FacilityPro Pharmaceutical Net Pro là giải pháp phần mềm giám sát môi trường phòng sạch được phát triển bởi Particle Measuring Systems nhằm quản lý tập trung dữ liệu Environmental Monitoring trong các khu vực sản xuất đạt chuẩn GMP.

Phần mềm cho phép thu thập, lưu trữ, xử lý, hiển thị và báo cáo dữ liệu từ các thiết bị đếm tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, cảm biến nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp và nhiều cảm biến môi trường khác trên cùng một nền tảng.

Thông qua cơ chế giám sát liên tục theo thời gian thực, FacilityPro giúp doanh nghiệp phát hiện sớm các dấu hiệu bất thường, giảm nguy cơ nhiễm bẩn và hỗ trợ duy trì trạng thái kiểm soát của phòng sạch.

Trong các nhà máy Dược phẩm hiện đại, việc giám sát môi trường không chỉ phục vụ mục đích kiểm soát chất lượng mà còn là yêu cầu bắt buộc của GMP, EU GMP Annex 1 và các chương trình Contamination Control Strategy (CCS).

Nếu dữ liệu được quản lý thủ công hoặc phân tán trên nhiều thiết bị khác nhau, doanh nghiệp sẽ gặp khó khăn trong việc điều tra sai lệch, phân tích xu hướng và chứng minh Data Integrity trong quá trình thanh tra.

FacilityPro giúp số hóa toàn bộ chương trình Environmental Monitoring, tự động hóa quá trình thu thập dữ liệu, cảnh báo, báo cáo và truy xuất lịch sử vận hành.

• Giám sát thời gian thực toàn bộ hệ thống phòng sạch.
• Visual Mapping hiển thị trạng thái từng khu vực sạch.
• Quản lý người dùng nhiều cấp.
• Tích hợp Electronic Signature.
• Audit Trail đầy đủ.
• Email Alarm và E-Acknowledgement.
• Batch ID và Recipe Driven Sampling.
• Phân tích xu hướng dài hạn.
• Kết nối tối đa 15 người dùng đồng thời.
• Xuất dữ liệu SQL phục vụ Data Integrity.
• Tích hợp OPC UA với hệ thống SCADA, BMS và MES.
• 

FacilityPro giúp đội ngũ QA và QC dễ dàng đánh giá xu hướng ô nhiễm môi trường, theo dõi trạng thái kiểm soát của phòng sạch và hỗ trợ điều tra OOS/OOT nhanh chóng.

Đối với Validation, hệ thống được phát triển theo định hướng GAMP Category 4 giúp rút ngắn thời gian thẩm định và triển khai.

Các báo cáo thống kê, Audit Trail và dữ liệu lịch sử giúp đơn giản hóa quá trình thanh tra GMP, FDA và EU GMP.

• Lasair Pro
• Lasair III
• IsoAir Pro-E
• IsoAir Pro Plus
• Airnet II
• MiniCapt Pro
• MiniCapt Remote
• MiniCapt Mobile
• BioCapt Stainless Steel
• BioCapt Single Use
• Cảm biến nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp chuẩn 4-20mA và Modbus TCP/IP

Thiết bị và giải pháp của Particle Measuring Systems hiện đang được sử dụng rộng rãi trong nhiều nhà máy Dược phẩm, Vaccine, Thiết bị Y tế, Mỹ phẩm và Phòng sạch tại Việt Nam như: Medochemie, Imexpharm, STADA, B.Braun, CPC1, Terumo, BV Pharma, Bidiphar, Mekophar, Traphaco, Pharmedic, Quatest 3, Viện Đo Lường VMI, Savipharm, Pymepharco, United Pharma, Dược Hậu Giang, Otsuka, Vinmec, Tâm Anh, Nanogen và nhiều đơn vị khác.

FacilityPro có đáp ứng 21 CFR Part 11 không?
Có. Hệ thống hỗ trợ Audit Trail, Electronic Signature và các yêu cầu Data Integrity.

FacilityPro có kết nối OPC UA không?
Có. Hệ thống hỗ trợ OPC UA để tích hợp với SCADA, BMS, MES và các hệ thống khác.

FacilityPro có hỗ trợ giám sát vi sinh không?
Có. Hệ thống tích hợp trực tiếp với MiniCapt và BioCapt của PMS.

FacilityPro có thể xuất dữ liệu SQL không?
Có. SQL Data Exporter cho phép xuất dữ liệu và Audit Trail sang cơ sở dữ liệu SQL bên ngoài.

FacilityPro phù hợp với nhà máy nào?
Phù hợp cho Dược phẩm, Vaccine, Sinh phẩm, Thiết bị Y tế, Mỹ phẩm, Bệnh viện và các cơ sở sản xuất yêu cầu kiểm soát môi trường nghiêm ngặt.