Máy đếm hạt tiểu phân PMS hàng đầu hiện nay 28.3 LPM (1.0 CFM) Model: Lasair® Pro 310
-
Hãng sản xuất: PMS - Mỹ Model: LASAIR PRO Document: Lasair-Pro-8x11-EN_-01-11-2023-14-49-38.pdf -
Liên hệ
Lasair® Pro 310 - Máy đếm hạt tiểu phân trong không khí 28.3 LPM cho phòng sạch, GMP và ISO 14644
Lasair Pro 310 được dùng để đo số lượng hạt tiểu phân trong không khí tại các khu vực phòng sạch và môi trường kiểm soát. Thiết bị hút không khí với lưu lượng 28.3 LPM, đếm hạt theo các kênh kích thước đã cấu hình và ghi nhận dữ liệu phục vụ kiểm tra cấp độ sạch, giám sát môi trường, đánh giá xu hướng và hồ sơ chất lượng.
Trong nhà máy dược phẩm, dữ liệu tiểu phân không khí là một phần quan trọng trong chương trình kiểm soát nhiễm bẩn. Lasair Pro 310 hỗ trợ QA/QC và đội kỹ thuật đánh giá điều kiện phòng sạch, kiểm tra sau vệ sinh, kiểm tra sau bảo trì HVAC, điều tra nguồn phát sinh hạt và chuẩn bị hồ sơ cho audit GMP, ISO hoặc đánh giá khách hàng.
Với lưu lượng 28.3 LPM / 1.0 CFM, Lasair Pro 310 phù hợp cho nhiều chương trình kiểm tra phòng sạch thường gặp: đo định kỳ, đo đối chứng, phân loại cấp độ sạch, kiểm tra khu vực sau vệ sinh, kiểm tra sau bảo trì hệ thống HVAC, kiểm tra sau thay lọc HEPA và điều tra khi dữ liệu môi trường có xu hướng bất thường.
Dòng Lasair Pro được thiết kế hướng đến yêu cầu toàn vẹn dữ liệu, thao tác trực quan và hỗ trợ dữ liệu thời gian thực. Điều này đặc biệt quan trọng với nhà máy dược phẩm, nơi dữ liệu đo tiểu phân cần rõ ràng, truy xuất được, có người dùng/phân quyền phù hợp, audit trail và khả năng xuất báo cáo phục vụ kiểm tra chất lượng.
Trong chiến lược kiểm soát nhiễm bẩn, dữ liệu tiểu phân giúp nhà máy hiểu rõ xu hướng môi trường, phát hiện điểm bất thường, đánh giá hiệu quả vệ sinh, kiểm soát tác động của con người và xác nhận điều kiện phòng sạch sau các thay đổi về thiết bị, HVAC, lọc HEPA hoặc quy trình sản xuất.
Lasair Pro 310 có thể được dùng như thiết bị kiểm tra di động để bổ sung dữ liệu hiện trường, đo tại các vị trí cần xác minh, đo đối chứng với hệ thống online hoặc hỗ trợ điều tra khi có cảnh báo từ FMS, Airnet, IsoAir hoặc hệ thống giám sát khác.
Lasair® Pro 310 from Particle Measuring Systems is a 1.0 CFM cleanroom airborne particle counter designed for cleanroom monitoring, certification, contamination control and compliance with regulatory requirements including Annex 1 and ISO 14644.
The Lasair Pro platform supports real-time data, intuitive operation, user and recipe management, audit trail, location hierarchy, data integrity workflows and DataAnalyst software for long-term data management.
For Lasair Pro 310 consultation, PMS calibration, particle counter rental, cleanroom monitoring solutions, FMS, Airnet, IsoAir or technical support in Vietnam, please contact SAO NAM.
Dòng máy đếm tiểu phân Lasair Pro
Lasair Pro 350 - Máy đếm tiểu phân 50 LPM
Lasair Pro 5100 - Máy đếm tiểu phân lưu lượng cao
IsoAir Pro Plus - Máy đếm tiểu phân online
Airnet 510 - Sensor đếm tiểu phân online
MiniCapt Remote - Máy lấy mẫu vi sinh online
Hiệu chuẩn thiết bị Particle Measuring Systems
Kiểm soát ô nhiễm phòng sạch
.jpg)
Máy đếm hạt tiểu phân PMS Lasair® Pro 310 là sản phẩm mới nhất, công nghệ hàng đầu hiện nay, thiết bị hỗ trợ kiểm soát ô nhiễm ở khu vực phòng sạch (di động và từ xa).
Máy đếm hạt tiểu phân PMS Lasair® Pro 310 thường được dùng kiểm soát đo đếm hạt tiểu phân trong các ngành dược phẩm, công nghiệp, mỹ phẩm, bệnh viện, trang thiết bị y tế, sản xuất linh kiện, công nghệ vi sinh
Thông số kỹ thuật
- Dải đo : 0.3 - 25.0 μm
- Lưu lượng hút: 28.3 LPM (1.0 CFM) ±5%
- Zero Count: < 7.07 counts / m3
- Nồng độ tối đa: > 42,924,662 / m3
- Kênh: Tối đa 8 kênh cấu hình. Tùy chọn 2 kênh chế độ dược phẩm .
- Tính hiệu quả: 50% ± 20% cho kênh nhạy cảm nhất. Tuân thủ ISO 21501-4: 2018
- Chiều dài ống: Tối đa 8m
- Khí nén: Không khí (CDA), argon (Ar), nitơ (N) và carbon dioxide (CO2). Yêu cầu phụ kiện HPD III
- Hiển thị và in ấn: Màn hình SVGA màu 8,4 inch, p-cap với thao tác điều khiển cảm ứng . Máy in nhiệt tích hợp tùy chọn với máy cắt giấy. Hỗ trợ giấy phòng sạch
- Bề mặt bên ngoài: Polycarbonate (PC)
- Lưu trữ dữ liệu: 10.000 bộ dữ liệu hoàn chỉnh. Không thể thay đổi dữ liệu và đáp ứng tuân thủ 21 CFR Phần 11.
- Xuất báo cáo: PDF được mã hóa, giám sát phòng sạch và chứng nhận ISO 14644-1, EU GMP, China GMP, và FS209E
- Hoạt động từ xa Tải xuống theo thời gian thực với phần mềm Facility Net, Pharmaceutical Net Pro, FacilityPro® SMART NG, hoặc Phần mềm FacilityPro SCADA NG, tải xuống USB, điều chỉnh đồng hồ tự động với máy chủ NTP
- Phương thức giao tiếp: Ethernet, tải xuống dữ liệu USB, thẻ NFC để đăng nhập người dùng và cấu hình công thức mẫu
- Đầu ra/đầu vào: Bốn đầu vào 4-20 mA (<0,5% Span), bốn đầu ra 4-20 mA (<1,0% Span), một đầu ra xung 5V
- Trạng thái / Đầu ra cảnh báo 24 VDC, tối đa 1 A
- Môi trường hoạt động: Nhiệt độ: 0 – 32 ° C (32 – 89,6 ° F)
- Độ ẩm: 5 – 95% RH không ngưng tụ
- Kích thước ( H x W x L): 24.6 x 25.7 x 25.6 cm (9.7 x 10.1 x 10.1 in)
- Trọng lượng: 6,4 kg (14,2 lb) với hai pin tùy chọn 5,4 kg (11,9 lb) không có pin
- Nguồn và pin: 100 – 240 V, 50-60 Hz, 2,5 A. Tối đa hai pin Li-ion có thể sạc lại.
- Phân loại laser.: Lớp 1, tuân thủ US 21 CFR 1040.10 và EN60825-1.
Laser lớp 4 nội bộ được sử dụng cho mỗi EN60825-1. - Đáp ứng các yêu cầu ISO 21501-4: 2018. Tuân thủ ISO 17025 tùy chọn có sẵn.
NHỮNG ƯU ĐIỂM :
Máy đếm hạt tiểu phân PMS Lasair® Pro 310 được thiết kế trực quan, màn hình cảm ứng màu SVGA 8.4 inch, tương thích với các loại găng tay phòng sạch. Hỗ trợ nhiều ứng dụng khác nhau và đón đầu các tiêu chuẩn chứng nhận phòng sạch hiện tại và tương lai
Dễ sử dụng , giao diện màn hình cảm ứng đa điểm, menu trực quan , người dùng nắm bắt cách dùng nhanh và dễ dàng cài đặt cấu hình sử dụng.
Thiết kế bằng polycarbonate chống bụi, dễ dàng vệ sinh bên ngoài thiết bị.
Lưu trữ đến 10.000 mẫu dữ liệu với 100 users trên 1 thiết bị hoặc khả năng của thẻ NFC không giới hạn cho người sử dụng.
Đáp ứng các tiêu chuẩn liên quan đến tính toàn vẹn dữ liệu như FDA 21 CFR Part 11 và EU GMP Annex 11
Lưu trữ dữ liệu dài hạn với phần mềm DataAnalyst
Vỏ máy kháng VHP và khí thải đi ra được lọc qua hệ thống HEPA
Nhẹ hơn và rất tiện lợi, an toàn khi di chuyển, vận chuyển .
Hiệu chuẩn/ bảo hành /bảo trì/ IQ-OQ và mọi dịch vụ theo yêu cầu khác : được thực hiện tại công ty Sao Nam với kỹ sư chuyên nghiệp được đào tạo chính Hãng PMS.
Sản phẩm thiết bị đo đếm hạt tiểu phân trong phòng sạch tại Việt Nam của PMS được tín nhiệm và sử dụng rộng rãi trong nhiều nhà máy dược phẩm hàng đầu tai Việt Nam đạt tiêu chuẩn EU - GMP, JAPAN- GMP, GMP như :
1- Medochemie , 2- Imexpharm , 3- Tenamyd, 4- STADA, 5- Bbraun, 6- CPC1, 7- Dược Khoa, 8- Medlac, 9- Dược Hà Nội, 10-Terumo VN, 11-Terumo BCT, 12-VCP, 13-BV Pharma, 14-Brv Healthcare ,15- Bidiphar , 16-Fresenus Kabi Bidiphar, 17-Mekophar, 18-Rohto Metholatum Việt Nam, 19-Dược Hà Tây, 20-Traphaco, 21-Pharmedic, 22-Abbott – Glomed, 23-Dược Sao Kim ,24-Quatest3, 25-Viện Đo Lường VMI, 26-Dược Fremed, 27-Stella, 28-Polyvac, 29-Nipro Pharma , 30-Pharbaco ,31-Viện Kiểm Nghiệm HCM , 32-Dược Quân Đội ,33-Merap , 34-Trust Farma, 35- Kinh Đô ,36-Savipharm ,37-Pymepharco ,38-United Pharma , 39-Dược Hậu Giang, 40-Otsuka , 41-Otsuka Techno , 42-Vellpharm, 43-Vemedim , 44-P &G ,45-Shiseido ,46-Bệnh Viện Chợ Rẫy ,47- Bệnh Viện Hạnh Phúc , 48-Bệnh Viện Tâm Anh, 49-Vinmec, 40-Nanogen ,51-Dược Medino, 52-Đông Dược 5, 53-Dược 23-9 ,v.v.v...
-
- Hiệu chuẩn, bảo trì, bảo hành tại công ty SAO NAM – Đại lý và trung tâm dịch vụ chính Hãng PMS với kỹ sư được đào tạo .
- Liên hệ tư vấn chi tiết: 028 6260 2704
- Website: https://saonamchem.com/ HOẶC https://pmsvietnam.vn/ https://saonam.vn/
- Email: info@saonamchem.comĐịa chỉ: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP.HCM
- LINK Lasair Pro® trên youtube
- Cam kết chất lượng
- Bảo hành chính hãng
- Giao hàng tận nơi
- DỊCH VỤ 24/7
SAO NAM - Đại lý & Trung tâm dịch vụ Particle Measuring Systems tại Việt Nam




.png)
