SAO NAM - Đại lý & Trung tâm dịch vụ Particle Measuring Systems tại Việt Nam
_-02-01-2024-10-19-51.jpg "Câu Hỏi Thường Gặp - Diễn đàn Thiết kế và Kỹ thuật Phòng Sạch Hàng năm lần thứ 3")
_-02-01-2024-11-57-38.jpg "Thiết kế phòng sạch dược phẩm cơ bản")
Các bước để xây dựng Chiến lược Kiểm soát Ô nhiễm (CCS)
-
Hãng sản xuất: Particle Measuring Systems - Mỹ Model: Document: -
Liên hệ
SAO NAM | Webinar chuyên ngành phòng sạch, GMP/GxP, PMS & Vaisala
Webinar SAO NAM - Kiểm soát ô nhiễm phòng sạch, CCS, EU GMP Annex 1, giám sát tiểu phân, vi sinh và Data Integrity
Webinar SAO NAM là nơi tổng hợp các nội dung đào tạo, chia sẻ kỹ thuật và cập nhật chuyên ngành dành cho nhà máy dược phẩm, phòng sạch, QC/QA, Validation, Engineering, phòng lab và các đơn vị đang vận hành hệ thống giám sát môi trường.
Nội dung tập trung vào kiểm soát ô nhiễm phòng sạch, Contamination Control Strategy - CCS, EU GMP Annex 1, giám sát tiểu phân, giám sát vi sinh, hệ thống FMS, Data Integrity, 21 CFR Part 11, thiết bị Particle Measuring Systems, hệ thống Vaisala viewLinc và các giải pháp hỗ trợ GMP/GxP.
Webinar này phù hợp với ai?
✓ QA/QC trong nhà máy dược phẩm, sinh phẩm, thiết bị y tế và phòng kiểm nghiệm.
✓ Bộ phận Validation, Engineering, Maintenance, IT và phụ trách hệ thống giám sát môi trường.
✓ Nhân sự vận hành phòng sạch, kho dược, kho lạnh, phòng lab và khu vực GxP/GMP.
✓ Đơn vị đang chuẩn bị audit, nâng cấp hệ thống FMS, triển khai Data Integrity hoặc cải thiện hồ sơ giám sát.
✓ Khách hàng quan tâm đến thiết bị Particle Measuring Systems, Vaisala viewLinc, máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh và hệ thống giám sát liên tục.
Chủ đề nổi bật trong các webinar SAO NAM
1. Chiến lược kiểm soát ô nhiễm - Contamination Control Strategy
CCS giúp nhà máy nhìn tổng thể rủi ro nhiễm bẩn trong quy trình sản xuất, từ thiết kế phòng sạch, luồng người, luồng vật liệu, vệ sinh, giám sát môi trường, kiểm soát vi sinh, kiểm soát tiểu phân đến phản ứng khi có sai lệch.
2. EU GMP Annex 1 và giám sát môi trường phòng sạch
Các nội dung về Annex 1 giúp khách hàng hiểu rõ hơn vai trò của giám sát tiểu phân, giám sát vi sinh, cảnh báo, xu hướng dữ liệu, phản ứng khi vượt giới hạn và quản lý rủi ro trong khu vực sản xuất vô trùng.
3. Hệ thống giám sát tiểu phân online và Facility Monitoring System
Webinar giúp khách hàng hình dung cách thiết kế hệ thống giám sát online với Airnet, IsoAir, Lasair, MiniCapt, BioCapt, cảm biến môi trường, phần mềm PharmaceuticalNet Pro, FacilityPro và các giải pháp FMS cho phòng sạch dược phẩm.
4. Data Integrity, Audit Trail và 21 CFR Part 11
Dữ liệu giám sát môi trường cần đáng tin cậy, truy xuất được, có phân quyền người dùng, có audit trail, có backup, có trạng thái hiệu chuẩn và có quy trình xem xét dữ liệu phù hợp. Đây là nhóm nội dung quan trọng cho QA, IT, Validation và bộ phận phụ trách audit.
5. Vaisala viewLinc và giám sát liên tục nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp
Nội dung dành cho kho dược, kho vaccine, kho lạnh, phòng lab, phòng sạch và khu vực GxP cần giám sát liên tục nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp, CO2, công tắc cửa, cảnh báo và báo cáo tự động.
Lợi ích khi tham gia webinar cùng SAO NAM
Cập nhật kiến thức chuyên ngành: Nắm bắt các chủ đề quan trọng liên quan đến phòng sạch, GMP/GxP, Annex 1, CCS, Data Integrity và hệ thống giám sát.
Hiểu đúng ứng dụng thiết bị: Biết khi nào dùng máy đếm tiểu phân cầm tay, máy đếm tiểu phân online, máy lấy mẫu vi sinh, data logger hoặc hệ thống giám sát liên tục.
Chuẩn bị tốt hơn cho audit: Có thêm góc nhìn về dữ liệu, hồ sơ, cảnh báo, hiệu chuẩn, IQ/OQ/PQ, phân quyền và truy xuất dữ liệu.
Trao đổi nhu cầu thực tế: Khách hàng có thể gửi câu hỏi về hệ thống đang vận hành, lỗi thường gặp, nhu cầu nâng cấp hoặc yêu cầu lựa chọn thiết bị.
Được SAO NAM hỗ trợ sau webinar: Tư vấn thiết bị, hệ thống, hiệu chuẩn, bảo trì, phụ kiện, dữ liệu và giải pháp phù hợp với từng nhà máy.
Các nhóm giải pháp thường được nhắc đến trong webinar
Particle Measuring Systems - PMS
Lasair Pro, Lasair III, Airnet, IsoAir, IsoAir Pro-E, IsoAir Pro Plus, MiniCapt, BioCapt, BioCapt Single-Use, APSS-2000, Liquilaz, SamplerSight và các giải pháp giám sát phòng sạch.
Vaisala
viewLinc Continuous Monitoring System, AP10, RFL100, DL4000, VDL200, Indigo200, HMP1, TMP115, OPC UA Server, viewLinc API và các giải pháp giám sát nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp, CO2.
MembraPure và TOC
Máy đo TOC online/offline, miniTOC, uniTOC, kiểm soát nước tinh khiết, nước siêu tinh khiết, nước dược phẩm, WFI, phòng QC/QA và hồ sơ GMP/GxP.
Gợi ý nội dung webinar nên theo dõi
✓ Các bước xây dựng Contamination Control Strategy - CCS cho nhà máy dược phẩm.
✓ Thay đổi quan trọng trong EU GMP Annex 1 liên quan đến environmental monitoring.
✓ Cách lựa chọn máy đếm tiểu phân cho phòng sạch, isolator, RABS và hệ thống FMS.
✓ Giám sát vi sinh trong không khí: MiniCapt, BioCapt và các điểm cần lưu ý khi lấy mẫu.
✓ Data Integrity trong hệ thống giám sát phòng sạch: audit trail, user access, backup và báo cáo.
✓ Vaisala viewLinc cho kho dược, kho vaccine, kho lạnh, phòng lab và khu vực GxP.
✓ Hiệu chuẩn, bảo trì, IQ/OQ/PQ và cách duy trì thiết bị đo luôn sẵn sàng cho audit.
Muốn nhận tài liệu webinar hoặc tư vấn giải pháp?
Gửi nhu cầu cho SAO NAM: chủ đề bạn quan tâm, hệ thống đang sử dụng, vấn đề đang gặp, thiết bị cần tư vấn, yêu cầu audit, hiệu chuẩn, bảo trì hoặc dự án phòng sạch sắp triển khai. SAO NAM sẽ hỗ trợ tư vấn theo ứng dụng thực tế của nhà máy.
Câu hỏi thường gặp
1. Webinar SAO NAM dành cho ai?
Webinar phù hợp cho QA/QC, Validation, Engineering, IT, phòng lab, phòng sạch, kho dược, kho lạnh và các đơn vị đang vận hành hoặc chuẩn bị triển khai hệ thống giám sát môi trường.
2. Có thể nhận tài liệu webinar không?
Khách hàng có thể liên hệ SAO NAM để được hỗ trợ tài liệu phù hợp với chủ đề quan tâm, ví dụ CCS, Annex 1, Data Integrity, giám sát tiểu phân, vi sinh, viewLinc hoặc hiệu chuẩn thiết bị.
3. Webinar có liên quan đến thiết bị PMS và Vaisala không?
Có. Nhiều nội dung liên quan đến thiết bị Particle Measuring Systems, hệ thống giám sát phòng sạch, máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, Vaisala viewLinc và data logger.
4. SAO NAM có hỗ trợ sau webinar không?
Có. SAO NAM hỗ trợ tư vấn thiết bị, giải pháp hệ thống, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, IQ/OQ/PQ, phụ kiện, dữ liệu và hồ sơ kỹ thuật theo nhu cầu thực tế của khách hàng.
SAO NAM Webinars - Cleanroom Contamination Control, GMP/GxP Monitoring, PMS and Vaisala Solutions
SAO NAM webinars provide technical knowledge for pharmaceutical cleanrooms, environmental monitoring, contamination control strategy, data integrity, particle monitoring, viable monitoring, Vaisala viewLinc and GMP/GxP monitoring systems.
For webinar materials, technical consultation, calibration service or cleanroom monitoring solutions, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.
Xem thêm nội dung liên quan:
Data Integrity trong GMP/GxP
Câu hỏi thường gặp về tính toàn vẹn dữ liệu
PharmaceuticalNet Pro - Phần mềm giám sát tiểu phân và vi sinh
FacilityPro PNP - Phần mềm giám sát phòng sạch
Vaisala viewLinc Continuous Monitoring System
IsoAir Pro-E - Máy đếm tiểu phân online
Hiệu chuẩn thiết bị Particle Measuring Systems
Data Integrity trong GMP/GxP
Câu hỏi thường gặp về tính toàn vẹn dữ liệu
PharmaceuticalNet Pro - Phần mềm giám sát tiểu phân và vi sinh
FacilityPro PNP - Phần mềm giám sát phòng sạch
Vaisala viewLinc Continuous Monitoring System
IsoAir Pro-E - Máy đếm tiểu phân online
Hiệu chuẩn thiết bị Particle Measuring Systems
Từ khóa liên quan: webinar SAO NAM, webinar PMS, webinar phòng sạch, Contamination Control Strategy, CCS, EU GMP Annex 1, kiểm soát ô nhiễm phòng sạch, giám sát tiểu phân, giám sát vi sinh, Data Integrity, Particle Measuring Systems, Vaisala viewLinc, GMP, GxP, nhà máy dược phẩm.
Các cách tiếp cận thông thường để Kiểm soát Ô nhiễm đang thay đổi. Nó đang bị thúc đẩy bởi nhu cầu dự đoán các sự kiện ô nhiễm, thay vì chỉ đơn giản là phản ứng với chúng và các quy định mới đang hỗ trợ sự thay đổi này. Việc xác định Chiến lược Kiểm soát Ô nhiễm (CCS) là đòi hỏi sự hiểu biết sâu sắc về cả quy trình và cách thực hiện một chiến lược hiệu quả.Webinar này sẽ đi sâu vào cả hai chủ đề.
Đăng ký bên dưới để tìm hiểu cách:
- Xác định các nguyên nhân gốc tiềm ẩn của ô nhiễm
- Xác định một Chiến lược Kiểm soát Ô nhiễm
- Thiết kế một phòng sạch kết hợp CCS theo các nguyên tắc Đảm bảo tính vô trùng
. https://register.gotowebinar.com/register/307068721818809103
- Cam kết chất lượng
- Bảo hành chính hãng
- Giao hàng tận nơi
- DỊCH VỤ 24/7
.png)
