MiniCapt® Mobile – thiết bị lấy mẫu vi sinh không khí chủ động của Particle Measuring Systems.

Trong sản xuất dược phẩm vô trùng, kết quả giám sát vi sinh là một phần quan trọng để đánh giá trạng thái kiểm soát của môi trường và hiệu quả của Contamination Control Strategy (CCS). Chương trình Environmental Monitoring cần được thiết kế dựa trên đánh giá rủi ro, đặc điểm quy trình, cấp sạch, luồng khí và vị trí có khả năng ảnh hưởng trực tiếp đến sản phẩm.

Đĩa lắng cung cấp thông tin về sự lắng đọng vi sinh trong một khoảng thời gian nhưng không đo trực tiếp thể tích không khí. Ngược lại, thiết bị lấy mẫu chủ động hút một thể tích khí xác định qua đầu impactor, cho phép biểu thị kết quả dưới dạng CFU/m³ và hỗ trợ phân tích xu hướng định lượng.

BioCapt® Single-Use tích hợp đầu impactor và môi trường nuôi cấy trong một cụm dùng một lần.

BioCapt® Single-Use (BCSU) là đầu thu vi sinh dùng một lần đã được chuẩn bị sẵn, chiếu xạ gamma và đóng gói để đưa vào quy trình lấy mẫu. Thiết kế giúp giảm các công đoạn chuẩn bị đĩa, vệ sinh, khử khuẩn và hấp tiệt trùng đầu thu tái sử dụng.

Cấu hình đóng gói phục vụ đưa vật tư vào khu vực kiểm soát.

Kết nối BCSU với đường lấy mẫu theo cấu hình đã thẩm định.

Đầu thu single-use được tích hợp tại vùng xử lý quan trọng của dây chuyền tự động.

BioCapt® Single-Use AutoM được phát triển cho môi trường chiết rót tự động và robot hóa. Nắp từ tính hỗ trợ thao tác tự động, đồng thời tạo độ kín trước hơi, khí và chất lỏng trong quá trình đưa đầu thu vào dây chuyền. Thiết kế plug-and-play giúp giảm mức độ can thiệp của con người tại khu vực vô trùng quan trọng.

BioCapt® bằng thép không gỉ là lựa chọn cho các cơ sở sử dụng đĩa agar truyền thống. Đầu thu được gia công bằng thép không gỉ 316L, có thể hấp tiệt trùng và điều chỉnh phù hợp với nhiều kích thước đĩa Petri. Thiết kế 20 khe hướng tâm hỗ trợ phân bố dòng khí và tạo mẫu khuẩn lạc dễ nhận biết.

Đầu thu BioCapt® Stainless Steel tại điểm giám sát.

Bố trí đầu thu gần khu vực có rủi ro đối với sản phẩm.

Thiết lập vị trí, recipe, thể tích và chu kỳ lấy mẫu trực tiếp trên MiniCapt® Mobile.

MiniCapt® Mobile là thiết bị lấy mẫu vi sinh không khí chủ động dạng di động, gồm các cấu hình 25M, 50M và 100M. Thiết bị phù hợp cho chương trình EM tại nhiều vị trí, hỗ trợ giao diện cảm ứng dùng được với găng tay, quản lý người dùng và lưu trữ dữ liệu lấy mẫu.

Với vai trò đại lý chuyên trách mảng Life Science của PMS tại Việt Nam, SAO NAM không dừng lại ở việc giao thiết bị. Mỗi giải pháp được tiếp tục hỗ trợ trong các giai đoạn vận hành nhằm duy trì tính sẵn sàng, độ tin cậy và sự phù hợp với hệ thống chất lượng của khách hàng.