Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Fremed

Hãng sản xuất:
Model:
Document:

Yêu cầu báo giá

Liên hệ
- Thêm vào giỏ hàng
- Mua ngay

SAO NAM | Authorized Sales and Service Center for PMS

Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Fremed – Nhà máy dược phẩm hiện đại tại KCN Hiệp Phước, TP. Hồ Chí Minh

Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Fremed là một trong những doanh nghiệp dược phẩm tiêu biểu tại khu vực phía Nam, định hướng phát triển nhà máy sản xuất thuốc hiện đại, chú trọng chất lượng, hệ thống quản lý GMP và năng lực sản xuất theo tiêu chuẩn cao.

Với nhà máy tại Khu công nghiệp Hiệp Phước, TP. Hồ Chí Minh, Fremed thuộc nhóm khách hàng/doanh nghiệp dược phẩm có nhu cầu cao về kiểm soát môi trường sản xuất, phòng sạch, giám sát tiểu phân, giám sát vi sinh, kiểm soát nước – khí nén, hiệu chuẩn thiết bị và duy trì dữ liệu đáng tin cậy cho hoạt động QA/QC.

Gọi/Zalo: 0903 938 641 Liên hệ SAO NAM

Thông tin tổng quan về Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Fremed

Tên đơn vị: Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Fremed

Tên tiếng Anh: Fremed Pharmaceutical Joint Stock Company

Địa điểm nhà máy: Khu công nghiệp Hiệp Phước, TP. Hồ Chí Minh

Lĩnh vực: Sản xuất dược phẩm, kiểm nghiệm chất lượng, QA/QC, phòng sạch, hệ thống nước và môi trường sản xuất kiểm soát

Nhóm ngành liên quan: Dược phẩm, GMP, phòng sạch, kiểm soát ô nhiễm, giám sát môi trường, thiết bị đo tiểu phân và vi sinh

SAO NAM hỗ trợ: Thiết bị Particle Measuring Systems, máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì, cho thuê thiết bị và tư vấn kỹ thuật

Fremed và nhu cầu kiểm soát chất lượng trong nhà máy dược phẩm hiện đại

Trong ngành dược phẩm, chất lượng sản phẩm không chỉ phụ thuộc vào công thức, nguyên liệu hay dây chuyền sản xuất. Một nhà máy dược hiện đại cần kiểm soát toàn bộ môi trường sản xuất: phòng sạch, tiểu phân trong không khí, vi sinh vật, khí nén, nước tinh khiết, thiết bị đo, hồ sơ hiệu chuẩn và dữ liệu giám sát.

Với các doanh nghiệp dược phẩm như Fremed, việc đầu tư và duy trì hệ thống kiểm soát môi trường sản xuất có ý nghĩa rất quan trọng. Dữ liệu từ máy đếm tiểu phân, sensor online, máy lấy mẫu vi sinh, thiết bị đo TOC, hệ thống nước và phần mềm giám sát giúp QA/QC đánh giá trạng thái kiểm soát, phát hiện xu hướng bất thường và chuẩn bị tốt hơn cho audit.

SAO NAM đồng hành cùng các nhà máy dược phẩm trong việc tư vấn thiết bị Particle Measuring Systems, giải pháp giám sát phòng sạch, hiệu chuẩn thiết bị, sửa chữa, bảo trì, cho thuê máy và hỗ trợ kỹ thuật phục vụ GMP, ISO 14644, EU GMP Annex 1 và chương trình giám sát môi trường.

Vì sao nhà máy dược phẩm cần kiểm soát phòng sạch nghiêm ngặt?

Phòng sạch là khu vực có yêu cầu cao về kiểm soát tiểu phân, vi sinh, nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp, luồng khí và thao tác nhân sự. Nếu môi trường phòng sạch không được kiểm soát tốt, nguy cơ ô nhiễm có thể ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản phẩm, kết quả kiểm nghiệm, hồ sơ lô và khả năng đáp ứng yêu cầu GMP.

Với nhà máy dược, dữ liệu phòng sạch cần phải đáng tin cậy. Điều này đòi hỏi thiết bị đo phải được chọn đúng, vận hành đúng, hiệu chuẩn đúng hạn và có hồ sơ truy xuất rõ ràng. Đây cũng là lý do các thiết bị Particle Measuring Systems như Lasair Pro, Lasair III, Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, APSS-2000 và Liquilaz thường được sử dụng trong các môi trường sản xuất dược phẩm có yêu cầu cao.

Điểm quan trọng: Trong GMP, dữ liệu đo không chỉ để lưu hồ sơ. Dữ liệu phải giúp nhà máy phát hiện vấn đề, điều tra sai lệch, đánh giá xu hướng, chứng minh trạng thái kiểm soát và bảo vệ chất lượng sản phẩm.

Các nhu cầu kỹ thuật thường gặp tại nhà máy dược phẩm như Fremed

✓ Kiểm tra và phân loại phòng sạch theo ISO 14644.

✓ Giám sát tiểu phân trong không khí tại khu vực sản xuất, QC, phòng cân, phòng pha chế, khu vực đóng gói hoặc khu vực sạch.

✓ Lấy mẫu vi sinh không khí bằng MiniCapt Mobile, MiniCapt Remote hoặc BioCapt.

✓ Kiểm soát khí nén, nước tinh khiết, TOC, tiểu phân trong dung dịch và các tiện ích có liên quan đến chất lượng sản phẩm.

✓ Hiệu chuẩn định kỳ thiết bị PMS trước audit hoặc trước giai đoạn sản xuất quan trọng.

✓ Sửa chữa, bảo trì, kiểm tra lỗi lưu lượng, lỗi bơm, lỗi sensor, lỗi laser, lỗi pin hoặc lỗi kết nối dữ liệu.

✓ Cho thuê máy đếm tiểu phân hoặc máy lấy mẫu vi sinh khi cần kiểm tra ngắn hạn, thẩm định, audit hoặc thiết bị nội bộ đang hiệu chuẩn.

Giải pháp SAO NAM phù hợp cho nhà máy dược phẩm

1. Máy đếm tiểu phân trong không khí Lasair Pro / Lasair III

Phù hợp cho phân loại phòng sạch, kiểm tra định kỳ, kiểm tra sau bảo trì HVAC, đánh giá khu vực sạch, điều tra dữ liệu bất thường và chuẩn bị hồ sơ audit.

2. Sensor giám sát tiểu phân online Airnet / IsoAir

Hỗ trợ giám sát liên tục tại các vị trí quan trọng trong phòng sạch, khu vực sản xuất, dây chuyền vô trùng, isolator, RABS hoặc hệ thống FMS/EMS.

3. Máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt / BioCapt

Phù hợp cho chương trình giám sát vi sinh trong phòng sạch, khu vực Grade A/B/C/D, phòng QC vi sinh, khu vực sản xuất và các vị trí cần lấy mẫu không khí chủ động.

4. APSS-2000 / Liquilaz cho tiểu phân trong dung dịch

Hỗ trợ kiểm nghiệm tiểu phân không hòa tan trong dung dịch, thuốc tiêm, nước, dung dịch quy trình và các mẫu chất lỏng cần dữ liệu hạt chính xác, truy xuất được.

5. Máy đo TOC và kiểm soát hệ thống nước

Hỗ trợ theo dõi TOC trong hệ thống nước tinh khiết, nước siêu tinh khiết, PW/HPW/WFI và phòng QC, giúp nhà máy kiểm soát xu hướng nhiễm bẩn hữu cơ tốt hơn.

6. Hiệu chuẩn, sửa chữa và bảo trì thiết bị PMS

SAO NAM hỗ trợ hiệu chuẩn định kỳ, kiểm tra tình trạng, sửa chữa, bảo trì, thay phụ kiện, kiểm tra pin, kiểm tra lưu lượng và hỗ trợ kỹ thuật cho các thiết bị Particle Measuring Systems.

Giá trị SAO NAM mang đến cho khách hàng dược phẩm

Tư vấn đúng ứng dụng: Chọn đúng thiết bị theo cấp sạch, lưu lượng, kênh kích thước, vị trí giám sát, mục tiêu dữ liệu và yêu cầu GMP.

Hỗ trợ thiết bị PMS chính hãng: Tư vấn Lasair, Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, APSS-2000, Liquilaz, DataAnalyst, Pharmaceutical Net Pro và PharmaIntegrity.

Hiệu chuẩn và bảo trì định kỳ: Giúp thiết bị duy trì trạng thái đáng tin cậy, giảm rủi ro dữ liệu sai và hỗ trợ hồ sơ audit.

Sửa chữa và kiểm tra lỗi: Hỗ trợ khi thiết bị không lên nguồn, lỗi flow, lỗi pump, lỗi laser, lỗi sensor, lỗi communication hoặc dữ liệu bất thường.

Cho thuê thiết bị khi cần gấp: Hỗ trợ máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh cho audit, thẩm định, kiểm tra ngắn hạn hoặc khi thiết bị nội bộ đang hiệu chuẩn.

Đồng hành lâu dài: Hỗ trợ khách hàng từ lúc chọn thiết bị, triển khai, vận hành, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa đến nâng cấp hệ thống giám sát.

Những thiết bị PMS thường phù hợp với nhà máy dược phẩm

✓ Lasair Pro / Lasair III: Máy đếm tiểu phân trong không khí cho phân loại và giám sát phòng sạch.

✓ Airnet / IsoAir: Sensor đếm tiểu phân online cho hệ thống giám sát liên tục.

✓ MiniCapt Mobile / MiniCapt Remote: Thiết bị lấy mẫu vi sinh không khí di động hoặc online.

✓ BioCapt: Giải pháp lấy mẫu vi sinh trong hệ thống giám sát môi trường.

✓ APSS-2000 / Liquilaz: Thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch cho QC và kiểm nghiệm chất lỏng.

✓ miniTOC / TOC Analyzer: Thiết bị đo TOC phục vụ kiểm soát hệ thống nước.

✓ Phần mềm dữ liệu: DataAnalyst, Pharmaceutical Net Pro, PharmaIntegrity hỗ trợ báo cáo, xu hướng, cảnh báo và truy xuất dữ liệu.

Checklist nhanh cho nhà máy dược trước audit

1. Thiết bị đo: Máy đếm hạt, sensor online, máy lấy mẫu vi sinh, TOC, APSS có còn hạn hiệu chuẩn không?

2. Hồ sơ: Chứng chỉ hiệu chuẩn, báo cáo bảo trì, biên bản sửa chữa và dữ liệu As Found / As Left có đầy đủ không?

3. Dữ liệu EM: Dữ liệu tiểu phân, vi sinh, chênh áp, nhiệt độ, độ ẩm có được phân tích xu hướng không?

4. Vị trí lấy mẫu: Điểm lấy mẫu có được biện giải bằng CCS, QRM, airflow visualization và rủi ro sản phẩm không?

5. Thiết bị dự phòng: Có phương án thuê máy hoặc mượn thiết bị khi máy nội bộ đang hiệu chuẩn/sửa chữa không?

6. Hỗ trợ kỹ thuật: Có đầu mối xử lý nhanh khi thiết bị báo lỗi, dữ liệu bất thường hoặc audit cần giải trình không?

Cần tư vấn thiết bị PMS, hiệu chuẩn, sửa chữa hoặc thuê máy cho nhà máy dược?

SAO NAM hỗ trợ các nhà máy dược phẩm trong việc lựa chọn thiết bị đo tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, APSS-2000, Liquilaz, máy đo TOC, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì và cho thuê thiết bị phục vụ audit, thẩm định và giám sát môi trường.

Hotline/Zalo: 0903 938 641
Báo giá/Dịch vụ: 0388 199 098 / 0902 577 792
Email: info@saonamchem.com

Gọi tư vấn ngay Gửi yêu cầu hỗ trợ

Khách hàng tiêu biểu trong lĩnh vực dược phẩm, phòng sạch và kiểm nghiệm

Các giải pháp thiết bị đo đếm tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch, linh kiện và dịch vụ kỹ thuật của Particle Measuring Systems được ứng dụng rộng rãi trong nhiều nhà máy dược phẩm, thiết bị y tế, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường, phòng lab và phòng sạch tại Việt Nam.

Fremed Pharmaceutical JSC · Mekophar · Dược Hậu Giang · Pymepharco · Bidiphar · Imexpharm · STADA · SaVi Pharm · Pharmedic · Otsuka Việt Nam · Terumo Việt Nam · B. Braun · QUATEST 3 · Viện Kiểm Nghiệm TP.HCM · Và nhiều đơn vị khác

Câu hỏi thường gặp

1. Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Fremed hoạt động trong lĩnh vực nào?

Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Fremed hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm, sản xuất thuốc, kiểm soát chất lượng, QA/QC và các hoạt động liên quan đến nhà máy dược phẩm hiện đại.

2. Vì sao nhà máy dược cần máy đếm tiểu phân và thiết bị lấy mẫu vi sinh?

Vì nhà máy dược cần kiểm soát tiểu phân và vi sinh trong phòng sạch, khu vực sản xuất, phòng QC và môi trường kiểm soát để bảo vệ chất lượng sản phẩm, dữ liệu GMP và hồ sơ audit.

3. SAO NAM hỗ trợ thiết bị PMS nào cho nhà máy dược?

SAO NAM hỗ trợ Lasair Pro, Lasair III, Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, APSS-2000, Liquilaz, DataAnalyst, Pharmaceutical Net Pro, PharmaIntegrity và các thiết bị/phần mềm PMS liên quan.

4. Khi nào nhà máy nên hiệu chuẩn thiết bị PMS?

Nhà máy nên hiệu chuẩn định kỳ theo SOP nội bộ, khuyến nghị hãng, mức độ sử dụng, yêu cầu GMP và kế hoạch audit. Nên kiểm tra trước audit hoặc khi thiết bị có dữ liệu bất thường.

5. SAO NAM có cho thuê thiết bị phục vụ audit không?

Có. SAO NAM có thể hỗ trợ cho thuê máy đếm tiểu phân và máy lấy mẫu vi sinh trong không khí cho các nhu cầu ngắn hạn như audit, thẩm định, kiểm tra sau bảo trì hoặc khi thiết bị nội bộ đang hiệu chuẩn/sửa chữa.

Fremed Pharmaceutical JSC – Cleanroom and GMP Monitoring Solutions

Fremed Pharmaceutical JSC is a pharmaceutical manufacturer in Ho Chi Minh City, Vietnam. Pharmaceutical manufacturing requires reliable cleanroom monitoring, particle counting, microbial air sampling, water quality control, equipment calibration and audit-ready technical documentation.

SAO NAM supports pharmaceutical customers in Vietnam with Particle Measuring Systems equipment, airborne particle counters, microbial air samplers, online monitoring systems, APSS-2000, Liquilaz, TOC analyzers, PMS calibration, repair, maintenance and technical services.

Xem thêm sản phẩm và dịch vụ liên quan:
Lasair Pro - Máy đếm tiểu phân trong không khí
Lasair III - Máy đếm tiểu phân trong không khí
Airnet 510 - Sensor đếm tiểu phân online
IsoAir Pro-E - Máy đếm tiểu phân online
MiniCapt Mobile 100 LPM - Máy lấy mẫu vi sinh trong không khí
MiniCapt Remote - Máy lấy mẫu vi sinh online
APSS-2000 - Máy đếm tiểu phân trong dung dịch
LiQuilaz S Series - Máy đếm tiểu phân trong dung dịch
miniTOC Pro - Máy đo TOC online
Hiệu chuẩn thiết bị Particle Measuring Systems
Sửa chữa thiết bị đo đếm tiểu phân PMS
Cho thuê máy đếm tiểu phân Lasair III
Kiểm soát ô nhiễm phòng sạch
SAO NAM - Authorized Sales and Service Center for PMS

Từ khóa liên quan: Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Fremed, Fremed Pharmaceutical JSC, Fremed Pharma, nhà máy dược phẩm Hiệp Phước, dược phẩm TP.HCM, nhà máy dược GMP, kiểm soát phòng sạch dược phẩm, máy đếm tiểu phân, Particle Measuring Systems, PMS Việt Nam, hiệu chuẩn PMS, Lasair Pro, Lasair III, Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, APSS-2000, Liquilaz, TOC, giám sát môi trường, SAO NAM.