SAO NAM - Đại lý & Trung tâm dịch vụ Particle Measuring Systems tại Việt Nam
_-02-01-2024-10-19-51.jpg "Câu Hỏi Thường Gặp - Diễn đàn Thiết kế và Kỹ thuật Phòng Sạch Hàng năm lần thứ 3")
_-02-01-2024-11-57-38.jpg "Thiết kế phòng sạch dược phẩm cơ bản")
Phần mềm giám sát tiểu phân online Pharmaceutical Net Pro
-
Hãng sản xuất: Particle Measuring Systems - Mỹ Model: Pharmaceutical Net Pro Document: -
Liên hệ
SAO NAM | Particle Measuring Systems – Online Particle Monitoring Software
Phần mềm giám sát tiểu phân online Pharmaceutical Net Pro
SAO NAM cung cấp và hỗ trợ phần mềm Pharmaceutical Net Pro của Particle Measuring Systems – PMS, giải pháp giám sát tiểu phân online chuyên dùng cho phòng sạch dược phẩm, sản xuất vô trùng, QC/QA, hệ thống Airnet, IsoAir và các hệ thống giám sát môi trường yêu cầu dữ liệu liên tục, cảnh báo nhanh và truy xuất rõ ràng.
Pharmaceutical Net Pro giúp doanh nghiệp thu thập, hiển thị, lưu trữ, cảnh báo và báo cáo dữ liệu tiểu phân online từ nhiều điểm đo trong phòng sạch. Giải pháp phù hợp với Facility Monitoring System – FMS, EU GMP Annex 1, ISO 14644, Data Integrity và các yêu cầu quản lý dữ liệu trong nhà máy dược phẩm hiện đại.
Tóm tắt nhanh giải pháp
Tên giải pháp: Pharmaceutical Net Pro
Hãng: Particle Measuring Systems – PMS
Nhóm giải pháp: Phần mềm giám sát tiểu phân online / Facility Monitoring Software
Dữ liệu giám sát: Tiểu phân online, trạng thái thiết bị, cảnh báo, dữ liệu lịch sử và xu hướng môi trường
Thiết bị tích hợp: Airnet, IsoAir, Lasair và các thiết bị giám sát tiểu phân PMS phù hợp
Ứng dụng: Phòng sạch dược phẩm, sản xuất vô trùng, QC/QA, FMS, audit GMP, EU GMP Annex 1
Dịch vụ tại SAO NAM: Tư vấn cấu hình, báo giá, lắp đặt, IQ/OQ/PQ, hiệu chuẩn, bảo trì, nâng cấp và hỗ trợ kỹ thuật
Pharmaceutical Net Pro là gì?
Pharmaceutical Net Pro là phần mềm giám sát tiểu phân online của Particle Measuring Systems – PMS, được thiết kế để thu thập và quản lý dữ liệu từ các sensor đếm tiểu phân online trong phòng sạch. Phần mềm hỗ trợ hiển thị dữ liệu theo thời gian thực, cảnh báo vượt ngưỡng, lưu trữ dữ liệu lịch sử, theo dõi trạng thái thiết bị và tạo báo cáo phục vụ hệ thống chất lượng.
Trong nhà máy dược phẩm, dữ liệu tiểu phân online không chỉ dùng để xem tại thời điểm đo. Dữ liệu cần được quản lý có hệ thống, có cảnh báo, có truy xuất, có phân quyền, có lịch sử sự kiện và có khả năng phục vụ điều tra sai lệch, phân tích xu hướng, đánh giá định kỳ và audit GMP.
Điểm nổi bật: Pharmaceutical Net Pro giúp chuyển việc giám sát tiểu phân từ mô hình “kiểm tra rời rạc” sang “giám sát liên tục”, giúp đội QA/QC phát hiện sớm bất thường, giảm phụ thuộc ghi chép thủ công và tăng khả năng truy xuất dữ liệu.
Vì sao nhà máy dược phẩm cần phần mềm giám sát tiểu phân online?
Trong sản xuất dược phẩm và sản xuất vô trùng, tiểu phân trong không khí là chỉ tiêu quan trọng để đánh giá tình trạng phòng sạch, kiểm soát HVAC, theo dõi khu vực critical area, phát hiện sự kiện nhiễm bẩn và hỗ trợ điều tra sai lệch. Nếu chỉ dựa vào đo thủ công hoặc ghi nhận rời rạc, nhà máy có thể bỏ lỡ các sự kiện xảy ra giữa các lần đo.
Phần mềm giám sát tiểu phân online giúp dữ liệu được thu thập liên tục, hiển thị theo thời gian thực, cảnh báo khi vượt giới hạn và lưu trữ có cấu trúc. Đây là nền tảng quan trọng cho các hệ thống phòng sạch hiện đại cần đáp ứng yêu cầu audit, Data Integrity và kiểm soát nhiễm bẩn chủ động.
Chức năng nổi bật của Pharmaceutical Net Pro
Giám sát tiểu phân theo thời gian thực: hiển thị dữ liệu từ nhiều điểm đo online, giúp QA/QC theo dõi trạng thái phòng sạch liên tục.
Quản lý cảnh báo: thiết lập ngưỡng cảnh báo, ngưỡng hành động, trạng thái alarm và hỗ trợ phản ứng nhanh khi dữ liệu vượt giới hạn.
Lưu trữ dữ liệu lịch sử: truy xuất dữ liệu theo thời gian, điểm đo, thiết bị, trạng thái cảnh báo và sự kiện vận hành.
Theo dõi trạng thái thiết bị: hỗ trợ giám sát tình trạng hoạt động của sensor, truyền thông, lưu lượng và các tín hiệu liên quan tùy cấu hình.
Hỗ trợ Data Integrity: quản lý người dùng, phân quyền, truy xuất thao tác, lịch sử sự kiện và kiểm soát dữ liệu theo yêu cầu hệ thống chất lượng.
Báo cáo phục vụ QA/QC: xuất dữ liệu, báo cáo trạng thái môi trường, báo cáo sự kiện, dữ liệu xu hướng và hồ sơ phục vụ audit.
Tích hợp thiết bị PMS: phù hợp với Airnet, IsoAir, Lasair và các thiết bị giám sát tiểu phân của Particle Measuring Systems.
Dữ liệu có thể quản lý trong hệ thống
Tiểu phân online
Kênh 0.3 µm
Kênh 0.5 µm
Kênh 5.0 µm
Trạng thái sensor
Cảnh báo vượt ngưỡng
Dữ liệu lịch sử
Xu hướng môi trường
Audit trail
User management
Thiết bị PMS thường tích hợp với phần mềm
AIRNET II: sensor đếm tiểu phân online dùng cho hệ thống giám sát liên tục trong phòng sạch.
ISOAIR Pro Plus / ISOAIR Pro E: thiết bị giám sát tiểu phân online linh hoạt cho các khu vực quan trọng.
LASAIR III / LASAIR PRO: máy đếm tiểu phân di động hoặc để bàn, dùng cho kiểm tra định kỳ, đo đối chứng và dữ liệu tham khảo.
Hệ thống FMS: có thể mở rộng để kết hợp tiểu phân, vi sinh và các tín hiệu môi trường khác tùy phạm vi dự án.
Lưu ý kỹ thuật: Trước khi báo giá Pharmaceutical Net Pro, cần xác nhận số điểm đo online, model sensor, giao thức kết nối, yêu cầu alarm, server, backup, user phân quyền, báo cáo, audit trail và phạm vi IQ/OQ/PQ.
Lợi ích cho QA/QC và vận hành nhà máy
✓ Theo dõi liên tục dữ liệu tiểu phân tại các khu vực trọng yếu.
✓ Phát hiện nhanh sự kiện vượt ngưỡng để xử lý kịp thời.
✓ Giảm rủi ro ghi chép thủ công, mất dữ liệu hoặc chậm phản ứng.
✓ Hỗ trợ điều tra sai lệch bằng dữ liệu lịch sử và xu hướng.
✓ Hỗ trợ Data Integrity, audit trail, phân quyền người dùng và truy xuất thao tác.
✓ Tạo báo cáo phục vụ QA/QC, đánh giá định kỳ và audit GMP.
✓ Có thể mở rộng theo số phòng, số điểm đo, số thiết bị và yêu cầu dự án.
Khi nào nên triển khai Pharmaceutical Net Pro?
✓ Nhà máy cần giám sát tiểu phân online tại khu vực sản xuất vô trùng.
✓ Cần đáp ứng yêu cầu EU GMP Annex 1, ISO 14644, GMP nội bộ hoặc audit khách hàng.
✓ Cần quản lý nhiều điểm đo AIRNET / ISOAIR trên một giao diện trung tâm.
✓ Cần cảnh báo tự động thay vì phụ thuộc kiểm tra thủ công.
✓ Cần truy xuất dữ liệu lịch sử, phân tích xu hướng và báo cáo audit.
✓ Cần nâng cấp hệ thống giám sát rời rạc thành hệ thống FMS chuyên nghiệp.
Quy trình tư vấn và triển khai tại SAO NAM
Bước 1: Khách hàng gửi nhu cầu giám sát, số phòng sạch, số điểm đo online, model thiết bị và tiêu chuẩn cần đáp ứng.
Bước 2: SAO NAM rà soát cấu hình hệ thống, vị trí lắp đặt, yêu cầu cảnh báo, lưu trữ dữ liệu và báo cáo.
Bước 3: Tư vấn phần mềm Pharmaceutical Net Pro, thiết bị PMS, server, kết nối và phương án triển khai.
Bước 4: Gửi báo giá, phạm vi cung cấp, điều kiện triển khai, thời gian thực hiện và dịch vụ kỹ thuật đi kèm.
Bước 5: Hỗ trợ lắp đặt, cấu hình, kiểm tra kết nối, đào tạo sử dụng và bàn giao hệ thống.
Bước 6: Hỗ trợ sau bán hàng: IQ/OQ/PQ, hiệu chuẩn, bảo trì, nâng cấp, xử lý lỗi và tư vấn tối ưu hệ thống.
Thông tin cần cung cấp để nhận tư vấn nhanh
✓ Tên công ty hoặc đơn vị sử dụng hệ thống.
✓ Người liên hệ, số điện thoại/Zalo và email.
✓ Số phòng sạch, số khu vực và số điểm giám sát tiểu phân online.
✓ Thiết bị đang có hoặc dự kiến dùng: Airnet, IsoAir, Lasair, sensor khác...
✓ Yêu cầu phần mềm: alarm, audit trail, user management, báo cáo, dashboard, backup, server.
✓ Tiêu chuẩn cần đáp ứng: EU GMP Annex 1, ISO 14644, 21 CFR Part 11, GMP nội bộ hoặc yêu cầu khách hàng.
✓ Nhu cầu kèm theo: lắp đặt, IQ/OQ/PQ, hiệu chuẩn, bảo trì, nâng cấp hệ thống hoặc đào tạo vận hành.
Cần tư vấn phần mềm giám sát tiểu phân online?
Gửi số điểm đo, thiết bị đang sử dụng, sơ đồ phòng sạch và yêu cầu audit cho SAO NAM để được tư vấn nhanh cấu hình Pharmaceutical Net Pro phù hợp. Chúng tôi hỗ trợ thiết bị PMS, phần mềm FMS, lắp đặt, IQ/OQ/PQ, hiệu chuẩn, bảo trì và nâng cấp hệ thống giám sát phòng sạch.
Câu hỏi thường gặp
1. Pharmaceutical Net Pro dùng để làm gì?
Pharmaceutical Net Pro dùng để giám sát, cảnh báo, lưu trữ và báo cáo dữ liệu tiểu phân online từ các thiết bị giám sát phòng sạch như Airnet, IsoAir và các sensor PMS phù hợp.
2. Phần mềm có phù hợp cho nhà máy dược phẩm không?
Có. Giải pháp phù hợp cho nhà máy dược phẩm, sản xuất vô trùng, QC/QA, giám sát môi trường, EU GMP Annex 1, ISO 14644 và audit GMP.
3. Có thể tích hợp AIRNET II vào phần mềm không?
Có. AIRNET II là một trong các thiết bị thường được tích hợp với phần mềm giám sát tiểu phân online của PMS để tạo hệ thống FMS phòng sạch.
4. Phần mềm có hỗ trợ Data Integrity không?
Có thể hỗ trợ các yêu cầu như phân quyền người dùng, audit trail, quản lý dữ liệu, truy xuất thao tác và báo cáo tùy cấu hình triển khai.
5. SAO NAM có hỗ trợ lắp đặt và IQ/OQ/PQ không?
Có. SAO NAM hỗ trợ tư vấn cấu hình, lắp đặt, kiểm tra kết nối, đào tạo vận hành, hiệu chuẩn, bảo trì và IQ/OQ/PQ theo phạm vi dự án.
Pharmaceutical Net Pro Online Particle Monitoring Software in Vietnam
SAO NAM supplies and supports Pharmaceutical Net Pro from Particle Measuring Systems for online particle monitoring, cleanroom environmental monitoring and Facility Monitoring System applications in Vietnam.
The software supports real-time particle monitoring, alarms, data management, audit trail, user access control, trend analysis and GMP reporting workflows for pharmaceutical cleanrooms.
For Pharmaceutical Net Pro consultation, FMS design, installation, IQ/OQ/PQ, calibration or technical support, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.
Xem thêm sản phẩm và dịch vụ liên quan:
Facility Pro / Pharmaceutical Net Pro v5.2
Facility Monitoring System – hệ thống giám sát phòng sạch
AIRNET II 310-4 – sensor đếm tiểu phân online
Hiệu chuẩn máy đếm tiểu phân PMS
Dịch vụ thẩm định IQ/OQ/PQ
Sửa chữa thiết bị đo đếm tiểu phân PMS
Facility Pro / Pharmaceutical Net Pro v5.2
Facility Monitoring System – hệ thống giám sát phòng sạch
AIRNET II 310-4 – sensor đếm tiểu phân online
Hiệu chuẩn máy đếm tiểu phân PMS
Dịch vụ thẩm định IQ/OQ/PQ
Sửa chữa thiết bị đo đếm tiểu phân PMS
Khách hàng tham khảo sử dụng thiết bị và giải pháp PMS tại Việt Nam
Các thiết bị đo đếm hạt tiểu phân, sensor giám sát online, phần mềm giám sát phòng sạch và giải pháp kiểm soát nhiễm bẩn của Particle Measuring Systems – PMS được sử dụng trong nhiều nhà máy dược phẩm, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường và doanh nghiệp có yêu cầu kiểm soát phòng sạch nghiêm ngặt tại Việt Nam.
Nhóm khách hàng tham khảo: nhà máy dược phẩm đạt GMP, EU-GMP, Japan-GMP, phòng sạch sản xuất vô trùng, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường, doanh nghiệp thiết bị y tế, mỹ phẩm, thực phẩm và sản xuất công nghệ cao.
Medochemie Imexpharm Tenamyd STADA B. Braun CPC1 Dược Khoa Medlac Terumo Việt Nam BV Pharma Bidiphar Fresenius Kabi Bidiphar Mekophar Rohto Mentholatum Việt Nam Traphaco Pharmedic Abbott – Glomed Quatest 3 Viện Đo Lường VMI Stella Nipro Pharma Pharbaco Viện Kiểm Nghiệm TP.HCM Merap Savipharm Pymepharco United Pharma Dược Hậu Giang Otsuka P&G Shiseido Bệnh viện Chợ Rẫy Bệnh viện Tâm Anh Vinmec Nanogen Và nhiều đơn vị khác
Lưu ý: Danh sách trên được trình bày dưới dạng khách hàng/đơn vị tham khảo theo thông tin tổng hợp của SAO NAM, nhằm minh họa mức độ ứng dụng rộng rãi của thiết bị và giải pháp PMS trong các ngành yêu cầu kiểm soát phòng sạch và giám sát môi trường.
Từ khóa liên quan: phần mềm giám sát tiểu phân online, Pharmaceutical Net Pro, PMS Pharmaceutical Net Pro, phần mềm FMS phòng sạch, phần mềm giám sát phòng sạch, Facility Monitoring System, giám sát tiểu phân online, Airnet software, IsoAir software, Data Integrity, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 1, SAO NAM PMS.
- Cam kết chất lượng
- Bảo hành chính hãng
- Giao hàng tận nơi
- DỊCH VỤ 24/7
.png)
