SAO NAM | Giải pháp hóa chất khử trùng phòng sạch
DEC-CYCLE® – Hóa chất tẩy rửa và khử trùng cho phòng sạch dược phẩm
DEC-CYCLE® là chất tẩy rửa diệt khuẩn phenolic đa thành phần, không chứa phosphate và có pH thấp, được phát triển cho chương trình làm sạch – khử trùng trong phòng sạch dược phẩm và khu vực sản xuất vô trùng.
Sản phẩm hỗ trợ làm sạch, khử trùng và khử mùi các bề mặt cứng, không xốp, không sống; có thể cung cấp với nhiều quy cách và Hệ thống SimpleMix® nhằm hỗ trợ pha dung dịch sử dụng an toàn, chính xác.
Tóm tắt nhanh về DEC-CYCLE®
Nhóm sản phẩm: Chất tẩy rửa diệt khuẩn phenolic dùng cho bề mặt cứng.
Công thức: Không chứa phosphate, pH thấp và có khả năng hoạt động trong nước cứng đến 400 ppm, tính theo CaCO3.
Ứng dụng: Làm sạch, khử trùng và khử mùi bề mặt cứng, không xốp trong phòng sạch và khu vực sản xuất.
Sản xuất: Chiết rót trong môi trường ISO Class 5, lọc 0,2 µm và tiệt trùng bằng bức xạ gamma.
Đóng gói: Hệ thống đưa sản phẩm vào phòng sạch ABCD™; có lựa chọn Hệ thống SimpleMix®.
Hồ sơ theo lô: Chứng nhận phân tích, chứng nhận chiếu xạ và chứng nhận vô trùng theo quy cách áp dụng.
DEC-CYCLE® là gì?
DEC-CYCLE® là chất tẩy rửa diệt khuẩn phenolic đa thành phần được VAI phát triển cho chương trình vệ sinh luân phiên trong ngành dược phẩm, công nghệ sinh học, thiết bị y tế và chăm sóc sức khỏe. Công thức hỗ trợ làm sạch, khử trùng và khử mùi bề mặt cứng, có thể rửa trong một quy trình sử dụng theo hướng dẫn.
Sản phẩm được thiết kế để duy trì môi trường sạch và hỗ trợ kiểm soát nguy cơ nhiễm chéo. DEC-CYCLE® có pH thấp, không chứa phosphate, chịu được tải hữu cơ và vẫn hoạt động trong điều kiện nước cứng đến 400 ppm, tính theo CaCO3.
Hiểu đơn giản: DEC-CYCLE® vừa có chức năng tẩy rửa vừa hỗ trợ khử trùng bề mặt. Sản phẩm phù hợp để đưa vào chương trình vệ sinh phòng sạch khi đã được đánh giá về bề mặt, nồng độ, thời gian tiếp xúc và quy trình áp dụng.
1. Phổ tác dụng được công bố
Theo công bố sản phẩm và khi sử dụng đúng hướng dẫn trên nhãn, DEC-CYCLE® có phổ tác dụng rộng đối với nhiều nhóm vi sinh vật. Các tuyên bố hiệu lực cụ thể cần được đối chiếu với nhãn đăng ký, tài liệu kỹ thuật và quy định tại nơi sử dụng.
Tuberculocidal: Tác dụng đối với vi khuẩn lao theo điều kiện thử nghiệm được công bố.
Germicidal / Bactericidal: Diệt khuẩn trên các bề mặt phù hợp theo hướng dẫn sử dụng.
Pseudomonacidal: Tác dụng đối với Pseudomonas theo công bố sản phẩm.
Fungicidal: Tác dụng diệt nấm theo điều kiện áp dụng.
Virucidal: Tác dụng đối với virus, bao gồm tuyên bố liên quan HIV-1 theo nhãn sản phẩm.
Lưu ý quan trọng: Phải tuân thủ đúng nồng độ pha, thời gian tiếp xúc, phương pháp làm ướt bề mặt, yêu cầu rửa lại và biện pháp an toàn nêu trong nhãn/SDS. Không nên suy rộng tuyên bố hiệu lực ngoài phạm vi tài liệu của nhà sản xuất.
2. Chất lượng và quy trình sản xuất
✓ Chiết rót trong môi trường ISO Class 5.
✓ Lọc qua màng 0,2 µm.
✓ Tiệt trùng bằng bức xạ gamma đến mức bảo đảm vô trùng SAL 10-6.
✓ Kiểm tra vô trùng theo chuyên luận USP hiện hành.
✓ Có khả năng truy xuất xuyên suốt theo lô.
✓ Được thẩm định về tính vô trùng và thời hạn sử dụng.
3. Tính năng và lợi ích
✓ Công thức đa phenolic hỗ trợ làm sạch, khử trùng và khử mùi trong một quy trình.
✓ Không chứa phosphate và có pH thấp.
✓ Hoạt động trong nước cứng đến 400 ppm, tính theo CaCO3.
✓ Có khả năng chịu tải hữu cơ theo công bố sản phẩm.
✓ Bao bì nhiều lớp theo Hệ thống đưa sản phẩm vào phòng sạch ABCD™.
✓ Kèm chứng nhận phân tích, chiếu xạ và vô trùng theo lô.
✓ Có nhiều quy cách và lựa chọn SimpleMix® để hỗ trợ pha dung dịch sử dụng.
4. Ứng dụng trong phòng sạch
Khu vực chiết rót và phòng thay đồ vô trùng
Làm sạch và khử trùng các bề mặt cứng, không xốp, không sống theo SOP đã được phê duyệt.
Khu vực sản xuất chung
Sử dụng trong chương trình vệ sinh định kỳ hoặc luân phiên hóa chất dựa trên đánh giá rủi ro.
Thiết bị và bề mặt làm việc
Phù hợp cho bàn máy, mặt bàn, bàn dòng khí một chiều, sàn và tường khi vật liệu tương thích.
Vật liệu bề mặt
Có thể sử dụng trên thép không gỉ, sứ, kính và chrome theo hướng dẫn; cần đánh giá tương thích trước khi áp dụng rộng rãi.
5. Hệ thống SimpleMix®
SimpleMix® là hệ thống pha kín đa ngăn do Veltek Associates, Inc. phát triển. Hệ thống chứa riêng hóa chất cô đặc vô trùng và nước vô trùng trong cùng một bình kín. Khi được kích hoạt theo hướng dẫn, hai thành phần được trộn để tạo dung dịch ở nồng độ sử dụng xác định.
Giải pháp này giúp loại bỏ thao tác đo thủ công và giảm nhu cầu sử dụng thêm bình pha. Bình được đóng gói nhiều lớp để hỗ trợ chuyển vào khu vực vô trùng, đồng thời hạn chế các mối lo liên quan đến độ sạch bên trong và bên ngoài vật chứa.
Lợi ích vận hành: Pha mới tại thời điểm sử dụng, giảm sai số đo lường, giảm thao tác chuyển dung dịch và hỗ trợ kiểm soát nồng độ theo thiết kế hệ thống.
6. Hệ thống đưa sản phẩm vào phòng sạch ABCD™
Hệ thống ABCD™ sử dụng nhiều lớp bao bì để người vận hành có thể lần lượt tháo từng túi khi chuyển sản phẩm qua các cấp sạch. Mỗi lớp đóng vai trò như một hàng rào giúp bảo vệ các bao bì bên trong khỏi tiểu phân và vi sinh trong quá trình vận chuyển và chuyển tiếp.
Cách đóng gói này hỗ trợ đưa sản phẩm vào khu vực sản xuất vô trùng thuận tiện hơn và giảm nguy cơ mang ô nhiễm từ lớp bao bì ngoài vào khu vực sạch hơn. Việc tháo túi vẫn cần tuân theo SOP và kỹ thuật chuyển vật tư của cơ sở.
7. Tài liệu an toàn và thông tin liên quan
Hồ sơ nên yêu cầu: Nhãn sản phẩm, SDS, hướng dẫn pha và sử dụng, chứng nhận theo lô cùng thông tin quy cách đặt hàng.
Cần tư vấn DEC-CYCLE® cho chương trình vệ sinh phòng sạch?
Gửi cho SAO NAM thông tin cấp sạch, loại bề mặt, quy trình vệ sinh hiện tại, yêu cầu vô trùng, cách pha và quy cách mong muốn. Đội ngũ phụ trách sẽ hỗ trợ lựa chọn cấu hình, tài liệu và phương án sử dụng phù hợp.
Câu hỏi thường gặp
1. DEC-CYCLE® là chất tẩy rửa hay chất khử trùng?
DEC-CYCLE® là chất tẩy rửa diệt khuẩn phenolic, được thiết kế để hỗ trợ làm sạch, khử trùng và khử mùi bề mặt cứng theo hướng dẫn sử dụng.
2. Sản phẩm có dùng được trong nước cứng không?
Theo thông tin sản phẩm, công thức có hiệu quả trong nước cứng đến 400 ppm, tính theo CaCO3.
3. SimpleMix® giúp ích gì?
SimpleMix® chứa hóa chất cô đặc và nước trong một bình kín đa ngăn, giúp giảm thao tác đo thủ công và pha dung dịch ở nồng độ sử dụng theo thiết kế.
4. Có thể dùng DEC-CYCLE® trên mọi bề mặt không?
Không nên mặc định. Cần kiểm tra nhãn, SDS và thử tương thích trên khu vực nhỏ trước khi áp dụng rộng rãi, đặc biệt với vật liệu nhạy cảm.
5. Sản phẩm có kèm chứng nhận theo lô không?
Theo quy cách áp dụng, sản phẩm được cung cấp cùng các tài liệu theo lô như chứng nhận phân tích, chiếu xạ và vô trùng.
DEC-CYCLE® Phenolic Germicidal Detergent for Cleanrooms
DEC-CYCLE® is a low-pH, phosphate-free phenolic germicidal detergent developed for hard, nonporous environmental surfaces in pharmaceutical and controlled manufacturing areas. Available packaging options include sterile configurations and the SimpleMix® closed dilution system.
SAO NAM supports customers in Vietnam with product selection, documentation and consultation for cleanroom disinfectants and contamination-control programs.
Từ khóa liên quan: DEC-CYCLE, hóa chất khử trùng phòng sạch, chất tẩy rửa diệt khuẩn phenolic, phenolic germicidal detergent, hóa chất vệ sinh phòng sạch dược phẩm, SimpleMix, đóng gói ABCD, hóa chất phòng sạch vô trùng, Veltek Associates, VAI, SAO NAM.
SAO NAM | Particle Measuring Systems (PMS) Việt Nam | Life Science & GMP Solutions
.png)
