Particle Measuring Systems đứng đầu giải pháp giám sát ô nhiễm trong ngành dược !

Tại sao nên chọn Particle Measuring Systems (PMS) ?

Kiến thức Vượt Trội

Các chuyên gia của chúng tôi được công nhận là những nhà lãnh đạo suy nghĩ, được chứng minh qua các yêu cầu diễn thuyết, webinar, các bài báo và trình độ học vấn cao. Bên cạnh đó, các chuyên gia công nghệ của chúng tôi còn tích cực tham gia với khách hàng và các ủy ban tiêu chuẩn ngành để hiểu rõ nhu cầu và thách thức đang phát triển mà cơ sở khách hàng rộng lớn của chúng tôi đối mặt.

Công Nghệ Vượt Trội

Một khoản đầu tư cốt lõi vào nghiên cứu, kỹ thuật và sản xuất sản phẩm đã dẫn đến hơn 60 bằng sáng chế liên quan đến sản phẩm và ứng dụng. Chúng tôi tạo ra công nghệ giúp bạn đưa ra quyết định dựa trên sự thật, cải thiện quy trình sản xuất, và tuân thủ các yêu cầu quy định đang thay đổi. Chúng tôi cũng là những người dẫn đầu trong việc phát hiện vi sinh vật, phát triển các kỹ thuật truyền thống giảm thiểu kết quả dương tính giả và các kỹ thuật nhanh chóng để cải thiện tốc độ và độ chính xác của việc phát hiện.

Chất Lượng Vượt Trội

PMS thiết lập tiêu chuẩn cho việc giám sát ô nhiễm bằng cách đầu tiên thiết kế độ tin cậy vào sản phẩm và dịch vụ tư vấn của chúng tôi.

Chúng tôi hỗ trợ điều này với một Hệ thống Quản lý Chất lượng không có đối thủ.

Dịch Vụ Vượt Trội

Sự tập trung vào mối quan hệ với khách hàng và cung cấp dịch vụ chất lượng cao nhất có nghĩa là chúng tôi thành công khi khách hàng của chúng tôi thành công.

PMS cung cấp cho bạn các công cụ và chuyên gia hàng đầu ngành để phát hiện, phân tích và quản lý ô nhiễm phòng sạch.

Giải Pháp Giám Sát Ô Nhiễm

REMOTE Airnet® II Particle Sensor
■ Là một phần của hệ thống giám sát tự động giảm thiểu nhân lực

■ Giám sát địa điểm nhất quán

■ Được sử dụng cho phân tích xu hướng hạt

■ Kích thước nhỏ gọn cho việc lắp đặt linh hoạt

■ Vỏ bọc bằng polycarbonate hoặc thép không gỉ chống lại hóa chất làm sạch

■ Các kênh hạt của 0.5 và 5.0 µm

■ Tuân thủ ISO 21501-4 IsoAir® Pro-E Aerosol Particle Sensor 
■ Tích hợp đơn giản vào hệ thống giám sát

■ Bơm tích hợp giảm bớt cơ sở hạ tầng và nhu cầu sử dụng bơm chân không

■ Các kênh 0.5 và 5.0 µm trong chế độ Dược phẩm

■ Tuân thủ ISO 21501-4

■ Lắp đặt và tháo dỡ không cần dụng cụ

■ Một cáp PoE duy nhất cho điện và truyền thông

■ Vỏ IP65 NEMA 4X và đường dẫn dòng chảy chịu được VHP

■ Giá đỡ lưu trữ cấu hình thiết bị NFC

■ Chế độ tự động tắt cho cảm biến được đậy kín IsoAir Pro-Plus Aerosol Particle Sensor
■ Cùng chức năng với PRO-E nhưng có thêm tính năng

■ Kích thước nhỉnh hơn Pro-E một chút

■ Cấu hình năng lượng và truyền thông bổ sung

■ 24VDC hoặc 100-240VAC

■ Đầu ra số

■ Đầu vào/đầu ra tương tự

■ Kết nối Wifi
MICROBIAL SAMPLING PARTICLE COUNTING Contamination Monitoring Solutions
BioCapt® Microbial Impactor 
■ Đáp ứng yêu cầu quy định - lấy mẫu từ xa và tuân thủ ISO 14698-1/2

■ Tương thích với nhiều loại đĩa petri nhờ khả năng điều chỉnh chiều cao

■ Đầu lấy mẫu bằng thép không gỉ 316L đảm bảo việc lấy mẫu tối ưu thông qua thiết kế khe hở hình quạt BioCapt® Single-Use Impactor
■ Bảo vệ quy trình, sản phẩm và cuối cùng là bệnh nhân bằng cách tránh rủi ro ô nhiễm

■ Sẵn sàng sử dụng, được bọc ba lớp và không thấm VHP

■ Giám sát liên tục quy trình thông qua việc tăng thời gian lấy mẫu
MiniCapt® Pro Air Sampler
■ Môi trường được bảo vệ bởi không khí thoát ra qua bộ lọc HEPA

■ Quản lý dữ liệu và cấu hình mẫu hiện đại, dễ sử dụng thông qua tích hợp với hệ thống FacilityPro®

■ Tự động hóa lấy mẫu từ xa loại bỏ lỗi của người vận hành
MOBILE MICROBIAL SAMPLING PARTICLE COUNTING
MiniCapt® Mobile Air Sampler
■ Linh hoạt vô song với nhiều ứng dụng cầm tay, từ xa và giám sát khí nén

■ Độc đáo về an toàn và chính xác - không khí thoát ra qua bộ lọc HEPA và thiết kế khe hở hình quạt

■ Đáp ứng yêu cầu quản lý dữ liệu hiện tại Lasair® Pro Aerosol Particle Counter
■ Giảm thiểu lỗi của người vận hành với cấu hình công thức trực quan

■ Đáp ứng ISO 14644-1/2:2015, ISO 21501-4, EU-GMP

■ Kiểm soát truy cập nhiều người dùng/nhóm

■ Chống lại một loạt các chất khử trùng hóa học

■ Môi trường được bảo vệ bởi không khí thoát qua bộ lọc HEPA

■ Tuân thủ 21 CFR Phần 11

■ Giám sát khí nén
PROCESS TESTING LIQUID PARTICLE COUNTING
APSS-2000 Automated Parenteral Sampling System
■ Đáp ứng tất cả Dược điển Mỹ, Nhật Bản và Châu Âu.

■ Kích thước hạt từ 1.5 µm đến 125 µm

■ Thể tích mẫu từ 0.2 mL đến 1 L theo USP <787>

■ Phần mềm tuân thủ 21 CFR Phần 11.

■ Tạo công thức và báo cáo tự động trực quan giảm thiểu lỗi người vận hành

■ Lưu trữ dữ liệu dài hạn cho Lasair Pro và MiniCapt Mobile

■ Tuân thủ 21 CFR Phần 11 về bảo mật và toàn vẹn dữ liệu

■ Tải xuống dữ liệu thiết bị đơn giản

■ Chứng nhận phòng sạch và phân tích xu hướng ô nhiễm

Hệ Thống Giám Sát Môi Trường

Ưu Điểm của FacilityPro® :Được thiết kế đặc biệt cho giám sát môi trường trong ngành dược phẩm. Lấy Mẫu, Báo Cáo GMP, Tự Động Hóa

Lấy Mẫu

■ Lấy mẫu cảm biến tiểu phân, vi sinh để đáp ứng giám sát quy định

■ Cảm biến phát hiện vi sinh vật nhanh làm cho hệ thống phù hợp với tích hợp công nghệ tiên tiến

■ Linh hoạt kết nối với bơm tích hợp hoặc hệ thống chân không trung tâm

■ Tích hợp cảm biến nhiệt độ, độ ẩm, áp suất

■ Kết nối đầu vào tương tự hoặc số

Báo Cáo GMP

■ Công thức lấy mẫu tự động làm đơn giản hóa thao tác

■ Bộ nhận diện lô cho phép liên kết dữ liệu với sản xuất

■ Báo cáo cấu hình đáp ứng yêu cầu địa phương cụ thể

■ Cột đèn cung cấp chỉ báo trực quan cho cảnh báo hoặc báo động

■ Màn hình HMI cung cấp quyền truy cập trực tiếp trong phòng sạch để bắt đầu và dừng lấy mẫu

■ Các lựa chọn thông báo báo động tự động

■ Phần mềm dựa trên SCADA sử dụng iFix, Pharmaceutical Net Pro hoặc phần mềm dựa trên SMART

Tự Động Hóa

■ Bảo mật phần mềm dựa trên SCADA

■ Các máy chủ dự phòng tùy chọn cho phép hoạt động liên tục

■ Truy cập dữ liệu cho phần mềm bên thứ ba

■ 21 CFR phần 11 đáp ứng yêu cầu bảo mật dữ liệu

■ GAMP 5 loại 4 làm đơn giản hóa cài đặt

■ Sao lưu dữ liệu tự động

■ Lưu trữ dữ liệu trong cảm biến, bộ xử lý và phần mềm mất liên lạc.

Quản Lý Dữ Liệu

PharmaIntegrity™ được tích hợp với các hệ thống PMS và các nguồn thông tin khác, giúp các công ty quản lý việc thu thập, phân tích và xu hướng của dữ liệu một cách hiệu quả. Việc phát hiện kịp thời các vấn đề trong sản xuất cho phép các vấn đề được giải quyết trước khi chúng trở thành mối quan tâm lớn. Điều này giảm thiểu rủi ro và chi phí liên quan đến mất mát sản phẩm và việc thu hồi sản phẩm.

Dịch Vụ Tư Vấn PMS®

Giáo Dục và Đào Tạo Chuyên Gia Đào Tạo Tại Chỗ Particle College® Trung Tâm Kiến Thức và Thư Viện Tài Liệu Webinar Cung cấp cho bạn các chuyên gia để hỗ trợ bạn ở mỗi bước của quy trình. Cho dù đó là vấn đề không tuân thủ, thiết lập một quy trình mới, đội ngũ của chúng tôi có nền tảng và kiến thức để hỗ trợ bạn.

■ Quản lý khủng hoảng ■ QbD/PAT ■ Vi sinh dược phẩm ■ Phương pháp vi sinh thay thế ■ Hỗ trợ sản xuất ■ Hỗ trợ QA ■ Đánh giá rủi ro

Sự tương tác liên tục của đội ngũ chúng tôi với các cơ quan quản lý đảm bảo việc cập nhật kiến thức về các yêu cầu mới của ngành, cung cấp kiến thức chuyên môn và nền tảng để hỗ trợ mọi giai đoạn.

Giáo dục và đào tạo

Các công ty đã dựa vào Particle College® được chứng nhận của chúng tôi để đào tạo hàng nghìn cá nhân về cơ bản của giám sát và kiểm soát ô nhiễm. Ngoài ra, chúng tôi cung cấp một loạt các dịch vụ đào tạo đã được thiết lập sẵn và tùy chỉnh để đáp ứng chính xác nhu cầu của từng khách hàng.

Dịch Vụ Dự Án

Các chuyên gia về chủ đề cung cấp cho bạn dịch vụ tư vấn thiết kế và phân tích, bao gồm:

■ Đánh giá rủi ro

■ Thiết kế hệ thống giám sát cơ sở

■ Đặc tả thiết kế

■ Thẩm định (Validation)

■ Quản lý dự án

■ Đào tạo người sử dụng

■ Hỗ trợ ứng dụng

Từ thiết kế hệ thống đến lắp đặt, khởi động và xác nhận, chúng tôi có thể hướng dẫn bạn qua một dự án từ khái niệm đến khi hòan thành

Dịch Vụ Hiệu Chuẩn & Bảo Dưỡng Chất Lượng

Điều này đảm bảo kết quả và hiệu suất như nhau, phù hợp với việc hiệu chuẩn tại nhà máy, bất kể việc hiệu chuẩn được thực hiện ở đâu—trên toàn thế giới.
Các kỹ thuật viên dịch vụ được đào tạo đặc biệt để hiệu chuẩn các thiết bị của bạn theo những tiêu chuẩn cao nhất, và phương pháp tiếp cận được điều khiển bởi phần mềm tự động hóa các bước quan trọng nhằm đảm bảo sự nhất quán trong mỗi lần hiệu chuẩn.

GMP Service

Nhiều năm kinh nghiệm và đội ngũ kỹ thuật viên được đào tạo bài bản làm cho PMS/CAS trở thành đối tác của bạn trong việc chứng nhận phòng sạch và xác nhận nhiệt. Dịch Vụ Kiểm Định Thụy Sĩ (SAS) cấp cho PMS chứng chỉ kiểm định là một phòng thí nghiệm kiểm tra các hệ thống phòng sạch và quá trình nhiệt theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025. Phạm vi chứng chỉ STS0566 được xác định trong Danh Bạ Chính Thức của các Phòng Thí Nghiệm Kiểm Định Được Chứng Nhận.

Công ty Particle Measuring Systems Inc. (PMS) là nhà lãnh đạo công nghệ toàn cầu trong lĩnh vực giám sát ô nhiễm và là nhà phát minh của công nghệ đếm hạt bằng laser. PMS đã mở rộng vào hầu hết các hình thức giám sát ô nhiễm, bao gồm phát hiện vi sinh vật, ô nhiễm phân tử trong không khí, cũng như đếm hạt truyền thống, và là nhà cung cấp hàng đầu các dịch vụ tư vấn liên quan đến kiểm soát ô nhiễm.

Lịch Sử

Làm thế nào chúng tôi trở thành nhà sản xuất máy đếm hạt lớn nhất thế giới? Câu trả lời rất đơn giản. Kể từ năm 1972, chúng tôi không ngừng khẳng định vị thế lãnh đạo công nghệ của mình bằng cách liên tục theo đuổi các công nghệ phát hiện tiên tiến và thường xuyên ra mắt sản phẩm mới tập trung vào các thách thức hiện tại và nhu cầu tương lai của các ngành công nghiệp mà chúng tôi phục vụ. Được Spectris mua lại vào năm 1996, PMS là một trong năm công ty hoạt động chuyên cung cấp c&aacut