Công Ty TNHH Nipro Pharma Việt Nam

Hãng sản xuất:
Model:
Document:

Yêu cầu báo giá

Liên hệ
- Thêm vào giỏ hàng
- Mua ngay

SAO NAM | Giải pháp phòng sạch cho ngành dược phẩm

Nipro Pharma Việt Nam - Nhà máy dược phẩm tiêu biểu trong lĩnh vực kiểm soát chất lượng

Nipro Pharma Việt Nam là doanh nghiệp dược phẩm có yêu cầu cao về sản xuất, kiểm nghiệm, kiểm soát chất lượng, phòng sạch và dữ liệu môi trường. Trong các nhà máy dược phẩm hiện đại, việc kiểm soát tiểu phân, vi sinh, áp suất, nhiệt độ, độ ẩm và hồ sơ hiệu chuẩn đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì chất lượng sản phẩm.

SAO NAM đồng hành cùng các nhà máy dược phẩm tại Việt Nam thông qua các giải pháp thiết bị Particle Measuring Systems – PMS, máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, APSS-2000, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì và hỗ trợ kỹ thuật chuyên sâu cho phòng sạch GMP.

Gọi/Zalo: 0903 938 641 Liên hệ SAO NAM

Thông tin tổng quan

Tên doanh nghiệp: Công Ty TNHH Nipro Pharma Việt Nam

Tên quốc tế: Nipro Pharma Vietnam Co., Ltd.

Lĩnh vực: Dược phẩm, sản xuất thuốc, kiểm nghiệm và kiểm soát chất lượng

Khu vực: Hải Phòng, Việt Nam

Nhu cầu kỹ thuật thường gặp: Kiểm soát tiểu phân, giám sát vi sinh, giám sát phòng sạch, hiệu chuẩn thiết bị, dữ liệu audit

Giải pháp SAO NAM: Thiết bị PMS, máy đếm tiểu phân, MiniCapt, BioCapt, Airnet, IsoAir, Lasair Pro, APSS-2000, hiệu chuẩn và sửa chữa thiết bị

Yêu cầu kiểm soát chất lượng trong nhà máy dược phẩm

Trong ngành dược phẩm, môi trường sản xuất cần được kiểm soát nghiêm ngặt để bảo đảm chất lượng sản phẩm và giảm thiểu rủi ro nhiễm bẩn. Các yếu tố như hạt tiểu phân trong không khí, vi sinh vật, áp suất chênh lệch, nhiệt độ, độ ẩm và dữ liệu giám sát đều có ảnh hưởng trực tiếp đến chương trình quản lý chất lượng.

Đối với nhà máy dược phẩm, dữ liệu môi trường không chỉ phục vụ vận hành hằng ngày mà còn là cơ sở quan trọng cho GMP, kiểm nghiệm, đánh giá nội bộ, điều tra sai lệch và các kỳ audit. Vì vậy, thiết bị đo lường cần chính xác, ổn định, được hiệu chuẩn định kỳ và có dịch vụ kỹ thuật hỗ trợ kịp thời.

Trọng tâm kiểm soát: tiểu phân trong không khí, vi sinh trong môi trường, tiểu phân trong dung dịch, dữ liệu phòng sạch, hiệu chuẩn thiết bị và hồ sơ kỹ thuật phục vụ GMP.

Giải pháp SAO NAM dành cho nhà máy dược phẩm

1. Máy đếm tiểu phân trong không khí

SAO NAM cung cấp các dòng máy đếm tiểu phân Particle Measuring Systems như Lasair III, Lasair Pro, Lasair Pro 310, Lasair Pro 350, Lasair Pro 5100. Thiết bị phù hợp cho kiểm tra phòng sạch, phân loại phòng sạch, giám sát môi trường, QC/QA và hồ sơ GMP.

2. Hệ thống giám sát tiểu phân online

Airnet, IsoAir, IsoAir Pro-E, IsoAir Pro Plus và hệ thống FMS giúp nhà máy theo dõi dữ liệu tiểu phân liên tục, thiết lập cảnh báo, lưu dữ liệu tập trung, đánh giá xu hướng và hỗ trợ điều tra khi có bất thường.

3. Máy lấy mẫu vi sinh trong không khí

MiniCapt Mobile, MiniCapt Remote, BioCapt và BioCapt Single-Use hỗ trợ chương trình giám sát vi sinh trong phòng sạch, khu vực sản xuất, phòng kiểm nghiệm, QC/QA và các khu vực có yêu cầu kiểm soát nhiễm bẩn nghiêm ngặt.

4. Máy đếm tiểu phân trong dung dịch

APSS-2000, Liquilaz và SamplerSight Pharma phù hợp cho kiểm nghiệm tiểu phân trong dung dịch, thuốc tiêm, dung dịch truyền, WFI, nước tinh khiết, USP <788>, USP <789>, EP, JP và 21 CFR Part 11.

5. Hiệu chuẩn, sửa chữa và bảo trì thiết bị PMS

SAO NAM hỗ trợ hiệu chuẩn định kỳ, kiểm tra lỗi, bảo trì, sửa chữa, thay pin, giấy in, phụ kiện, đầu lấy mẫu, bộ kit khí nén và vật tư liên quan cho thiết bị PMS đang sử dụng trong nhà máy dược phẩm.

Lợi ích khi đồng hành cùng SAO NAM

Tư vấn đúng thiết bị: Lựa chọn model theo cấp độ sạch, số điểm đo, tiêu chuẩn áp dụng, mục tiêu kiểm tra và ngân sách.

Dữ liệu phù hợp GMP: Hỗ trợ quản lý dữ liệu đo, báo cáo, audit trail, vị trí đo, recipe và hồ sơ hiệu chuẩn.

Dịch vụ kỹ thuật tại Việt Nam: Hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, phụ kiện, vật tư tiêu hao và hỗ trợ kỹ thuật sau bán hàng.

Hỗ trợ audit: Tư vấn thiết bị và hồ sơ phục vụ GMP, EU GMP Annex 1, ISO 14644, ISO 14698, USP <788> và các yêu cầu đánh giá nội bộ.

Đồng hành dài hạn: Hỗ trợ từ lúc chọn thiết bị, triển khai, vận hành, hiệu chuẩn định kỳ đến khi cần nâng cấp hệ thống.

Nhu cầu thường gặp của nhà máy dược phẩm

✓ Mua máy đếm tiểu phân cho phòng sạch, QC/QA, kiểm nghiệm hoặc sản xuất vô trùng.

✓ Hiệu chuẩn Lasair III, Lasair Pro, Airnet, IsoAir, MiniCapt, APSS-2000, Liquilaz hoặc Handilaz Mini.

✓ Sửa chữa, kiểm tra lỗi, thay pin, giấy in, phụ kiện hoặc bảo trì thiết bị PMS.

✓ Triển khai hệ thống giám sát tiểu phân online/FMS cho phòng sạch GMP.

✓ Sử dụng MiniCapt/BioCapt cho chương trình giám sát vi sinh.

✓ Kiểm nghiệm tiểu phân trong dung dịch theo USP <788>, USP <789>, EP, JP hoặc 21 CFR Part 11.

✓ Thuê máy đếm tiểu phân để kiểm tra ngắn hạn, dự án cấp tốc hoặc chuẩn bị audit.

Cần tư vấn giải pháp phòng sạch cho nhà máy dược phẩm?

Gửi nhu cầu của bạn cho SAO NAM: máy đếm tiểu phân, hiệu chuẩn thiết bị PMS, sửa chữa thiết bị, thuê máy, tư vấn FMS, APSS-2000, MiniCapt, Lasair Pro, Airnet, IsoAir hoặc nâng cấp hệ thống theo GMP/EU GMP Annex 1.

Hotline/Zalo: 0903 938 641
Báo giá/Dịch vụ: 0388 199 098 / 0902 577 792
Email: info@saonamchem.com

Gọi tư vấn ngay Gửi yêu cầu hỗ trợ

Khách hàng tham khảo trong ngành dược phẩm và phòng sạch

Thiết bị đo đếm hạt tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch, linh kiện và dịch vụ kỹ thuật của Particle Measuring Systems – PMS được ứng dụng trong nhiều nhà máy dược phẩm, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường, phòng lab, phòng sạch và doanh nghiệp yêu cầu kiểm soát môi trường nghiêm ngặt tại Việt Nam.

Nipro Pharma Việt Nam Bidiphar Medochemie Imexpharm STADA B. Braun CPC1 Terumo Việt Nam BV Pharma Mekophar Traphaco Savipharm Pymepharco United Pharma Dược Hậu Giang Otsuka Quatest 3 Viện Kiểm Nghiệm TP.HCM Vinmec Nanogen Và nhiều đơn vị khác

Câu hỏi thường gặp

1. SAO NAM hỗ trợ những thiết bị nào cho nhà máy dược phẩm?

SAO NAM hỗ trợ Lasair Pro, Lasair III, Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, APSS-2000, Liquilaz, Handilaz Mini, bộ kit khí nén, phụ kiện và vật tư liên quan.

2. SAO NAM có hiệu chuẩn thiết bị PMS không?

Có. SAO NAM hỗ trợ hiệu chuẩn máy đếm tiểu phân, thiết bị giám sát online, thiết bị lấy mẫu vi sinh, APSS-2000, Liquilaz và các thiết bị PMS liên quan.

3. Khi nào nên hiệu chuẩn máy đếm tiểu phân?

Thiết bị nên được hiệu chuẩn định kỳ theo SOP nội bộ, thường là 12 tháng/lần hoặc theo yêu cầu audit, tần suất sử dụng và hệ thống chất lượng của nhà máy.

4. SAO NAM có hỗ trợ sửa chữa thiết bị PMS không?

Có. SAO NAM hỗ trợ kiểm tra lỗi, sửa chữa, bảo trì, thay pin, giấy in, phụ kiện, đầu lấy mẫu và vật tư liên quan cho thiết bị PMS.

Pharmaceutical Cleanroom Monitoring Solutions in Vietnam

SAO NAM supports pharmaceutical manufacturers in Vietnam with Particle Measuring Systems equipment, airborne particle counters, microbial air samplers, online monitoring systems, APSS-2000 liquid particle counters, calibration, repair and technical services.

For PMS equipment consultation, calibration, repair, FMS solution or cleanroom monitoring support, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.

Xem thêm sản phẩm và dịch vụ liên quan:
Dòng máy đếm tiểu phân Lasair Pro
IsoAir Pro Plus - Máy đếm tiểu phân online
MiniCapt Remote - Máy lấy mẫu vi sinh online
APSS-2000 - Máy đếm tiểu phân trong dung dịch
Hiệu chuẩn thiết bị Particle Measuring Systems
Sửa chữa thiết bị PMS
Cho thuê máy đếm tiểu phân phòng sạch
Kiểm soát ô nhiễm phòng sạch

Từ khóa liên quan: Nipro Pharma Việt Nam, Nipro Pharma Vietnam, nhà máy dược phẩm Việt Nam, phòng sạch dược phẩm, kiểm soát tiểu phân, giám sát vi sinh, máy đếm tiểu phân PMS, Particle Measuring Systems, hiệu chuẩn PMS, SAO NAM.