SAO NAM – Máy đếm tiểu phân, thiết bị phòng sạch & hiệu chuẩn PMS
PMS Life Sciences/GMP tại Việt Nam — Sao Nam hỗ trợ nhà máy dược, sinh phẩm, phòng sạch GMP, thuốc tiêm, WFI, USP 788, EU GMP Annex 1, Data Integrity. Xem ủy quyền PMS
 
Công ty Cổ phần Trust Farma Quốc tế

Công ty Cổ phần Trust Farma Quốc tế

  • Hãng sản xuất:
    Model:
    Document:
    • Yêu cầu báo giá Request a Quotation
  • Liên hệ
SAO NAM | Authorized Sales and Service Center for PMS

Công ty Cổ phần Trust Farma Quốc tế – Khách hàng tiêu biểu trong lĩnh vực dược phẩm và phòng sạch

Công ty Cổ phần Trust Farma Quốc tế là một trong những đơn vị thuộc nhóm khách hàng dược phẩm, phòng sạch và kiểm nghiệm tại khu vực miền Nam. Với đặc thù ngành dược, các hoạt động sản xuất, kiểm nghiệm và kiểm soát chất lượng luôn cần dữ liệu đo ổn định, thiết bị đáng tin cậy và hồ sơ kỹ thuật rõ ràng.

SAO NAM đồng hành cùng các nhà máy dược, phòng QC, phòng vi sinh, phòng sạch và đơn vị kỹ thuật trong việc tư vấn thiết bị Particle Measuring Systems, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì, cho thuê thiết bị và hỗ trợ các giải pháp kiểm soát môi trường sản xuất.

Thông tin tổng quan về Công ty Cổ phần Trust Farma Quốc tế

Tên đơn vị: Công ty Cổ phần Trust Farma Quốc tế
Nhóm khách hàng: Dược phẩm, phòng sạch, kiểm nghiệm, QA/QC và giám sát môi trường
Khu vực: Miền Nam
Nhu cầu kỹ thuật liên quan: Kiểm soát phòng sạch, giám sát tiểu phân, giám sát vi sinh, hiệu chuẩn thiết bị, sửa chữa và bảo trì thiết bị PMS
Thiết bị thường phù hợp: Lasair Pro, Lasair III, Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, APSS-2000, Liquilaz, miniTOC và phần mềm dữ liệu
SAO NAM hỗ trợ: Tư vấn thiết bị, hiệu chuẩn, kiểm tra, sửa chữa, bảo trì, cho thuê máy và hỗ trợ kỹ thuật sau bán hàng

Trust Farma Quốc tế và yêu cầu kiểm soát chất lượng trong ngành dược

Trong ngành dược phẩm, mỗi dữ liệu đo đều có thể ảnh hưởng đến đánh giá chất lượng, hồ sơ lô, kết quả kiểm nghiệm và khả năng đáp ứng yêu cầu audit. Vì vậy, các nhà máy dược cần kiểm soát tốt môi trường phòng sạch, thiết bị đo, quy trình lấy mẫu, dữ liệu tiểu phân, dữ liệu vi sinh và tình trạng hiệu chuẩn của thiết bị.

Với các doanh nghiệp dược phẩm như Trust Farma Quốc tế, việc duy trì thiết bị đo chính xác, hồ sơ kỹ thuật rõ ràng và hệ thống giám sát môi trường ổn định là nền tảng quan trọng để giảm rủi ro sai lệch, phát hiện sớm bất thường và tăng mức độ sẵn sàng khi có đánh giá nội bộ hoặc audit bên ngoài.

SAO NAM đồng hành cùng các nhà máy dược phẩm trong việc lựa chọn thiết bị Particle Measuring Systems, triển khai giải pháp kiểm soát phòng sạch, hiệu chuẩn định kỳ, sửa chữa thiết bị và tư vấn kỹ thuật phục vụ GMP, ISO 14644, EU GMP Annex 1 và chương trình giám sát môi trường.

Vì sao nhà máy dược cần thiết bị đo đáng tin cậy?

Thiết bị đo trong nhà máy dược không chỉ phục vụ thao tác kiểm tra hằng ngày. Dữ liệu từ máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, sensor online, thiết bị TOC, máy đếm hạt trong dung dịch và phần mềm giám sát có thể được dùng để đánh giá trạng thái kiểm soát, xác nhận điều kiện phòng sạch, điều tra sai lệch và chứng minh tính phù hợp của hệ thống chất lượng.

Khi thiết bị không được hiệu chuẩn đúng hạn, lưu lượng không ổn định, sensor xuống cấp, bơm yếu, lỗi kết nối hoặc dữ liệu không truy xuất được, nhà máy có thể gặp khó khăn khi giải trình. Do đó, lựa chọn đúng thiết bị, dùng đúng cách và bảo trì đúng chu kỳ là yêu cầu cần thiết trong quản lý chất lượng dược phẩm.

Điểm cần nhớ: Dữ liệu phòng sạch chỉ có giá trị khi thiết bị đo đáng tin, còn hạn hiệu chuẩn, phương pháp lấy mẫu phù hợp và hồ sơ có khả năng truy xuất rõ ràng.

Các nhu cầu kỹ thuật thường gặp tại nhà máy dược

✓ Kiểm tra, phân loại và giám sát phòng sạch theo ISO 14644.
✓ Giám sát tiểu phân trong không khí tại khu vực sản xuất, QC, phòng cân, phòng pha chế, khu vực đóng gói hoặc khu vực sạch.
✓ Lấy mẫu vi sinh không khí bằng MiniCapt Mobile, MiniCapt Remote hoặc BioCapt.
✓ Kiểm soát khí nén, nước tinh khiết, TOC, tiểu phân trong dung dịch và các tiện ích có liên quan đến chất lượng sản phẩm.
✓ Hiệu chuẩn định kỳ thiết bị PMS trước audit, trước thẩm định hoặc trước giai đoạn sản xuất quan trọng.
✓ Sửa chữa, bảo trì, kiểm tra lỗi flow, lỗi pump, lỗi laser, lỗi sensor, lỗi pin hoặc lỗi communication.
✓ Cho thuê máy đếm tiểu phân hoặc máy lấy mẫu vi sinh khi cần kiểm tra ngắn hạn, thẩm định, audit hoặc thiết bị nội bộ đang hiệu chuẩn.

Giải pháp SAO NAM phù hợp cho khách hàng dược phẩm

1. Máy đếm tiểu phân trong không khí Lasair Pro / Lasair III

Phù hợp cho phân loại phòng sạch, kiểm tra định kỳ, kiểm tra sau bảo trì HVAC, đánh giá khu vực sạch, điều tra dữ liệu bất thường và chuẩn bị hồ sơ audit.

2. Sensor giám sát tiểu phân online Airnet / IsoAir

Hỗ trợ giám sát liên tục tại các vị trí quan trọng trong phòng sạch, khu vực sản xuất, dây chuyền vô trùng, isolator, RABS hoặc hệ thống FMS/EMS.

3. Máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt / BioCapt

Phù hợp cho chương trình giám sát vi sinh trong phòng sạch, khu vực Grade A/B/C/D, phòng QC vi sinh, khu vực sản xuất và các vị trí cần lấy mẫu không khí chủ động.

4. APSS-2000 / Liquilaz cho tiểu phân trong dung dịch

Hỗ trợ kiểm nghiệm tiểu phân không hòa tan trong dung dịch, thuốc tiêm, nước, dung dịch quy trình và các mẫu chất lỏng cần dữ liệu hạt chính xác, truy xuất được.

5. Máy đo TOC và kiểm soát hệ thống nước

Hỗ trợ theo dõi TOC trong hệ thống nước tinh khiết, nước siêu tinh khiết, PW/HPW/WFI và phòng QC, giúp nhà máy kiểm soát xu hướng nhiễm bẩn hữu cơ tốt hơn.

6. Hiệu chuẩn, sửa chữa và bảo trì thiết bị PMS

SAO NAM hỗ trợ hiệu chuẩn định kỳ, kiểm tra tình trạng, sửa chữa, bảo trì, thay phụ kiện, kiểm tra pin, kiểm tra lưu lượng và hỗ trợ kỹ thuật cho các thiết bị Particle Measuring Systems.

Giá trị SAO NAM mang đến cho Trust Farma và các khách hàng dược phẩm

Tư vấn đúng thiết bị: Chọn model theo mục tiêu đo, lưu lượng, dải kích thước hạt, cấp sạch, vị trí giám sát và yêu cầu GMP.
Hỗ trợ thiết bị PMS: Tư vấn Lasair, Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, APSS-2000, Liquilaz, DataAnalyst, Pharmaceutical Net Pro và PharmaIntegrity.
Hiệu chuẩn và bảo trì định kỳ: Giúp thiết bị duy trì trạng thái đáng tin cậy, giảm rủi ro dữ liệu sai và hỗ trợ hồ sơ audit.
Sửa chữa và kiểm tra lỗi: Hỗ trợ khi thiết bị không lên nguồn, lỗi flow, lỗi pump, lỗi laser, lỗi sensor, lỗi communication hoặc dữ liệu bất thường.
Cho thuê thiết bị khi cần gấp: Hỗ trợ máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh cho audit, thẩm định, kiểm tra ngắn hạn hoặc khi thiết bị nội bộ đang hiệu chuẩn.
Đồng hành lâu dài: Hỗ trợ từ lúc chọn thiết bị, triển khai, vận hành, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa đến nâng cấp hệ thống giám sát.

Checklist nhanh cho nhà máy dược trước audit

1. Thiết bị đo: Máy đếm hạt, sensor online, máy lấy mẫu vi sinh, TOC, APSS có còn hạn hiệu chuẩn không?
2. Hồ sơ: Chứng chỉ hiệu chuẩn, báo cáo bảo trì, biên bản sửa chữa và dữ liệu As Found / As Left có đầy đủ không?
3. Dữ liệu EM: Dữ liệu tiểu phân, vi sinh, chênh áp, nhiệt độ, độ ẩm có được phân tích xu hướng không?
4. Vị trí lấy mẫu: Điểm lấy mẫu có được biện giải bằng CCS, QRM, airflow visualization và rủi ro sản phẩm không?
5. Thiết bị dự phòng: Có phương án thuê máy hoặc mượn thiết bị khi máy nội bộ đang hiệu chuẩn/sửa chữa không?
6. Hỗ trợ kỹ thuật: Có đầu mối xử lý nhanh khi thiết bị báo lỗi, dữ liệu bất thường hoặc audit cần giải trình không?

Cần tư vấn thiết bị PMS, hiệu chuẩn, sửa chữa hoặc thuê máy cho nhà máy dược?

SAO NAM hỗ trợ các nhà máy dược phẩm trong việc lựa chọn thiết bị đo tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, APSS-2000, Liquilaz, máy đo TOC, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì và cho thuê thiết bị phục vụ audit, thẩm định và giám sát môi trường.

Hotline/Zalo: 0903 938 641
Báo giá/Dịch vụ: 0388 199 098 / 0902 577 792
Email: info@saonamchem.com

Khách hàng tiêu biểu trong lĩnh vực dược phẩm, phòng sạch và kiểm nghiệm

Các giải pháp thiết bị đo đếm tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch, linh kiện và dịch vụ kỹ thuật của Particle Measuring Systems được ứng dụng rộng rãi trong nhiều nhà máy dược phẩm, thiết bị y tế, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường, phòng lab và phòng sạch tại Việt Nam.

Trust Farma Quốc tế · Fremed Pharmaceutical JSC · Mekophar · Dược Hậu Giang · Pymepharco · Bidiphar · Imexpharm · STADA · SaVi Pharm · Pharmedic · Otsuka Việt Nam · Terumo Việt Nam · B. Braun · QUATEST 3 · Viện Kiểm Nghiệm TP.HCM · Và nhiều đơn vị khác

Câu hỏi thường gặp

1. Công ty Cổ phần Trust Farma Quốc tế thuộc nhóm khách hàng nào?

Trust Farma Quốc tế thuộc nhóm khách hàng dược phẩm, phòng sạch, kiểm nghiệm, QA/QC và giám sát môi trường tại khu vực miền Nam.

2. Vì sao nhà máy dược cần máy đếm tiểu phân và thiết bị lấy mẫu vi sinh?

Vì nhà máy dược cần kiểm soát tiểu phân và vi sinh trong phòng sạch, khu vực sản xuất, phòng QC và môi trường kiểm soát để bảo vệ chất lượng sản phẩm, dữ liệu GMP và hồ sơ audit.

3. SAO NAM hỗ trợ thiết bị PMS nào cho nhà máy dược?

SAO NAM hỗ trợ Lasair Pro, Lasair III, Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, APSS-2000, Liquilaz, DataAnalyst, Pharmaceutical Net Pro, PharmaIntegrity và các thiết bị/phần mềm PMS liên quan.

4. Khi nào nhà máy nên hiệu chuẩn thiết bị PMS?

Nhà máy nên hiệu chuẩn định kỳ theo SOP nội bộ, khuyến nghị hãng, mức độ sử dụng, yêu cầu GMP và kế hoạch audit. Nên kiểm tra trước audit hoặc khi thiết bị có dữ liệu bất thường.

5. SAO NAM có cho thuê thiết bị phục vụ audit không?

Có. SAO NAM có thể hỗ trợ cho thuê máy đếm tiểu phân và máy lấy mẫu vi sinh trong không khí cho các nhu cầu ngắn hạn như audit, thẩm định, kiểm tra sau bảo trì hoặc khi thiết bị nội bộ đang hiệu chuẩn/sửa chữa.

Trust Farma Quốc tế – Cleanroom and GMP Monitoring Support

Pharmaceutical manufacturing requires reliable cleanroom monitoring, particle counting, microbial air sampling, water quality control, equipment calibration and audit-ready technical documentation.

SAO NAM supports pharmaceutical customers in Vietnam with Particle Measuring Systems equipment, airborne particle counters, microbial air samplers, online monitoring systems, APSS-2000, Liquilaz, TOC analyzers, PMS calibration, repair, maintenance and technical services.

Từ khóa liên quan: Công ty Cổ phần Trust Farma Quốc tế, Trust Farma, khách hàng dược phẩm miền Nam, nhà máy dược phẩm, phòng sạch dược phẩm, kiểm soát phòng sạch, máy đếm tiểu phân, Particle Measuring Systems, PMS Việt Nam, hiệu chuẩn PMS, Lasair Pro, Lasair III, Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, APSS-2000, Liquilaz, TOC, giám sát môi trường, SAO NAM.
  • Cam kết chất lượng
  • Bảo hành chính hãng
  • Giao hàng tận nơi
  • DỊCH VỤ 24/7
```
DMCA Protected