Lasair Pro là thiết bị đếm tiểu phân không khí thuộc hệ sinh thái Particle Measuring Systems (PMS), thường được sử dụng trong Cleanroom Classification, Particle Monitoring, kiểm tra định kỳ phòng sạch, hỗ trợ điều tra sai lệch và xây dựng bằng chứng cho chương trình Environmental Monitoring theo GMP.

Trong bối cảnh ISO 14644, ISO 21501-4 và EU GMP Annex 1, giá trị của Lasair Pro không chỉ nằm ở việc đo số lượng hạt. Giá trị quan trọng hơn là dữ liệu đo có được thiết kế đúng mục đích GMP, truy xuất được, được review theo xu hướng và liên kết với Contamination Control Strategy (CCS) hay không.

Gọi/Zalo kỹ thuật: 0903 938 641 Tư vấn Lasair Pro & Particle Monitoring

Gửi cho Sao Nam thông tin về cấp sạch, số phòng, mục tiêu Cleanroom Classification, tần suất monitoring, thiết bị hiện có và yêu cầu audit. Chúng tôi sẽ hỗ trợ tư vấn cấu hình Lasair Pro và giải pháp Particle Monitoring phù hợp cho nhà máy Life Science.

Hotline/Zalo kỹ thuật: 0903 938 641
Email: info@saonamchem.com
Website: saonamchem.com

Lasair Pro được dùng để đếm tiểu phân không khí, hỗ trợ Cleanroom Classification, routine monitoring, requalification và điều tra sự kiện môi trường trong nhà máy GMP.

Không hoàn toàn. Lasair Pro phù hợp cho đo di động, phân loại và kiểm tra định kỳ. Với Grade A/B hoặc điểm rủi ro cao, nhà máy có thể cần remote/continuous particle monitoring như IsoAir Pro-E hoặc Airnet II.

Thiết bị đếm tiểu phân dùng trong phòng sạch GMP nên được hiệu chuẩn phù hợp ISO 21501-4 và có chứng chỉ hiệu chuẩn truy xuất được.

Thiết bị tốt nhưng đặt sai vị trí sẽ tạo dữ liệu không đại diện rủi ro. Vị trí đo cần dựa trên risk assessment, airflow, quy trình thao tác và điểm sản phẩm hở.

Sao Nam hỗ trợ tư vấn cấu hình, cung cấp thiết bị PMS Life Science, hiệu chuẩn, IQ/OQ/PQ, đào tạo vận hành, bảo trì và hỗ trợ audit GMP.

Lasair Pro is a particle counter used in pharmaceutical cleanrooms for cleanroom classification, routine particle monitoring, requalification and investigation support. In GMP environments, its value is not limited to particle counting; it provides objective data to support Environmental Monitoring and contamination control decisions.

Cleanroom classification and routine monitoring should not be treated as the same activity. Classification demonstrates that the cleanroom meets a defined ISO class under specific conditions, while routine monitoring evaluates the state of control during ongoing operations.

For GMP use, particle counter data should be supported by proper calibration, sampling rationale, SOPs, user training, data review, trend analysis and Data Integrity controls. Sampling locations should be selected based on risk assessment, airflow, process activities and critical contamination points.

SAO NAM supports Life Science customers in Vietnam with PMS Lasair Pro solutions, calibration, IQ/OQ/PQ, user training, preventive maintenance and GMP audit support.