đại hóa nhà máy dược tại Việt Nam. Trong môi trường sản xuất dược phẩm đạt chuẩn cao, việc kiểm soát tiểu phân, vi sinh, điều kiện phòng sạch, thiết bị đo, dữ liệu giám sát và hiệu chuẩn định kỳ là nền tảng quan trọng để duy trì hệ thống chất lượng ổn định.
Tóm tắt nhanh về Dược Hậu Giang - DHG Pharma
Tên doanh nghiệp: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang
Tên thương hiệu: DHG Pharma / Dược Hậu Giang
Trụ sở chính: 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, P. Cái Khế, TP. Cần Thơ, Việt Nam
Địa chỉ nhà máy chính / Chi nhánh Nhà máy Dược phẩm DHG: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Thạnh Xuân, TP. Cần Thơ, Việt Nam
Nhóm ngành: Dược phẩm, sản xuất thuốc, chăm sóc sức khỏe, kiểm nghiệm, QC/QA và kiểm soát chất lượng
Tiêu chuẩn nổi bật: Nhà máy Non-Betalactam đạt Japan GMP và EU GMP; nhà máy Betalactam được công bố đạt tiêu chuẩn quốc tế EU-GMP
Nhu cầu kỹ thuật thường gặp: Kiểm soát tiểu phân, giám sát vi sinh, phòng sạch, hiệu chuẩn thiết bị, dữ liệu QC/QA, FMS và hồ sơ audit
SAO NAM hỗ trợ: Thiết bị Particle Measuring Systems - PMS, máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, FMS, APSS-2000, Liquilaz, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì và tư vấn kỹ thuật
DHG Pharma và yêu cầu kiểm soát chất lượng trong nhà máy dược phẩm chuẩn cao
Dược Hậu Giang là doanh nghiệp dược phẩm có vai trò nổi bật trong ngành dược Việt Nam. Trụ sở chính của DHG Pharma đặt tại 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, P. Cái Khế, TP. Cần Thơ; chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG đặt tại Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Thạnh Xuân, TP. Cần Thơ.
Việc nâng chuẩn nhà máy theo Japan GMP và EU GMP cho thấy định hướng đầu tư dài hạn vào chất lượng sản xuất, hệ thống kiểm soát, dữ liệu vận hành và năng lực đáp ứng các yêu cầu ngày càng cao của thị trường dược phẩm.
Trong các nhà máy dược phẩm, đặc biệt tại khu vực phòng sạch, sản xuất thuốc, kiểm nghiệm, QC/QA và các dây chuyền có yêu cầu kiểm soát nhiễm bẩn, dữ liệu môi trường phải rõ ràng, có khả năng truy xuất và được duy trì bằng thiết bị đo phù hợp. Máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online và thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch là những nhóm thiết bị thường được quan tâm trong chương trình kiểm soát chất lượng.
SAO NAM đồng hành với các nhà máy dược phẩm trong việc lựa chọn thiết bị PMS, máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, APSS-2000, dịch vụ hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì và tư vấn kỹ thuật cho phòng sạch dược phẩm.
Vì sao nhà máy đạt Japan GMP và EU GMP cần dữ liệu phòng sạch đáng tin cậy?
Các tiêu chuẩn GMP cấp cao yêu cầu nhà máy duy trì hệ thống kiểm soát chặt chẽ từ điều kiện môi trường, quy trình sản xuất, thiết bị đo, hồ sơ vận hành đến chương trình hiệu chuẩn. Khi dữ liệu tiểu phân, vi sinh hoặc điều kiện phòng sạch có dấu hiệu vượt giới hạn, doanh nghiệp cần thông tin đầy đủ để điều tra nguyên nhân, đánh giá rủi ro và thực hiện CAPA.
Thiết bị đo và hệ thống giám sát giúp QA/QC theo dõi xu hướng, phát hiện bất thường, giảm phụ thuộc vào ghi nhận thủ công và chuẩn bị tốt hơn cho các đợt đánh giá nội bộ, đánh giá khách hàng hoặc audit theo yêu cầu GMP.
Điểm quan trọng: Với nhà máy dược đạt chuẩn cao, dữ liệu phòng sạch không chỉ để lưu hồ sơ. Dữ liệu giúp đội ngũ QA/QC nhìn thấy xu hướng, kiểm soát sai lệch và duy trì tính ổn định của hệ thống chất lượng.
Các nhóm giải pháp SAO NAM phù hợp cho nhà máy dược phẩm như DHG Pharma
1. Máy đếm tiểu phân trong không khí
Lasair III, Lasair Pro, Lasair Pro 310, Lasair Pro 350 và các dòng máy đếm tiểu phân PMS hỗ trợ kiểm tra phòng sạch, phân loại phòng sạch, giám sát môi trường, ISO 14644, GMP, EU GMP, Japan GMP và chương trình QC/QA trong nhà máy dược phẩm.
2. Hệ thống giám sát tiểu phân online và FMS
Airnet, IsoAir, IsoAir Pro Plus và Facility Monitoring System giúp theo dõi dữ liệu tiểu phân liên tục, cảnh báo sớm, lưu dữ liệu tập trung và hỗ trợ điều tra sai lệch trong các khu vực sản xuất quan trọng.
3. Máy lấy mẫu vi sinh trong không khí
MiniCapt Mobile, MiniCapt Remote, BioCapt và BioCapt Single-Use hỗ trợ chương trình giám sát vi sinh phòng sạch, khu sản xuất, khu vô trùng, phòng lab, QC/QA và các khu vực có yêu cầu kiểm soát nhiễm khuẩn.
4. Máy đếm tiểu phân trong dung dịch
APSS-2000, Liquilaz và SamplerSight Pharma phù hợp cho kiểm nghiệm tiểu phân trong dung dịch, thuốc tiêm, dung dịch truyền, WFI, nước tinh khiết, USP <788>, USP <789>, EP, JP và yêu cầu dữ liệu theo 21 CFR Part 11.
5. Hiệu chuẩn, sửa chữa và bảo trì thiết bị PMS
SAO NAM hỗ trợ hiệu chuẩn định kỳ, kiểm tra lỗi, bảo trì, sửa chữa, thay phụ kiện, pin, giấy in, đầu lấy mẫu, bộ kit khí nén và các vật tư liên quan cho thiết bị PMS tại Việt Nam.
Giá trị SAO NAM mang đến cho khách hàng ngành dược
Tư vấn đúng ứng dụng: Chọn model theo cấp độ sạch, số điểm đo, tiêu chuẩn áp dụng, loại khu vực và mục tiêu kiểm soát.
Hỗ trợ dữ liệu GMP: Tư vấn cách quản lý dữ liệu đo, báo cáo, audit trail, vị trí đo, recipe, cảnh báo và hồ sơ hiệu chuẩn.
Dịch vụ sau bán hàng: Hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, phụ kiện, vật tư tiêu hao và hỗ trợ kỹ thuật tại Việt Nam.
Hỗ trợ audit: Giúp khách hàng chuẩn bị tốt hơn cho GMP, EU GMP Annex 1, ISO 14644, ISO 14698, USP <788> và các yêu cầu đánh giá nội bộ.
Đồng hành dài hạn: Hỗ trợ từ lúc chọn thiết bị, triển khai, vận hành, hiệu chuẩn định kỳ đến khi cần nâng cấp hệ thống.
Tối ưu vận hành: Giúp QA/QC giảm sai sót thao tác, tăng tính truy xuất dữ liệu và chủ động hơn khi có cảnh báo hoặc sai lệch.
Các nhu cầu thường gặp của nhà máy dược phẩm chuẩn cao
✓ Cần máy đếm tiểu phân cho phòng sạch, QC/QA, kiểm nghiệm hoặc khu vực sản xuất vô trùng.
✓ Cần hệ thống giám sát tiểu phân online/FMS cho khu vực GMP, EU GMP hoặc Japan GMP.
✓ Cần máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt/BioCapt cho chương trình giám sát vi sinh.
✓ Cần APSS-2000, Liquilaz hoặc SamplerSight Pharma cho kiểm nghiệm tiểu phân trong dung dịch.
✓ Cần hiệu chuẩn Lasair III, Lasair Pro, Airnet, IsoAir, MiniCapt, APSS-2000, Liquilaz hoặc Handilaz Mini.
✓ Cần sửa chữa, kiểm tra lỗi, thay pin, giấy in, phụ kiện, đầu lấy mẫu hoặc bảo trì thiết bị PMS.
✓ Cần thuê máy đếm tiểu phân để kiểm tra ngắn hạn, dự án cấp tốc hoặc chuẩn bị audit.
Cần tư vấn thiết bị PMS cho nhà máy dược phẩm?
Gửi nhu cầu của bạn cho SAO NAM: mua máy đếm tiểu phân, hiệu chuẩn thiết bị PMS, sửa chữa thiết bị, thuê máy, tư vấn FMS, APSS-2000, MiniCapt, Lasair Pro, Airnet, IsoAir hoặc nâng cấp hệ thống phòng sạch. Đội ngũ SAO NAM sẽ hỗ trợ chọn giải pháp phù hợp với ứng dụng, ngân sách, thời gian và yêu cầu audit.
Khách hàng tham khảo trong ngành dược phẩm và phòng sạch
Các sản phẩm thiết bị đo đếm hạt tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch, linh kiện và dịch vụ kỹ thuật của Particle Measuring Systems - PMS được ứng dụng trong nhiều nhà máy dược phẩm, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường, phòng lab, phòng sạch và doanh nghiệp có yêu cầu kiểm soát môi trường nghiêm ngặt tại Việt Nam.
Dược Hậu Giang - DHG Pharma Stellapharm Dược phẩm Hà Tây - Hataphar Medlac Pharma Italy Bidiphar - Dược Bình Định DK Pharma Tenamyd Pharma Savipharm J.S.C Otsuka Việt Nam Medochemie Imexpharm STADA B. Braun Mekophar Traphaco Quatest 3 Viện Kiểm Nghiệm TP.HCM Bệnh viện Chợ Rẫy Bệnh viện Tâm Anh Vinmec Nanogen Và nhiều đơn vị khác
Câu hỏi thường gặp
1. DHG Pharma thuộc lĩnh vực nào?
DHG Pharma là doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam, hoạt động trong lĩnh vực sản xuất, kinh doanh dược phẩm và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe.
2. Trụ sở chính và nhà máy chính của DHG Pharma ở đâu?
Trụ sở chính của DHG Pharma đặt tại 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, P. Cái Khế, TP. Cần Thơ. Chi nhánh Nhà máy Dược phẩm DHG đặt tại Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Thạnh Xuân, TP. Cần Thơ.
3. DHG Pharma có nhà máy đạt Japan GMP và EU GMP không?
DHG Pharma công bố nhà máy Non-Betalactam đạt Japan GMP và EU GMP, thể hiện định hướng nâng chuẩn sản xuất theo các tiêu chuẩn quốc tế trong ngành dược phẩm.
4. SAO NAM hỗ trợ gì cho các nhà máy dược phẩm?
SAO NAM hỗ trợ máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online/FMS, APSS-2000, Liquilaz, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì, phụ kiện và tư vấn kỹ thuật cho phòng sạch dược phẩm.
5. Khi nào nên liên hệ SAO NAM?
Khách hàng nên liên hệ SAO NAM khi cần mua thiết bị PMS, chọn model, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì, thuê máy, tư vấn FMS, APSS-2000, MiniCapt, Lasair Pro hoặc nâng cấp hệ thống phòng sạch.
DHG Pharma Reference Project - Pharmaceutical Cleanroom & PMS Solutions
DHG Pharma is one of the leading pharmaceutical companies in Vietnam, with high-standard manufacturing facilities following Japan GMP and EU GMP orientation. SAO NAM presents DHG Pharma as a reference project within the pharmaceutical cleanroom, QA/QC and contamination control segment.
SAO NAM supports pharmaceutical manufacturers with Particle Measuring Systems equipment, airborne particle counters, microbial air samplers, online monitoring systems, APSS-2000 liquid particle counters, PMS calibration, repair and technical services in Vietnam.
For PMS equipment consultation, calibration, repair, FMS solution or cleanroom monitoring support, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.
Từ khóa liên quan: Dược Hậu Giang, DHG Pharma, Dược Hậu Giang Japan GMP, Dược Hậu Giang EU GMP, dự án tiêu biểu PMS, khách hàng PMS Việt Nam, khách hàng SAO NAM, nhà máy dược phẩm Việt Nam, máy đếm tiểu phân, Particle Measuring Systems, PMS Việt Nam, hiệu chuẩn PMS, giám sát phòng sạch, QC QA dược phẩm.
SAO NAM - Đại lý & Trung tâm dịch vụ Particle Measuring Systems tại Việt Nam
.png)
