SAO NAM Life Sciences hỗ trợ đánh giá ứng dụng, chọn model và phụ kiện, cung cấp chính hãng, phối hợp lắp đặt, qualification, đào tạo, hiệu chuẩn, bảo trì và xử lý kỹ thuật theo cấu hình và phạm vi dịch vụ.

Riêng MiniCapt® và BioCapt®, SAO NAM là đơn vị phân phối độc quyền tại Việt Nam trong phạm vi Life Sciences.

Dược phẩm, pha chế vô trùng, nhà thuốc theo USP <797>. Cấu hình cụ thể cần dựa trên mục tiêu đo và điều kiện lắp đặt.

Không nên kết luận chỉ từ tên model. Đầu thu vi sinh dùng một lần phải được cấu hình cùng phụ kiện, phần mềm, nguồn điện hoặc nguồn hút và quy trình phù hợp.

Có. Nhà máy cần xác định phạm vi IQ/OQ/PQ hoặc hoạt động tương đương theo hệ thống chất lượng và mục đích sử dụng.

SAO NAM hỗ trợ đánh giá ứng dụng, chọn cấu hình, cung cấp chính hãng, lắp đặt, đào tạo, qualification, hiệu chuẩn, bảo trì và xử lý kỹ thuật theo phạm vi dự án.

Liên hệ SAO NAM để kiểm tra ứng dụng, model, phụ kiện và phạm vi hỗ trợ kỹ thuật.

BioCapt Single-Use 100 for Pharmaceutical Cleanrooms

Product overview

BioCapt Single-Use 100 for Pharmaceutical Cleanrooms is designed for rapid viable air sampling in pharmaceutical cleanrooms at 100 LPM. The sterile disposable unit integrates the culture medium and impactor head, uses TSA with neutralizers, supports storage from 2 to 25 °C and is intended to reduce handling, preparation, cleaning and sterilization steps. The product should be selected as part of a complete contamination monitoring strategy rather than as a standalone compliance claim. The monitoring objective, process risk, sampling location, utilities, communication architecture and data lifecycle all influence the final configuration.

Application in regulated manufacturing

Pharmaceutical environmental monitoring requires measurements that are representative, traceable and available for review. A suitable system must support the facility's Contamination Control Strategy, Quality Risk Management process and approved procedures. The equipment configuration should therefore be based on the user requirement specification, cleanroom classification, criticality of each location, airflow studies, process interventions and the response expected when an alert or action limit is reached.

Đầu thu phải được sử dụng với hệ thống hút/lấy mẫu tương thích. Thời gian, thể tích, môi trường nuôi cấy, điều kiện ủ và giới hạn cảnh báo cần dựa trên SOP, đánh giá rủi ro và thẩm định của từng cơ sở. This point is especially important during qualification. Manufacturer specifications describe the instrument capability, but the site must demonstrate that the selected installation, sampling plan, alarm logic, user access, reporting workflow and maintenance program are suitable for the intended use. Where electronic records are involved, data integrity is assessed across hardware, software, network, time synchronization, access control, backup, review and procedural controls.

Configuration and lifecycle considerations

Before purchase, users should confirm the exact model, flow rate, channel configuration, power supply, communication protocol, mounting method, sample interface and required accessories. They should also review the effect of tubing length, external vacuum, local exhaust, decontamination agents and cleaning practices where applicable. A technically correct quotation should identify the supplied configuration rather than relying only on the family name.

After installation, the lifecycle plan normally includes commissioning, qualification support, operator training, calibration, preventive maintenance, software or firmware control, spare-parts planning and technical troubleshooting. Calibration certificates alone do not prove that an environmental monitoring program is effective. Trending, alarm review, investigation quality and periodic assessment of sampling locations remain essential parts of sustained contamination control.

Support from SAO NAM Life Sciences

SAO NAM Life Sciences is the specialized Life Sciences representative of Particle Measuring Systems in Vietnam. For MiniCapt® and BioCapt® solutions, SAO NAM is the exclusive distributor in the Vietnamese market. Customers purchasing through the authorized channel receive support for application assessment, model and accessory selection, official equipment supply, installation coordination, qualification support, training, calibration, preventive maintenance and troubleshooting, depending on the supplied configuration, project scope and service agreement.

When a project requires advanced review, SAO NAM coordinates with PMS-trained engineers and Particle Measuring Systems specialists. This approach helps pharmaceutical manufacturers connect instrument capability with real operating requirements, instead of selecting a product only from a headline specification. Contact SAO NAM to review the sampling objective, facility layout, utilities, system integration and documentation package before finalizing the configuration.