SAO NAM - Đại lý & Trung tâm dịch vụ Particle Measuring Systems tại Việt Nam
_-02-01-2024-10-19-51.jpg "Câu Hỏi Thường Gặp - Diễn đàn Thiết kế và Kỹ thuật Phòng Sạch Hàng năm lần thứ 3")
_-02-01-2024-11-57-38.jpg "Thiết kế phòng sạch dược phẩm cơ bản")
Phần mềm giám sát tiểu phân và vi sinh online
-
Hãng sản xuất: Particle Measuring Systems - Mỹ Model: FacilityPro Processor Document: FacilityPro EMS_-22-06-2018-17-05-28.PDF -
Liên hệ
SAO NAM | Particle Measuring Systems – FacilityPro Monitoring System
FacilityPro 3010 / 5010 – Hệ thống giám sát tiểu phân và vi sinh online cho phòng sạch
SAO NAM cung cấp và hỗ trợ FacilityPro 3010 / FacilityPro 5010 của Particle Measuring Systems – PMS, giải pháp giám sát môi trường phòng sạch dùng để thu thập, xử lý, cảnh báo và quản lý dữ liệu tiểu phân online, vi sinh online và các thông số môi trường trong nhà máy dược phẩm, sản xuất vô trùng, thiết bị y tế, công nghệ sinh học và các khu vực kiểm soát nhiễm bẩn nghiêm ngặt.
FacilityPro Processor đóng vai trò trung tâm trong hệ thống Facility Monitoring System – FMS, kết nối với các sensor như AIRNET, ISOAIR, MiniCapt, BioCapt và các tín hiệu môi trường khác, giúp nhà máy theo dõi dữ liệu liên tục, kiểm soát cảnh báo, hỗ trợ Data Integrity, audit trail, báo cáo GMP, EU GMP Annex 1 và 21 CFR Part 11 tùy phạm vi cấu hình.
Tóm tắt nhanh giải pháp
Tên giải pháp: FacilityPro 3010 / FacilityPro 5010 Processor
Hãng: Particle Measuring Systems – PMS
Nhóm giải pháp: Facility Monitoring System – FMS / Hệ thống giám sát môi trường phòng sạch
Dữ liệu giám sát: Tiểu phân online, vi sinh online, nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp, trạng thái thiết bị, cảnh báo và dữ liệu hệ thống
Thiết bị tích hợp: AIRNET, ISOAIR, MiniCapt, BioCapt, LASAIR, sensor môi trường và các thiết bị PMS phù hợp
Ứng dụng: Phòng sạch dược phẩm, sản xuất vô trùng, QC/QA, FMS, audit GMP, EU GMP Annex 1
Dịch vụ tại SAO NAM: Tư vấn cấu hình, báo giá, lắp đặt, IQ/OQ/PQ, hiệu chuẩn, bảo trì, nâng cấp và hỗ trợ kỹ thuật
FacilityPro 3010 / 5010 là gì?
FacilityPro 3010 và FacilityPro 5010 là các bộ xử lý trung tâm trong hệ thống giám sát môi trường FacilityPro của Particle Measuring Systems – PMS. Processor có nhiệm vụ giao tiếp với các sensor phòng sạch, thu thập dữ liệu, kiểm tra ngưỡng cảnh báo, lưu đệm dữ liệu khi có sự cố truyền thông và truyền dữ liệu về phần mềm giám sát trung tâm.
Trong hệ thống FMS, FacilityPro không chỉ phục vụ giám sát tiểu phân online mà còn có thể kết hợp giám sát vi sinh online và các thông số môi trường như nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp phòng, trạng thái bơm, trạng thái thiết bị và các tín hiệu liên quan đến điều kiện phòng sạch.
Điểm nổi bật: FacilityPro 3010 phù hợp cho hệ thống quy mô vừa, trong khi FacilityPro 5010 phù hợp cho hệ thống lớn hơn, nhiều điểm đo hơn, nhiều thiết bị hơn và yêu cầu mở rộng cao hơn. Việc chọn model cần dựa trên số điểm tiểu phân, số điểm vi sinh, tín hiệu analog/digital, yêu cầu alarm, server, client và phạm vi thẩm định.
FacilityPro Processor đóng vai trò gì trong hệ thống FMS?
Trong hệ thống giám sát phòng sạch, FacilityPro Processor là “bộ não trung gian” giữa sensor tại hiện trường và phần mềm quản lý trung tâm. Processor giúp kiểm soát hoạt động lấy mẫu, kiểm tra trạng thái sensor, ghi nhận dữ liệu, xử lý alarm và hỗ trợ duy trì dữ liệu khi đường truyền hoặc máy chủ có sự cố tạm thời.
Với các nhà máy dược phẩm, cơ chế này rất quan trọng vì dữ liệu môi trường cần liên tục, đầy đủ, có thể truy xuất và phục vụ điều tra sai lệch. Khi một điểm giám sát vượt ngưỡng, hệ thống cần ghi nhận sự kiện, cảnh báo kịp thời và cho phép QA/QC xem lại dữ liệu theo thời gian, vị trí, thiết bị và trạng thái vận hành.
So sánh định hướng FacilityPro 3010 và FacilityPro 5010
FacilityPro 3010: phù hợp cho hệ thống giám sát quy mô vừa, số điểm đo không quá lớn, cần quản lý tiểu phân online, vi sinh online hoặc một số tín hiệu môi trường trong một khu vực/phân xưởng. Đây là lựa chọn phù hợp khi doanh nghiệp cần hệ thống FMS chuyên nghiệp nhưng chưa cần cấu hình mở rộng rất lớn.
FacilityPro 5010: phù hợp cho hệ thống quy mô lớn hơn, nhiều phòng sạch, nhiều điểm giám sát, nhiều sensor AIRNET/ISOAIR/MiniCapt/BioCapt, nhiều tín hiệu analog/digital và yêu cầu mở rộng dài hạn. Đây là lựa chọn nên xem xét cho nhà máy dược phẩm lớn, dây chuyền vô trùng, khu vực critical area hoặc dự án FMS toàn nhà máy.
Gợi ý chọn nhanh: Nếu hệ thống có số điểm đo vừa phải, FacilityPro 3010 có thể là lựa chọn tối ưu chi phí. Nếu hệ thống cần nhiều điểm đo, nhiều loại dữ liệu, nhiều client, khả năng mở rộng và độ dự phòng cao hơn, nên ưu tiên FacilityPro 5010.
Dữ liệu FacilityPro có thể giám sát
Tiểu phân online
Vi sinh online
Nhiệt độ
Độ ẩm
Chênh áp phòng
Trạng thái bơm
Trạng thái sensor
Cảnh báo vượt ngưỡng
Audit trail
Báo cáo xu hướng
Thiết bị thường tích hợp với FacilityPro 3010 / 5010
AIRNET II: sensor đếm tiểu phân online dùng cho giám sát liên tục tại các điểm quan trọng trong phòng sạch.
ISOAIR Pro Plus / ISOAIR Pro E: thiết bị giám sát tiểu phân online linh hoạt cho khu vực critical area hoặc điểm giám sát trọng yếu.
MiniCapt Remote / MiniCapt Mobile / MiniCapt Pro: thiết bị lấy mẫu vi sinh trong không khí, phù hợp chương trình giám sát vi sinh phòng sạch.
BioCapt Stainless Steel / BioCapt Single-Use: giải pháp lấy mẫu vi sinh cho khu vực vô trùng, RABS, isolator, LAF hoặc khu vực critical area.
Cảm biến môi trường: nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp, trạng thái cửa, trạng thái bơm, tín hiệu BMS/SCADA tùy phạm vi tích hợp.
Tính năng nổi bật của FacilityPro 3010 / 5010
✓ Giám sát đồng thời tiểu phân không khí, vi sinh không khí và các thông số môi trường phòng sạch.
✓ Kết nối sensor bằng Ethernet, giúp tín hiệu ổn định, giảm nhiễu và phù hợp khoảng cách lắp đặt trong nhà máy.
✓ Có khả năng lưu đệm dữ liệu tại sensor/processor khi xảy ra sự cố truyền thông tạm thời.
✓ Quản lý cảnh báo theo ngưỡng cảnh báo và ngưỡng hành động.
✓ Hỗ trợ báo cáo xu hướng, báo cáo sự kiện, audit trail và dữ liệu phục vụ QA/QC.
✓ Có thể kết hợp bản đồ nhà máy để hiển thị trạng thái điểm đo trực quan hơn.
✓ Có khả năng mở rộng và kết nối với SCADA/BMS tùy phạm vi dự án.
✓ Phù hợp triển khai cùng Pharmaceutical Net Pro, FacilityPro Software hoặc kiến trúc FMS theo yêu cầu nhà máy.
Lợi ích cho nhà máy dược phẩm và QA/QC
1. Giám sát phòng sạch liên tục
FacilityPro giúp doanh nghiệp theo dõi liên tục dữ liệu tiểu phân, vi sinh và môi trường thay vì chỉ kiểm tra thủ công theo thời điểm rời rạc.
2. Cảnh báo nhanh khi có bất thường
Khi dữ liệu vượt ngưỡng, hệ thống có thể phát cảnh báo để đội vận hành và QA/QC phản ứng nhanh, giảm rủi ro bỏ sót sự kiện môi trường.
3. Hỗ trợ Data Integrity
Dữ liệu được ghi nhận có cấu trúc, có người dùng, thời gian, lịch sử sự kiện, audit trail và khả năng truy xuất, phù hợp yêu cầu quản lý dữ liệu trong ngành dược.
4. Hỗ trợ điều tra sai lệch
Khi có sự kiện vượt ngưỡng, dữ liệu lịch sử, xu hướng, trạng thái sensor và thời điểm cảnh báo giúp QA/QC điều tra nguyên nhân nhanh và rõ ràng hơn.
5. Mở rộng theo quy mô nhà máy
Từ hệ thống quy mô vừa đến hệ thống lớn nhiều phòng sạch, FacilityPro 3010 và 5010 có thể được tư vấn theo cấu hình phù hợp số điểm đo và yêu cầu mở rộng.
Khi nào nên chọn FacilityPro 3010?
✓ Nhà máy có hệ thống giám sát quy mô vừa.
✓ Cần kết nối số lượng điểm tiểu phân/vi sinh không quá lớn.
✓ Cần giám sát một khu vực sản xuất, một phân xưởng hoặc một cụm phòng sạch.
✓ Cần hệ thống FMS chuyên nghiệp nhưng vẫn tối ưu chi phí đầu tư.
✓ Cần hỗ trợ cảnh báo, dữ liệu lịch sử, báo cáo và thẩm định theo phạm vi phù hợp.
Khi nào nên chọn FacilityPro 5010?
✓ Nhà máy có nhiều phòng sạch, nhiều điểm đo và nhiều khu vực cần giám sát.
✓ Cần tích hợp nhiều sensor tiểu phân, nhiều điểm vi sinh và nhiều tín hiệu môi trường.
✓ Cần mở rộng hệ thống trong tương lai hoặc chuẩn hóa FMS toàn nhà máy.
✓ Cần nhiều client, dashboard, alarm, light tower, server, backup hoặc cấu hình dự phòng.
✓ Cần phục vụ audit GMP, EU GMP Annex 1, Data Integrity, 21 CFR Part 11 và yêu cầu khách hàng ở mức cao.
Lưu ý kỹ thuật: Không nên chọn FacilityPro 3010 hay 5010 chỉ dựa trên tên model. Cần xác định số điểm đo, loại sensor, tín hiệu analog/digital, yêu cầu cảnh báo, yêu cầu phần mềm, server, client, backup, SCADA/BMS và phạm vi thẩm định trước khi chốt cấu hình.
Quy trình tư vấn và triển khai tại SAO NAM
Bước 1: Khách hàng gửi sơ đồ phòng sạch, số điểm đo tiểu phân, số điểm vi sinh, số tín hiệu môi trường và yêu cầu tiêu chuẩn.
Bước 2: SAO NAM rà soát cấu hình: sensor, processor, phần mềm, server, client, alarm, light tower, bơm chân không và tín hiệu tích hợp.
Bước 3: Tư vấn chọn FacilityPro 3010 hoặc FacilityPro 5010 phù hợp với quy mô và khả năng mở rộng.
Bước 4: Gửi báo giá, phạm vi cung cấp, thời gian triển khai, điều kiện lắp đặt và dịch vụ kỹ thuật đi kèm.
Bước 5: Hỗ trợ lắp đặt, cấu hình, kiểm tra kết nối, đào tạo sử dụng và bàn giao hệ thống.
Bước 6: Hỗ trợ sau bán hàng: IQ/OQ/PQ, hiệu chuẩn, bảo trì, nâng cấp, xử lý lỗi và tư vấn tối ưu hệ thống.
Thông tin cần cung cấp để nhận tư vấn nhanh
✓ Tên công ty hoặc đơn vị sử dụng hệ thống.
✓ Người liên hệ, số điện thoại/Zalo và email.
✓ Số phòng sạch, số khu vực, số điểm tiểu phân online và số điểm vi sinh online.
✓ Thiết bị dự kiến dùng: AIRNET, ISOAIR, MiniCapt, BioCapt, LASAIR hoặc sensor khác.
✓ Có cần giám sát nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp, trạng thái cửa, trạng thái bơm hoặc tín hiệu BMS/SCADA không.
✓ Yêu cầu phần mềm: dashboard, alarm, audit trail, user management, báo cáo, trend, backup, server, client.
✓ Tiêu chuẩn cần đáp ứng: EU GMP Annex 1, ISO 14644, ISO 14698, 21 CFR Part 11, GMP nội bộ hoặc yêu cầu khách hàng.
✓ Nhu cầu kèm theo: lắp đặt, IQ/OQ/PQ, hiệu chuẩn, bảo trì, nâng cấp hệ thống hoặc đào tạo vận hành.
Cần tư vấn FacilityPro 3010 / 5010 cho phòng sạch?
Gửi sơ đồ phòng sạch, số điểm đo, thiết bị đang sử dụng và yêu cầu audit cho SAO NAM để được tư vấn nhanh cấu hình FacilityPro phù hợp. Chúng tôi hỗ trợ thiết bị PMS, phần mềm FMS, lắp đặt, IQ/OQ/PQ, hiệu chuẩn, bảo trì và nâng cấp hệ thống giám sát phòng sạch.
Câu hỏi thường gặp
1. FacilityPro 3010 / 5010 dùng để làm gì?
FacilityPro 3010 / 5010 dùng làm bộ xử lý trung tâm cho hệ thống giám sát phòng sạch, kết nối sensor tiểu phân, vi sinh và các tín hiệu môi trường để thu thập dữ liệu, cảnh báo và truyền về phần mềm trung tâm.
2. FacilityPro có giám sát được cả tiểu phân và vi sinh không?
Có. FacilityPro có thể kết nối với các thiết bị giám sát tiểu phân như AIRNET/ISOAIR và thiết bị giám sát vi sinh như MiniCapt/BioCapt tùy cấu hình hệ thống.
3. Nên chọn FacilityPro 3010 hay 5010?
FacilityPro 3010 phù hợp hệ thống quy mô vừa. FacilityPro 5010 phù hợp hệ thống lớn hơn, nhiều điểm đo hơn, nhiều tín hiệu hơn và yêu cầu mở rộng cao hơn. Cần rà soát sơ đồ hệ thống trước khi chọn.
4. FacilityPro có hỗ trợ Data Integrity không?
Có thể hỗ trợ các yêu cầu như lưu đệm dữ liệu, audit trail, phân quyền người dùng, truy xuất thao tác, báo cáo xu hướng và quản lý dữ liệu tùy cấu hình triển khai.
5. SAO NAM có hỗ trợ IQ/OQ/PQ cho hệ thống FacilityPro không?
Có. SAO NAM hỗ trợ tư vấn cấu hình, lắp đặt, kiểm tra kết nối, đào tạo vận hành, hiệu chuẩn, bảo trì và IQ/OQ/PQ theo phạm vi dự án thực tế.
FacilityPro 3010 / 5010 for Online Particle and Microbial Monitoring in Vietnam
SAO NAM supplies and supports FacilityPro 3010 and FacilityPro 5010 from Particle Measuring Systems for cleanroom environmental monitoring, online particle monitoring and viable microbial monitoring applications in Vietnam.
FacilityPro processors provide the central hub for environmental monitoring systems, communicating with particle and microbial monitors, buffering data, checking alarm tolerances and supporting GMP cleanroom monitoring workflows.
For FacilityPro 3010 / 5010 consultation, FMS design, installation, IQ/OQ/PQ, calibration or technical support, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.
Xem thêm sản phẩm và dịch vụ liên quan:
Facility Pro / Pharmaceutical Net Pro v5.2
Phần mềm giám sát tiểu phân online Pharmaceutical Net Pro
Facility Monitoring System – hệ thống giám sát phòng sạch
AIRNET II 310-4 – sensor đếm tiểu phân online
BioCapt Single-Use – đầu lấy mẫu vi sinh dùng một lần
Dịch vụ thẩm định IQ/OQ/PQ
Facility Pro / Pharmaceutical Net Pro v5.2
Phần mềm giám sát tiểu phân online Pharmaceutical Net Pro
Facility Monitoring System – hệ thống giám sát phòng sạch
AIRNET II 310-4 – sensor đếm tiểu phân online
BioCapt Single-Use – đầu lấy mẫu vi sinh dùng một lần
Dịch vụ thẩm định IQ/OQ/PQ
Từ khóa liên quan: FacilityPro 3010, FacilityPro 5010, FacilityPro Processor, phần mềm giám sát tiểu phân và vi sinh online, Facility Monitoring System, FMS phòng sạch, giám sát vi sinh online, giám sát tiểu phân online, Particle Measuring Systems FacilityPro, Airnet, MiniCapt, BioCapt, Data Integrity, EU GMP Annex 1, 21 CFR Part 11, SAO NAM PMS.
- Facility Pro không chỉ là phần mềm giám sát bụi mà còn tích hợp cả chức năng giám sát vi sinh online.
- Kết nối sử dụng cáp Ethernet đảm bảo tín hiệu không bị nhiễu, có khả năng truyền đi xa.
- Phần mềm hoạt động một cách độc lập, không phụ thuộc vào Microsoft, không có rủi ro mất dữ liệu khi cập nhật phần mềm Microsoft.
- Phần mềm với 3 tầng bảo vệ dữ liệu. Sensor có khả năng lưu từ 1440 đến 3000 dữ liệu khí xảy ra sự cố mất kết nối. Processor module có khả năng lưu trữ dữ liệu trong 8h. Server module với 2 ổ cứng chạy song song, lưu dữ liệu đồng thời trên cả 2 bộ nhớ.
- Chức năng tạo báo cáo theo xu hướng, audit trail.
- Chức năng kết hợp với bản đồ của nhà máy.
- Có khả năng mở rộng kết nối với hệ thống Scada, BMS tại nhà máy.
- Cam kết chất lượng
- Bảo hành chính hãng
- Giao hàng tận nơi
- DỊCH VỤ 24/7
.png)
