SAO NAM | Giải pháp hóa chất và vật tư phòng sạch
STERI-SILICON® – Chất bôi trơn silicon tiệt trùng cho phòng sạch và khu vực vô trùng
STERI-SILICON® là chất bôi trơn và hỗ trợ tháo khuôn dạng xịt aerosol vô trùng của Veltek Associates, Inc. (VAI), được phát triển cho ngành dược phẩm, công nghệ sinh học, thiết bị y tế và chăm sóc sức khỏe.
Sản phẩm hỗ trợ bôi trơn máy móc và các bộ phận cơ khí trong khu vực sản xuất sạch, giúp giảm ma sát, hạn chế tiếng kêu, ngăn bám dính và góp phần kéo dài tuổi thọ thiết bị.
Thông tin sản phẩm
Tên sản phẩm: STERI-SILICON® – Silicon Lubricant and Releasing Spray
Dạng sản phẩm: Bình xịt aerosol vô trùng
Dung tích thực: 8 oz (237 mL)
Mã đặt hàng: SSIL-02
Số SDS: SIL-01112
Ứng dụng: Bôi trơn máy móc, bộ phận cơ khí và các vị trí khó tiếp cận trong phòng sạch hoặc khu vực sản xuất vô trùng
Quy cách: 24 bình/thùng; mỗi bình kèm ống nối phun mở rộng
STERI-SILICON® là gì?
STERI-SILICON® là chất bôi trơn silicon dạng xịt đã được tiệt trùng, được chế tạo để đáp ứng yêu cầu sử dụng trong ngành dược phẩm, công nghệ sinh học, thiết bị y tế và chăm sóc sức khỏe. Sản phẩm phù hợp cho các khu vực sản xuất vô trùng và phòng sạch, nơi vật tư đưa vào cần được kiểm soát chặt chẽ về tiểu phân, vi sinh và bao bì.
Sản phẩm được sử dụng để bôi trơn máy móc và các bộ phận cơ khí, hỗ trợ quá trình đóng gói, niêm phong và thao tác sản xuất. Lớp silicon giúp giảm ma sát, hạn chế tiếng kêu, ngăn vật liệu bám dính và góp phần bảo vệ thiết bị trong quá trình vận hành.
Hiểu đơn giản: Đây không phải loại dầu bôi trơn công nghiệp thông thường. STERI-SILICON® được thiết kế, tiệt trùng và đóng gói chuyên biệt để đưa vào môi trường phòng sạch theo quy trình được kiểm soát.
1. Đặc tính kỹ thuật và kiểm soát vô trùng
STERI-SILICON® không màu và có độ ổn định nhiệt tốt. Sản phẩm được sản xuất trong môi trường ISO Class 5, được lọc và tiệt trùng đến mức bảo đảm vô trùng SAL 10-6.
Mỗi lô được kiểm tra vô trùng theo chuyên luận USP hiện hành, có khả năng truy xuất và được thẩm định về tính vô trùng cũng như thời hạn sử dụng. Hồ sơ theo lô gồm các chứng nhận liên quan để hỗ trợ việc tiếp nhận và quản lý vật tư trong môi trường được kiểm soát.
✓ Sản xuất trong môi trường ISO Class 5.
✓ Được lọc và tiệt trùng đến SAL 10-6.
✓ Kiểm tra vô trùng theo chuyên luận USP hiện hành.
✓ Có thông tin số lô và hạn sử dụng trên từng bình.
✓ Kèm chứng nhận tuân thủ theo lô, chứng nhận vô trùng và chứng nhận chiếu xạ.
Lưu ý: Người dùng cần xem SDS, hướng dẫn của nhà sản xuất và SOP nội bộ để đánh giá tính tương thích với vật liệu, vị trí bôi trơn, sản phẩm và quy trình cụ thể trước khi sử dụng.
2. Thiết kế bình xịt aerosol dành cho phòng sạch
STERI-SILICON® được đóng trong bình xịt aerosol 8 oz và sử dụng khí carbon dioxide làm chất đẩy. Thiết kế tạo dạng phun sương rộng mà không hút không khí phòng vào bình trong quá trình sử dụng, giúp duy trì tính vô trùng của phần sản phẩm còn lại từ lần xịt đầu tiên đến lần xịt cuối cùng.
Mỗi bình được cung cấp kèm một ống nối phun mở rộng. Phụ kiện này giúp người vận hành đưa chất bôi trơn đến các vị trí khó tiếp cận hoặc những bộ phận cơ khí có cấu tạo phức tạp, đồng thời hạn chế phun lan sang khu vực không cần thiết.
Chất đẩy: Khí carbon dioxide.
Kiểu phun: Dạng phun sương rộng.
Ống nối mở rộng: Hỗ trợ tiếp cận các chi tiết nhỏ hoặc vị trí khó thao tác.
Ưu điểm thiết kế: Không hút không khí phòng vào bình khi sử dụng theo thiết kế của sản phẩm.
3. Hệ thống đưa sản phẩm vào phòng sạch ABCD®
Mỗi bình STERI-SILICON® vô trùng được đóng gói riêng theo Hệ thống Giới thiệu Phòng sạch ABCD®. Đây là phương pháp đóng gói nhiều lớp giúp người vận hành đưa sản phẩm qua các cấp sạch bằng cách lần lượt loại bỏ từng lớp túi tại vị trí chuyển tiếp phù hợp.
Mỗi lớp bao bì đóng vai trò như một hàng rào bảo vệ sản phẩm khỏi tiểu phân và vi sinh trong quá trình vận chuyển, lưu kho và chuyển vào khu vực sạch hơn. Cách tiếp cận này giúp giảm thao tác làm sạch bao bì và hạn chế nguy cơ lớp bao bì ngoài trở thành nguồn đưa ô nhiễm vào phòng sạch.
Ý nghĩa đối với phòng sạch: Bao bì nhiều lớp hỗ trợ quy trình chuyển vật tư qua các cấp sạch và giúp duy trì bề mặt bao bì sạch hơn tại mỗi bước tháo lớp.
4. Đặc điểm và lợi ích nổi bật
✓ Công thức dành riêng cho ứng dụng trong phòng sạch và khu vực sản xuất vô trùng.
✓ Sản phẩm không màu, ổn định và không phản ứng phụ trong điều kiện sử dụng phù hợp.
✓ Giúp giảm ma sát, hạn chế tiếng kêu và ngăn vật liệu bám dính.
✓ Hỗ trợ thiết bị vận hành liên tục và góp phần kéo dài tuổi thọ máy móc.
✓ Bình aerosol 8 oz thuận tiện khi thao tác và kiểm soát lượng phun.
✓ Có ống nối mở rộng để bôi trơn các bộ phận tinh tế hoặc khó tiếp cận.
✓ Bao bì nhiều lớp theo Hệ thống Giới thiệu Phòng sạch ABCD®.
✓ Mỗi bình có nhãn số lô và ngày hết hạn để hỗ trợ truy xuất.
✓ Kèm hồ sơ chứng nhận theo lô phục vụ kiểm soát chất lượng.
5. Ứng dụng điển hình
Máy móc trong khu vực vô trùng
Bôi trơn các bộ phận chuyển động hoặc vị trí cơ khí cần được bảo trì trong môi trường có yêu cầu kiểm soát cao.
Thiết bị đóng gói và niêm phong
Hỗ trợ giảm ma sát và bám dính trong các thao tác đóng gói, niêm phong hoặc xử lý vật liệu.
Chi tiết cơ khí khó tiếp cận
Ống phun mở rộng cho phép đưa chất bôi trơn đến các khe hẹp, khớp nối hoặc bộ phận có hình dạng phức tạp.
6. Thông tin đặt hàng
Part Number
Description
Qty/cs.
SSIL-02
STERI-SILICON®, bình xịt aerosol 8 oz (237 mL), vô trùng, kèm ống nối phun mở rộng rời
24
Trước khi đặt hàng: Vui lòng xác nhận mã sản phẩm, số lượng, yêu cầu chứng nhận theo lô, điều kiện lưu kho và quy trình đưa vật tư vào phòng sạch của nhà máy.
Cần tư vấn STERI-SILICON® cho phòng sạch?
Gửi cho SAO NAM thông tin khu vực sử dụng, bộ phận cần bôi trơn, cấp sạch, quy trình chuyển vật tư và số lượng dự kiến. Đội ngũ phụ trách sẽ hỗ trợ xác nhận quy cách sản phẩm và hồ sơ phù hợp.
Câu hỏi thường gặp
1. STERI-SILICON® dùng để làm gì?
Sản phẩm dùng để bôi trơn và hỗ trợ tháo khuôn cho máy móc hoặc bộ phận cơ khí trong phòng sạch và khu vực sản xuất vô trùng.
2. Sản phẩm có vô trùng không?
Có. STERI-SILICON® được lọc, tiệt trùng đến SAL 10-6 và kiểm tra vô trùng theo chuyên luận USP hiện hành.
3. Vì sao bình xịt sử dụng khí carbon dioxide?
Khí carbon dioxide tạo dạng phun sương mà không hút không khí phòng vào bình theo thiết kế sản phẩm, qua đó hỗ trợ duy trì tính vô trùng của phần còn lại trong bình.
4. Hệ thống đóng gói ABCD® có lợi ích gì?
Các lớp bao bì có thể được tháo lần lượt khi chuyển sản phẩm qua từng cấp sạch, giúp hạn chế đưa tiểu phân và vi sinh từ lớp bao bì ngoài vào khu vực sạch hơn.
5. Một thùng có bao nhiêu bình?
Mã SSIL-02 có quy cách 24 bình/thùng; mỗi bình có dung tích 8 oz (237 mL) và kèm ống nối phun mở rộng.
STERI-SILICON® Sterile Silicon Lubricant and Releasing Spray
STERI-SILICON® is a sterile aerosol silicon lubricant designed for pharmaceutical, biotechnology, medical device and healthcare cleanroom applications. The 8 oz aerosol can uses carbon dioxide propellant and includes a nozzle extension for difficult-to-reach machine components.
SAO NAM supports customers in Vietnam with product consultation, ordering information and documentation for cleanroom disinfectants, sterile lubricants and controlled-environment consumables.
Từ khóa liên quan: STERI-SILICON, chất bôi trơn silicon tiệt trùng, dầu silicon phòng sạch, chất bôi trơn phòng sạch, sterile silicon lubricant, aerosol spray phòng sạch, vật tư phòng sạch dược phẩm, hệ thống đóng gói ABCD, Veltek Associates, VAI, SAO NAM.
SAO NAM | Particle Measuring Systems (PMS) Việt Nam | Life Science & GMP Solutions
(1).jpg)
.png)
