Dòng máy Lasair III có mặt tại phòng sạch Pfizer trong quá trình sản xuất vaccine cho toàn thế giới.
Dòng máy Lasair III có mặt tại phòng sạch Pfizer trong quá trình sản xuất vaccine cho toàn thế giới.
---
Chúng tôi thấy Lasair III của chúng tôi trong một phòng sạch của Pfizer.
Hãy đọc bài báo thú vị này của Thời báo New York với nhiều video về cách Pfizer sản xuất vắc xin #Covid.
Link : https://www.nytimes.com/interactive/2021/health/pfizer-coronavirus-vaccine.html
Particle Measuring Systems cung cấp các giải pháp kiểm soát ô nhiễm cho hầu hết các nhà sản xuất vắc xin lớn nhất thế giới để đảm bảo vắc xin được sản xuất trong môi trường sạch
Phòng sạch là một môi trường kiểm soát chặt chẽ, được thiết kế để giảm tối thiểu sự ô nhiễm của bụi bẩn, vi khuẩn, và các hạt khác, thường là một yêu cầu trong sản xuất dược phẩm và công nghệ sinh học. Công ty Pfizer, một trong những công ty dược phẩm lớn nhất thế giới, cũng vận hành phòng sạch trong nhiều cơ sở sản xuất của mình để đảm bảo chất lượng cao nhất của sản phẩm.
Phòng sạch của Pfizer được xây dựng và duy trì theo các tiêu chuẩn quốc tế, bao gồm các quy định của ISO (International Organization for Standardization) và cả tiêu chuẩn cGMP (current Good Manufacturing Practice) được quy định bởi FDA (Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ). Các tiêu chuẩn này giúp đảm bảo rằng không gian sản xuất không chứa các tác nhân có thể làm ô nhiễm sản phẩm, ảnh hưởng đến hiệu quả hoặc an toàn của thuốc.
Đặc điểm của Phòng Sạch Pfizer:
1. Kiểm soát Môi trường:
- Không khí: Hệ thống lọc HEPA (High Efficiency Particulate Air) và ULPA (Ultra Low Particulate Air) được sử dụng để loại bỏ hạt siêu nhỏ từ không khí.
- Nhiệt độ và Độ ẩm: Được kiểm soát nghiêm ngặt để duy trì điều kiện lý tưởng cho sản xuất và lưu trữ.
- Áp suất: Phòng sạch thường được duy trì ở áp suất cao hơn môi trường bên ngoài để ngăn không khí có hạt bụi xâm nhập.
2. Thiết kế và Vật liệu:
- Vật liệu: Sàn, tường, và trần được làm từ vật liệu không sinh bụi, dễ làm sạch và kháng khuẩn.
- Thiết kế: Không gian được thiết kế để giảm thiểu các ngóc ngách, nơi bụi bẩn có thể tích tụ.
3. Quy Trình Vận Hành:
- Mặc phục đặc biệt: Nhân viên phải mặc trang phục bảo hộ để không đem theo bụi bẩn và vi khuẩn từ bên ngoài vào.
- SOPs (Standard Operating Procedures): Các thủ tục vận hành chuẩn để đảm bảo tính nhất quán và tuân thủ quy trình làm sạch.
4. Kiểm soát Ô nhiễm Chéo:
- Luồng khí: Hệ thống HVAC (Heating, Ventilation, and Air Conditioning) được thiết kế để kiểm soát luồng không khí và ngăn chặn ô nhiễm chéo.
- Cách ly: Các khu vực sản xuất khác nhau được cách ly để ngăn chặn sự lan truyền của hạt.
5. Giám sát và Kiểm tra:
- Giám sát liên tục: Các cảm biến và máy đo đạc được sử dụng để giám sát liên tục các thông số môi trường.
- Kiểm tra định kỳ: Kiểm tra và xác nhận định kỳ hiệu suất của phòng sạch theo các tiêu chuẩn đã đặt ra.
Các phòng sạch của Pfizer không chỉ đóng một vai trò quan trọng trong việc sản xuất các sản phẩm dược phẩm an toàn và hiệu quả mà còn thể hiện cam kết của công ty đối với chất lượng và tuân thủ các quy định toàn cầu. Việc duy trì và cải thiện liên tục các phòng sạch là một phần không thể thiếu trong nỗ lực đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và duy trì niềm tin của khách hàng và cơ quan quản lý.
-----------------------
Liên hệ tư vấn chi tiết về thiết bị đếm tiểu phân Lasair III
Phone : 028 6260 2704
Website: https://www.saonamchem.com/
Email: info@saonamchem.com
Địa chỉ: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP.HCM
#phongsach #maydemtieuphan #lasairpro #saonam #hethongdobuionline