Lasair Pro® -Máy đếm tiểu phân - thế hệ mới - Đáp ứng EU GMP - Annex 1
-
Hãng sản xuất: Particle Measuring Systems - Mỹ Model: LASAIR PRO Document: -
Liên hệ
Lasair® Pro được dùng để đo và ghi nhận số lượng hạt tiểu phân trong không khí tại các khu vực phòng sạch. Thiết bị hỗ trợ kiểm tra cấp độ sạch, giám sát môi trường, kiểm tra sau vệ sinh, kiểm tra sau bảo trì HVAC/HEPA, điều tra sai lệch tiểu phân và đánh giá tình trạng vận hành của khu vực sản xuất.
Trong nhà máy dược phẩm, thiết bị y tế và các môi trường có yêu cầu kiểm soát nhiễm bẩn nghiêm ngặt, Lasair® Pro giúp QA/QC, kỹ thuật, validation và sản xuất có dữ liệu rõ ràng hơn để theo dõi xu hướng, phát hiện bất thường, lập hồ sơ kiểm tra và chuẩn bị tốt hơn cho audit.
EU GMP Annex 1 nhấn mạnh cách tiếp cận kiểm soát nhiễm bẩn dựa trên rủi ro, dữ liệu đáng tin cậy và chương trình giám sát môi trường phù hợp với khu vực sản xuất. Với các khu vực sạch, đặc biệt là sản xuất vô trùng, dữ liệu tiểu phân không chỉ dùng để lưu hồ sơ mà còn giúp phát hiện xu hướng, cảnh báo bất thường và hỗ trợ điều tra sai lệch.
Lasair® Pro hỗ trợ nhà máy trong việc kiểm soát tiểu phân bằng thiết bị đo hiện đại, giao diện dễ dùng, khả năng cấu hình vị trí đo, recipe, người dùng, audit trail và kết nối dữ liệu với phần mềm phù hợp. Đây là những yếu tố quan trọng khi doanh nghiệp muốn nâng cấp chương trình giám sát môi trường theo hướng chuyên nghiệp, có khả năng truy xuất và phù hợp hơn với yêu cầu GMP.
Khi sử dụng Lasair® Pro cho phòng sạch GMP, nhà máy nên xác định rõ mục đích đo, vị trí đo, tần suất lấy mẫu, kích thước hạt cần theo dõi, giới hạn cảnh báo/hành động, thời gian lấy mẫu, người vận hành, cách đặt tên khu vực và cách lưu trữ dữ liệu.
Thiết bị cần được hiệu chuẩn định kỳ, kiểm tra zero-count khi cần, vệ sinh phù hợp với khu vực sử dụng và quản lý dữ liệu theo SOP. Với các khu vực trọng yếu, dữ liệu tiểu phân nên được xem cùng dữ liệu vi sinh, áp suất chênh lệch, nhiệt độ, độ ẩm, trạng thái HVAC và hoạt động vận hành thực tế.
Lasair® Pro is an airborne particle counter from Particle Measuring Systems, designed for cleanroom monitoring, cleanroom certification, contamination control, EU GMP Annex 1, ISO 14644 and data integrity requirements.
SAO NAM supports customers in Vietnam with PMS Lasair® Pro consultation, particle counter calibration, repair, accessories, cleanroom monitoring and technical services.
For Lasair® Pro quotation, PMS equipment consultation, calibration or cleanroom particle monitoring support, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.
Dòng máy đếm tiểu phân Lasair Pro
Lasair Pro 310 - Máy đếm tiểu phân trong không khí
Lasair Pro 350 - Máy đếm tiểu phân lưu lượng 50 LPM
IsoAir Pro Plus - Máy đếm tiểu phân online
Airnet 510 - Sensor đếm tiểu phân online
MiniCapt Remote - Máy lấy mẫu vi sinh online
Hiệu chuẩn thiết bị Particle Measuring Systems
Sửa chữa thiết bị PMS
Cho thuê máy đếm tiểu phân phòng sạch
LASAIR PRO ® là máy đếm tiểu phân trong không khí hỗ trợ giải pháp kiểm soát ô nhiễm hoàn chỉnh bao gồm giám sát khu vực sạch (di động và từ xa) đồng thời đáp ứng các yêu cầu toàn cầu về tính toàn vẹn của dữ liệu. Được thiết kế để đếm hạt sol khí/ tiểu phân khí một cách trực quan và đáng tin cậy, phần bổ sung mới nhất này cho nhóm PMS hỗ trợ nhiều ứng dụng khác nhau trong khi đáp ứng và dự đoán các tiêu chuẩn chứng nhận phòng sạch quốc tế trong tương lai.
Brian Knollenberg, Giám đốc Công nghệ của PMS cho biết: “Trong hơn 45 năm qua, PMS đã đi đầu trong công nghệ để đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng về giám sát môi trường phòng sạch. chúng tôi chế tạo các thiết bị để sử dụng lâu dài Lasair Pro đáng tin cậy, linh hoạt và được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu về quy định và tính toàn vẹn dữ liệu ngày càng tăng. Lasair Pro có các khả năng theo dõi kiểm tra tích hợp để giúp đảm bảo tính hiệu quả và tính toàn vẹn của dữ liệu.”
Thiết bị cung cấp cho người dùng tính linh hoạt cao, tất cả các hoạt động lấy mẫu có thể được lập trình và quản lý cục bộ hoặc từ xa. Dữ liệu đã thu thập được lưu và truyền an toàn đáp ứng các tiêu chuẩn liên quan đến Tính toàn vẹn của dữ liệu như FDA 21 CFR Phần 11. Thiết bị có thể lưu trữ tới 10.000 mẫu dữ liệu. Tính linh hoạt của thiết bị này tiếp tục với khả năng định cấu hình tối đa 100 người dùng hoặc sử dụng khả năng của thẻ NFC cho người dùng không giới hạn.
NHỮNG ƯU ĐIỂM : Màn hình cảm ứng màu với SVGA 8.4 inch,thiết kế tương thích với các loại găng tay phòng sạch
- Hỗ trợ nhiều ứng dụng khác nhau và đón đầu các tiêu chuẩn chứng nhận phòng sạch hiện tại và tương lai
- Dễ sử dụng , giao diện màn hình cảm ứng đa điểm, menu trực quan , người dùng nắm bắt cách dùng nhanh và dễ dàng cài đặt cấu hình sử dụng.
- Thiết kế bằng polycarbonate chống bụi, dễ dàng vệ sinh bên ngoài thiết bị.
- Lưu trữ đến 10.000 mẫu dữ liệu với 100 users trên 1 thiết bị hoặc khả năng của thẻ NFC không giới hạn cho người sử dụng.
- Đáp ứng các tiêu chuẩn liên quan đến tính toàn vẹn dữ liệu như FDA 21 CFR Part 11 và EU GMP Annex 1
- Lưu trữ dữ liệu dài hạn với phần mềm DataAnalyst
- Vỏ máy kháng VHP và khí thải đi ra được lọc qua hệ thống HEPA
- Nhẹ hơn và rất tiện lợi, an toàn khi di chuyển, vận chuyển .
- Hiệu chuẩn/ bảo hành /bảo trì/ IQ-OQ và mọi dịch vụ theo yêu cầu khác : được thực hiện tại công ty Sao Nam với kỹ sư chuyên nghiệp được đào tạo chính Hãng PMS.
Sản phẩm thiết bị đo đếm hạt tiểu phân trong phòng sạch tại Việt Nam của PMS được tín nhiệm và sử dụng rộng rãi trong nhiều nhà máy dược phẩm hàng đầu tai Việt Nam như nhà máy dược như : Medochemie , Imexpharm , Tenamyd, STADA, Bbraun, Rohto Metholatum Việt Nam, Abbott – Glomed, CPC1, Dược Khoa, Medlac, Dược Hà Nội, Terumo VN, Terumo BCT, VCP, BV Pharma, Brv Healthcare , Bidiphar ,Fresenus Kabi Bidiphar, Mekophar, Dược Sao Kim ,Quatest3, Viện Đo Lường VMI, Dược Fremed, Stella, Polyvac, Nipro Pharma , Pharbaco ,Viện Kiểm Nghiệm HCM ,Dược Quân Đội ,Merap , Trust Farma, Kinh Đô ,Savipharm ,Pymepharco ,Dược Hà Tây, Traphaco, Pharmedic, United Pharma , Dược Hậu Giang, Otsuka , Otsuka Techno , Vellpharm, Vemedim , P &G ,Shiseido ,Bệnh Viện Chợ Rẫy ,Bệnh Viện Hạnh Phúc ,Bệnh Viện Tâm Anh, Vinmec, Nanogen ,Dược Medino, Đông Dược 5, Dược 23-9 ,v.v.v.
Giá cả máy đếm hạt tiểu phân của Hãng Particle Measuring Systems có thể khác nhau tùy vào loại máy đếm và chức năng của nó. Giá cũng có thể khác nhau tùy vào vị trí và thị trường mà bạn đang ở. Để biết được giá cụ thể, khách hàng cần liên hệ trực tiếp với đại diện của Hãng Particle Measuring Systems là công ty Sao Nam để có thông tin chi tiết và nhận báo giá tốt nhất
-
Xem thêm các sản phẩm khác tại đây
Các máy đếm tiểu phân trong không khí để bàn
- BỘ KÍT ĐẾM TIỂU PHÂN KHÍ NÉN HDP III
Máy đếm vi sinh trong không khí :
- MINICAPT MOBILE 100 LPM , 50 LPM , 25 LPM
Máy đếm tiểu phân trong dung dịch và phần mềm kiểm soát hệ thống onlie
- PHẦN MỀM PHARMACEUTICAL NET PRO
Các dịch vụ sau bán hàng
- DỊCH VỤ SỮA CHỮA THIẾT BỊ ĐẾM TIỂU PHÂN ỦY QUYỀN
LIÊN HỆ CHỦNG TÔI NGAY ĐỂ NHẬN BÁO GIÁ
VP chính : 92 Đường 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP.HCM
Hotline : (84.28) 6260 2704 / 0903938641 – Email : info@saonamchem.com
Báo giá : 0388199098 / 0902577792 - Website : https://www.saonamchem.com https://www.saonam.vn hoặc https://www.pmsvietnam.vn
-
Website: https://saonamchem.com https://pmsvietnam.vn https://saonam.vn
Email: info@saonamchem.com
Địa chỉ: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP.HCM
-
- Cam kết chất lượng
- Bảo hành chính hãng
- Giao hàng tận nơi
- DỊCH VỤ 24/7
SAO NAM | Particle Measuring Systems (PMS) Việt Nam | Life Science & GMP Solutions




.png)
