SAO NAM - Đại lý & Trung tâm dịch vụ Particle Measuring Systems tại Việt Nam
_-02-01-2024-10-19-51.jpg "Câu Hỏi Thường Gặp - Diễn đàn Thiết kế và Kỹ thuật Phòng Sạch Hàng năm lần thứ 3")
_-02-01-2024-11-57-38.jpg "Thiết kế phòng sạch dược phẩm cơ bản")
Máy đo TOC bằng sensor NDIR- UniTOC - Máy đo TOC bằng sensor NDIR
-
Hãng sản xuất: membraPure Model: UniTOC Document: -
Liên hệ
SAO NAM | Giải pháp kiểm soát chất lượng nước dược phẩm
Máy đo TOC bằng sensor NDIR - uniTOC MembraPure
uniTOC MembraPure là máy phân tích tổng carbon hữu cơ TOC sử dụng công nghệ oxy hóa UV kết hợp đầu dò NDIR - Non Dispersive Infrared, phù hợp cho kiểm soát TOC trong nước dược phẩm, WFI, PW, nước tinh khiết, nước siêu tinh khiết, nước quy trình, phòng QC, phòng lab và các hệ thống cần theo dõi ô nhiễm hữu cơ với độ tin cậy cao.
Dòng uniTOC hỗ trợ đo online/offline, phù hợp cho các ứng dụng cần dải đo rộng hơn, dữ liệu ổn định, kiểm soát chất lượng nước, qualification, validation, audit và các yêu cầu liên quan đến USP <643>, EP 2.2.44, DIN EN 1484 và 21 CFR Part 11 tùy cấu hình.
Tóm tắt nhanh sản phẩm
Tên sản phẩm: uniTOC Total Organic Carbon Analyzer
Hãng: MembraPure - Germany
Nguyên lý: UV oxidation kết hợp NDIR detection
Ứng dụng: Nước dược phẩm, WFI, PW, nước tinh khiết, nước siêu tinh khiết, nước quy trình, QC lab, online/offline monitoring
Tiêu chuẩn tham khảo: USP <643>, EP 2.2.44, DIN EN 1484, DIN 32645, 21 CFR Part 11 tùy cấu hình
Dịch vụ tại SAO NAM: Tư vấn cấu hình, cung cấp thiết bị, lắp đặt, đào tạo sử dụng, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa và hỗ trợ kỹ thuật
Máy đo TOC NDIR là gì?
Máy đo TOC NDIR là thiết bị phân tích tổng carbon hữu cơ trong mẫu nước bằng cách oxy hóa các hợp chất hữu cơ thành CO₂, sau đó dùng đầu dò hồng ngoại không phân tán NDIR để định lượng lượng CO₂ tạo thành. Từ đó, thiết bị tính toán và hiển thị giá trị TOC của mẫu.
So với một số cấu hình TOC chỉ dùng đo độ dẫn sau oxy hóa, đầu dò NDIR có ưu điểm là đo trực tiếp CO₂, có tính chọn lọc cao với carbon dioxide và phù hợp cho các mẫu có dải ứng dụng rộng hơn. Vì vậy, uniTOC NDIR thường được lựa chọn khi khách hàng cần thiết bị TOC linh hoạt cho nhiều loại nước hoặc nhiều yêu cầu kiểm nghiệm khác nhau.
Hiểu đơn giản: mẫu nước được oxy hóa bằng UV, carbon hữu cơ chuyển thành CO₂, đầu dò NDIR đo CO₂ và phần mềm tính ra giá trị TOC. Giá trị TOC giúp đánh giá mức ô nhiễm hữu cơ trong nước.
uniTOC MembraPure dùng để làm gì?
uniTOC MembraPure dùng để đo tổng carbon hữu cơ trong nước từ mức thấp đến dải ứng dụng rộng hơn, phù hợp cho nước tinh khiết, nước siêu tinh khiết, nước dược phẩm, WFI, PW, nước quy trình, mẫu phòng lab và các ứng dụng kiểm soát chất lượng nước cần độ tin cậy cao.
Trong nhà máy dược phẩm, chỉ số TOC giúp phòng QC/QA theo dõi chất lượng hệ thống nước, phát hiện bất thường trong loop phân phối, đánh giá hiệu quả hệ thống xử lý nước và hỗ trợ hồ sơ GMP, validation, qualification, điều tra sai lệch và audit.
Điểm cần lưu ý: TOC cao có thể là dấu hiệu của ô nhiễm hữu cơ, vật liệu rò rỉ, biofilm, vệ sinh chưa đạt, thay đổi trong hệ thống lọc hoặc bất thường trong quy trình sản xuất. Vì vậy, TOC cần được theo dõi theo xu hướng, không chỉ xem một kết quả đơn lẻ.
Vì sao chọn công nghệ NDIR cho TOC?
1. Đo trực tiếp CO₂ sau oxy hóa
Sau khi carbon hữu cơ được oxy hóa thành CO₂, đầu dò NDIR đo lượng CO₂ sinh ra. Cách tiếp cận này giúp thiết bị tập trung vào tín hiệu carbon dioxide sau phản ứng oxy hóa.
2. Tính chọn lọc cao với carbon dioxide
NDIR là công nghệ phát hiện hồng ngoại chọn lọc với CO₂, giúp giảm ảnh hưởng từ một số yếu tố nền mẫu so với các phương pháp phụ thuộc nhiều vào độ dẫn điện của mẫu.
3. Phù hợp dải ứng dụng rộng
uniTOC NDIR phù hợp cho nhiều loại nước và mẫu hơn, từ nước tinh khiết đến nước quy trình, tùy cấu hình dải đo, phương pháp oxy hóa và yêu cầu kiểm nghiệm.
4. Hỗ trợ online/offline monitoring
Thiết bị có thể được cấu hình cho đo trực tuyến tại hệ thống nước hoặc đo mẫu tại phòng lab, giúp phù hợp với nhiều mô hình QC khác nhau.
5. Hỗ trợ hồ sơ chất lượng
Dữ liệu TOC có thể dùng cho routine monitoring, qualification, validation, điều tra sai lệch và audit hệ thống nước trong nhà máy dược phẩm.
Ứng dụng thực tế của uniTOC NDIR
✓ Đo TOC trong hệ thống nước dược phẩm PW và WFI.
✓ Giám sát TOC online tại điểm lấy mẫu trong loop nước.
✓ Kiểm tra mẫu nước offline tại phòng QC hoặc phòng lab.
✓ Theo dõi hiệu quả hệ thống lọc nước, RO, EDI, UV, resin, bồn chứa và vòng tuần hoàn.
✓ Đánh giá mẫu nước quy trình, nước tinh khiết, nước siêu tinh khiết hoặc mẫu kiểm nghiệm đặc thù.
✓ Hỗ trợ qualification, validation, routine monitoring, điều tra sai lệch và audit.
✓ Ứng dụng trong dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm, điện tử, công nghệ sinh học, phòng lab và sản xuất công nghệ cao.
Thông số kỹ thuật tham khảo của uniTOC
Phương pháp: UV oxidation / enhanced oxidation tùy cấu hình.
Đầu dò: NDIR - Non Dispersive Infrared detection.
Dải đo low range: 2 - 5000 ppb tùy cấu hình.
Dải đo high range: 15 ppb - 20 ppm tùy cấu hình.
Thể tích mẫu tham khảo: 20 mL loop cho low range, 5 mL loop cho high range.
Thời gian đo: Khoảng 5 - 15 phút tùy cấu hình và điều kiện mẫu.
Tiêu chuẩn liên quan: USP <643>, EP 2.2.44, DIN EN 1484, DIN 32645, 21 CFR Part 11 tùy cấu hình.
Dịch vụ đi kèm: Lắp đặt, đào tạo sử dụng, hiệu chuẩn, bảo trì, kiểm tra lỗi, phụ kiện và hỗ trợ hồ sơ chất lượng.
Lưu ý khi chọn cấu hình uniTOC
Khách hàng nên xác định loại mẫu nước, dải TOC dự kiến, nhu cầu đo online hay offline, tiêu chuẩn áp dụng, yêu cầu 21 CFR Part 11, số điểm lấy mẫu, tần suất đo, nhu cầu phần mềm, chuẩn kiểm tra, hiệu chuẩn định kỳ và kế hoạch validation. SAO NAM sẽ hỗ trợ kiểm tra nhu cầu để tư vấn cấu hình phù hợp.
So sánh nhanh miniTOC và uniTOC NDIR
miniTOC: Phù hợp hơn cho nước tinh khiết, nước siêu tinh khiết và các ứng dụng TOC thấp trong hệ thống nước sạch, tùy cấu hình đo online/offline.
uniTOC NDIR: Dùng UV oxidation và NDIR detection, phù hợp dải ứng dụng rộng hơn, nhiều loại nước/mẫu hơn và các yêu cầu kiểm nghiệm linh hoạt.
Chọn thiết bị nào? Cần dựa trên loại nước, dải đo, tiêu chuẩn áp dụng, yêu cầu dữ liệu, online/offline, chi phí vận hành và kế hoạch hiệu chuẩn/bảo trì.
Tiêu chuẩn và yêu cầu thường liên quan
USP <643>
USP <643> là phương pháp liên quan đến đo TOC trong nước dùng cho mục đích dược phẩm, thường áp dụng cho purified water và WFI trong hệ thống chất lượng dược phẩm.
EP 2.2.44
EP 2.2.44 là tiêu chuẩn dược điển châu Âu cho phép thử tổng carbon hữu cơ trong nước dùng cho mục đích dược phẩm.
DIN EN 1484
DIN EN 1484 là tiêu chuẩn phân tích carbon hữu cơ trong nước, thường được tham khảo trong các ứng dụng kiểm nghiệm và kiểm soát chất lượng nước.
21 CFR Part 11
Với môi trường dược phẩm, yêu cầu dữ liệu điện tử, phân quyền, audit trail, báo cáo và chữ ký điện tử cần được xem xét khi chọn cấu hình phần mềm và quy trình vận hành.
Vì sao nên mua máy đo TOC NDIR tại SAO NAM?
1. Tư vấn đúng theo mẫu và hệ thống nước
SAO NAM tư vấn dựa trên loại nước, dải TOC dự kiến, điểm lấy mẫu, tiêu chuẩn áp dụng, nhu cầu online/offline và mục tiêu kiểm soát chất lượng của khách hàng.
2. Hỗ trợ chọn cấu hình phù hợp
Khách hàng được tư vấn chọn miniTOC, uniTOC hoặc cấu hình phù hợp theo dải đo, phương pháp phát hiện, loại mẫu, phần mềm, phụ kiện và ngân sách.
3. Hỗ trợ lắp đặt và đào tạo sử dụng
SAO NAM hỗ trợ hướng dẫn vận hành, kiểm tra chuẩn, lấy mẫu, đọc kết quả, xử lý dữ liệu, bảo quản phụ kiện và lưu hồ sơ theo nhu cầu thực tế.
4. Hỗ trợ hiệu chuẩn, bảo trì và kỹ thuật sau bán hàng
Thiết bị TOC cần được kiểm tra, bảo trì và hiệu chuẩn định kỳ. SAO NAM hỗ trợ khách hàng xây dựng kế hoạch kỹ thuật phù hợp để thiết bị vận hành ổn định lâu dài.
5. Phù hợp cho nhà máy dược, QC và phòng lab
Nội dung tư vấn hướng đến nhu cầu của QA/QC, kiểm nghiệm, validation, engineering, sản xuất và ban quản lý chất lượng trong nhà máy dược phẩm, nước tinh khiết và phòng lab.
Quy trình tư vấn và báo giá uniTOC NDIR
Bước 1: Khách hàng gửi nhu cầu đo TOC: loại nước, dải TOC dự kiến, điểm đo, online/offline và tiêu chuẩn áp dụng.
Bước 2: SAO NAM tư vấn dòng thiết bị phù hợp: uniTOC NDIR, miniTOC hoặc cấu hình theo ứng dụng.
Bước 3: Kiểm tra yêu cầu dữ liệu, phần mềm, báo cáo, hiệu chuẩn, validation và hồ sơ chất lượng.
Bước 4: Gửi báo giá thiết bị, phụ kiện, dịch vụ lắp đặt, đào tạo, hiệu chuẩn hoặc bảo trì nếu có.
Bước 5: Triển khai cung cấp, lắp đặt, hướng dẫn sử dụng, bàn giao và hỗ trợ hồ sơ theo phạm vi thống nhất.
Bước 6: Hỗ trợ sau bán hàng: hiệu chuẩn định kỳ, bảo trì, kiểm tra lỗi, phụ kiện, vật tư và dịch vụ kỹ thuật.
Thông tin cần cung cấp để nhận tư vấn nhanh
✓ Tên công ty hoặc đơn vị sử dụng thiết bị.
✓ Người liên hệ, số điện thoại/Zalo và email.
✓ Loại mẫu nước: WFI, PW, nước tinh khiết, nước siêu tinh khiết, nước quy trình, mẫu lab...
✓ Nhu cầu đo: online, offline hoặc cả online/offline.
✓ Dải TOC dự kiến hoặc giới hạn kiểm soát mong muốn.
✓ Tiêu chuẩn áp dụng: USP <643>, EP 2.2.44, DIN EN 1484, GMP hoặc quy trình nội bộ.
✓ Yêu cầu phần mềm, dữ liệu, báo cáo, kết nối hệ thống, audit trail hoặc 21 CFR Part 11 nếu có.
✓ Nhu cầu kèm theo: lắp đặt, hiệu chuẩn, bảo trì, đào tạo sử dụng, IQ/OQ/PQ hoặc hỗ trợ validation.
Cần tư vấn máy đo TOC NDIR uniTOC?
Gửi loại nước cần đo, dải TOC dự kiến, nhu cầu online/offline, tiêu chuẩn áp dụng và số điểm lấy mẫu cho SAO NAM để được tư vấn nhanh cấu hình uniTOC MembraPure phù hợp. Chúng tôi hỗ trợ tư vấn thiết bị, lắp đặt, đào tạo sử dụng, hiệu chuẩn, bảo trì và dịch vụ kỹ thuật sau bán hàng.
Khách hàng tham khảo tại Việt Nam
Các giải pháp thiết bị kiểm soát chất lượng nước, thiết bị phòng lab, thiết bị đo kiểm và dịch vụ kỹ thuật được ứng dụng trong nhiều nhà máy dược phẩm, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường và doanh nghiệp có yêu cầu kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt tại Việt Nam.
Nhóm khách hàng tham khảo: nhà máy dược phẩm đạt GMP, EU-GMP, Japan-GMP, phòng QC, phòng kiểm nghiệm, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường, doanh nghiệp thiết bị y tế, mỹ phẩm, thực phẩm và sản xuất công nghệ cao.
Medochemie Imexpharm Tenamyd STADA B. Braun CPC1 Dược Khoa Medlac Terumo Việt Nam BV Pharma Bidiphar Fresenius Kabi Bidiphar Mekophar Rohto Mentholatum Việt Nam Traphaco Pharmedic Abbott - Glomed Quatest 3 Viện Đo Lường VMI Viện Kiểm Nghiệm TP.HCM Merap Savipharm Pymepharco United Pharma Dược Hậu Giang Otsuka Bệnh viện Chợ Rẫy Bệnh viện Tâm Anh Vinmec Nanogen Và nhiều đơn vị khác
Lưu ý: Danh sách trên được trình bày dưới dạng khách hàng/đơn vị tham khảo theo thông tin tổng hợp của SAO NAM, nhằm minh họa nhóm khách hàng thường có nhu cầu kiểm soát chất lượng nước, kiểm nghiệm, phòng sạch, QC và hệ thống chất lượng.
Câu hỏi thường gặp
1. Máy đo TOC NDIR dùng để làm gì?
Máy đo TOC NDIR dùng để phân tích tổng carbon hữu cơ trong nước bằng cách oxy hóa carbon hữu cơ thành CO₂, sau đó đo CO₂ bằng đầu dò hồng ngoại NDIR để tính giá trị TOC.
2. uniTOC khác gì miniTOC?
miniTOC thường phù hợp cho nước tinh khiết/siêu tinh khiết và TOC thấp. uniTOC dùng NDIR detection, phù hợp dải ứng dụng rộng hơn và nhiều loại mẫu nước hơn tùy cấu hình.
3. uniTOC có dùng cho WFI và PW không?
Có thể dùng cho WFI, PW và hệ thống nước dược phẩm nếu cấu hình, dải đo, SOP, hiệu chuẩn và yêu cầu tiêu chuẩn phù hợp với mục đích sử dụng của nhà máy.
4. Máy đo TOC có cần hiệu chuẩn định kỳ không?
Có. Thiết bị đo TOC cần được hiệu chuẩn/kiểm tra định kỳ bằng chuẩn phù hợp để đảm bảo dữ liệu đo đáng tin cậy cho QC, GMP, audit và hồ sơ chất lượng.
5. Trang này khác gì trang TOC MembraPure tổng quan?
Trang này nên tập trung vào dòng uniTOC dùng sensor NDIR. Trang TOC MembraPure tổng quan nên giới thiệu toàn bộ nhóm máy TOC như miniTOC, uniTOC và các cấu hình online/offline.
uniTOC NDIR TOC Analyzer in Vietnam
SAO NAM supplies uniTOC MembraPure TOC Analyzers with UV oxidation and NDIR detection for pharmaceutical water systems, purified water, WFI, pure water, ultra pure water, process water, QC laboratories and online/offline water quality applications in Vietnam.
uniTOC supports TOC monitoring with selective NDIR carbon dioxide detection, helping users evaluate water quality, detect organic contamination trends and support GMP, validation, qualification and audit documentation.
For uniTOC quotation, application consultation, installation, calibration, maintenance or technical service support, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.
Xem thêm sản phẩm và dịch vụ liên quan:
Máy đo tổng carbon hữu cơ TOC MembraPure
Kiểm soát ô nhiễm phòng sạch
Dịch vụ thẩm định IQ/OQ/PQ
Dịch vụ tư vấn thiết bị và giải pháp phòng sạch
Dịch vụ hiệu chuẩn thiết bị đo kiểm
Dịch vụ sửa chữa và bảo trì thiết bị
Pin, linh kiện và vật tư thiết bị
Máy đo tổng carbon hữu cơ TOC MembraPure
Kiểm soát ô nhiễm phòng sạch
Dịch vụ thẩm định IQ/OQ/PQ
Dịch vụ tư vấn thiết bị và giải pháp phòng sạch
Dịch vụ hiệu chuẩn thiết bị đo kiểm
Dịch vụ sửa chữa và bảo trì thiết bị
Pin, linh kiện và vật tư thiết bị
Từ khóa liên quan: máy đo TOC NDIR, uniTOC MembraPure, máy đo TOC bằng sensor NDIR, Total Organic Carbon Analyzer NDIR, TOC UV oxidation NDIR, máy đo tổng carbon hữu cơ, TOC nước dược phẩm, TOC WFI, TOC PW, TOC online, TOC offline, USP 643, EP 2.2.44, DIN EN 1484, 21 CFR Part 11, SAO NAM.
Dược phẩm: kiểm định nước tinh khiết và nước pha tiêm theo tiêu chuẩn USP 643, DIN EN 1484, EP 2.2.44
Ngành công nghiệp bán dẫn, điện tử
Thiết bị y tế
Hóa chất
Xin gửi yêu cầu báo giá đến : công ty TNHH TM -HC DV KT SAO NAM .
92 Đường 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP.HCM
Email: info@saonamchem.com
Điện thoại: (84.28) 6260 2704
- Thiết bị có khả năng đo TOC online / offline trong hệ thống nước theo các tiêu chuẩn USP 643, DIN EN 1484, EP 2.2.44...
- Thiết bị có thể kết nối trực tiếp và đo luân phiên 2 vị trí trên đường ống
- Thiết bị không bị giới hạn bởi giá trị COND của mẫu
- Công nghệ gồm 03 bước như sau: Khử Cacbon vô cơ trong nước bằng khí mang (Nito, Oxy hoặc khí nén); sử dụng đèn UV để oxi hóa Cacbon hữu cơ thành CO2; dùng detector NDIR xác định hàm lượng CO2 sau phản ứng để tính toán ra hàm lượng TOC
- Sử dụng đầu dò hồng ngoại không tán xạ NDIR
- Chức năng bảo mật thông tin và dữ liệu theo 21 CFR Part 11, chữ kí điện tử, audit trail…
- Chế độ back up dữ liệu
- Phần mềm của uniTOC cho phép người sử dụng có thể tự hiệu chuẩn, SST tự động và đánh giá kết quả của quá trình à tiết kiệm chi phí bảo trì hằng năm
- Nền tảng phần mềm tương thích với Window 7
- Cam kết chất lượng
- Bảo hành chính hãng
- Giao hàng tận nơi
- DỊCH VỤ 24/7
.png)
