SAO NAM | Khách hàng tham khảo ngành dược phẩm
Medochemie Viễn Đông - Khách hàng tham khảo trong ngành dược phẩm, EU-GMP và phòng sạch
Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông) là doanh nghiệp dược phẩm tại Bình Dương, thuộc hệ thống Medochemie Ltd - tập đoàn dược phẩm quốc tế có trụ sở tại Cyprus. Medochemie Viễn Đông hoạt động trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm, với các dây chuyền phục vụ nhu cầu sản xuất thuốc không vô trùng, thuốc tiêm Cephalosporin, dạng lỏng, bán rắn và các sản phẩm dược phẩm chất lượng cao.
Với các nhà máy dược phẩm đạt chuẩn cao, đặc biệt trong khu vực phòng sạch, QC/QA, kiểm nghiệm, sản xuất thuốc tiêm, khu pha chế, khu đóng gói và hệ thống giám sát môi trường, việc kiểm soát tiểu phân, vi sinh, điều kiện môi trường, hiệu chuẩn thiết bị và dữ liệu đo lường luôn đóng vai trò quan trọng trong hệ thống chất lượng.
Tóm tắt nhanh về Medochemie Viễn Đông
Tên doanh nghiệp: Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông)
Tên quốc tế: Medochemie Far East Ltd
Địa chỉ: Số 40, đường số 6, KCN Việt Nam – Singapore II, phường Hòa Phú, TP. Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương
Nhóm ngành: Dược phẩm, sản xuất thuốc, thuốc tiêm, dạng uống, dạng lỏng, bán rắn, kiểm nghiệm, QC/QA và kiểm soát chất lượng
Năng lực nổi bật: Hệ thống nhà máy dược phẩm tại Việt Nam với nhiều facility sản xuất, bao gồm oral facility, cephalosporin injectable facility, liquids & semi-solids facility và oral facility B
SAO NAM hỗ trợ: Thiết bị PMS, máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, hệ thống online, FMS, APSS-2000, Liquilaz, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì và tư vấn kỹ thuật
Medochemie Viễn Đông và yêu cầu kiểm soát chất lượng trong ngành dược
Medochemie Viễn Đông là doanh nghiệp dược phẩm thuộc hệ thống Medochemie Ltd, hoạt động tại KCN VSIP II, Bình Dương. Với quy mô sản xuất đa dạng, bao gồm dạng uống, thuốc tiêm Cephalosporin, dạng lỏng và bán rắn, nhà máy cần duy trì hệ thống kiểm soát chất lượng ổn định, thiết bị đo lường đáng tin cậy và hồ sơ kỹ thuật có khả năng truy xuất.
Trong sản xuất dược phẩm, đặc biệt với khu vực thuốc tiêm, phòng sạch, khu pha chế, khu chiết rót, phòng kiểm nghiệm và QC/QA, các yếu tố như tiểu phân trong không khí, vi sinh trong không khí, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất chênh lệch, độ sạch bề mặt, hiệu chuẩn thiết bị và tính toàn vẹn dữ liệu đều ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng kiểm soát quy trình.
SAO NAM đồng hành với các nhà máy dược phẩm trong việc lựa chọn thiết bị đo đếm tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch, dịch vụ hiệu chuẩn, sửa chữa và bảo trì thiết bị PMS.
Vì sao nhà máy dược đạt chuẩn cao cần kiểm soát tiểu phân, vi sinh và dữ liệu môi trường?
Trong sản xuất dược phẩm, dữ liệu môi trường giúp chứng minh khu vực sản xuất đang được kiểm soát ổn định. Khi tiểu phân, vi sinh hoặc điều kiện môi trường vượt giới hạn, doanh nghiệp cần dữ liệu rõ ràng để điều tra nguyên nhân, đánh giá rủi ro, thực hiện CAPA và bảo vệ tính ổn định của hệ thống chất lượng.
Máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, sensor giám sát online, hệ thống FMS, APSS-2000, Liquilaz và thiết bị đo môi trường giúp QA/QC theo dõi xu hướng, phát hiện bất thường, hỗ trợ audit và nâng cao tính tin cậy của chương trình kiểm soát nhiễm bẩn.
Điểm quan trọng: Với nhà máy dược, dữ liệu phòng sạch phải đáng tin cậy, truy xuất được, gắn với SOP vận hành và được duy trì bằng chương trình hiệu chuẩn định kỳ phù hợp.
Các giải pháp SAO NAM phù hợp cho nhà máy dược phẩm như Medochemie
1. Máy đếm tiểu phân trong không khí
SAO NAM cung cấp các dòng máy đếm tiểu phân PMS như Lasair III, Lasair Pro, Lasair Pro 310, Lasair Pro 350, Lasair Pro 5100, phù hợp cho kiểm tra phòng sạch, phân loại phòng sạch, giám sát môi trường, ISO 14644, GMP và QC/QA.
2. Hệ thống giám sát tiểu phân online
Airnet, IsoAir, IsoAir Pro-E, IsoAir Pro Plus và Facility Monitoring System giúp nhà máy theo dõi dữ liệu tiểu phân liên tục, cảnh báo sớm, lưu dữ liệu tập trung và hỗ trợ điều tra sai lệch trong các khu vực sản xuất quan trọng.
3. Máy lấy mẫu vi sinh trong không khí
MiniCapt Mobile, MiniCapt Remote, BioCapt và BioCapt Single-Use hỗ trợ chương trình giám sát vi sinh phòng sạch, kiểm soát vi sinh trong khu vực sản xuất, phòng lab, QC/QA và sản xuất vô trùng.
4. Máy đếm tiểu phân trong dung dịch
APSS-2000, Liquilaz và SamplerSight Pharma phù hợp cho kiểm nghiệm tiểu phân trong dung dịch, thuốc tiêm, dung dịch truyền, WFI, nước tinh khiết, USP <788>, USP <789>, EP, JP và 21 CFR Part 11.
5. Hiệu chuẩn, sửa chữa và bảo trì thiết bị PMS
SAO NAM hỗ trợ hiệu chuẩn định kỳ, kiểm tra lỗi, bảo trì, sửa chữa, thay phụ kiện, pin, giấy in, đầu lấy mẫu, bộ kit khí nén và các vật tư liên quan cho thiết bị PMS trong nhà máy dược phẩm.
Giá trị SAO NAM mang đến cho khách hàng ngành dược
Tư vấn đúng thiết bị: Chọn model theo cấp độ sạch, số điểm đo, tiêu chuẩn áp dụng, mục tiêu kiểm tra và ngân sách của nhà máy.
Hỗ trợ dữ liệu GMP: Tư vấn cách quản lý dữ liệu đo, báo cáo, audit trail, vị trí đo, recipe và hồ sơ hiệu chuẩn.
Dịch vụ sau bán hàng: Hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, phụ kiện, vật tư tiêu hao và hỗ trợ kỹ thuật tại Việt Nam.
Hỗ trợ audit: Giúp khách hàng chuẩn bị tốt hơn cho GMP, EU GMP Annex 1, ISO 14644, ISO 14698, USP <788> và các yêu cầu đánh giá nội bộ.
Đồng hành dài hạn: Hỗ trợ từ lúc chọn thiết bị, triển khai, vận hành, hiệu chuẩn định kỳ đến khi cần nâng cấp hệ thống.
Tối ưu vận hành: Giúp QA/QC giảm sai sót thao tác, tăng tính truy xuất dữ liệu và chủ động hơn khi có cảnh báo hoặc sai lệch.
Các nhu cầu thường gặp của nhà máy dược phẩm
✓ Cần mua máy đếm tiểu phân cho phòng sạch, QC/QA, kiểm nghiệm hoặc sản xuất vô trùng.
✓ Cần hiệu chuẩn Lasair III, Lasair Pro, Airnet, IsoAir, MiniCapt, APSS-2000, Liquilaz hoặc Handilaz Mini.
✓ Cần sửa chữa, kiểm tra lỗi, thay pin, giấy in, phụ kiện hoặc bảo trì thiết bị PMS.
✓ Cần hệ thống giám sát tiểu phân online/FMS cho phòng sạch GMP.
✓ Cần máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt/BioCapt cho chương trình giám sát vi sinh.
✓ Cần kiểm nghiệm tiểu phân trong dung dịch theo USP <788>, USP <789>, EP, JP hoặc 21 CFR Part 11.
✓ Cần thuê máy đếm tiểu phân để kiểm tra ngắn hạn, dự án cấp tốc hoặc chuẩn bị audit.
Cần tư vấn giải pháp phòng sạch cho nhà máy dược phẩm?
Gửi nhu cầu của bạn cho SAO NAM: mua máy đếm tiểu phân, hiệu chuẩn thiết bị PMS, sửa chữa thiết bị, thuê máy, tư vấn FMS, APSS-2000, MiniCapt, Lasair Pro, Airnet, IsoAir hoặc nâng cấp hệ thống phòng sạch. Đội ngũ SAO NAM sẽ hỗ trợ chọn giải pháp phù hợp với ứng dụng, ngân sách, thời gian và yêu cầu audit.
Khách hàng tham khảo trong ngành dược phẩm và phòng sạch
Các sản phẩm thiết bị đo đếm hạt tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch, linh kiện và dịch vụ kỹ thuật của Particle Measuring Systems - PMS được ứng dụng trong nhiều nhà máy dược phẩm, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường, phòng lab, phòng sạch và doanh nghiệp có yêu cầu kiểm soát môi trường nghiêm ngặt tại Việt Nam.
Medochemie Viễn Đông Dược phẩm Hà Tây - Hataphar Medlac Pharma Italy Bidiphar - Dược Bình Định Dược Hậu Giang - DHG Pharma DK Pharma Tenamyd Pharma Savipharm J.S.C Otsuka Việt Nam Imexpharm STADA B. Braun Mekophar Traphaco Quatest 3 Viện Kiểm Nghiệm TP.HCM Bệnh viện Chợ Rẫy Bệnh viện Tâm Anh Vinmec Nanogen Và nhiều đơn vị khác
Câu hỏi thường gặp
1. Medochemie Viễn Đông thuộc lĩnh vực nào?
Medochemie Viễn Đông là doanh nghiệp dược phẩm tại Bình Dương, hoạt động trong lĩnh vực sản xuất thuốc, bao gồm các dạng sản phẩm như thuốc uống, thuốc tiêm Cephalosporin, dạng lỏng, dạng bán rắn và các sản phẩm dược phẩm liên quan.
2. Trụ sở/nhà máy Medochemie Viễn Đông ở đâu?
Medochemie Far East Ltd đặt tại Số 40, đường số 6, KCN Việt Nam – Singapore II, phường Hòa Phú, TP. Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương.
3. SAO NAM hỗ trợ gì cho các nhà máy dược phẩm?
SAO NAM hỗ trợ máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online/FMS, APSS-2000, Liquilaz, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì, phụ kiện và tư vấn kỹ thuật cho phòng sạch dược phẩm.
4. Máy đếm tiểu phân giúp gì cho phòng sạch dược phẩm?
Máy đếm tiểu phân giúp kiểm tra số lượng hạt trong không khí, đánh giá cấp độ sạch, giám sát môi trường, phát hiện bất thường và hỗ trợ dữ liệu cho QC/QA, GMP và audit.
5. Khi nào nên liên hệ SAO NAM?
Khách hàng nên liên hệ SAO NAM khi cần mua thiết bị PMS, chọn model, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì, thuê máy, tư vấn FMS, APSS-2000, MiniCapt, Lasair Pro hoặc nâng cấp hệ thống phòng sạch.
Medochemie Far East Reference Customer Page - Pharmaceutical Cleanroom Solutions
Medochemie Far East Ltd is a pharmaceutical manufacturing company located in VSIP II, Binh Duong, Vietnam. SAO NAM presents Medochemie Far East as a reference customer page within the pharmaceutical cleanroom, QA/QC and contamination control segment.
SAO NAM supports pharmaceutical manufacturers with Particle Measuring Systems equipment, airborne particle counters, microbial air samplers, online monitoring systems, APSS-2000 liquid particle counters, PMS calibration, repair and technical services in Vietnam.
For PMS equipment consultation, calibration, repair, FMS solution or cleanroom monitoring support, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.
Từ khóa liên quan: Medochemie, Medochemie Viễn Đông, Medochemie Far East, khách hàng tham khảo SAO NAM, khách hàng ngành dược, nhà máy dược phẩm Bình Dương, VSIP II, EU-GMP, GMP-WHO, thiết bị phòng sạch, máy đếm tiểu phân, Particle Measuring Systems, PMS Việt Nam, hiệu chuẩn PMS, giám sát phòng sạch, QC QA dược phẩm.
Địa chỉ : Số 40 VSIP II, đường số 6, khu công nghiệp Việt Nam – Singapore II, khu liên hợp công nghiệp – dịch vụ – đô thị Bình Dương, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương, Việt Nam
Trong bối cảnh ngành công nghiệp dược phẩm thế giới đang ngày càng khắt khe về tiêu chuẩn sản xuất và chất lượng sản phẩm, việc Công Ty TNHH Medochemie (Viễn Đông) chính thức nhận được chứng nhận EU-GMP (Good Manufacturing Practice - Thực Hành Sản Xuất Tốt của Liên minh Châu Âu) là một dấu mốc quan trọng, khẳng định uy tín và vị thế của công ty trên thị trường dược phẩm quốc tế.
Công Ty TNHH Medochemie (Viễn Đông) là một thành viên của Medochemie Ltd - một tập đoàn dược phẩm đa quốc gia có trụ sở tại Cyprus, được thành lập từ năm 1976. Kể từ khi bắt đầu hoạt động, Medochemie đã không ngừng mở rộng quy mô và phạm vi hoạt động, nhằm cung cấp các sản phẩm dược phẩm chất lượng cao tới khách hàng trên toàn cầu.
Chứng nhận EU-GMP là minh chứng cho việc Medochemie (Viễn Đông) tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của Liên minh Châu Âu trong sản xuất dược phẩm, từ việc lựa chọn nguồn nguyên liệu, quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng, cho đến việc đóng gói và phân phối sản phẩm. Việc đạt được chứng nhận này không chỉ đánh dấu sự công nhận của cơ quan quản lý danh tiếng mà còn mở ra cánh cửa để công ty tiếp cận và mở rộng thị trường tại các quốc gia trong khối Liên minh Châu Âu, cũng như nâng cao niềm tin cho các đối tác và khách hàng trên toàn thế giới.
Medochemie (Viễn Đông) cam kết duy trì tiêu chuẩn chất lượng cao nhất qua việc đầu tư vào công nghệ tiên tiến, đào tạo nhân lực và quy trình kiểm soát chất lượng chặt chẽ. Mỗi sản phẩm khi đến tay người tiêu dùng đều là kết quả của quy trình kiểm định nghiêm ngặt và sự cẩn trọng trong từng bước sản xuất.
Với tầm nhìn vươn xa, Medochemie (Viễn Đông) không chỉ hài lòng với những thành tựu hiện tại mà còn không ngừng nỗ lực hướng đến việc cải tiến và đổi mới để tiếp tục là một trong những công ty dược phẩm hàng đầu thế giới, góp phần cung cấp các giải pháp sức khỏe tối ưu cho cộng đồng.
SAO NAM - Đại lý & Trung tâm dịch vụ Particle Measuring Systems tại Việt Nam
.png)
