SAO NAM | Particle Measuring Systems (PMS) Việt Nam | Life Science & GMP Solutions
_-02-01-2024-10-19-51.jpg "Câu Hỏi Thường Gặp - Diễn đàn Thiết kế và Kỹ thuật Phòng Sạch Hàng năm lần thứ 3")
_-02-01-2024-11-57-38.jpg "Thiết kế phòng sạch dược phẩm cơ bản")
Dịch vụ hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì và cho thuê thiết bị PMS Life Science
-
Hãng sản xuất: Model: Document: -
Liên hệ
Thiết bị Particle Measuring Systems (PMS) trong nhà máy dược phẩm không nên được nhìn như một tài sản mua một lần. Đối với Environmental Monitoring, dữ liệu từ Lasair Pro, Lasair III 110, IsoAir Pro-E, IsoAir Pro Plus, Airnet, APSS-2000, MiniCapt và BioCapt có thể liên quan trực tiếp đến quyết định QA, audit GMP, Data Integrity, CCS và Sterility Assurance.
Vì vậy, nhà máy cần một đối tác có khả năng hỗ trợ sau bán hàng: hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì, cho thuê thiết bị, hỗ trợ IQ/OQ/PQ, rà soát dữ liệu, chuẩn bị audit và tư vấn vận hành theo GMP. Đây là điểm khác biệt giữa một nhà cung cấp thiết bị và một đối tác Life Science đúng nghĩa.
Trong môi trường GMP, thiết bị giám sát không chỉ dùng để đo. Thiết bị tạo ra dữ liệu làm cơ sở cho QA đánh giá trạng thái kiểm soát của phòng sạch, điều tra alarm, phát hành báo cáo, xử lý deviation và chứng minh chương trình Environmental Monitoring đang vận hành hiệu quả.
Nếu thiết bị bị quá hạn hiệu chuẩn, sai lệch lưu lượng, lỗi cảm biến, mất dữ liệu, không có hồ sơ bảo trì hoặc sửa chữa không được ghi nhận đúng cách, nhà máy có thể gặp khó khăn khi thanh tra hỏi về độ tin cậy dữ liệu. Vì vậy, vòng đời thiết bị phải được quản lý như một phần của hệ thống chất lượng.
| Nhóm dịch vụ | Mục tiêu | Giá trị cho nhà máy GMP |
|---|---|---|
| Hiệu chuẩn thiết bị | Kiểm tra độ chính xác, lưu lượng, kênh đo và tình trạng đo. | Đảm bảo dữ liệu đáng tin cậy, hỗ trợ audit và tuân thủ SOP hiệu chuẩn. |
| Sửa chữa | Xử lý lỗi thiết bị, lỗi nguồn, bơm, cảm biến, kết nối hoặc phần mềm. | Giảm thời gian dừng thiết bị, duy trì tính liên tục của chương trình monitoring. |
| Bảo trì định kỳ | Kiểm tra phòng ngừa trước khi phát sinh lỗi nghiêm trọng. | Giảm rủi ro excursion giả, downtime và chi phí sửa chữa khẩn cấp. |
| Cho thuê thiết bị | Cung cấp thiết bị tạm thời cho audit, mapping, qualification hoặc khi thiết bị chính đang sửa. | Đảm bảo tiến độ dự án và tránh gián đoạn hoạt động QA/QC. |
| IQ/OQ/PQ & audit support | Hỗ trợ hồ sơ qualification, vận hành, đào tạo và chuẩn bị audit. | Tăng khả năng giải trình trước thanh tra GMP và audit khách hàng. |
Trong chiến lược Life Science của Sao Nam, các thiết bị PMS không đứng riêng lẻ. Chúng là một phần của hệ thống Environmental Monitoring, Microbial Monitoring, Particle Monitoring, liquid particle testing và Data Integrity.
Không phải lúc nào nhà máy cũng cần mua ngay thiết bị mới. Trong nhiều trường hợp, cho thuê thiết bị là giải pháp thực tế giúp QA/QC duy trì tiến độ vận hành, audit hoặc qualification.
| Tình huống | Thiết bị có thể cần thuê | Lợi ích |
|---|---|---|
| Thiết bị chính đang sửa chữa | Particle counter, microbial sampler | Không gián đoạn chương trình monitoring. |
| Cleanroom qualification / requalification | Lasair Pro, Lasair III 110 | Đáp ứng nhu cầu đo tăng đột biến trong thời gian ngắn. |
| Audit hoặc khách hàng yêu cầu kiểm chứng | Thiết bị đã hiệu chuẩn, có hồ sơ phù hợp | Tăng khả năng phản hồi nhanh trước yêu cầu audit. |
| Đánh giá trước khi đầu tư | IsoAir, Airnet, MiniCapt tùy ứng dụng | Giúp nhà máy hiểu nhu cầu thực tế trước khi mua. |
Bên cạnh thiết bị monitoring, nhiều nhà máy cần giải pháp phun sương khử trùng để hỗ trợ chương trình vệ sinh, khử khuẩn, kiểm soát vi sinh và chuẩn bị khu vực trước hoặc sau các hoạt động quan trọng. Dịch vụ này cần được đặt trong bối cảnh CCS, SOP vệ sinh, loại hóa chất, vật liệu bề mặt, thời gian tiếp xúc, đánh giá tồn dư và hiệu quả vi sinh.
Phun sương khử trùng không thay thế Cleaning Validation, Microbial Monitoring hoặc điều tra vi sinh. Đây là một công cụ hỗ trợ trong chiến lược kiểm soát ô nhiễm tổng thể, cần được áp dụng đúng mục đích và có hồ sơ phù hợp.
Tư vấn & báo giá: 0388 199 098 / 0902 577 792
Email: info@saonamchem.com
In GMP environments, Particle Measuring Systems instruments should not be treated as one-time purchases. They generate critical data for Environmental Monitoring, CCS, Data Integrity, audit readiness and quality decisions.
SAO NAM supports pharmaceutical and Life Science customers in Vietnam with calibration, repair, preventive maintenance, equipment rental, IQ/OQ/PQ support, technical troubleshooting, audit preparation and contamination control support.
Supported solutions include Lasair Pro, Lasair III 110, IsoAir Pro-E, IsoAir Pro Plus, Airnet, APSS-2000, MiniCapt, BioCapt and FacilityPro. These services help maintain data reliability, reduce downtime and support GMP compliance throughout the equipment lifecycle.
SAO NAM also supports disinfection fogging services as part of a broader contamination control strategy when applied with appropriate SOPs, documentation and microbial monitoring follow-up.
Life Science – Dược phẩm – Khoa học đời sống
Environmental Monitoring
Microbial Monitoring
FacilityPro Pharmaceutical
Validation – Calibration – IQ/OQ/PQ
- Cam kết chất lượng
- Bảo hành chính hãng
- Giao hàng tận nơi
- DỊCH VỤ 24/7
Có thể bạn thích
-
Hot
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
_-17-06-2026-00-22-19.png "Giám sát môi trường sản xuất (Environmental Monitoring)")
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
_-17-06-2026-05-23-27.png "Contamination Control Strategy (CCS) là gì?")
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
_-17-06-2026-06-24-19.png "Facility Monitoring System (FMS) là gì?")
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng -
Liên hệThêm vào giỏ hàng
.png)
