SAO NAM | Khách hàng tham khảo ngành dược phẩm
Stellapharm - Khách hàng tham khảo trong ngành dược phẩm EU-GMP và phòng sạch
Stellapharm là doanh nghiệp dược phẩm tại Việt Nam, hoạt động trong lĩnh vực sản xuất thuốc, nghiên cứu phát triển, kiểm soát chất lượng và cung cấp các sản phẩm chăm sóc sức khỏe theo định hướng tiêu chuẩn cao.
Với hệ thống nhà máy dược phẩm, đặc biệt tại các khu vực sản xuất đạt tiêu chuẩn cao như EU-GMP, yêu cầu về phòng sạch, kiểm soát tiểu phân, vi sinh, điều kiện môi trường, hiệu chuẩn thiết bị và dữ liệu đo lường luôn giữ vai trò quan trọng trong vận hành chất lượng.
Tóm tắt nhanh về Stellapharm
Tên doanh nghiệp: Stellapharm / STELLA
Tên pháp nhân liên quan: Công ty CP Dược phẩm Stella / Stellapharm J.V. Co., Ltd.
Địa chỉ nhà máy chính / Nhà máy II: Số 40 Đại Lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam – Singapore, P. An Phú, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam
Địa chỉ Công ty CP Dược phẩm Stella: Số 38 Đại Lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam – Singapore, P. An Phú, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam
Nhà máy I: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, Xã Xuân Thới Sơn, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam
Nhóm ngành: Dược phẩm, sản xuất thuốc, nghiên cứu phát triển, kiểm nghiệm, QC/QA và kiểm soát chất lượng
Tiêu chuẩn nổi bật: Nhà máy II đạt tiêu chuẩn EU-GMP
SAO NAM hỗ trợ: Thiết bị PMS, máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, hệ thống online, FMS, APSS-2000, Liquilaz, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì và tư vấn kỹ thuật
Stellapharm và yêu cầu kiểm soát chất lượng trong ngành dược
Stellapharm là doanh nghiệp dược phẩm có hệ thống sản xuất tại TP. Hồ Chí Minh và khu công nghiệp Việt Nam – Singapore. Với định hướng phát triển nhà máy đạt tiêu chuẩn cao, doanh nghiệp cần duy trì môi trường sản xuất ổn định, thiết bị đo lường đáng tin cậy và dữ liệu chất lượng có khả năng truy xuất.
Trong nhà máy dược phẩm, các yếu tố như tiểu phân trong không khí, vi sinh trong không khí, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất chênh lệch, độ sạch bề mặt, hiệu chuẩn thiết bị và tính toàn vẹn dữ liệu đều ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng kiểm soát quy trình, điều tra sai lệch và chuẩn bị hồ sơ đánh giá.
SAO NAM đồng hành với các nhà máy dược phẩm trong việc lựa chọn thiết bị đo đếm tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch, dịch vụ hiệu chuẩn, sửa chữa và bảo trì thiết bị PMS.
Vì sao nhà máy dược EU-GMP cần kiểm soát tiểu phân, vi sinh và dữ liệu môi trường?
Trong sản xuất dược phẩm, dữ liệu môi trường giúp chứng minh khu vực sản xuất đang được kiểm soát ổn định. Khi tiểu phân, vi sinh hoặc điều kiện môi trường vượt giới hạn, doanh nghiệp cần dữ liệu rõ ràng để điều tra nguyên nhân, đánh giá rủi ro, thực hiện CAPA và bảo vệ tính ổn định của hệ thống chất lượng.
Máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, sensor giám sát online, hệ thống FMS, APSS-2000, Liquilaz và thiết bị đo môi trường giúp QA/QC theo dõi xu hướng, phát hiện bất thường, hỗ trợ audit và nâng cao tính tin cậy của chương trình kiểm soát nhiễm bẩn.
Điểm quan trọng: Với nhà máy dược đạt tiêu chuẩn cao, dữ liệu phòng sạch phải đáng tin cậy, truy xuất được, gắn với SOP vận hành và được duy trì bằng chương trình hiệu chuẩn định kỳ phù hợp.
Các giải pháp SAO NAM phù hợp cho nhà máy dược phẩm như Stellapharm
1. Máy đếm tiểu phân trong không khí
SAO NAM cung cấp các dòng máy đếm tiểu phân PMS như Lasair III, Lasair Pro, Lasair Pro 310, Lasair Pro 350, Lasair Pro 5100, phù hợp cho kiểm tra phòng sạch, phân loại phòng sạch, giám sát môi trường, ISO 14644, GMP, EU-GMP và QC/QA.
2. Hệ thống giám sát tiểu phân online
Airnet, IsoAir, IsoAir Pro-E, IsoAir Pro Plus và Facility Monitoring System giúp nhà máy theo dõi dữ liệu tiểu phân liên tục, cảnh báo sớm, lưu dữ liệu tập trung và hỗ trợ điều tra sai lệch trong các khu vực sản xuất quan trọng.
3. Máy lấy mẫu vi sinh trong không khí
MiniCapt Mobile, MiniCapt Remote, BioCapt và BioCapt Single-Use hỗ trợ chương trình giám sát vi sinh phòng sạch, kiểm soát vi sinh trong khu vực sản xuất, phòng lab, QC/QA và sản xuất vô trùng.
4. Máy đếm tiểu phân trong dung dịch
APSS-2000, Liquilaz và SamplerSight Pharma phù hợp cho kiểm nghiệm tiểu phân trong dung dịch, thuốc tiêm, dung dịch truyền, WFI, nước tinh khiết, USP <788>, USP <789>, EP, JP và 21 CFR Part 11.
5. Hiệu chuẩn, sửa chữa và bảo trì thiết bị PMS
SAO NAM hỗ trợ hiệu chuẩn định kỳ, kiểm tra lỗi, bảo trì, sửa chữa, thay phụ kiện, pin, giấy in, đầu lấy mẫu, bộ kit khí nén và các vật tư liên quan cho thiết bị PMS trong nhà máy dược phẩm.
Giá trị SAO NAM mang đến cho khách hàng ngành dược
Tư vấn đúng thiết bị: Chọn model theo cấp độ sạch, số điểm đo, tiêu chuẩn áp dụng, mục tiêu kiểm tra và ngân sách của nhà máy.
Hỗ trợ dữ liệu GMP: Tư vấn cách quản lý dữ liệu đo, báo cáo, audit trail, vị trí đo, recipe và hồ sơ hiệu chuẩn.
Dịch vụ sau bán hàng: Hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, phụ kiện, vật tư tiêu hao và hỗ trợ kỹ thuật tại Việt Nam.
Hỗ trợ audit: Giúp khách hàng chuẩn bị tốt hơn cho GMP, EU-GMP, EU GMP Annex 1, ISO 14644, ISO 14698, USP <788> và các yêu cầu đánh giá nội bộ.
Đồng hành dài hạn: Hỗ trợ từ lúc chọn thiết bị, triển khai, vận hành, hiệu chuẩn định kỳ đến khi cần nâng cấp hệ thống.
Tối ưu vận hành: Giúp QA/QC giảm sai sót thao tác, tăng tính truy xuất dữ liệu và chủ động hơn khi có cảnh báo hoặc sai lệch.
Các nhu cầu thường gặp của nhà máy dược phẩm
✓ Cần mua máy đếm tiểu phân cho phòng sạch, QC/QA, kiểm nghiệm hoặc sản xuất vô trùng.
✓ Cần hiệu chuẩn Lasair III, Lasair Pro, Airnet, IsoAir, MiniCapt, APSS-2000, Liquilaz hoặc Handilaz Mini.
✓ Cần sửa chữa, kiểm tra lỗi, thay pin, giấy in, phụ kiện hoặc bảo trì thiết bị PMS.
✓ Cần hệ thống giám sát tiểu phân online/FMS cho phòng sạch GMP/EU-GMP.
✓ Cần máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt/BioCapt cho chương trình giám sát vi sinh.
✓ Cần kiểm nghiệm tiểu phân trong dung dịch theo USP <788>, USP <789>, EP, JP hoặc 21 CFR Part 11.
✓ Cần thuê máy đếm tiểu phân để kiểm tra ngắn hạn, dự án cấp tốc hoặc chuẩn bị audit.
Cần tư vấn giải pháp phòng sạch cho nhà máy dược phẩm?
Gửi nhu cầu của bạn cho SAO NAM: mua máy đếm tiểu phân, hiệu chuẩn thiết bị PMS, sửa chữa thiết bị, thuê máy, tư vấn FMS, APSS-2000, MiniCapt, Lasair Pro, Airnet, IsoAir hoặc nâng cấp hệ thống phòng sạch. Đội ngũ SAO NAM sẽ hỗ trợ chọn giải pháp phù hợp với ứng dụng, ngân sách, thời gian và yêu cầu audit.
Khách hàng tham khảo trong ngành dược phẩm và phòng sạch
Các sản phẩm thiết bị đo đếm hạt tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch, linh kiện và dịch vụ kỹ thuật của Particle Measuring Systems - PMS được ứng dụng trong nhiều nhà máy dược phẩm, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường, phòng lab, phòng sạch và doanh nghiệp có yêu cầu kiểm soát môi trường nghiêm ngặt tại Việt Nam.
Stellapharm Dược phẩm Hà Tây - Hataphar Medlac Pharma Italy Bidiphar - Dược Bình Định Dược Hậu Giang - DHG Pharma DK Pharma Tenamyd Pharma Savipharm J.S.C Otsuka Việt Nam Medochemie Imexpharm STADA B. Braun Mekophar Traphaco Quatest 3 Viện Kiểm Nghiệm TP.HCM Bệnh viện Chợ Rẫy Bệnh viện Tâm Anh Vinmec Nanogen Và nhiều đơn vị khác
Câu hỏi thường gặp
1. Stellapharm thuộc lĩnh vực nào?
Stellapharm thuộc lĩnh vực dược phẩm, sản xuất thuốc, nghiên cứu phát triển, kiểm nghiệm, QC/QA và kiểm soát chất lượng dược phẩm.
2. Địa chỉ nhà máy chính của Stellapharm ở đâu?
Nhà máy chính/Nhà máy II của Stellapharm đặt tại Số 40 Đại Lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam – Singapore, P. An Phú, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam.
3. Stellapharm có nhà máy đạt EU-GMP không?
Nhà máy II của STELLA được giới thiệu là nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP Châu Âu - EU-GMP, đặt tại Khu công nghiệp Việt Nam – Singapore.
4. SAO NAM hỗ trợ gì cho các nhà máy dược phẩm?
SAO NAM hỗ trợ máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online/FMS, APSS-2000, Liquilaz, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì, phụ kiện và tư vấn kỹ thuật cho phòng sạch dược phẩm.
5. Khi nào nên liên hệ SAO NAM?
Khách hàng nên liên hệ SAO NAM khi cần mua thiết bị PMS, chọn model, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì, thuê máy, tư vấn FMS, APSS-2000, MiniCapt, Lasair Pro hoặc nâng cấp hệ thống phòng sạch.
Stellapharm Reference Customer Page - Pharmaceutical Cleanroom Solutions
Stellapharm is a pharmaceutical company in Vietnam with manufacturing facilities serving high-standard pharmaceutical production. SAO NAM presents Stellapharm as a reference customer page within the pharmaceutical cleanroom, QA/QC and contamination control segment.
SAO NAM supports pharmaceutical manufacturers with Particle Measuring Systems equipment, airborne particle counters, microbial air samplers, online monitoring systems, APSS-2000 liquid particle counters, PMS calibration, repair and technical services in Vietnam.
For PMS equipment consultation, calibration, repair, FMS solution or cleanroom monitoring support, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.
Từ khóa liên quan: Stellapharm, STELLA, Stella Pharma, khách hàng tham khảo SAO NAM, khách hàng ngành dược, nhà máy dược phẩm EU-GMP, nhà máy dược Bình Dương, KCN Việt Nam Singapore, phòng sạch dược phẩm, máy đếm tiểu phân, Particle Measuring Systems, PMS Việt Nam, hiệu chuẩn PMS, giám sát phòng sạch, QC QA dược phẩm.
Công Ty Stella Pharm là một công ty nổi bật trong ngành công nghiệp dược phẩm, nổi tiếng với cam kết cung cấp các sản phẩm chất lượng cao và đáng tin cậy cho thị trường y tế toàn cầu. Sự đạt được chứng nhận EU-GMP không chỉ chứng minh năng lực sản xuất hàng đầu mà còn phản ánh tiêu chuẩn vàng mà Stella Pharm đặt ra cho mọi hoạt động của mình.
Chứng nhận EU-GMP là dấu hiệu cho thấy Stella Pharm tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của Liên minh Châu Âu về sản xuất dược phẩm. Điều này không chỉ đảm bảo rằng mọi quy trình sản xuất tại Stella Pharm đều theo dõi chặt chẽ, từ khâu lựa chọn nguyên liệu đến khi sản phẩm cuối cùng đến tay người tiêu dùng, mà còn đảm bảo tính minh bạch và trách nhiệm trong mọi hoạt động sản xuất.
Stella Pharm cung cấp một loạt các sản phẩm dược phẩm, từ thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, đến các sản phẩm chăm sóc sức khỏe tổng hợp. Mỗi sản phẩm đều phản ánh sự cống hiến không ngừng nghỉ để cải thiện và bảo vệ sức khỏe của cộng đồng. Đội ngũ nghiên cứu và phát triển của Stella Pharm luôn tiên phong trong việc áp dụng các công nghệ mới nhất và phát triển các phương pháp điều trị tiên tiến.
Stella Pharm đặc biệt chú trọng đến việc đầu tư vào công nghệ và cơ sở vật chất. Công ty không ngừng nâng cấp các trang thiết bị sản xuất để đáp ứng và vượt trội hơn nữa các tiêu chuẩn quốc tế, nhằm mục tiêu không chỉ phục vụ khách hàng mà còn để tạo ra xu hướng và định hình ngành công nghiệp.
Đằng sau mỗi sản phẩm của Stella Pharm là cam kết mạnh mẽ về chất lượng và sự xuất sắc. Công ty không chỉ tập trung vào kết quả cuối cùng mà còn đảm bảo rằng quy trình từ A đến Z đều được thực hiện một cách chính xác, có trách nhiệm và bền vững.
Chứng nhận EU-GMP không chỉ giúp Stella Pharm củng cố vị thế của mình trong nước mà còn mở ra cơ hội để mở rộng tầm ảnh hưởng ra toàn cầu. Công ty không ngừng tìm kiếm cơ hội để đưa sản phẩm đến với nhiều quốc gia và vùng lãnh thổ hơn nữa, góp phần vào một cộng đồng sức khỏe toàn cầu mạnh mẽ.
Stella Pharm, với việc đạt chứng nhận EU-GMP, không chỉ chứng tỏ được năng lực vượt trội trong ngành dược phẩm mà còn thể hiện sự cam kết vững chắc đối với việc nâng cao chất lượng sống và sức khỏe của cộng đồng. Stella Pharm không chỉ là một công ty dược phẩm, mà còn là một người bạn đáng tin cậy trên hành trình chăm sóc sức khỏe mỗi người.
Địa chỉ : Số 40 Đại Lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam – Singapore, phường An Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam
* Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao phim phóng thích kéo dài, viên nén bao phim kháng dịch vị, viên nén sủi bọt; viên nang cứng.