SAO NAM | Particle Measuring Systems (PMS) Việt Nam | Life Science & GMP Solutions
_-02-01-2024-10-19-51.jpg "Câu Hỏi Thường Gặp - Diễn đàn Thiết kế và Kỹ thuật Phòng Sạch Hàng năm lần thứ 3")
_-02-01-2024-11-57-38.jpg "Thiết kế phòng sạch dược phẩm cơ bản")
FacilityPro Pharmaceutical: Không chỉ là phần mềm thu thập dữ liệu
-
Hãng sản xuất: Model: Document: -
Liên hệ
Trong nhiều nhà máy, Environmental Monitoring vẫn được hiểu là hoạt động lấy mẫu, ghi nhận kết quả và lưu hồ sơ. Tuy nhiên, cách tiếp cận này dễ tạo ra dữ liệu rời rạc, khó truy xuất, khó phân tích xu hướng và khó chứng minh trạng thái kiểm soát khi thanh tra GMP yêu cầu xem bằng chứng.
FacilityPro Pharmaceutical giúp chuyển chương trình Monitoring từ mô hình ghi nhận thủ công sang mô hình quản lý dữ liệu có cấu trúc. Dữ liệu từ thiết bị đếm tiểu phân, thiết bị giám sát vi sinh, cảm biến nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp hoặc các điểm cảnh báo có thể được tập trung, kiểm soát và xem xét trong cùng một hệ thống.
FacilityPro có thể được xem như lớp quản lý trung tâm giữa thiết bị hiện trường và hệ thống chất lượng của nhà máy. Thiết bị đo cung cấp dữ liệu. FacilityPro giúp biến dữ liệu đó thành thông tin có thể quản lý, phân tích, cảnh báo và báo cáo theo yêu cầu GMP.
| Lớp hệ thống | Vai trò | Giá trị GMP |
|---|---|---|
| Thiết bị hiện trường | Lasair Pro, IsoAir Pro-E, Airnet II, MiniCapt Pro, BioCapt, cảm biến môi trường. | Cung cấp dữ liệu particle, microbial và điều kiện môi trường. |
| FacilityPro Pharmaceutical | Thu thập, lưu trữ, cảnh báo, quản lý người dùng, báo cáo và trending. | Hỗ trợ Data Integrity, Audit Trail và Audit Readiness. |
| Hệ thống chất lượng | Deviation, CAPA, Periodic Review, CCS và Batch Release. | Biến dữ liệu Monitoring thành quyết định QA có cơ sở. |
| Tiêu chí | Quản lý thủ công / Excel | FacilityPro Pharmaceutical |
|---|---|---|
| Truy xuất dữ liệu | Phụ thuộc vào file, người quản lý và cách lưu trữ. | Tập trung, có cấu trúc, dễ tìm theo thời gian/vị trí/sự kiện. |
| Audit Trail | Khó kiểm soát thay đổi và thao tác người dùng. | Hỗ trợ truy vết hoạt động và thay đổi dữ liệu. |
| Cảnh báo | Thường phát hiện muộn sau khi tổng hợp báo cáo. | Cảnh báo gần thời gian thực, hỗ trợ phản ứng nhanh. |
| Trending | Tốn thời gian, dễ thiếu nhất quán. | Có nền tảng để phân tích xu hướng định kỳ. |
| Audit Readiness | Mất nhiều thời gian chuẩn bị hồ sơ. | Dữ liệu và báo cáo có thể được chuẩn bị nhất quán hơn. |
Không. FacilityPro là nền tảng quản lý dữ liệu Environmental Monitoring, hỗ trợ cảnh báo, báo cáo, audit trail, trending và Data Integrity.
Hệ thống giúp quản lý người dùng, dữ liệu, thời gian ghi nhận, cảnh báo, báo cáo và truy vết hoạt động, từ đó hỗ trợ nguyên tắc Data Integrity trong GMP.
FacilityPro có thể được cấu hình để quản lý dữ liệu từ các thiết bị giám sát tiểu phân, vi sinh và cảm biến môi trường trong hệ sinh thái PMS Life Science.
Khi dữ liệu Monitoring ngày càng nhiều, có yêu cầu audit cao, cần giảm thao tác thủ công, cần trending, audit trail, alarm review và báo cáo GMP nhất quán.
FacilityPro Pharmaceutical should not be viewed only as a data collection software. In a GMP pharmaceutical facility, it acts as a central platform for Environmental Monitoring data management, alarm handling, audit trail, trending, GMP reporting and data integrity.
By connecting particle counters, microbial monitoring devices and environmental sensors, FacilityPro helps transform raw monitoring data into controlled, traceable and reviewable GMP records.
For QA, QC, Validation and Engineering teams, the value of FacilityPro is not only in collecting data, but in supporting audit readiness, alarm review, batch association, deviation investigation and contamination control strategy.
Life Science – Dược phẩm – Khoa học đời sống
Giám sát môi trường sản xuất – Environmental Monitoring
FacilityPro – Pharmaceutical Net Pro
Data Integrity trong Environmental Monitoring
Audit Trail trong hệ thống Monitoring GMP
- Cam kết chất lượng
- Bảo hành chính hãng
- Giao hàng tận nơi
- DỊCH VỤ 24/7
Có thể bạn thích
-
Hot
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
_-17-06-2026-00-22-19.png "Giám sát môi trường sản xuất (Environmental Monitoring)")
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
_-17-06-2026-05-23-27.png "Contamination Control Strategy (CCS) là gì?")
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
_-17-06-2026-06-24-19.png "Facility Monitoring System (FMS) là gì?")
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng
.png)
