PMS Life Science - Máy đếm tiểu phân & phòng sạch GMP | Sao Nam
Phân Biệt Ứng Dụng Thiết Bị Đếm Hạt PMS: HandiLaz Mini II Cầm Tay, Lasair Pro Xách Tay Và Hệ Thống Giám Sát Cố Định Airnet II / IsoAir Pro
-
Hãng sản xuất: Model: Document: -
Liên hệ
Chuyên mục: Kiến Thức Phòng Sạch Dược Phẩm | Đại lý ủy quyền: SAONAMCHEM
Một trong những thắc mắc phổ biến nhất của các nhà quản lý chất lượng (QA/QC) và kỹ sư cơ điện phòng sạch (MEP) là làm thế nào để phân bổ hợp lý giữa thiết bị đếm tiểu phân cầm tay (Handheld), máy xách tay để bàn (Portable) và cảm biến giám sát online cố định (Remote FMS). Hãng Particle Measuring Systems (PMS) cung cấp giải pháp đồng bộ từ HandiLaz Mini II nhỏ gọn, máy xách tay đa kênh Lasair Pro cho đến hệ thống cảm biến mạng Airnet II / IsoAir Pro. Bài phân tích dưới đây từ SAO NAM sẽ giúp bạn xây dựng kế hoạch phân bổ thiết bị chuẩn xác nhất.
1. Đặc Điểm Phân Hạng 3 Dòng Thiết Bị Đếm Hạt PMS
- PMS HandiLaz Mini II (Cầm tay): Trọng lượng chỉ khoảng 680g, kích thước bỏ túi, lưu lượng mẫu 0.1 CFM (2.83 LPM), độ nhạy 0.2 hoặc 0.3 µm, lý tưởng cho việc kiểm tra điểm nhanh (spot-checking) và phát hiện rò rỉ.
- PMS Lasair Pro (Để bàn / Xách tay): Lưu lượng lớn 1 CFM (28.3 LPM), 50 LPM hoặc 100 LPM, vỏ thép 316L, tích hợp phần mềm tính toán phân loại phòng sạch theo ISO 14644-1:2015 và Annex 1:2022.
- PMS Airnet II & IsoAir Pro (Cảm biến cố định): Được gắn cố định tại các vị trí rủi ro cao trong buồng chiết rót hoặc tủ cấy, truyền dữ liệu 24/7 về phần mềm SCADA / FacilityPro.
2. Ma Trận So Sánh Năng Lực Ứng Dụng Thiết Bị
| Tiêu Chí Kỹ Thuật | HandiLaz Mini II (Cầm Tay) | Lasair Pro (Để Bàn / Xách Tay) | Airnet II / IsoAir Pro (Cảm Biến Online) |
|---|---|---|---|
| Lưu lượng hút mẫu | 0.1 CFM (2.83 LPM) | 1 CFM (28.3 LPM), 50 LPM, 100 LPM | 0.1 CFM hoặc 1.0 CFM (28.3 LPM) |
| Phân loại phòng sạch (Classification) | Không tối ưu cho Cấp A (Thời gian lấy mẫu 1m3 quá dài) | Chuyên dụng phân loại ISO 14644-1, lấy đủ 1m3 khí chỉ trong 10 - 35 phút | Chủ yếu dùng cho Giám Sát Liên Tục (Monitoring), không dùng phân loại |
| Mục đích sử dụng chính | Kiểm tra điểm nhanh, điều tra nguồn phát sinh bụi, bảo trì HVAC | Thẩm định phòng sạch định kỳ, kiểm tra màng lọc HEPA, kiểm toán GMP | Giám sát liên tục 24/7 trong quá trình sản xuất (Routine Monitoring) |
| Tính cơ động & Lắp đặt | Cực kỳ cơ động, thao tác bằng một tay | Xách tay di động, có quai xách và chân đế | Gắn cố định trên tường hoặc vách buồng cách ly Isolator |
| Tích hợp hệ thống SCADA/FMS | Không (Hoạt động độc lập) | Có thể kết nối mạng qua cáp Ethernet/Wi-Fi | Kết nối trực tiếp Modbus TCP/IP, PoE tới máy chủ trung tâm |
3. Chiến Lược Phối Hợp Tối Ưu Cho Cơ Sở Dược Phẩm
- Tại buồng pha chế, chiết rót vô trùng (Grade A/B): Lắp đặt hệ thống cảm biến cố định Airnet II 310-4 hoặc IsoAir Pro-E kết nối mạng FMS để liên tục cảnh báo vi phạm giới hạn báo động (Action/Alert Levels).
- Tại các phòng đệm, phòng rửa dụng cụ và thẩm định định kỳ: Sử dụng Lasair Pro (lưu lượng 50 LPM hoặc 100 LPM) để thực hiện chứng nhận phòng sạch định kỳ theo chuẩn ISO 14644-1:2015 chỉ trong vài phút mỗi vị trí.
- Tại khu vực kỹ thuật cơ điện, chốt chặn hành lang: Trang bị HandiLaz Mini II cho nhân viên bảo trì kiểm tra nhanh tình trạng rò rỉ màng lọc gió và chẩn đoán sự cố trước khi đưa máy lớn vào.
SAONAMCHEM – Cung Cấp & Hiệu Chuẩn Trọn Gói Thiết Bị PMS
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI HÓA CHẤT DỊCH VỤ KỸ THUẬT SAO NAM
• Tư vấn bài bản cấu hình thiết bị đếm hạt cầm tay, xách tay và online phù hợp ngân sách và tiêu chuẩn EU GMP.
• Phòng hiệu chuẩn ủy quyền chính hãng tại Việt Nam theo tiêu chuẩn ISO 21501-4:2018.
• Hotline kỹ thuật: 090 393 8641 / 090 894 1007
• Email liên hệ: info@saonamchem.com | Website: saonamchem.com
English Technical Summary: PMS Handheld, Portable, and Remote Particle Counters Application Guide
Selecting the proper particle counter architecture is critical for compliance and operational efficiency. Particle Measuring Systems offers three distinct categories: handheld units such as the HandiLaz Mini II (0.1 CFM, ultra-portable, designed for quick screening, spot-checking, and HVAC filter leak testing); portable counters such as the Lasair Pro (1 CFM to 100 LPM, 316L stainless steel, designed for formal ISO 14644-1:2015 classification and periodic cleanroom certification); and remote continuous sensors like the Airnet II and IsoAir Pro series (Modbus/PoE networked, intended for real-time 24/7 surveillance in Grade A/B filling zones). SAO NAM delivers turnkey configuration, validation, and calibration services tailored to pharmaceutical guidelines across Vietnam.
- Cam kết chất lượng
- Bảo hành chính hãng
- Giao hàng tận nơi
- DỊCH VỤ 24/7
Có thể bạn thích
-
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng
.png)
