SAO NAM - Đại lý & Trung tâm dịch vụ Particle Measuring Systems tại Việt Nam
_-02-01-2024-10-19-51.jpg "Câu Hỏi Thường Gặp - Diễn đàn Thiết kế và Kỹ thuật Phòng Sạch Hàng năm lần thứ 3")
_-02-01-2024-11-57-38.jpg "Thiết kế phòng sạch dược phẩm cơ bản")
Thiết bị khử trùng phòng sạch (Ultimate Fogger)
-
Hãng sản xuất: KleenOptima – Indonesia Model: BASKUMA PRO (Dry-Fog) Document: -
Liên hệ
Thiết bị khử trùng phòng sạch (Ultimate Fogger)
Model: BASKUMA PRO (Dry-Fog)
Nhà sản xuất: KleenOptima – Indonesia
SAO NAM | Giải pháp khử trùng phòng sạch GMP
BASKUMA PRO Dry-Fog - Thiết bị phun sương khử trùng phòng sạch
BASKUMA PRO Dry-Fog của KleenOptima là thiết bị phun sương khử trùng phòng sạch, dùng để phân tán hóa chất khử trùng dạng sương khô vào khu vực cần xử lý, hỗ trợ khử trùng phòng sạch, nhà máy dược phẩm, bệnh viện, phòng lab, khu vực sản xuất vô trùng và các môi trường kiểm soát nhiễm bẩn.
Thiết bị phù hợp cho khách hàng cần giải pháp khử trùng không gian có khả năng bao phủ tốt, giảm thao tác thủ công, hỗ trợ tài liệu IQ/OQ/PQ, CO/CQ và phục vụ chương trình vệ sinh - khử trùng trong môi trường GMP.
Tóm tắt nhanh sản phẩm
Tên sản phẩm: BASKUMA PRO Dry-Fog / Ultimate Fogger
Hãng sản xuất: KleenOptima - Indonesia
Nhóm thiết bị: Thiết bị phun sương khử trùng phòng sạch / Dry-Fog disinfection system
Ứng dụng: Phòng sạch dược phẩm, bệnh viện, phòng lab, GMP, sản xuất vô trùng, khu vực QC/QA, thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế
Tài liệu đi kèm: IQ/OQ/PQ Validation, CO/CQ của nhà sản xuất theo phạm vi cung cấp
Dịch vụ SAO NAM: Tư vấn thiết bị, cung cấp máy, hóa chất phù hợp, hướng dẫn sử dụng, dịch vụ phun khử trùng phòng sạch, IQ/OQ/PQ, bảo trì và hỗ trợ kỹ thuật
BASKUMA PRO Dry-Fog là thiết bị gì?
BASKUMA PRO Dry-Fog là thiết bị tạo sương khô dùng để đưa hóa chất khử trùng vào không gian phòng sạch dưới dạng hạt sương rất nhỏ. Các hạt sương này có khả năng di chuyển theo dòng khí và tiếp cận nhiều vị trí khó lau chùi thủ công như góc khuất, khe hở, bề mặt thiết bị, khu vực dưới bàn, tường, trần, xe đẩy, tủ, khu vực sản xuất hoặc phòng thao tác.
Khác với lau khử trùng bề mặt bằng tay, hệ thống dry-fog giúp phân bố hóa chất đồng đều hơn trong không gian kín được kiểm soát. Thiết bị đặc biệt phù hợp với các khu vực cần khử trùng định kỳ, khử trùng sau bảo trì, sau vệ sinh lớn, trước sản xuất, sau sự cố vi sinh hoặc trước các đợt audit quan trọng.
Ứng dụng nổi bật: khử trùng phòng sạch dược phẩm, khu vực sản xuất vô trùng, phòng QC vi sinh, phòng lab, bệnh viện, phòng mổ, khu vực pha chế, khu đóng gói sạch, kho sạch, phòng cách ly, thực phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế.
Vì sao phòng sạch cần khử trùng bằng Dry-Fog?
Trong phòng sạch, vệ sinh và khử trùng không chỉ nhằm làm sạch bề mặt nhìn thấy được, mà còn nhằm kiểm soát rủi ro vi sinh trong môi trường sản xuất. Các khu vực có nhiều thiết bị, góc khuất, bề mặt phức tạp hoặc khó tiếp cận bằng tay thường cần giải pháp khử trùng không gian để tăng khả năng bao phủ.
Dry-Fog giúp hóa chất khử trùng được phân tán dưới dạng sương mịn, hỗ trợ tiếp xúc với nhiều bề mặt trong phòng. Khi được triển khai đúng SOP, đúng hóa chất, đúng nồng độ, đúng thời gian tiếp xúc và đúng điều kiện phòng, phương pháp này có thể hỗ trợ tốt cho chương trình kiểm soát nhiễm bẩn trong môi trường GMP.
Lưu ý quan trọng: Hiệu quả khử trùng phụ thuộc vào nhiều yếu tố như thể tích phòng, độ kín phòng, độ ẩm ban đầu, nhiệt độ, loại hóa chất, nồng độ, thời gian phun, thời gian tiếp xúc, thời gian thông gió, vệ sinh trước khử trùng và xác nhận bằng chỉ thị sinh học/vi sinh theo SOP.
Điểm nổi bật của BASKUMA PRO Dry-Fog
1. Công nghệ sương khô cho phòng sạch
Thiết bị tạo hạt sương khử trùng rất nhỏ ở nhiệt độ phòng, giúp sương có khả năng phân tán trong không gian và tiếp cận nhiều khu vực khó xử lý bằng phương pháp lau thủ công.
2. Khả năng hỗ trợ khử trùng 6-log
BASKUMA PRO được giới thiệu với khả năng hỗ trợ khử trùng 6-log trong điều kiện áp dụng phù hợp, giúp đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt hơn trong kiểm soát vi sinh phòng sạch.
3. Phù hợp thể tích phòng lớn
Hệ thống có thể được cấu hình với nhiều vòi phun để xử lý khu vực có thể tích lớn, phù hợp phòng sạch, khu vực sản xuất hoặc nhiều không gian cần khử trùng theo kế hoạch.
4. Thiết kế di động, dễ bố trí
Thiết bị có thiết kế gọn, có thể di chuyển đến khu vực cần xử lý, phù hợp cho nhà máy có nhiều phòng sạch hoặc nhiều khu vực cần khử trùng định kỳ.
5. Tài liệu IQ/OQ/PQ, CO/CQ
Hệ thống có thể đi kèm tài liệu thẩm định IQ/OQ/PQ Validation và chứng nhận CO/CQ của nhà sản xuất, giúp khách hàng thuận tiện hơn trong hồ sơ thiết bị và audit.
6. Hỗ trợ in dữ liệu khử trùng
Thiết bị hỗ trợ ghi nhận/in dữ liệu quá trình khử trùng, giúp người vận hành lưu hồ sơ và đối chiếu với SOP nội bộ.
7. Bình chứa hóa chất lớn, phù hợp vận hành thực tế
Bình chứa dung dịch khoảng 10 lít giúp thiết bị phù hợp cho các chu kỳ phun khử trùng trong nhiều khu vực hoặc phòng có thể tích lớn.
8. Tích hợp lọc khí nén
Thiết bị có bộ lọc bên trong hỗ trợ lọc khí nén trước khi phun, phù hợp hơn với yêu cầu vận hành trong môi trường kiểm soát.
Ứng dụng thực tế
✓ Khử trùng định kỳ phòng sạch dược phẩm, khu vực GMP, phòng thao tác và khu sản xuất.
✓ Khử trùng sau vệ sinh lớn, sau bảo trì HVAC, sau thay lọc hoặc sau sửa chữa khu vực sạch.
✓ Hỗ trợ xử lý khu vực khi có xu hướng vi sinh tăng hoặc sau sự cố nhiễm bẩn.
✓ Khử trùng phòng QC vi sinh, phòng lab, bệnh viện, phòng mổ, khu vực cách ly.
✓ Khử trùng kho sạch, khu đóng gói sạch, hành lang sạch, airlock, khu vực thiết bị y tế.
✓ Ứng dụng trong dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm, đồ uống, thiết bị y tế và phòng thí nghiệm.
✓ Phục vụ hồ sơ GMP, audit, validation, vệ sinh - khử trùng định kỳ và chương trình kiểm soát nhiễm bẩn.
Thông số kỹ thuật tham khảo
Model: BASKUMA PRO Dry-Fog / Ultimate Fogger.
Nhà sản xuất: KleenOptima - Indonesia.
Công nghệ: Dry-Fog, tạo sương khô ở nhiệt độ phòng.
Kích thước hạt sương tham khảo: khoảng 7.5 microns theo tài liệu sản phẩm.
Đầu phun: Cấu hình nhiều vòi phun, mỗi vòi có thể phù hợp cho khu vực thể tích nhất định tùy điều kiện thực tế.
Công suất phun: Vòi phun đơn đến 60 ml/phút; cấu hình đa vòi đến 120 ml/phút theo thông tin sản phẩm.
Bán kính phun: khoảng 8 m theo điều kiện bố trí phù hợp.
Bình chứa hóa chất: khoảng 10.000 ml.
Bộ lọc bên trong: lọc vi khuẩn 0.2 µm.
Vỏ thiết bị: thép không gỉ 304.
Kích thước tham khảo: W 350 x D 250 x H 500 mm.
Khối lượng tham khảo: khoảng 21 kg, chưa bao gồm hóa chất.
Yêu cầu khí nén: khí nén sạch và khô, áp suất khoảng 3-7 bar, khách hàng cần chuẩn bị nguồn khí nén phù hợp.
Thời gian chu kỳ khử trùng tham khảo
Điều kiện phòng khuyến nghị: độ ẩm RH ban đầu khoảng 40-50%, nhiệt độ khoảng 20-25°C theo thông tin bài cũ.
Thời gian phun: khoảng 15-120 phút, tùy thể tích phòng, hóa chất và chương trình khử trùng.
Thời gian ủ sương: khoảng 1-2 giờ tùy quy trình.
Thời gian thông gió: khoảng 1-2 giờ hoặc đến khi đạt điều kiện an toàn theo SOP.
Tổng thời gian tham khảo: khoảng 2.5-6 giờ, bao gồm thời gian thông gió, tùy điều kiện thực tế.
Gợi ý chọn thiết bị và quy trình phù hợp
Khách hàng nên xác định rõ thể tích phòng, số phòng cần khử trùng, mức độ kín phòng, hệ thống HVAC, độ ẩm ban đầu, hóa chất dự kiến sử dụng, nồng độ, thời gian tiếp xúc, yêu cầu vi sinh, yêu cầu chỉ thị sinh học, tài liệu IQ/OQ/PQ, yêu cầu in dữ liệu và kế hoạch vận hành thực tế. SAO NAM sẽ hỗ trợ tư vấn cấu hình phù hợp.
Vệ sinh, khử trùng và tiệt trùng khác nhau thế nào?
1. Vệ sinh - Cleaning
Là bước loại bỏ bụi, cặn, chất bẩn hữu cơ, vết bám và tạp chất trên bề mặt. Vệ sinh tốt là nền tảng quan trọng trước khi khử trùng, vì bề mặt bẩn có thể làm giảm hiệu quả của hóa chất khử trùng.
2. Khử trùng - Disinfection
Là quá trình làm giảm hoặc tiêu diệt vi sinh vật trên bề mặt/khu vực đến mức kiểm soát được theo mục tiêu chất lượng. Khử trùng phòng sạch thường được thực hiện bằng hóa chất phù hợp và quy trình được phê duyệt.
3. Tiệt trùng - Sterilization
Là mức xử lý nghiêm ngặt hơn nhằm tiêu diệt hoặc loại bỏ toàn bộ vi sinh vật sống theo tiêu chuẩn và phương pháp được xác nhận. Trong phòng sạch, cần phân biệt rõ mục tiêu “khử trùng không gian” với “tiệt trùng sản phẩm/dụng cụ”.
Khuyến nghị: Trước khi dùng dry-fog, cần vệ sinh bề mặt đúng quy trình. Dry-fog không nên được xem là giải pháp thay thế hoàn toàn cho vệ sinh cơ học, mà là một bước hỗ trợ khử trùng không gian trong chương trình kiểm soát nhiễm bẩn.
Quy trình triển khai khử trùng phòng sạch bằng Dry-Fog
Bước 1: Khảo sát phòng/khu vực: thể tích, layout, vật liệu, thiết bị bên trong, HVAC, độ kín phòng và điểm khó tiếp cận.
Bước 2: Xác định mục tiêu khử trùng, hóa chất sử dụng, nồng độ, thời gian tiếp xúc, điều kiện nhiệt độ/độ ẩm và tiêu chí chấp nhận.
Bước 3: Vệ sinh phòng trước khi khử trùng, loại bỏ vật tư không cần thiết và chuẩn bị khu vực theo SOP.
Bước 4: Bố trí thiết bị, vòi phun, nguồn khí nén sạch khô và kiểm tra điều kiện an toàn trước khi vận hành.
Bước 5: Thực hiện chu kỳ phun sương, ủ sương và thông gió theo chương trình đã phê duyệt.
Bước 6: Kiểm tra điều kiện an toàn sau khử trùng, thu hồi dữ liệu, ghi nhận hồ sơ và vệ sinh/thu dọn thiết bị.
Bước 7: Xác nhận hiệu quả bằng chỉ thị sinh học, lấy mẫu vi sinh hoặc tiêu chí nội bộ nếu quy trình yêu cầu.
SAO NAM hỗ trợ những gì?
✓ Tư vấn lựa chọn thiết bị phun sương khử trùng phòng sạch.
✓ Cung cấp BASKUMA PRO Dry-Fog, phụ kiện, tài liệu CO/CQ và tài liệu kỹ thuật liên quan.
✓ Tư vấn hóa chất khử trùng phù hợp theo ứng dụng và yêu cầu khách hàng.
✓ Hướng dẫn sử dụng, thiết lập chu kỳ phun, bố trí vòi phun và chuẩn bị phòng.
✓ Dịch vụ cho thuê và phun khử trùng phòng sạch theo yêu cầu.
✓ Hỗ trợ IQ/OQ/PQ, validation, hồ sơ thiết bị và tài liệu phục vụ audit.
✓ Bảo trì, kiểm tra thiết bị, phụ kiện, đào tạo vận hành và hỗ trợ kỹ thuật sau bán hàng.
Vì sao nên mua hoặc thuê dịch vụ tại SAO NAM?
1. Tư vấn theo ứng dụng phòng sạch thực tế
SAO NAM tư vấn dựa trên thể tích phòng, mục tiêu khử trùng, quy trình GMP, yêu cầu vi sinh, điều kiện HVAC và phương án vận hành thực tế của khách hàng.
2. Có thể cung cấp thiết bị hoặc dịch vụ trọn gói
Khách hàng có thể mua thiết bị để tự vận hành hoặc sử dụng dịch vụ phun khử trùng phòng sạch của SAO NAM khi cần xử lý định kỳ, xử lý gấp hoặc chuẩn bị audit.
3. Hỗ trợ hồ sơ IQ/OQ/PQ và validation
Với khách hàng GMP, SAO NAM hỗ trợ tư vấn hồ sơ, quy trình, biên bản, tài liệu thiết bị và các bước xác nhận phù hợp theo phạm vi thống nhất.
4. Hỗ trợ sau bán hàng và đào tạo vận hành
SAO NAM hỗ trợ hướng dẫn sử dụng, đào tạo người vận hành, kiểm tra thiết bị, bảo trì, phụ kiện và tư vấn cải tiến quy trình khử trùng phòng sạch.
5. Kết nối với các giải pháp kiểm soát phòng sạch khác
Ngoài khử trùng, SAO NAM còn hỗ trợ thiết bị giám sát tiểu phân, vi sinh, FMS, hiệu chuẩn, IQ/OQ/PQ và tư vấn kiểm soát nhiễm bẩn phòng sạch.
Thông tin cần cung cấp để nhận tư vấn nhanh
✓ Tên công ty/nhà máy và người liên hệ.
✓ Số điện thoại/Zalo và email để SAO NAM phản hồi.
✓ Khu vực cần khử trùng: phòng sạch, lab, bệnh viện, kho sạch, khu sản xuất, phòng QC vi sinh...
✓ Kích thước phòng hoặc thể tích phòng m³, số lượng phòng cần xử lý.
✓ Mục tiêu: mua thiết bị, thuê dịch vụ phun khử trùng, xử lý định kỳ, xử lý sự cố hoặc chuẩn bị audit.
✓ Hóa chất dự kiến dùng: H2O2 hoặc hóa chất khử trùng phù hợp theo SOP.
✓ Điều kiện phòng: độ kín, HVAC, nhiệt độ, độ ẩm, nguồn khí nén sạch khô, thời gian có thể dừng phòng.
✓ Nhu cầu kèm theo: IQ/OQ/PQ, chỉ thị sinh học, hồ sơ validation, đào tạo, bảo trì hoặc phụ kiện.
Cần tư vấn thiết bị hoặc dịch vụ khử trùng phòng sạch?
Gửi thể tích phòng, mục tiêu khử trùng, loại khu vực và yêu cầu hồ sơ cho SAO NAM để được tư vấn cấu hình BASKUMA PRO Dry-Fog hoặc dịch vụ phun khử trùng phòng sạch phù hợp. Chúng tôi hỗ trợ thiết bị, hóa chất, IQ/OQ/PQ, hướng dẫn sử dụng, bảo trì và giải pháp kiểm soát nhiễm bẩn phòng sạch.
Khách hàng tham khảo
Các giải pháp thiết bị phòng sạch, khử trùng, giám sát tiểu phân, giám sát vi sinh, hiệu chuẩn và dịch vụ kỹ thuật của SAO NAM được ứng dụng trong nhiều nhà máy dược phẩm, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường, phòng lab và doanh nghiệp có yêu cầu kiểm soát nhiễm bẩn nghiêm ngặt tại Việt Nam.
Nhóm khách hàng tham khảo: nhà máy dược phẩm đạt GMP/EU-GMP, phòng sạch sản xuất vô trùng, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường, doanh nghiệp thiết bị y tế, mỹ phẩm, thực phẩm, điện tử và sản xuất công nghệ cao.
Medochemie Imexpharm STADA B. Braun CPC1 Dược Khoa Medlac Terumo Việt Nam BV Pharma Bidiphar Fresenius Kabi Bidiphar Mekophar Rohto Mentholatum Việt Nam Traphaco Pharmedic Quatest 3 Viện Đo Lường VMI Viện Kiểm Nghiệm TP.HCM Savipharm Pymepharco United Pharma Dược Hậu Giang Otsuka Bệnh viện Chợ Rẫy Bệnh viện Tâm Anh Vinmec Nanogen Và nhiều đơn vị khác
Lưu ý: Danh sách trên được trình bày dưới dạng khách hàng/đơn vị tham khảo theo thông tin tổng hợp của SAO NAM, nhằm minh họa mức độ ứng dụng rộng rãi của các giải pháp phòng sạch, thiết bị khử trùng, giám sát môi trường và dịch vụ kỹ thuật trong ngành dược phẩm, bệnh viện, phòng lab và kiểm nghiệm.
Câu hỏi thường gặp
1. BASKUMA PRO Dry-Fog dùng để làm gì?
BASKUMA PRO Dry-Fog dùng để phun sương khử trùng không gian phòng sạch, hỗ trợ xử lý bề mặt và khu vực khó tiếp cận trong nhà máy dược phẩm, bệnh viện, phòng lab và môi trường kiểm soát nhiễm bẩn.
2. Dry-Fog có thay thế vệ sinh thủ công không?
Không nên xem dry-fog là thay thế hoàn toàn cho vệ sinh thủ công. Bề mặt cần được vệ sinh trước, sau đó dry-fog được dùng như bước hỗ trợ khử trùng không gian theo SOP.
3. Thiết bị có dùng được với H2O2 không?
Có thể dùng với H2O2 và các hóa chất khử trùng phù hợp theo khuyến cáo kỹ thuật. Cần xác nhận nồng độ, vật liệu, SOP và điều kiện an toàn trước khi triển khai.
4. Một chu kỳ khử trùng mất bao lâu?
Tùy thể tích phòng, hóa chất, độ ẩm, thời gian tiếp xúc và thông gió. Theo thông tin tham khảo, tổng chu kỳ có thể khoảng 2.5-6 giờ bao gồm phun, ủ và thông gió.
5. SAO NAM có cho thuê dịch vụ phun khử trùng phòng sạch không?
Có. SAO NAM hỗ trợ tư vấn thiết bị, cung cấp BASKUMA PRO, hướng dẫn sử dụng và dịch vụ cho thuê/phun khử trùng phòng sạch theo yêu cầu.
BASKUMA PRO Dry-Fog Cleanroom Disinfection System in Vietnam
SAO NAM supplies and supports BASKUMA PRO Dry-Fog / Ultimate Fogger from KleenOptima for cleanroom disinfection, GMP facilities, pharmaceutical manufacturing, laboratories, hospitals, controlled environments and contamination control applications in Vietnam.
BASKUMA PRO uses dry-fog technology to distribute disinfectant mist throughout the target area, helping users disinfect hard-to-reach surfaces and controlled cleanroom spaces when operated under a validated procedure.
For BASKUMA PRO quotation, cleanroom disinfection service, IQ/OQ/PQ, validation support, training or technical consultation, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.
Xem thêm sản phẩm và dịch vụ liên quan:
Dịch vụ cho thuê và phun khử trùng phòng sạch
Kiểm soát ô nhiễm phòng sạch
Dịch vụ thẩm định IQ/OQ/PQ
Dịch vụ tư vấn phòng sạch
MiniCapt Mobile - Máy lấy mẫu vi sinh trong không khí
Phần mềm giám sát tiểu phân và vi sinh online
Facility Monitoring System - Hệ thống giám sát phòng sạch
Dịch vụ cho thuê và phun khử trùng phòng sạch
Kiểm soát ô nhiễm phòng sạch
Dịch vụ thẩm định IQ/OQ/PQ
Dịch vụ tư vấn phòng sạch
MiniCapt Mobile - Máy lấy mẫu vi sinh trong không khí
Phần mềm giám sát tiểu phân và vi sinh online
Facility Monitoring System - Hệ thống giám sát phòng sạch
Từ khóa liên quan: BASKUMA PRO, Ultimate Fogger, thiết bị khử trùng phòng sạch, máy phun sương khử trùng phòng sạch, dry fog, dry fogging system, khử trùng H2O2 phòng sạch, máy phun H2O2, thiết bị phun sương khô, KleenOptima, khử trùng 6-log, IQ OQ PQ khử trùng, GMP cleanroom disinfection, SAO NAM.
a. Hệ thống cung cấp bao gồm
1.1 Thiết bị khử trùng phòng sạch BASKUMA PRO (Dry-Fog),
1.2 Tài liệu thẩm định IQ,OQ,PQ Validation
1.3 Chứng nhận CO, CQ của nhà sản xuất
Hệ thống Dry-Fog tạo ra những hạt sương khử trùng ở nhiệt độ
phòng. (7.5 microns). Những hạt sương rất nhỏ được tạo ra từ vòi
phun đặc biệt tạo điều kiện cho chất khử trùng dạng khí di chuyển
theo chuyển động Brownian đi đến những nơi khó tiếp cận trong
phòng
Công nghệ châu Âu với chi phí sản xuất thấp tại Indonesia.
- Cam kết chất lượng
- Bảo hành chính hãng
- Giao hàng tận nơi
- DỊCH VỤ 24/7
.png)
