SAO NAM – Máy đếm tiểu phân, thiết bị phòng sạch & hiệu chuẩn PMS
 
FacilityPro® Cleanroom Software chuyên ngành Dược Phẩm

FacilityPro® Cleanroom Software chuyên ngành Dược Phẩm

  • Hãng sản xuất:
    Model:
    Document:
    • Yêu cầu báo giá Request a Quotation
  • Liên hệ

 

SAO NAM | Giải pháp phần mềm giám sát phòng sạch PMS
FacilityPro Cleanroom Software - Phần mềm giám sát môi trường phòng sạch cho dược phẩm
FacilityPro Cleanroom Software của Particle Measuring Systems - PMS là phần mềm giám sát môi trường phòng sạch chuyên dùng cho nhà máy dược phẩm, sản xuất vô trùng, phòng sạch GMP, isolator, RABS, line chiết rót, QC/QA và các khu vực cần kiểm soát dữ liệu tiểu phân, vi sinh và thông số môi trường online.
FacilityPro hỗ trợ thu thập, hiển thị, cảnh báo, lưu trữ và báo cáo dữ liệu từ máy đếm tiểu phân online, thiết bị lấy mẫu vi sinh, cảm biến áp suất, nhiệt độ, độ ẩm và các điểm đo môi trường khác. Đây là nền tảng quan trọng cho hệ thống FMS phòng sạch, giúp doanh nghiệp nâng cao data integrity, giảm ghi chép thủ công và hỗ trợ hồ sơ GMP/audit.
Tóm tắt nhanh phần mềm
Tên phần mềm: FacilityPro Cleanroom Software
Hãng sản xuất: Particle Measuring Systems - PMS
Nhóm giải pháp: Cleanroom Environmental Monitoring Software / Facility Monitoring System - FMS
Dữ liệu giám sát: Tiểu phân không sống, vi sinh, áp suất, nhiệt độ, độ ẩm, trạng thái thiết bị, alarm và event
Thiết bị tích hợp: Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, FacilityPro Processor, cảm biến môi trường và thiết bị tương thích
Dịch vụ tại SAO NAM: Tư vấn cấu hình, cung cấp phần mềm/thiết bị, tích hợp hệ thống, IQ/OQ/PQ, hiệu chuẩn, đào tạo, bảo trì và hỗ trợ kỹ thuật PMS
FacilityPro Cleanroom Software là gì?

FacilityPro Cleanroom Software là phần mềm dùng để quản lý dữ liệu giám sát môi trường phòng sạch trong một hệ thống tập trung. Phần mềm thu thập dữ liệu từ các thiết bị giám sát như máy đếm tiểu phân online, thiết bị lấy mẫu vi sinh, cảm biến áp suất, nhiệt độ, độ ẩm và các cảm biến môi trường khác.

Thay vì vận hành rời rạc từng thiết bị và tổng hợp dữ liệu thủ công, FacilityPro giúp người dùng theo dõi dữ liệu theo thời gian thực, xem bản đồ điểm đo, nhận cảnh báo, xem dữ liệu lịch sử, tạo báo cáo xu hướng, kiểm tra audit trail và hỗ trợ điều tra sai lệch nhanh hơn.

Ứng dụng nổi bật: giám sát phòng sạch dược phẩm, sản xuất vô trùng, Grade A/B/C/D, isolator, RABS, line chiết rót, airlock, QC/QA, lyophilizer, cleanroom monitoring, environmental monitoring và hệ thống FMS audit-ready.
Vì sao FacilityPro quan trọng với nhà máy dược phẩm?

Trong nhà máy dược phẩm, dữ liệu môi trường phòng sạch không chỉ dùng để quan sát tức thời mà còn là bằng chứng cho chương trình kiểm soát nhiễm bẩn. Khi có sự cố vượt giới hạn tiểu phân, vi sinh hoặc áp suất, hệ thống cần ghi nhận đầy đủ thời điểm, vị trí, dữ liệu, alarm, thao tác người dùng và lịch sử xử lý để phục vụ điều tra.

FacilityPro giúp dữ liệu từ nhiều thiết bị được quản lý trong cùng một nền tảng. Điều này giúp giảm rủi ro sai sót do ghi chép thủ công, tăng khả năng truy xuất dữ liệu, hỗ trợ báo cáo theo xu hướng và giúp đội QA/QC phản ứng nhanh hơn khi có bất thường.

Điểm cần lưu ý: Một hệ thống FacilityPro hiệu quả cần được thiết kế đồng bộ từ thiết bị đo, processor, server, client, mạng truyền thông, alarm limit, report template, backup dữ liệu, phân quyền người dùng, IQ/OQ/PQ và SOP vận hành.
FacilityPro quản lý những dữ liệu nào?
Non-viable particles: Dữ liệu hạt tiểu phân không sống từ Airnet, IsoAir, Lasair hoặc remote particle counter tương thích.
Viable monitoring: Dữ liệu lấy mẫu vi sinh từ MiniCapt, BioCapt hoặc hệ thống lấy mẫu vi sinh phù hợp.
Environmental data: Áp suất phòng, nhiệt độ, độ ẩm, trạng thái cửa, trạng thái thiết bị và các tín hiệu môi trường khác.
Alarm & event: Cảnh báo vượt giới hạn, mất kết nối, lỗi thiết bị, trạng thái sensor, event log và audit trail.
Reports & trends: Báo cáo xu hướng, dữ liệu lịch sử, báo cáo theo điểm đo, theo khu vực, theo thời gian, theo batch hoặc theo yêu cầu chất lượng.
Điểm nổi bật của FacilityPro Cleanroom Software
1. Quản lý tiểu phân, vi sinh và môi trường trong cùng hệ thống
FacilityPro giúp quản lý dữ liệu viable, non-viable và environmental monitoring trong cùng một nền tảng, hỗ trợ đội vận hành và QA/QC theo dõi toàn cảnh trạng thái phòng sạch.
2. Data mapping trực quan theo bản đồ nhà máy
Người dùng có thể theo dõi dữ liệu và trạng thái alarm theo layout hoặc bản đồ điểm đo, giúp xác định nhanh khu vực có bất thường.
3. Cảnh báo vượt giới hạn theo thời gian thực
Hệ thống hỗ trợ alarm khi dữ liệu vượt alert/action limit, mất kết nối hoặc phát sinh trạng thái bất thường, giúp doanh nghiệp phản ứng nhanh và có dữ liệu để điều tra.
4. Báo cáo và phân tích xu hướng
FacilityPro hỗ trợ báo cáo dữ liệu, trend, lịch sử alarm, event log và dữ liệu theo thời gian, giúp QA/QC đánh giá xu hướng môi trường và điều tra sai lệch tốt hơn.
5. Recipe-driven sampling
Phần mềm hỗ trợ lấy mẫu theo recipe, giúp chuẩn hóa cách vận hành theo từng khu vực, từng chương trình monitoring hoặc từng yêu cầu sản xuất.
6. Tăng độ tin cậy và tính toàn vẹn dữ liệu
Kiến trúc FacilityPro tách xử lý dữ liệu tại Processor và quản lý/hiển thị/lưu trữ tại phần mềm, giúp tăng độ tin cậy của hệ thống và hỗ trợ data integrity.
7. Tích hợp linh hoạt với SCADA/BMS/EMS
Hệ thống có thể mở rộng hoặc tích hợp với SCADA, BMS, EMS và hạ tầng dữ liệu của nhà máy theo giao thức và phạm vi kỹ thuật phù hợp.
8. Hỗ trợ remote client và xem dữ liệu từ xa
Tùy cấu hình, người dùng có thể truy cập client để xem dữ liệu, alarm, report và trạng thái hệ thống từ các trạm làm việc phù hợp trong nhà máy.
Các phiên bản/hệ thống liên quan FacilityPro
FacilityPro SCADA NG: Nền tảng phần mềm máy chủ dùng cho hệ thống giám sát môi trường phòng sạch quy mô lớn, có khả năng quản lý dữ liệu, alarm, trend và báo cáo.
FacilityPro SMART NG: Mô-đun máy chủ độc lập, phù hợp với cấu hình giám sát gọn hơn, giao tiếp với FacilityPro Processor theo phạm vi phù hợp.
PharmaceuticalNet Pro: Phần mềm giám sát và báo cáo cho môi trường dược phẩm, phù hợp các hệ thống cần dữ liệu và báo cáo audit-ready.
FacilityPro Processor: Trung tâm xử lý dữ liệu, giao tiếp với cảm biến/phần cứng, buffer dữ liệu và kiểm tra giới hạn alarm để tăng độ tin cậy hệ thống.
Ứng dụng thực tế của FacilityPro
✓ Giám sát tiểu phân online tại phòng sạch Grade A/B/C/D.
✓ Giám sát vi sinh online hoặc bán tự động trong chương trình environmental monitoring.
✓ Theo dõi isolator, RABS, filling line, blow-fill-seal, lyophilizer và transfer cart.
✓ Giám sát tủ an toàn sinh học, flow hood, airlock, hành lang sạch và phòng sạch sản xuất.
✓ Quản lý dữ liệu áp suất, nhiệt độ, độ ẩm, trạng thái thiết bị và alarm.
✓ Hỗ trợ điều tra sai lệch, đánh giá xu hướng, batch report, audit và validation.
✓ Hỗ trợ yêu cầu GMP, EU GMP Annex 1, ISO 14644, ISO 14698, 21 CFR Part 11 và data integrity theo cấu hình triển khai.
Thiết bị PMS thường tích hợp với FacilityPro
Airnet II / Airnet IIS / Airnet 510: Máy đếm tiểu phân online cho điểm đo cố định trong phòng sạch.
IsoAir 310P / IsoAir Pro-Plus / IsoAir Pro-E: Remote particle counter dùng cho giám sát tiểu phân online trong hệ thống FMS.
MiniCapt / BioCapt: Thiết bị lấy mẫu vi sinh, viable monitoring và phụ kiện lấy mẫu vi sinh cho phòng sạch.
Cảm biến môi trường: Áp suất, nhiệt độ, độ ẩm, trạng thái cửa, analog/digital input và các tín hiệu môi trường phù hợp.
Thiết bị bên thứ ba: Có thể tích hợp theo giao thức, tín hiệu và phạm vi kỹ thuật được xác nhận khi thiết kế hệ thống.
Các hạng mục cần xác định trước khi triển khai FacilityPro
✓ Số lượng phòng, khu vực, line sản xuất và điểm đo cần giám sát.
✓ Loại dữ liệu cần tích hợp: tiểu phân, vi sinh, áp suất, nhiệt độ, độ ẩm, trạng thái cửa, trạng thái thiết bị.
✓ Cấp sạch và yêu cầu giám sát: Grade A/B/C/D, ISO 5/7/8 hoặc tiêu chuẩn nội bộ.
✓ Loại thiết bị hiện có hoặc dự kiến dùng: Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, cảm biến môi trường.
✓ Hạ tầng mạng, server, client, UPS, tủ điện, cáp Ethernet, backup dữ liệu và phân quyền truy cập.
✓ Yêu cầu alarm: alert/action limit, đèn còi, email, HMI, báo cáo alarm, escalation hoặc SOP xử lý.
✓ Yêu cầu báo cáo: trend report, batch report, event log, audit trail, report theo ca/ngày/tháng.
✓ Nhu cầu IQ/OQ/PQ, FAT/SAT, calibration, đào tạo người dùng, SOP vận hành và bảo trì sau triển khai.
Gợi ý triển khai thực tế
Với nhà máy mới, nên đưa FacilityPro/FMS vào từ giai đoạn thiết kế phòng sạch để tối ưu số điểm đo, vị trí sensor, đường ống lấy mẫu, tủ điều khiển, server và sơ đồ mạng. Với nhà máy đang vận hành, có thể triển khai theo từng giai đoạn: khảo sát hiện trạng, xác định điểm đo ưu tiên, tích hợp thiết bị hiện có, chuẩn hóa alarm, chuẩn hóa report và hoàn thiện hồ sơ IQ/OQ/PQ.
Vì sao nên triển khai FacilityPro cùng SAO NAM?
1. Am hiểu thiết bị PMS và ứng dụng phòng sạch
SAO NAM tập trung vào thiết bị Particle Measuring Systems cho dược phẩm, phòng sạch, tiểu phân online, vi sinh online, phần mềm FMS, hiệu chuẩn, sửa chữa và kiểm soát nhiễm bẩn.
2. Tư vấn theo yêu cầu GMP và audit
SAO NAM tư vấn theo cấp sạch, luồng sản xuất, yêu cầu Annex 1, ISO 14644, ISO 14698, 21 CFR Part 11, data integrity và yêu cầu hồ sơ chất lượng.
3. Hỗ trợ thiết kế cấu hình và tích hợp thiết bị
Khách hàng được tư vấn số điểm đo, loại thiết bị, phần mềm, processor, server, client, mạng truyền thông, cảnh báo, báo cáo và khả năng mở rộng trong tương lai.
4. Hỗ trợ IQ/OQ/PQ, đào tạo và bàn giao
SAO NAM hỗ trợ kiểm tra vận hành, cấu hình alarm/report, đào tạo người dùng, hỗ trợ hồ sơ IQ/OQ/PQ và bàn giao hệ thống theo phạm vi thống nhất.
5. Hỗ trợ hiệu chuẩn và bảo trì lâu dài
Sau triển khai, SAO NAM tiếp tục hỗ trợ hiệu chuẩn thiết bị, kiểm tra hệ thống, bảo trì, sửa chữa, thay phụ kiện, xử lý lỗi dữ liệu và nâng cấp hệ thống khi cần.
Quy trình tư vấn và triển khai FacilityPro
Bước 1: Khách hàng gửi nhu cầu giám sát: khu vực, số điểm đo, thiết bị hiện có và yêu cầu GMP/audit.
Bước 2: SAO NAM khảo sát sơ bộ, kiểm tra loại dữ liệu cần giám sát và đề xuất kiến trúc hệ thống phù hợp.
Bước 3: Tư vấn phần mềm, thiết bị, processor, server, client, network, alarm, report và backup dữ liệu.
Bước 4: Gửi báo giá thiết bị/phần mềm, dịch vụ lắp đặt, tích hợp, IQ/OQ/PQ, hiệu chuẩn và đào tạo nếu có.
Bước 5: Triển khai lắp đặt, cấu hình, kiểm tra tín hiệu, kiểm tra cảnh báo, kiểm tra báo cáo và hướng dẫn sử dụng.
Bước 6: Hỗ trợ sau triển khai: hiệu chuẩn, bảo trì, xử lý lỗi, đào tạo bổ sung, cập nhật hệ thống và tư vấn vận hành.
Thông tin cần cung cấp để nhận tư vấn nhanh
✓ Tên công ty/nhà máy và người liên hệ.
✓ Số điện thoại/Zalo và email để SAO NAM phản hồi cấu hình.
✓ Số lượng phòng/khu vực cần giám sát và cấp sạch tương ứng.
✓ Số điểm đo tiểu phân, vi sinh, áp suất, nhiệt độ, độ ẩm cần tích hợp.
✓ Thiết bị hiện đang có: Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, cảm biến môi trường hoặc thiết bị khác.
✓ Yêu cầu phần mềm: FacilityPro SCADA NG, FacilityPro SMART NG, PharmaceuticalNet Pro hoặc cấu hình FMS mới.
✓ Yêu cầu dữ liệu: 21 CFR Part 11, audit trail, phân quyền, backup, report, trend, alarm.
✓ Nhu cầu kèm theo: lắp đặt, IQ/OQ/PQ, hiệu chuẩn, đào tạo, bảo trì, nâng cấp hoặc tích hợp hệ thống cũ.
Cần tư vấn FacilityPro cho hệ thống giám sát phòng sạch?
Gửi số điểm đo, khu vực phòng sạch, thiết bị đang có và yêu cầu dữ liệu cho SAO NAM để được tư vấn cấu hình FacilityPro/FMS phù hợp. Chúng tôi hỗ trợ phần mềm, thiết bị PMS, tích hợp hệ thống, IQ/OQ/PQ, hiệu chuẩn, đào tạo, bảo trì và dịch vụ kỹ thuật sau bán hàng.
Hotline/Zalo: 0903 938 641
Báo giá/Dịch vụ: 0388 199 098 / 0902 577 792
Email: info@saonamchem.com
Khách hàng tham khảo sử dụng thiết bị PMS tại Việt Nam
Các sản phẩm thiết bị đo đếm hạt tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, phần mềm FMS và dịch vụ kỹ thuật của Particle Measuring Systems - PMS được sử dụng trong nhiều nhà máy dược phẩm, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường và doanh nghiệp có yêu cầu kiểm soát nhiễm bẩn nghiêm ngặt tại Việt Nam.
Nhóm khách hàng tham khảo: nhà máy dược phẩm đạt GMP, EU-GMP, Japan-GMP, phòng sạch sản xuất vô trùng, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường, doanh nghiệp thiết bị y tế, mỹ phẩm, thực phẩm, điện tử và sản xuất công nghệ cao.
Medochemie Imexpharm Tenamyd STADA B. Braun CPC1 Dược Khoa Medlac Terumo Việt Nam BV Pharma Bidiphar Fresenius Kabi Bidiphar Mekophar Rohto Mentholatum Việt Nam Traphaco Pharmedic Quatest 3 Viện Đo Lường VMI Viện Kiểm Nghiệm TP.HCM Savipharm Pymepharco United Pharma Dược Hậu Giang Otsuka Bệnh viện Chợ Rẫy Bệnh viện Tâm Anh Vinmec Nanogen Và nhiều đơn vị khác
Lưu ý: Danh sách trên được trình bày dưới dạng khách hàng/đơn vị tham khảo theo thông tin tổng hợp của SAO NAM, nhằm minh họa mức độ ứng dụng rộng rãi của thiết bị PMS, phần mềm FMS và dịch vụ kỹ thuật trong các ngành yêu cầu kiểm soát phòng sạch, giám sát tiểu phân online, giám sát vi sinh và kiểm soát nhiễm bẩn.
Câu hỏi thường gặp
1. FacilityPro Cleanroom Software dùng để làm gì?
FacilityPro dùng để thu thập, hiển thị, lưu trữ, cảnh báo và báo cáo dữ liệu giám sát phòng sạch như tiểu phân, vi sinh, áp suất, nhiệt độ, độ ẩm và trạng thái thiết bị.
2. FacilityPro có phù hợp cho nhà máy dược phẩm không?
Có. FacilityPro được thiết kế cho các ứng dụng giám sát môi trường phòng sạch, đặc biệt phù hợp với nhà máy dược phẩm, sản xuất vô trùng, QC/QA và hệ thống FMS audit-ready.
3. FacilityPro có giám sát cả tiểu phân và vi sinh không?
Có. FacilityPro có thể quản lý dữ liệu tiểu phân không sống, dữ liệu vi sinh và các thông số môi trường khác trong cùng một hệ thống, tùy cấu hình thiết bị và phần mềm.
4. FacilityPro có tích hợp với SCADA/BMS không?
Có thể tích hợp với SCADA, BMS, EMS hoặc hệ thống hiện hữu theo giao thức và phạm vi kỹ thuật phù hợp. SAO NAM sẽ kiểm tra yêu cầu trước khi đề xuất cấu hình.
5. SAO NAM có hỗ trợ IQ/OQ/PQ và hiệu chuẩn hệ thống không?
Có. SAO NAM hỗ trợ tư vấn cấu hình, cung cấp phần mềm/thiết bị, lắp đặt, tích hợp, IQ/OQ/PQ, đào tạo, hiệu chuẩn thiết bị, bảo trì, sửa chữa và hỗ trợ kỹ thuật sau bán hàng.
FacilityPro Cleanroom Environmental Monitoring Software in Vietnam

SAO NAM supplies and supports FacilityPro Cleanroom Software from Particle Measuring Systems for pharmaceutical cleanroom environmental monitoring, viable and non-viable monitoring, facility monitoring systems, alarm management, reporting and data integrity applications in Vietnam.

FacilityPro provides the interface, data management and reporting for environmental monitoring systems, helping users manage particle, microbial and environmental data through a common system.

For FacilityPro consultation, FMS configuration, IQ/OQ/PQ, calibration, installation or PMS technical service support, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.

Từ khóa liên quan: FacilityPro Cleanroom Software, FacilityPro PMS, phần mềm FMS phòng sạch, phần mềm giám sát phòng sạch, phần mềm giám sát tiểu phân online, phần mềm giám sát vi sinh online, PharmaceuticalNet Pro, Facility Monitoring System, environmental monitoring software, Particle Measuring Systems software, viable monitoring, non viable monitoring, cleanroom software, 21 CFR Part 11, audit trail, EU GMP Annex 1, ISO 14644, SAO NAM PMS.

Công ty Sao Nam - hiện là đại diện kinh doanh và trung tâm dịch vu của Hãng PMS tại Việt Nam, chuyên cung cấp thiết bị và dịch vụ nhanh chóng cho ngành Dược Phẩm, khoa học đời sống .vv.. (Life science ).

  • Phần mềm FacilityPro® giám sát tiểu phân và vi sinh online.
  • Facility Pro không chỉ là phần mềm giám sát bụi mà còn tích hợp cả chức năng giám sát vi sinh online.
  • Kết nối sử dụng cáp Ethernet đảm bảo tín hiệu không bị nhiễu, có khả năng truyền đi xa.
  • Phần mềm hoạt động một cách độc lập, không phụ thuộc vào Microsoft, không có rủi ro mất dữ liệu khi cập nhật phần mềm Microsoft.
  • Phần mềm với 3 tầng bảo vệ dữ liệu. Sensor có khả năng lưu từ 1440 đến 3000 dữ liệu khí xảy ra sự cố mất kết nối. Processor module có khả năng lưu trữ dữ liệu trong 8h. Server module với 2 ổ cứng chạy song song, lưu dữ liệu đồng thời trên cả 2 bộ nhớ.
  • Chức năng tạo báo cáo theo xu hướng, audit trail.
  • Chức năng kết hợp với bản đồ của nhà máy.
  • Có khả năng mở rộng kết nối với hệ thống Scada, BMS tại nhà máy.FacilityPro cleanroom software

SCADA NG được xây dựng trên nền tảng GE® Proficy® iFIX® SCADA NG và cơ sở dữ liệu Lịch sử và cung cấp một số tính năng nâng cao bổ sung

FacilityPro cleanroom software

 

FacilityPro®
Có sẵn trong 3 phiên bản sau:

1 - Phần mềm máy chủ FacilityPro SCADA NG:
Được xây dựng trên nền tảng GE® Proficy® iFIX® SCADA và cơ sở dữ liệu lịch sử và cung cấp một số tính năng nâng cao bổ sung
2 - Mô-đun máy chủ FacilityPro SMART NG:
Mô-đun độc lập giao tiếp với tối đa hai bộ xử lý FacilityPro
3 - Phần mềm Pharmaceutical Net Pro:
Một công cụ giám sát và báo cáo đơn giản giao diện với một bộ xử lý FacilityPro

----

Đặc trưng
Độ tin cậy cao
Có sẵn trong ba phiên bản: FacilityPro 5010, FacilityPro 3000 và FacilityPro 1000
Tính toàn vẹn của dữ liệu phòng sạch
Hiệu quả tối ưu và giảm thiểu lỗi
Thực hiện đơn giản
Tích hợp linh hoạt
Những lợi ích
Được thiết kế đặc biệt để giám sát đặc biệt chuyên cho ngành dược phẩm
Tích hợp và kiểm soát các thiết bị đếm hạt tiểu phân khả thi hoặc không.
Tính toàn vẹn dữ liệu cao 21CFR11
Hiệu quả cao nhất và giảm lỗi
Cài đặt và xác nhận đơn giản
Tích hợp linh hoạt
Các ứng dụng
Giám sát các môi trường quan trọng, bao gồm:  Filling line , Bộ cách ly và RABS
Blow-Fill-Seal
xử lý Lyophilizer  và chuyển giao.
Tủ an toàn sinh học và máy hút
Phòng sạch nói chung và giám sát phòng sạch

--------------

Liên Hệ Báo giá : 

Cty Sao Nam - 92 Đường 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP.HCM

Email: info@saonamchem.com 

Điện thoại: (84.28) 6260 2704

Hotline : 0903 880 821

Email : info@saonamchem.com 

 

  • Cam kết chất lượng
  • Bảo hành chính hãng
  • Giao hàng tận nơi
  • DỊCH VỤ 24/7
DMCA.com Protection Status