SAO NAM | Khách hàng tham khảo ngành dược phẩm
Tenamyd Pharma - Khách hàng tham khảo trong ngành dược phẩm, thuốc tiêm vô trùng và phòng sạch
Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd, tên quốc tế Tenamyd Pharmaceutical Corporation, là doanh nghiệp dược phẩm hoạt động tại KCN/KCX Tân Thuận, TP. Hồ Chí Minh, gắn liền với lĩnh vực sản xuất dược phẩm, thuốc tiêm vô trùng và các sản phẩm yêu cầu kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt.
Nhà máy sản xuất chính của Tenamyd Pharma đặt tại Lô Y.01 - 02A Đường Tân Thuận, Khu công nghiệp/Khu chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam. Với đặc thù sản xuất dược phẩm và thuốc tiêm vô trùng, các yêu cầu về phòng sạch, kiểm soát tiểu phân, giám sát vi sinh, điều kiện môi trường, hiệu chuẩn thiết bị và dữ liệu đo lường luôn đóng vai trò quan trọng trong vận hành nhà máy.
Tóm tắt nhanh về Tenamyd Pharma
Tên doanh nghiệp: Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd
Tên quốc tế: Tenamyd Pharmaceutical Corporation / Tenamyd Pharma Corp.
Địa chỉ nhà máy chính: Lô Y.01 - 02A Đường Tân Thuận, Khu công nghiệp/Khu chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam
Kho bảo quản tham khảo: Lô VA.12-10B, Đường 17, Khu chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận, TP. Hồ Chí Minh
Nhóm ngành: Dược phẩm, thuốc tiêm vô trùng, sản xuất thuốc, kiểm nghiệm, QC/QA, phòng sạch và kiểm soát chất lượng
Năng lực nổi bật: Nhà máy sản xuất thuốc tiêm bột Cephalosporin vô trùng; Tenamyd từng được giới thiệu đạt chứng nhận EU-GMP cho nhóm thuốc tiêm Cephalosporin vô trùng
SAO NAM hỗ trợ: Thiết bị PMS, máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, hệ thống FMS, APSS-2000, Liquilaz, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì và tư vấn kỹ thuật
Tenamyd Pharma và yêu cầu kiểm soát chất lượng trong ngành dược
Tenamyd Pharma là doanh nghiệp dược phẩm tại TP. Hồ Chí Minh, hoạt động trong môi trường sản xuất có yêu cầu cao về chất lượng, độ sạch và tính ổn định của quy trình. Với nhóm sản phẩm thuốc tiêm vô trùng, nhà máy cần duy trì hệ thống kiểm soát môi trường chặt chẽ, dữ liệu đo lường đáng tin cậy và chương trình hiệu chuẩn thiết bị phù hợp.
Trong nhà máy dược phẩm, đặc biệt tại các khu vực sản xuất vô trùng, pha chế, đóng gói, kiểm nghiệm và QC/QA, các yếu tố như tiểu phân trong không khí, vi sinh trong không khí, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất chênh lệch, hiệu chuẩn thiết bị và dữ liệu giám sát môi trường đều có ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng kiểm soát quy trình.
SAO NAM đồng hành cùng các nhà máy dược phẩm trong việc lựa chọn máy đếm tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch, hệ thống giám sát online, dịch vụ hiệu chuẩn, sửa chữa và bảo trì thiết bị PMS.
Vì sao nhà máy thuốc tiêm vô trùng cần kiểm soát tiểu phân, vi sinh và dữ liệu môi trường?
Trong sản xuất thuốc tiêm vô trùng, dữ liệu môi trường là cơ sở quan trọng để chứng minh khu vực sản xuất đang được kiểm soát. Khi có dấu hiệu bất thường về tiểu phân, vi sinh hoặc điều kiện môi trường, đội ngũ QA/QC cần dữ liệu rõ ràng để đánh giá xu hướng, điều tra nguyên nhân, thực hiện CAPA và bảo vệ tính ổn định của hệ thống chất lượng.
Máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, sensor tiểu phân online, hệ thống Facility Monitoring System, APSS-2000, Liquilaz và phần mềm quản lý dữ liệu giúp nhà máy kiểm soát tốt hơn chương trình giám sát môi trường, đồng thời hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ cho đánh giá nội bộ, khách hàng và cơ quan quản lý.
Điểm quan trọng: Với nhà máy dược phẩm và thuốc tiêm vô trùng, thiết bị đo cần được chọn đúng ứng dụng, vận hành đúng SOP và hiệu chuẩn định kỳ để dữ liệu có giá trị sử dụng lâu dài.
Các giải pháp SAO NAM phù hợp cho nhà máy dược phẩm như Tenamyd Pharma
1. Máy đếm tiểu phân trong không khí
SAO NAM cung cấp các dòng máy đếm tiểu phân PMS như Lasair III, Lasair Pro, Lasair Pro 310, Lasair Pro 350, Lasair Pro 5100, phù hợp cho kiểm tra phòng sạch, phân loại phòng sạch, giám sát môi trường, ISO 14644, GMP, sản xuất vô trùng và QC/QA.
2. Hệ thống giám sát tiểu phân online
Airnet, IsoAir, IsoAir Pro-E, IsoAir Pro Plus và Facility Monitoring System giúp nhà máy theo dõi dữ liệu tiểu phân liên tục, thiết lập cảnh báo, lưu dữ liệu tập trung và hỗ trợ điều tra sai lệch trong các khu vực sản xuất quan trọng.
3. Máy lấy mẫu vi sinh trong không khí
MiniCapt Mobile, MiniCapt Remote, BioCapt và BioCapt Single-Use hỗ trợ chương trình giám sát vi sinh phòng sạch, khu vực kiểm nghiệm, QC/QA và các khu vực sản xuất vô trùng.
4. Máy đếm tiểu phân trong dung dịch
APSS-2000, Liquilaz và SamplerSight Pharma phù hợp cho kiểm nghiệm tiểu phân trong dung dịch, thuốc tiêm, dung dịch truyền, nước tinh khiết, WFI, USP <788>, USP <789>, EP, JP và các yêu cầu dữ liệu điện tử như 21 CFR Part 11.
5. Hiệu chuẩn, sửa chữa và bảo trì thiết bị PMS
SAO NAM hỗ trợ hiệu chuẩn định kỳ, kiểm tra lỗi, bảo trì, sửa chữa, thay phụ kiện, pin, giấy in, đầu lấy mẫu, bộ kit khí nén và vật tư liên quan cho thiết bị PMS đang sử dụng trong nhà máy dược phẩm.
Giá trị SAO NAM mang đến cho khách hàng ngành dược
Tư vấn đúng thiết bị: Chọn model theo cấp độ sạch, số điểm đo, ứng dụng đo, tiêu chuẩn áp dụng và ngân sách của nhà máy.
Hỗ trợ dữ liệu GMP: Tư vấn cách quản lý dữ liệu đo, báo cáo, audit trail, recipe, vị trí đo và hồ sơ hiệu chuẩn.
Dịch vụ sau bán hàng: Hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, phụ kiện, vật tư tiêu hao và hỗ trợ kỹ thuật tại Việt Nam.
Hỗ trợ audit: Giúp khách hàng chuẩn bị tốt hơn cho GMP, EU GMP Annex 1, ISO 14644, ISO 14698, USP <788> và các yêu cầu đánh giá nội bộ.
Đồng hành dài hạn: Hỗ trợ từ lúc chọn thiết bị, triển khai, vận hành, hiệu chuẩn định kỳ đến khi cần nâng cấp hệ thống.
Tối ưu vận hành: Giúp QA/QC giảm sai sót thao tác, tăng tính truy xuất dữ liệu và chủ động hơn khi có cảnh báo hoặc sai lệch.
Các nhu cầu thường gặp của nhà máy dược phẩm
✓ Cần mua máy đếm tiểu phân cho phòng sạch, QC/QA, kiểm nghiệm hoặc sản xuất vô trùng.
✓ Cần hiệu chuẩn Lasair III, Lasair Pro, Airnet, IsoAir, MiniCapt, APSS-2000, Liquilaz hoặc Handilaz Mini.
✓ Cần sửa chữa, kiểm tra lỗi, thay pin, giấy in, phụ kiện hoặc bảo trì thiết bị PMS.
✓ Cần hệ thống giám sát tiểu phân online/FMS cho phòng sạch GMP.
✓ Cần máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt/BioCapt cho chương trình giám sát vi sinh.
✓ Cần kiểm nghiệm tiểu phân trong dung dịch theo USP <788>, USP <789>, EP, JP hoặc 21 CFR Part 11.
✓ Cần thuê máy đếm tiểu phân để kiểm tra ngắn hạn, dự án cấp tốc hoặc chuẩn bị audit.
Cần tư vấn thiết bị và dịch vụ kỹ thuật cho phòng sạch dược phẩm?
Gửi nhu cầu của bạn cho SAO NAM: mua máy đếm tiểu phân, hiệu chuẩn thiết bị PMS, sửa chữa thiết bị, thuê máy, tư vấn FMS, APSS-2000, MiniCapt, Lasair Pro, Airnet, IsoAir hoặc nâng cấp hệ thống giám sát phòng sạch. Đội ngũ SAO NAM sẽ hỗ trợ chọn giải pháp phù hợp với ứng dụng, ngân sách, thời gian và yêu cầu audit.
Khách hàng tham khảo trong ngành dược phẩm và phòng sạch
Các sản phẩm thiết bị đo đếm hạt tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch, linh kiện và dịch vụ kỹ thuật của Particle Measuring Systems - PMS được ứng dụng trong nhiều nhà máy dược phẩm, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường, phòng lab, phòng sạch và doanh nghiệp có yêu cầu kiểm soát môi trường nghiêm ngặt tại Việt Nam.
Tenamyd Pharma Otsuka Việt Nam Dược Hậu Giang - DHG Pharma Savipharm Bidiphar Medlac Pharma Italy Dược phẩm Hà Tây - Hataphar DK Pharma Medochemie Imexpharm STADA B. Braun Quatest 3 Viện Kiểm Nghiệm TP.HCM Bệnh viện Chợ Rẫy Bệnh viện Tâm Anh Vinmec Nanogen Và nhiều đơn vị khác
Câu hỏi thường gặp
1. Tenamyd Pharma thuộc lĩnh vực nào?
Tenamyd Pharma là doanh nghiệp dược phẩm tại Việt Nam, hoạt động trong lĩnh vực sản xuất thuốc, trong đó có nhóm thuốc tiêm vô trùng và các sản phẩm dược phẩm yêu cầu kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt.
2. Địa chỉ nhà máy chính của Tenamyd Pharma ở đâu?
Nhà máy chính của Tenamyd Pharma đặt tại Lô Y.01 - 02A Đường Tân Thuận, Khu công nghiệp/Khu chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam.
3. SAO NAM hỗ trợ gì cho các nhà máy dược phẩm?
SAO NAM hỗ trợ máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online/FMS, APSS-2000, Liquilaz, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì, phụ kiện và tư vấn kỹ thuật cho phòng sạch dược phẩm.
4. Máy đếm tiểu phân giúp gì cho sản xuất vô trùng?
Máy đếm tiểu phân giúp kiểm tra số lượng hạt trong không khí, đánh giá cấp độ sạch, giám sát môi trường, phát hiện bất thường và hỗ trợ dữ liệu cho QC/QA, GMP, sản xuất vô trùng và audit.
5. Khi nào nên liên hệ SAO NAM?
Khách hàng nên liên hệ SAO NAM khi cần mua thiết bị PMS, chọn model, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì, thuê máy, tư vấn FMS, APSS-2000, MiniCapt, Lasair Pro hoặc nâng cấp hệ thống phòng sạch.
Tenamyd Pharma Reference Customer Page - Pharmaceutical Cleanroom Solutions
Tenamyd Pharmaceutical Corporation is a Vietnamese pharmaceutical company located at Tan Thuan Industrial Park / Export Processing Zone in Ho Chi Minh City. SAO NAM presents Tenamyd Pharma as a reference customer page within the pharmaceutical cleanroom, sterile manufacturing, QA/QC and contamination control segment.
SAO NAM supports pharmaceutical manufacturers with Particle Measuring Systems equipment, airborne particle counters, microbial air samplers, online monitoring systems, APSS-2000 liquid particle counters, PMS calibration, repair and technical services in Vietnam.
For PMS equipment consultation, calibration, repair, FMS solution or cleanroom monitoring support, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.
Từ khóa liên quan: Tenamyd, Tenamyd Pharma, Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd, khách hàng tham khảo SAO NAM, khách hàng ngành dược, nhà máy Tenamyd, nhà máy dược phẩm TP Hồ Chí Minh, thuốc tiêm vô trùng, EU-GMP, KCN Tân Thuận, KCX Tân Thuận, phòng sạch dược phẩm, máy đếm tiểu phân, Particle Measuring Systems, PMS Việt Nam, hiệu chuẩn PMS, giám sát phòng sạch, QC QA dược phẩm.
Công Ty Dược TENAMYD đã đánh dấu một bước tiến lớn trong lĩnh vực dược phẩm bằng việc đạt được chứng nhận EU-GMP, tiêu chuẩn sản xuất dược phẩm của Liên minh Châu Âu - một trong những tiêu chuẩn cao nhất về quản lý chất lượng trong ngành dược toàn cầu.
Chứng nhận EU-GMP không chỉ là bằng chứng cho thấy sản phẩm của TENAMYD đáp ứng được các yêu cầu khắt khe về quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng, môi trường sản xuất và đào tạo nhân viên, mà còn là cam kết mạnh mẽ về việc sản xuất các sản phẩm dược phẩm an toàn, hiệu quả và đồng nhất.
Công Ty Dược TENAMYD đã chứng minh sự đầu tư đúng đắn vào công nghệ tiên tiến, cơ sở hạ tầng hiện đại và quy trình quản lý nghiêm ngặt, theo đúng các tiêu chuẩn của EU. Sự đổi mới không ngừng trong các quy trình sản xuất và quản lý đã giúp công ty đạt được những tiêu chuẩn quốc tế và được công nhận rộng rãi.
Với việc đạt chứng nhận EU-GMP, TENAMYD mở ra cơ hội để tiếp cận và mở rộng thị trường tại Châu Âu, nơi mà các yêu cầu về dược phẩm là cực kỳ nghiêm ngặt. Điều này không chỉ tăng cường khả năng cạnh tranh quốc tế của công ty mà còn nâng cao vị thế của dược phẩm Việt Nam trên trường quốc tế.
TENAMYD không chỉ chú trọng đến việc đạt được các chứng nhận quốc tế như EU-GMP mà còn tập trung vào mục tiêu chính của mình: cải thiện và bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Công ty luôn nỗ lực để đảm bảo rằng mỗi sản phẩm đều mang lại giá trị thực sự cho người tiêu dùng và xã hội.
Công Ty Dược TENAMYD, với việc được chứng nhận EU-GMP, khẳng định cam kết vững chắc của mình trong việc sản xuất dược phẩm theo tiêu chuẩn quốc tế cao nhất. Điều này không những giúp công ty củng cố niềm tin nơi khách hàng mà còn mở ra những cánh cửa mới để tiến ra thị trường toàn cầu, đem lại sức khỏe và an lành cho mọi người dân trên thế giới.
. Nhà máy sản xuất: Lô Y01-02A, đường Tân Thuận, khu công nghiệp/Khu chế xuất Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, thành phố Hồ Chí Minh.
* Kho bảo quản: Lô VA.12-10B, đường 17, Khu chế xuất Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, Quận 7, thành phố Hồ Chí Minh.
* Thuốc vô trùng: Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc bột pha dung dịch tiêm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin.
SAO NAM - Đại lý & Trung tâm dịch vụ Particle Measuring Systems tại Việt Nam
.png)
