PMS Life Sciences/GMP tại Việt Nam — Sao Nam hỗ trợ nhà máy dược, sinh phẩm, phòng sạch GMP, thuốc tiêm, WFI, USP 788, EU GMP Annex 1, Data Integrity. Xem ủy quyền PMS
Cả nước chỉ có 24 doanh nghiệp đạt EU-GMP hoặc . 15 trong số đó là khách hàng của Sao Nam/PMS.
Khám phá dấu ấn →
 
Xếp lịch hiệu chuẩn Airnet và IsoAir theo điểm giám sát

Xếp lịch hiệu chuẩn Airnet và IsoAir theo điểm giám sát

  • Hãng sản xuất:
    Model:
    Document:
    • Yêu cầu báo giá Request a Quotation
  • Liên hệ

Lập lịch hiệu chuẩn Airnet và IsoAir theo điểm giám sát, thiết bị dự phòng và thời gian chấp thuận sử dụng lại. Khi nhiều cảm biến cùng đến hạn, hãy xác định từng điểm có thể được bàn giao vào thời gian nào và bằng chứng nào cho phép đưa điểm đó trở lại giám sát.

Cảm biến IsoAir Pro-E trong ảnh sản phẩm PMS

Ảnh PMS minh họa cảm biến IsoAir Pro-E.

Lập một dòng kế hoạch cho mỗi điểm

Ghi mã điểm, model, số sê-ri, hạn hiệu chuẩn theo hồ sơ cơ sở, thời gian sản xuất liên quan, thiết bị thay thế và người phê duyệt. Tách ngày gửi máy, ngày dự kiến nhận lại và thời điểm có thể sử dụng. Chừa thời gian đối chiếu chứng chỉ, lắp lại và kiểm tra dữ liệu tại hệ giám sát. Xác nhận lịch với đơn vị dịch vụ theo từng đợt.

Chọn thứ tự bàn giao

Điều kiện Quyết định xếp lịch Đầu vào cần xác nhận
Hai điểm cùng phục vụ một công đoạn Xem xét chia đợt hoặc bố trí phương án giám sát thay thế đã duyệt. Vai trò từng điểm và khoảng thời gian công đoạn cần giám sát.
Nhiều máy dùng chung một thiết bị dự phòng Đặt trước lượt dùng và kiểm tra thời điểm máy dự phòng được giải phóng. Cấu hình, vị trí, hồ sơ hiệu chuẩn và tình trạng sẵn sàng.
Thời gian trả máy có thể chạm hạn Rà lịch sớm và thống nhất cách xử lý nếu dịch vụ kéo dài. Hạn đã duyệt, lịch sản xuất và khả năng kiểm tra sau lắp.

Đặt máy dự phòng theo cấu hình thực tế

PMS mô tả Airnet II/IIs là dòng cảm biến từ xa không tích hợp bơm và IsoAir Pro là dòng có bơm. Khi lập phương án thay thế, đối chiếu model, số sê-ri, nguồn cấp, điều kiện lấy mẫu và giao tiếp của đúng biến thể. Ghi rõ thiết bị nào sẽ tạo dữ liệu cho từng điểm trong từng khoảng thời gian.

Điều kiện mở đợt tiếp theo

Mốc Bằng chứng cần giữ Quyết định
Trước tháo Cấu hình gốc, mốc bắt đầu và phương án bao phủ điểm. Xác nhận phạm vi bàn giao.
Sau dịch vụ Chứng chỉ đúng số sê-ri và hồ sơ công việc thực hiện. Xác định phần cần kiểm tra khi lắp.
Sau lắp Điểm thực, đường mẫu, nhận dạng trên hệ thống và bản ghi đối chứng. Chấp thuận sử dụng theo quy trình cơ sở.
Trước đợt kế Trạng thái các điểm của đợt trước và lịch sản xuất cập nhật. Giữ lịch hoặc dời những điểm có liên quan.

Ví dụ giả định. Hai điểm cùng đến hạn và chỉ có một máy dự phòng phù hợp. Nhóm đặt lịch nối tiếp, với mốc đợt hai phụ thuộc vào việc đợt một đã được chấp thuận sử dụng lại và máy dự phòng đã sẵn sàng. Nếu đợt một kéo dài, nhóm rà lại lịch sản xuất và phương án bao phủ của đợt hai trước khi tháo máy.

Câu hỏi thường gặp

Nên dùng mã máy hay mã điểm làm trục kế hoạch?

Dùng mã điểm để xem mức bao phủ và số sê-ri để theo dõi từng thiết bị trong mỗi giai đoạn.

Có thể lấy ngày nhận máy làm mốc kết thúc không?

Mốc kết thúc giám sát thay thế cần gắn với chấp thuận sử dụng lại sau kiểm tra tại điểm.

Ai xác định số điểm có thể tháo đồng thời?

Cơ sở quyết định dựa trên phạm vi giám sát, lịch sản xuất và phương án thay thế được duyệt.

Khi nào cần rà lại lịch?

Rà lại khi thay đổi lịch sản xuất, thời gian trả máy, cấu hình dự phòng hoặc kết quả kiểm tra.

Nên giữ hồ sơ gì khi chuyển máy dự phòng sang điểm khác?

Giữ mốc chuyển, số sê-ri, điểm cũ và mới, cấu hình áp dụng, bản ghi đối chứng và quyết định sử dụng.

Nguồn và đọc thêm

PMS Airnet II/IIs · PMS IsoAir Pro

Hồ sơ vòng đời thiết bị PMS · Kiểm tra lắp lại IsoAir Pro-E · Liên hệ Sao Nam

Planning calibration across monitoring points

Build the service calendar around the monitoring point and link each scheduled removal to the instrument serial number, approved due date and production window. Reserve a compatible spare for the actual period of use, including the time required to review service evidence and verify the returned installation. Identify dependencies between points before scheduling simultaneous work. For each service batch, record the approved coverage plan, the instrument creating records at each point, and the evidence required for release. Use completion of the relevant checks as the gate for releasing the spare or opening the next batch. If turnaround changes, review the affected production period and coverage decision before committing further removals. Manufacturer documentation supports identification of the equipment architecture. Site records determine the approved schedule, the scope of verification and the authority to return a point to use.

  • Cam kết chất lượng
  • Bảo hành chính hãng
  • Giao hàng tận nơi
  • DỊCH VỤ 24/7
DMCA Protected