Ngành dược phẩm và Life Science là lĩnh vực mà mọi quyết định đều có thể liên quan đến chất lượng sản phẩm, an toàn người bệnh và uy tín của nhà máy. Một thiết bị đo không phù hợp, một hồ sơ hiệu chuẩn thiếu rõ ràng, một báo giá không đúng cấu hình hoặc một cam kết sau bán hàng không được thực hiện đều có thể tạo ra rủi ro trong vận hành GMP.

Vì vậy, chính trực trong ngành này không chỉ là “làm điều đúng về mặt đạo đức”. Chính trực còn là khả năng nói rõ điều gì có thể làm, điều gì chưa phù hợp, cấu hình nào đúng, chi phí nào cần dự phòng, hồ sơ nào phải có và trách nhiệm kỹ thuật nào cần được duy trì sau khi thiết bị được bàn giao.

Một đối tác kỹ thuật trong Life Science cần thể hiện sự chính trực bằng hành động cụ thể. Điều đó bắt đầu từ cách tư vấn ban đầu, cách chọn cấu hình, cách báo giá, cách bàn giao thiết bị, cách lập hồ sơ và cách phản hồi khi có sự cố.

Một mức giá thấp có thể hấp dẫn ở thời điểm mua sắm. Tuy nhiên, với thiết bị dùng cho phòng sạch, giám sát môi trường, vi sinh, tiểu phân, phần mềm dữ liệu hoặc hệ thống EMS/FMS, chi phí thật không chỉ nằm ở giá mua ban đầu.

Chi phí thật bao gồm khả năng vận hành ổn định, phụ kiện đầy đủ, hiệu chuẩn đúng hạn, đào tạo người dùng, hỗ trợ khi sai lệch, khả năng truy xuất dữ liệu, audit trail, bảo trì, sửa chữa và khả năng chứng minh sự phù hợp khi thanh tra hoặc khách hàng audit.

Data Integrity không chỉ là vấn đề của phần mềm. Data Integrity bắt đầu từ cách thiết bị được chọn, được lắp đặt, được hiệu chuẩn, được vận hành và được bảo trì. Nếu thiết bị không phù hợp, dữ liệu thiếu bối cảnh, hồ sơ không rõ ràng hoặc người dùng không được đào tạo, dữ liệu tạo ra sẽ khó được tin cậy.

Đối với các giải pháp như Environmental Monitoring, FacilityPro, Particle Monitoring, Microbial Monitoring hoặc các thiết bị đo trong phòng sạch, tính chính trực của nhà cung cấp ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng duy trì hệ thống dữ liệu có thể truy xuất, có thể giải trình và có thể bảo vệ trước audit.

Sao Nam định vị vai trò của mình không chỉ là đơn vị cung cấp thiết bị, mà là đối tác kỹ thuật đồng hành cùng khách hàng Life Science trong quá trình lựa chọn, triển khai, hiệu chuẩn, bảo trì và vận hành hệ thống monitoring theo định hướng GMP.