Pharmaceutical Net Pro - Phần mềm giám sát tiểu phân và vi sinh
-
Hãng sản xuất: Particle Measuring Systems - Mỹ Model: Pharmaceutical Net Pro Document: Pharmaceutical Net Pro Software_-01-11-2023-15-48-15.pdf -
Liên hệ
PharmaceuticalNet™ Pro là phần mềm trung tâm dùng để thu thập, hiển thị, quản lý và báo cáo dữ liệu giám sát môi trường phòng sạch. Phần mềm giúp kết nối các thiết bị đo tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, cảm biến môi trường và các điểm đo trong nhà máy về một hệ thống chung, từ đó giúp QA/QC theo dõi dữ liệu nhanh hơn, rõ hơn và có khả năng truy xuất tốt hơn.
Trong nhà máy dược phẩm, dữ liệu môi trường không chỉ phục vụ vận hành hằng ngày mà còn là bằng chứng quan trọng cho thẩm định, tái thẩm định, điều tra sai lệch, CAPA, audit và chương trình kiểm soát nhiễm bẩn. PharmaceuticalNet™ Pro giúp dữ liệu được quản lý tập trung, hạn chế thao tác thủ công và giảm rủi ro sai sót khi tổng hợp báo cáo.
Trong phòng sạch dược phẩm, dữ liệu tiểu phân, vi sinh, chênh áp, nhiệt độ và độ ẩm giúp chứng minh môi trường sản xuất đang được kiểm soát. Nếu dữ liệu bị phân tán ở nhiều thiết bị, nhiều file Excel hoặc nhiều báo cáo thủ công, QA/QC sẽ mất nhiều thời gian để tổng hợp, kiểm tra, truy xuất và điều tra khi có bất thường.
Phần mềm giám sát tập trung giúp nhà máy nhìn được trạng thái môi trường theo thời gian thực, cảnh báo khi vượt giới hạn, lưu dữ liệu lịch sử, tạo báo cáo nhanh hơn và giảm rủi ro do thao tác thủ công. Đây là nền tảng quan trọng cho GMP, EU GMP Annex 1, ISO 14644, ISO 14698 và chương trình Contamination Control Strategy.
Một hệ thống giám sát phòng sạch thường bao gồm thiết bị đo tại điểm lấy mẫu, bộ xử lý hoặc hạ tầng thu thập dữ liệu, phần mềm hiển thị và quản lý dữ liệu, máy chủ lưu trữ, máy trạm người dùng và quy trình vận hành đi kèm. PharmaceuticalNet™ Pro đóng vai trò là lớp phần mềm giúp hiển thị, quản lý, cảnh báo và báo cáo dữ liệu từ hệ thống.
Trong các dự án dược phẩm, hệ thống cần được thiết kế ngay từ đầu theo URS, số điểm đo, khu vực cần giám sát, trạng thái vận hành, yêu cầu alarm, yêu cầu báo cáo, yêu cầu phân quyền, yêu cầu dữ liệu lịch sử và yêu cầu validation. SAO NAM có thể phối hợp với khách hàng trong quá trình khảo sát, tư vấn và triển khai phù hợp với nhu cầu thực tế.
Với hệ thống giám sát điện tử trong nhà máy dược phẩm, dữ liệu cần có khả năng truy xuất, bảo vệ khỏi thao tác trái phép, lưu trữ ổn định và có dấu vết rõ ràng khi người dùng thực hiện các thao tác quan trọng. PharmaceuticalNet™ Pro hỗ trợ nhà máy quản lý dữ liệu theo hướng tập trung, giảm rủi ro thất lạc dữ liệu và tăng khả năng kiểm soát khi vận hành hệ thống.
Khi triển khai hệ thống, doanh nghiệp cần kết hợp phần mềm với SOP vận hành, phân quyền người dùng, chính sách mật khẩu, quy trình xem xét audit trail, backup, restore, quản lý thay đổi, đào tạo người dùng và chương trình hiệu chuẩn thiết bị để đảm bảo dữ liệu được sử dụng đúng mục đích.
PharmaceuticalNet™ Pro is an environmental monitoring software platform from Particle Measuring Systems, designed to support pharmaceutical cleanroom monitoring, particle monitoring, viable monitoring, alarming, reporting and audit-ready data management.
SAO NAM supports pharmaceutical, biotechnology, medical device, cleanroom and laboratory customers in Vietnam with PharmaceuticalNet™ Pro consultation, FMS project design, PMS instrument selection, calibration, maintenance and technical services.
For PharmaceuticalNet™ Pro software consultation, quotation, FMS project support or PMS equipment service, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.
Facility Monitoring System - FMS
IsoAir Pro-E - Máy đếm tiểu phân online
IsoAir Pro Plus - Máy đếm tiểu phân online
Airnet 510 - Máy đếm tiểu phân online
Lasair Pro - Máy đếm tiểu phân phòng sạch
MiniCapt Remote - Máy lấy mẫu vi sinh online
Chức năng Audit Trail
Những câu hỏi thường gặp về tính toàn vẹn dữ liệu
Hiệu chuẩn thiết bị Particle Measuring Systems
-

- Phần mềm cung cấp giao diện để quản lý dữ liệu môi trường và dữ liệu, nâng cao hiệu quả của hoạt động sản xuất và điều tra chất lượng. Phần mềm giám sát môi trường Pharmaceutical Net Pro cung cấp cho người sử dụng một số công cụ để nâng cao hiệu quả và giảm thiểu lỗi, tìm hiểu thêm tại đây:
Đảm bảo tính toàn vẹn của dữ liệu
Một hệ thống mạnh mẽ đảm bảo dữ liệu quan trọng luôn có sẵn và được bảo vệ khi cần thiết để phát hành và báo cáo hàng loạt. Hệ thống có tính bảo mật cao để đảm bảo rằng dữ liệu được bảo vệ khỏi các mối đe dọa bên ngoài. Chúng tôi sử dụng các phương pháp mã hóa dữ liệu và cung cấp quyền truy cập dựa trên vai trò để chỉ cho phép những người được ủy quyền truy cập vào dữ liệu quan trọng.
■ Được xây dựng trên kiến trúc hệ thống công nghiệp. Hệ thống sử dụng công nghệ lưu trữ dữ liệu tiên tiến để đảm bảo rằng tất cả các dữ liệu quan trọng được lưu trữ một cách an toàn và có thể truy cập mọi lúc.
■ Dự phòng và đệm dữ liệu trong toàn hệ thống. Chúng tôi sử dụng các hệ thống sao lưu và phục hồi dữ liệu định kỳ để đảm bảo rằng không có dữ liệu nào bị mất hoặc bị lỗi.
■ Lưu thời gian dựa trên cảm biến
■ Hoàn toàn tuân thủ 21 CFR Part 11. Hệ thống có audit trail, ghi lại tất cả các hoạt động liên quan đến dữ liệu quan trọng, bao gồm cả việc truy cập, sửa đổi và xóa dữ liệu. Các bản ghi này được bảo vệ và không thể sửa đổi. Đây là quy định cho việc sử dụng hệ thống điện tử trong ngành dược phẩm.
- ■ Quản lý phân quyền truy cập: dựa trên vai trò của người dùng, đảm bảo rằng chỉ có những người được ủy quyền mới có thể truy cập vào dữ liệu quan trọng.
Nâng cao hiệu quả và giảm thiểu tối đa các lỗi
Các tính năng phần mềm thông minh giúp công việc thu thập và báo cáo dữ liệu hiệu quả, giảm thiểu lỗi do con người gây ra.
■ Tích hợp dữ liệu có thể sống hoặc không thể sống và dữ liệu Môi trường
■ Tự động hóa lấy mẫu và công thức lấy mẫu
■ Thông báo cảnh báo tự động
■ Số nhận dạng hàng loạt và nhiều bộ lọc dữ liệu
■ Các báo cáo và giao diện người dùng có thể định cấu hình dễ dàng
Vận hành đơn giản, dễ sử dụng với giao diện trực quan, nhiều màu sắc
Các mô-đun phần cứng và phần mềm được thiết kế để tăng tốc độ cài đặt và xác nhận. Thiết kế mô-đun giúp việc nâng cấp hoặc mở rộng trở nên đơn giản và nhanh chóng.
■ Cơ sở hạ tầng điều khiển công suất và chân không dựng sẵn (Dòng sản phẩm Facility® Pro 5010)
■ Phần mềm tương thích GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) 5 Loại 4. Tương thích với GAMP 5 Loại 4 đòi hỏi các nguyên tắc và phương pháp quản lý rủi ro và tuân thủ quy trình phát triển phần mềm
■ Các thành phần có thể định cấu hình tiêu chuẩn

Tích hợp linh hoạt
Dễ dàng tích hợp với hệ thống phần mềm và phần cứng của bên thứ ba hiện có.
■ Truy cập từ xa thông qua các máy cố định & di động
■ Các giao thức tiêu chuẩn công nghiệp để tích hợp linh hoạt và chia sẻ dữ liệu
Ngoài ra, phần mềm Pharmaceutical Net Pro là một phần của Series PRO từ PMS, một bộ sưu tập hoàn chỉnh các công cụ giám sát ô nhiễm được phát triển từ cam kết hỗ trợ các nhà sản xuất dược phẩm kéo dài hàng thập kỷ đến nay. Sử dụng phần mềm Pharmaceutical Net Pro cùng với các sản phẩm khác trong Dòng PRO để có giải pháp kiểm soát ô nhiễm tổng thể và đảm bảo các tuân thủ cập nhật mới nhất.
Nếu bạn đang tìm kiếm một giải pháp giám sát tiểu phân vi sinh chuyên nghiệp và hiệu quả, hãy liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay. Chúng tôi cam kết mang đến cho bạn một giải pháp giám sát tiểu phân vi sinh tốt nhất để đảm bảo chất lượng sản phẩm của bạn.
Liên hệ đại lý kinh doanh ủy quyền chính Hãng PMS tại Việt Nam để hỗ trợ thông tin và tư vấn chi tiết: 028 6260 2704
Email : info@saonamchem.com
Web site: https://saonamchem.com/
Địa chỉ: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP.HCM
- Cam kết chất lượng
- Bảo hành chính hãng
- Giao hàng tận nơi
- DỊCH VỤ 24/7
SAO NAM - Đại lý & Trung tâm dịch vụ Particle Measuring Systems tại Việt Nam




.png)
