Đầu lấy mẫu vi sinh dùng một lần - Biocapt Single Use

Hãng sản xuất:	Particle Measuring Systems - Mỹ
Model:	Biocapt Single Use (BCSU)
Document:	BioCapt-Single-Use-100-LPM_-26-10-2023-10-12-21.pdf

Yêu cầu báo giá

Liên hệ
- Thêm vào giỏ hàng
- Mua ngay

SAO NAM | Particle Measuring Systems – Viable Microbial Monitoring

BioCapt Single-Use – Đầu lấy mẫu vi sinh dùng một lần cho phòng sạch

SAO NAM cung cấp BioCapt® Single-Use – BCSU của Particle Measuring Systems – PMS, giải pháp đầu lấy mẫu vi sinh dùng một lần cho phòng sạch dược phẩm, sản xuất vô trùng, bệnh viện, thiết bị y tế, công nghệ sinh học và các khu vực yêu cầu kiểm soát nhiễm bẩn vi sinh nghiêm ngặt.

BioCapt Single-Use giúp giảm rủi ro nhiễm chéo, giảm dương tính giả do thao tác với đĩa thạch, loại bỏ nhiều bước vệ sinh – khử trùng – hấp tiệt trùng của đầu lấy mẫu inox truyền thống, đồng thời hỗ trợ tốt hơn cho yêu cầu EU GMP Annex 1, ISO 14698-1 và chương trình giám sát vi sinh trong khu vực sản xuất vô trùng.

Gọi/Zalo kỹ thuật: 0903 938 641 Gửi yêu cầu báo giá BioCapt

Tóm tắt nhanh sản phẩm

Tên sản phẩm: BioCapt® Single-Use / BCSU

Hãng sản xuất: Particle Measuring Systems – PMS

Nhóm thiết bị: Đầu lấy mẫu vi sinh dùng một lần / Single-use microbial impactor

Ứng dụng: Giám sát vi sinh trong không khí, phòng sạch, sản xuất vô trùng, khu vực critical area

Lưu lượng hỗ trợ: 25 LPM, 50 LPM và 100 LPM tùy cấu hình thiết bị

Môi trường nuôi cấy: TSA, SDA và các môi trường vi sinh phù hợp theo yêu cầu

Dịch vụ tại SAO NAM: Tư vấn lựa chọn, báo giá, cung cấp thiết bị/vật tư, MiniCapt, hiệu chuẩn, bảo trì và hỗ trợ kỹ thuật

BioCapt Single-Use là gì?

BioCapt Single-Use là đầu lấy mẫu vi sinh dùng một lần của Particle Measuring Systems – PMS, được thiết kế để thu thập vi sinh vật khả thi trong không khí phòng sạch. Sản phẩm được dùng cùng các thiết bị lấy mẫu vi sinh chủ động như MiniCapt Mobile, MiniCapt Pro hoặc các hệ thống giám sát vi sinh phù hợp.

Điểm khác biệt lớn của BioCapt Single-Use là thiết kế dùng một lần, giúp loại bỏ nhiều thao tác xử lý đầu lấy mẫu inox truyền thống như vệ sinh, khử trùng, hấp tiệt trùng, vận chuyển sau hấp, bảo quản sau tiệt trùng và kiểm soát rủi ro nhiễm bẩn trong quá trình thao tác.

Điểm nổi bật: BioCapt Single-Use giúp giảm nguy cơ dương tính giả do thao tác với đĩa thạch, giảm can thiệp của con người trong khu vực vô trùng và hỗ trợ chương trình giám sát vi sinh liên tục theo định hướng EU GMP Annex 1.

Vì sao phòng sạch dược phẩm nên dùng đầu lấy mẫu vi sinh dùng một lần?

Trong sản xuất vô trùng, giám sát vi sinh trong không khí là một phần quan trọng của chương trình kiểm soát nhiễm bẩn. Các thao tác đưa đĩa thạch vào khu vực sản xuất, lắp đầu lấy mẫu, tháo đĩa, rút đĩa khỏi khu vực critical area và xử lý đầu lấy mẫu sau khi dùng đều có thể tạo ra rủi ro nhiễm bẩn hoặc dương tính giả nếu không được kiểm soát tốt.

BioCapt Single-Use được thiết kế để giảm những rủi ro này bằng cách cung cấp đầu lấy mẫu đã chuẩn bị sẵn, dùng một lần, giúp đơn giản hóa SOP, giảm thao tác phụ thuộc người vận hành, giảm chi phí điều tra dương tính giả và tăng tính nhất quán trong chương trình giám sát vi sinh phòng sạch.

Tính năng nổi bật của BioCapt Single-Use

Thiết kế dùng một lần: giảm nhu cầu làm sạch, khử trùng, hấp tiệt trùng và xử lý lại đầu lấy mẫu sau mỗi lần sử dụng.

Giảm dương tính giả: hạn chế rủi ro nhiễm bẩn do thao tác với đĩa thạch hoặc đầu lấy mẫu inox trong môi trường sản xuất vô trùng.

Phù hợp giám sát liên tục: hỗ trợ các chương trình giám sát vi sinh trong không khí tại khu vực trọng yếu, đặc biệt khi cần giảm can thiệp của con người.

Hỗ trợ ISO 14698-1: phù hợp cho chương trình lấy mẫu vi sinh trong phòng sạch và môi trường kiểm soát.

Định hướng EU GMP Annex 1: phù hợp xu hướng tăng cường giám sát vi sinh trong khu vực critical area và quy trình sản xuất vô trùng.

Nhiều lựa chọn lưu lượng: hỗ trợ các ứng dụng 25 LPM, 50 LPM và 100 LPM tùy model thiết bị và mục tiêu lấy mẫu.

Có nhiều môi trường nuôi cấy: hỗ trợ TSA, SDA và các môi trường vi sinh phù hợp theo yêu cầu chương trình giám sát.

Lợi ích chính cho QA/QC và sản xuất vô trùng

✓ Giảm rủi ro nhiễm bẩn do thao tác với đĩa thạch trong khu vực sản xuất.

✓ Giảm nguy cơ dương tính giả và giảm chi phí điều tra nguyên nhân.

✓ Loại bỏ nhiều bước vệ sinh, khử trùng, hấp tiệt trùng và logistics cho đầu lấy mẫu inox.

✓ Đơn giản hóa SOP và giảm phụ thuộc vào kỹ năng thao tác của từng người vận hành.

✓ Giảm rủi ro khi đưa và rút đĩa lấy mẫu trong khu vực sản xuất vô trùng.

✓ Hỗ trợ chương trình giám sát vi sinh liên tục trong khu vực quan trọng.

✓ Tăng khả năng chuẩn hóa dữ liệu, truy xuất và kiểm soát quy trình giám sát môi trường.

Ứng dụng thực tế

Giám sát vi sinh phòng sạch

Sản xuất vô trùng

Khu vực Grade A/B

Filling line

RABS / Isolator

LAF

Phòng QC vi sinh

Thiết bị y tế

Phòng mổ / surgical suite

Bioburden monitoring

BioCapt Single-Use phù hợp với thiết bị nào?

MiniCapt Mobile: phù hợp cho giám sát vi sinh di động trong phòng sạch, QC/QA và các điểm lấy mẫu theo chương trình môi trường.

MiniCapt Pro: phù hợp cho các ứng dụng chuyên sâu hơn trong giám sát vi sinh, tích hợp quy trình và dữ liệu.

Hệ thống giám sát vi sinh online: phù hợp khi nhà máy cần giám sát liên tục trong khu vực critical area.

Các bộ lấy mẫu không khí chủ động phù hợp: tùy cấu hình lưu lượng, adapter và yêu cầu kỹ thuật thực tế.

Lưu ý kỹ thuật: Trước khi báo giá BioCapt Single-Use, cần xác nhận thiết bị đang dùng, lưu lượng lấy mẫu, môi trường nuôi cấy, tần suất lấy mẫu, yêu cầu bảo quản, số lượng dự kiến và mục tiêu sử dụng theo SOP.

Khi nào nên chọn BioCapt Single-Use?

✓ Nhà máy cần giảm rủi ro dương tính giả trong giám sát vi sinh.

✓ Khu vực lấy mẫu là khu vực sản xuất vô trùng hoặc critical area.

✓ Doanh nghiệp muốn giảm thao tác hấp tiệt trùng đầu lấy mẫu inox truyền thống.

✓ Cần đơn giản hóa SOP và giảm phụ thuộc vào thao tác người vận hành.

✓ Cần hỗ trợ định hướng EU GMP Annex 1 về giám sát vi sinh khu vực quan trọng.

✓ Cần lấy mẫu 25 LPM, 50 LPM hoặc 100 LPM tùy chương trình giám sát.

✓ Cần giải pháp đồng bộ với MiniCapt Mobile, MiniCapt Pro hoặc hệ thống giám sát vi sinh của PMS.

So sánh nhanh: đầu lấy mẫu inox truyền thống và BioCapt Single-Use

Đầu lấy mẫu inox truyền thống: có thể tái sử dụng nhưng cần vệ sinh, khử trùng, hấp tiệt trùng, bảo quản sau tiệt trùng và kiểm soát chặt chẽ thao tác đưa/rút khỏi khu vực vô trùng.

BioCapt Single-Use: dùng một lần, giảm thao tác xử lý lại, giảm rủi ro nhiễm bẩn trong quá trình thao tác, phù hợp khu vực critical area và các chương trình cần giảm dương tính giả.

Lợi ích khi mua BioCapt Single-Use tại SAO NAM

1. Tư vấn đúng nhu cầu giám sát vi sinh

SAO NAM hỗ trợ khách hàng lựa chọn BioCapt Single-Use theo lưu lượng, thiết bị đang dùng, khu vực lấy mẫu, tần suất giám sát, môi trường nuôi cấy và yêu cầu SOP thực tế.

2. Hiểu thiết bị Particle Measuring Systems

SAO NAM tập trung vào các giải pháp PMS như MiniCapt Mobile, MiniCapt Pro, BioCapt, LASAIR, AIRNET, ISOAIR và các hệ thống giám sát môi trường phòng sạch.

3. Hỗ trợ thiết bị và vật tư đồng bộ

Ngoài BioCapt Single-Use, SAO NAM có thể tư vấn MiniCapt, phụ kiện, vật tư, phần mềm giám sát, dịch vụ hiệu chuẩn, bảo trì và sửa chữa thiết bị PMS.

4. Phù hợp cho audit và hồ sơ QA/QC

Giải pháp dùng một lần giúp doanh nghiệp dễ chuẩn hóa quy trình, giảm điểm rủi ro trong thao tác và hỗ trợ tốt hơn khi rà soát chương trình kiểm soát nhiễm bẩn.

5. Đồng hành kỹ thuật sau bán hàng

SAO NAM tiếp tục hỗ trợ khách hàng trong quá trình sử dụng, đào tạo vận hành, hiệu chuẩn thiết bị lấy mẫu, bảo trì và xử lý các vấn đề kỹ thuật phát sinh.

Thông tin cần cung cấp để nhận báo giá nhanh

✓ Tên công ty hoặc đơn vị sử dụng.

✓ Người liên hệ, số điện thoại/Zalo và email.

✓ Thiết bị đang dùng: MiniCapt Mobile, MiniCapt Pro, BioCapt hoặc hệ thống lấy mẫu khác.

✓ Lưu lượng lấy mẫu cần dùng: 25 LPM, 50 LPM hoặc 100 LPM.

✓ Môi trường nuôi cấy mong muốn: TSA, SDA hoặc môi trường chuyên biệt.

✓ Khu vực lấy mẫu: Grade A/B/C/D, filling line, RABS, isolator, LAF, phòng QC vi sinh...

✓ Tần suất sử dụng và số lượng dự kiến theo tháng/quý/năm.

✓ Nhu cầu kèm theo: MiniCapt, hiệu chuẩn, bảo trì, đào tạo vận hành, phần mềm giám sát hoặc tư vấn SOP.

Cần báo giá BioCapt Single-Use?

Gửi thông tin thiết bị đang dùng, lưu lượng lấy mẫu, môi trường nuôi cấy và tần suất sử dụng cho SAO NAM để được tư vấn nhanh cấu hình phù hợp. Chúng tôi hỗ trợ BioCapt Single-Use, MiniCapt Mobile, MiniCapt Pro, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa và giải pháp giám sát vi sinh phòng sạch chuyên nghiệp.

Hotline/Zalo: 0903 938 641
Báo giá/Dịch vụ: 0388 199 098 / 0902 577 792
Email: info@saonamchem.com

Gọi tư vấn BioCapt Gửi yêu cầu báo giá

Câu hỏi thường gặp

1. BioCapt Single-Use dùng để làm gì?

BioCapt Single-Use dùng để lấy mẫu vi sinh khả thi trong không khí phòng sạch, đặc biệt trong khu vực sản xuất vô trùng và các môi trường cần giảm rủi ro nhiễm bẩn do thao tác.

2. BioCapt Single-Use có thay thế đĩa lắng không?

BioCapt Single-Use là giải pháp lấy mẫu chủ động, có thể hỗ trợ doanh nghiệp giảm phụ thuộc vào đĩa lắng trong một số chương trình giám sát, tùy SOP và yêu cầu thẩm định nội bộ.

3. BioCapt Single-Use có phù hợp EU GMP Annex 1 không?

Có. BioCapt Single-Use phù hợp định hướng giám sát vi sinh trong khu vực quan trọng, giảm can thiệp của con người và hỗ trợ chương trình kiểm soát nhiễm bẩn trong sản xuất vô trùng.

4. BioCapt Single-Use có dùng với MiniCapt Mobile được không?

Có thể dùng với MiniCapt Mobile, MiniCapt Pro và các hệ thống lấy mẫu không khí chủ động phù hợp. Cần xác nhận lưu lượng và cấu hình cụ thể trước khi đặt hàng.

5. SAO NAM có hỗ trợ thiết bị lấy mẫu vi sinh PMS không?

Có. SAO NAM hỗ trợ BioCapt Single-Use, MiniCapt Mobile, MiniCapt Pro, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, vật tư và tư vấn kỹ thuật cho giải pháp giám sát vi sinh của Particle Measuring Systems.

BioCapt Single-Use Microbial Monitor in Vietnam

SAO NAM supplies BioCapt Single-Use from Particle Measuring Systems for viable microbial air monitoring in cleanrooms, aseptic manufacturing areas and contamination-controlled environments in Vietnam.

BioCapt Single-Use helps reduce false positives, minimize handling risks, simplify cleanroom microbial monitoring SOPs and support ISO 14698-1, EU GMP Annex 1 and continuous viable air monitoring applications.

For BioCapt Single-Use quotation, MiniCapt consultation, calibration, maintenance or technical support, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.

Xem thêm sản phẩm và dịch vụ liên quan:
MiniCapt Pro – thiết bị lấy mẫu vi sinh phòng sạch
MiniCapt Mobile 100 LPM
Hiệu chuẩn máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt
Facility Monitoring System – hệ thống giám sát phòng sạch
Sửa chữa thiết bị PMS

Khách hàng tham khảo sử dụng thiết bị PMS tại Việt Nam

Các thiết bị đo đếm hạt tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh và giải pháp giám sát phòng sạch của Particle Measuring Systems – PMS được sử dụng trong nhiều nhà máy dược phẩm, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường và doanh nghiệp có yêu cầu kiểm soát phòng sạch nghiêm ngặt tại Việt Nam.

Nhóm khách hàng tham khảo: nhà máy dược phẩm đạt GMP, EU-GMP, Japan-GMP, phòng sạch sản xuất vô trùng, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường, doanh nghiệp thiết bị y tế, mỹ phẩm, thực phẩm và sản xuất công nghệ cao.

Medochemie Imexpharm Tenamyd STADA B. Braun CPC1 Dược Khoa Medlac Terumo Việt Nam BV Pharma Bidiphar Fresenius Kabi Bidiphar Mekophar Rohto Mentholatum Việt Nam Traphaco Pharmedic Abbott – Glomed Quatest 3 Viện Đo Lường VMI Stella Nipro Pharma Pharbaco Viện Kiểm Nghiệm TP.HCM Merap Savipharm Pymepharco United Pharma Dược Hậu Giang Otsuka P&G Shiseido Bệnh viện Chợ Rẫy Bệnh viện Tâm Anh Vinmec Nanogen Và nhiều đơn vị khác

Lưu ý: Danh sách trên được trình bày dưới dạng khách hàng/đơn vị tham khảo theo thông tin tổng hợp của SAO NAM, nhằm minh họa mức độ ứng dụng rộng rãi của thiết bị PMS trong các ngành yêu cầu kiểm soát phòng sạch và giám sát môi trường.

Từ khóa liên quan: BioCapt Single-Use, BioCapt BCSU, đầu lấy mẫu vi sinh dùng một lần, máy lấy mẫu vi sinh phòng sạch, microbial air sampler, viable air monitoring, giám sát vi sinh phòng sạch, Particle Measuring Systems BioCapt, MiniCapt Mobile, MiniCapt Pro, ISO 14698-1, EU GMP Annex 1, SAO NAM PMS.

Sản phầm thiết bị đo đếm hạt tiểu phân và vi sinh trong phòng sạch tại Việt Nam của PMS được tín nhiệm và sử dụng rộng rãi trong nhiều nhà máy dược phẩm hàng đầu tại Việt Nam như: Medochemie, Imexpharm, Tenamyd, STADA, Bbraun, CPC1, Dược Khoa, Medlac, Dược Hà Nội, Terumo VN, Terumo BCT, VCP, BV Pharma, Brv Healthcare, Bidiphar, Fresenus Kabi Bidiphar, Mekophar, Rohto Metholatum Việt Nam, Dược Hà Tây, Traphaco, Pharmedic, Abbott – Glomed, Dược Sao Kim, Quatest3, Viện Đo Lường VMI, Dược Fremed, Stella, Polyvac, Nipro Pharma, Pharbaco, Viện Kiểm Nghiệm HCM, Dược Quân Đội, Merap, Trust Farma, Kinh Đô, Savipharm, Pymepharco, United Pharma, Dược Hậu Giang, Otsuka, Otsuka Techno, Vellpharm, Vemedim, P &G, Shiseido, Bệnh Viện Chợ Rẫy, Bệnh Viện Hạnh Phúc, Bệnh Viện Tâm Anh, Vinmec, Nanogen,Dược Medino, Đông Dược 5, Dược 23-9, v.v.v...

Hiệu chuẩn, bảo trì, bảo hành tại công ty SAO NAM – Đại lý và trung tâm dịch vụ chính Hãng PMS với kỹ sư được đào tạo .

Liên hệ Ngay để được tư vấn chi tiết: 028 6260 2704
Website: https://saonamchem.com/ https://saonam.vn/ https://pmsvietnam.vn/
Email: info@saonamchem.com
Địa chỉ: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP.HCM
-----------------------
Microbial Monitor: BioCapt® Single-Use

Sensitivity: 1 cfu
Microbial contamination is a major concern in various industries, including pharmaceuticals, biotechnology, food, and cosmetics. The presence of microorganisms can cause product spoilage, reduce product shelf-life, and pose a potential threat to human health. Therefore, it is crucial to monitor microbial contamination in real-time to prevent these issues.

The BioCapt® Single-Use Microbial Monitor is a cutting-edge technology designed to provide reliable and efficient microbial monitoring in various industries. It is a small, single-use device that allows for quick and easy sampling of air and surfaces to detect microbial contamination. The device utilizes a patented technology to capture microbial particles and provides accurate and reproducible results within hours.

The BioCapt® Single-Use Microbial Monitor is an innovative solution that improves the quality and safety of products, reduces the risk of contamination, and enhances the overall efficiency of microbial monitoring. Its ease of use and accurate results make it an ideal tool for various applications, including environmental monitoring, cleanroom monitoring, and validation of sterilization processes.

Most recent regulations are encouraging the use of continuous viable air monitoring in critical areas. The BioCapt® Single-Use (BCSU) Cleanroom Microbial Monitor by Particle Measuring Systems (PMS) is an active sampling method that is superior to the usage of settle plates, that additionally creates validated and actionable data.

The BioCapt® Single-Use helps minimize microbial false positives in monitored clean areas by reducing contamination from the handling of agar settle plates, resulting in a decrease in investigations and an increase in productivity. Additionally, many costly and time-consuming sterilization steps, such as autoclaving, disinfecting, handling and logistics are eliminated. This innovative approach to viable microbial air sampling and monitoring builds on the collection efficiencies of the BioCapt® stainless steel viable impactor, while also virtually eliminating false positives from handling through specialized packaging and single-use application.

The BioCapt® Microbial Impactor (Single-Use) achieves sampling with minimal air disruption and can be used to sample efficiently from 25 to 50 L/min (LPM) to suit both routine monitoring and fast sampling needs. The 25 LPM device continues to recover microorganisms under stressed conditions after two hours of continuous air sampling, thereby reducing the number of plate changes required for continuous air sampling. Learn more about this continuous air sampling solution.

Most recently released to fulfill requests from the market for troubleshooting and analytical applications, the 100 LPM BCSU uses the same innovative radial slit design as the 25 & 50 LPM models, sharing the advantages of the known and trusted single-use technology. Validated at the Centre for Applied Microbiology & Research (CAMR), a Health Protection Agency (HPA) at Porton Down, it achieves isokinetic sampling for minimal air turbulence in compliance with ISO 14698-1 and can be used for sampling and troubleshooting at 100 LPM.

The BioCapt Single Use (BCSU) is a one-time use product that is then disposed of. With the increased focus on sustainability and Particle Measuring Systems’ commitment to reaching the goal of Net Zero, we have summarized this product’s environmental impact

An improvement and replacement for your old settle plates, the BioCapt® Microbial Impactor essentially eliminates false positives for microbial activity in your cleanroom by removing contamination that occurs during the handling of agar settle plates. This huge decrease in contamination from your sampler means a decrease in investigations while increasing productivity for you.

In addition, many costly and time-consuming sterilisation steps such as autoclaving, disinfecting, handling and logistics are eliminated. This innovative approach to viable microbial air sampling and monitoring builds on the collection efficiencies of the BioCapt stainless steel viable impactor, while also virtually eliminating false positives through specialised packaging and single-use application.

The BioCapt Microbial Impactor (single-use) achieves sampling with minimal air disruption and can be used to sample efficiently at 25l or 50l per minute to suit both routine monitoring and fast sampling needs. This new device has a proven recovery of microorganisms under stressed conditions after two hours of continuous air sampling (25l per minute flow rate) reducing the number of plate changes required for continuous air sampling.

Key features include:
Complies with International Standardisation Organisation (ISO) 14698-1 requirements
Culture media validated to be stored either at room temperature or under refrigeration, with a shelf life of up to nine months for viable monitoring
Offered in standard culture media of trypticase soy agar (TSA) and sabouraud dextros agar (SDA), as well as client-specific, pre-validated microbiological culture media
Compatible with leading active air monitoring systems
Replaces settle plates in cleanrooms
Key benefits include:
Helps eliminate false positives by reducing the risk of contamination by improper handling of media plates
Eliminates time-consuming and operator-dependent cleaning and process steps associated with traditional stainless steel microbiological samplers, including disinfection, sanitisation, sterilisation and autoclaving procedures
Simplified standard operating procedures (SOP) eliminate possible injuries and handling concerns with stainless-steel impactors
Reduces risk during the introduction and withdrawal of microbiological sampling plates in sterile production areas
Key applications include:
Viable microbial air sampling in cleanrooms and associated controlled environments
United States Pharmacopoeia (USP) 797 environmental viable airborne particle testing
Bioburden monitoring of medical device manufacturing environments
Microbial monitoring of aseptic manufacturing areas
Microbiological monitoring of surgical suites or operating rooms

CONTACT US TODAY FOR SUPPORT AND PRICING
SAO NAM - AUTHORIZED SALES AND SERVICE CENTER IN VIETNAM
Head office: 92 Street 13, Binh Tri Dong B Ward, Binh Tan District, HCMC
Hotline: (84.28) 6260 2704 / 090 393 8641 – Email: info@saonamchem.com
Mobile phone : 0388199098 / 0902577792 - Website: https://www.saonamchem.com https://www.saonam.vn or https://www.pmsvietnam.vn