Máy đếm hạt tiểu phân PMS hàng đầu hiện nay 28.3 LPM (1.0 CFM) Model: Lasair® Pro 310

Máy đếm hạt tiểu phân PMS hàng đầu hiện nay 28.3 LPM (1.0 CFM) Model: Lasair® Pro 310

  • Hãng sản xuất: PMS - Mỹ
    Model: LASAIR PRO
    Document: Lasair-Pro-8x11-EN_-01-11-2023-14-49-38.pdf
    • Yêu cầu báo giá Request a Quotation
  • Liên hệ

 

SAO NAM | Particle Measuring Systems - Máy đếm tiểu phân phòng sạch

Lasair® Pro 310 - Máy đếm hạt tiểu phân trong không khí 28.3 LPM cho phòng sạch, GMP và ISO 14644

Lasair Pro 310 là máy đếm hạt tiểu phân trong không khí thuộc dòng Lasair Pro của Particle Measuring Systems - PMS, có tốc độ hút 28.3 LPM / 1.0 CFM, phù hợp cho kiểm tra phòng sạch, phân loại cấp độ sạch, giám sát môi trường, điều tra sai lệch và chuẩn bị hồ sơ audit.
Thiết bị hỗ trợ kiểm soát tiểu phân trong các khu vực GMP, QC/QA, phòng lab, phòng sạch dược phẩm, bệnh viện, thiết bị y tế, điện tử, bán dẫn, mỹ phẩm và các môi trường cần dữ liệu đo đáng tin cậy theo ISO 14644-1, ISO 21501-4, EU GMP Annex 1 và yêu cầu toàn vẹn dữ liệu.
Tóm tắt nhanh sản phẩm
Tên sản phẩm: Lasair® Pro 310 Airborne Particle Counter
Nhóm thiết bị: Máy đếm hạt tiểu phân trong không khí / Cleanroom Particle Counter
Hãng sản xuất: Particle Measuring Systems - PMS
Model: Lasair Pro 310
Lưu lượng hút: 28.3 LPM / 1.0 CFM
Kích thước hạt: Hỗ trợ đếm hạt từ 0.3 µm tùy cấu hình kênh đo
Ứng dụng chính: Kiểm tra phòng sạch, phân loại phòng sạch, environmental monitoring, audit GMP, điều tra sai lệch, kiểm tra sau vệ sinh/HVAC
SAO NAM hỗ trợ: Tư vấn model, báo giá, phụ kiện, phần mềm, DataAnalyst, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa và hỗ trợ kỹ thuật PMS tại Việt Nam
Lasair Pro 310 dùng để làm gì?

Lasair Pro 310 được dùng để đo số lượng hạt tiểu phân trong không khí tại các khu vực phòng sạch và môi trường kiểm soát. Thiết bị hút không khí với lưu lượng 28.3 LPM, đếm hạt theo các kênh kích thước đã cấu hình và ghi nhận dữ liệu phục vụ kiểm tra cấp độ sạch, giám sát môi trường, đánh giá xu hướng và hồ sơ chất lượng.

Trong nhà máy dược phẩm, dữ liệu tiểu phân không khí là một phần quan trọng trong chương trình kiểm soát nhiễm bẩn. Lasair Pro 310 hỗ trợ QA/QC và đội kỹ thuật đánh giá điều kiện phòng sạch, kiểm tra sau vệ sinh, kiểm tra sau bảo trì HVAC, điều tra nguồn phát sinh hạt và chuẩn bị hồ sơ cho audit GMP, ISO hoặc đánh giá khách hàng.

SAO NAM hỗ trợ giải pháp PMS toàn diện gồm máy đếm tiểu phân Lasair Pro, sensor online Airnet/IsoAir, máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt, hệ thống FMS, phần mềm DataAnalyst, hiệu chuẩn, sửa chữa, phụ kiện và tư vấn triển khai chương trình kiểm soát nhiễm bẩn.
Vì sao Lasair Pro 310 phù hợp cho phòng sạch dược phẩm?

Với lưu lượng 28.3 LPM / 1.0 CFM, Lasair Pro 310 phù hợp cho nhiều chương trình kiểm tra phòng sạch thường gặp: đo định kỳ, đo đối chứng, phân loại cấp độ sạch, kiểm tra khu vực sau vệ sinh, kiểm tra sau bảo trì hệ thống HVAC, kiểm tra sau thay lọc HEPA và điều tra khi dữ liệu môi trường có xu hướng bất thường.

Dòng Lasair Pro được thiết kế hướng đến yêu cầu toàn vẹn dữ liệu, thao tác trực quan và hỗ trợ dữ liệu thời gian thực. Điều này đặc biệt quan trọng với nhà máy dược phẩm, nơi dữ liệu đo tiểu phân cần rõ ràng, truy xuất được, có người dùng/phân quyền phù hợp, audit trail và khả năng xuất báo cáo phục vụ kiểm tra chất lượng.

Điểm quan trọng: Để dữ liệu tiểu phân có giá trị, doanh nghiệp cần chọn đúng model, đúng lưu lượng, đúng điểm đo, đúng phương pháp lấy mẫu và duy trì hiệu chuẩn định kỳ theo yêu cầu của hệ thống chất lượng.
Ứng dụng thực tế của Lasair Pro 310
1. Kiểm tra và phân loại phòng sạch
Hỗ trợ kiểm tra cấp độ sạch theo kế hoạch định kỳ, phân loại phòng sạch, đánh giá khu sản xuất, phòng kiểm nghiệm, phòng lab, hành lang sạch và các khu vực cần kiểm soát hạt tiểu phân.
2. Giám sát môi trường trong nhà máy GMP
Phù hợp cho chương trình environmental monitoring, hỗ trợ đánh giá xu hướng tiểu phân, kiểm soát điều kiện phòng sạch và bổ sung bằng chứng kỹ thuật cho hồ sơ QA/QC.
3. Chuẩn bị audit EU GMP Annex 1 và ISO 14644
Dữ liệu từ máy đếm tiểu phân giúp doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ đánh giá nội bộ, audit khách hàng, thanh tra GMP, đánh giá ISO và chương trình Contamination Control Strategy.
4. Kiểm tra sau vệ sinh, sau khử trùng hoặc sau bảo trì HVAC
Hỗ trợ xác nhận lại điều kiện khu vực sau vệ sinh, khử trùng, bảo trì AHU/HVAC, thay lọc HEPA, sửa chữa phòng sạch hoặc thay đổi layout vận hành.
5. Đo đối chứng và điều tra bất thường
Phù hợp khi cần kiểm tra nhanh khu vực nghi ngờ, so sánh dữ liệu giữa các vị trí, xác minh nguồn phát sinh hạt hoặc đánh giá hiệu quả hành động khắc phục.
6. Hỗ trợ thuê máy, dự án ngắn hạn hoặc kiểm tra cấp tốc
Lasair Pro 310 phù hợp cho các nhu cầu kiểm tra ngắn hạn, dự án nghiệm thu, chuẩn bị audit, kiểm tra đột xuất hoặc khi khách hàng cần thiết bị đo linh hoạt trong thời gian ngắn.
Ưu điểm nổi bật của Lasair Pro 310
Lưu lượng 28.3 LPM / 1.0 CFM: Phù hợp cho nhiều ứng dụng kiểm tra phòng sạch, đo đối chứng và giám sát môi trường định kỳ.
Đo hạt từ 0.3 µm: Hỗ trợ các kênh đo quan trọng trong chương trình kiểm soát tiểu phân phòng sạch.
Màn hình cảm ứng lớn: Giao diện trực quan, dễ thao tác, hỗ trợ người vận hành trong môi trường phòng sạch.
Audit trail và phân quyền: Hỗ trợ quản lý người dùng, recipe, vị trí đo và dữ liệu theo yêu cầu toàn vẹn dữ liệu.
Recipe và location: Giúp tiêu chuẩn hóa thao tác đo, giảm lỗi nhập liệu và hỗ trợ quản lý nhiều khu vực/phòng/vị trí.
Hoạt động di động hoặc cố định: Phù hợp cho đo cầm tay, đo tại điểm cố định, kiểm tra định kỳ hoặc các dự án cần di chuyển nhiều vị trí.
Dịch vụ SAO NAM tại Việt Nam: Tư vấn, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, phụ kiện, phần mềm và hỗ trợ kỹ thuật sau bán hàng.
Khi nào nên chọn Lasair Pro 310?
✓ Doanh nghiệp cần máy đếm tiểu phân lưu lượng 1.0 CFM / 28.3 LPM cho kiểm tra phòng sạch.
✓ Nhà máy dược phẩm cần tăng chất lượng dữ liệu environmental monitoring và hồ sơ audit.
✓ Phòng QA/QC cần thiết bị đo đáng tin cậy để kiểm tra định kỳ và điều tra bất thường.
✓ Khu vực sản xuất cần kiểm tra sau vệ sinh, sau thay lọc, sau khử trùng hoặc sau bảo trì HVAC.
✓ Doanh nghiệp đang chuẩn bị audit GMP, EU GMP Annex 1, ISO 14644 hoặc đánh giá khách hàng.
✓ Cần thiết bị PMS có dịch vụ hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa và hỗ trợ kỹ thuật tại Việt Nam.
✓ Cần tư vấn trọn bộ: máy đếm tiểu phân, phần mềm, phụ kiện, bộ kit khí nén, FMS và dịch vụ kỹ thuật.
Lasair Pro 310 trong chương trình Contamination Control Strategy

Trong chiến lược kiểm soát nhiễm bẩn, dữ liệu tiểu phân giúp nhà máy hiểu rõ xu hướng môi trường, phát hiện điểm bất thường, đánh giá hiệu quả vệ sinh, kiểm soát tác động của con người và xác nhận điều kiện phòng sạch sau các thay đổi về thiết bị, HVAC, lọc HEPA hoặc quy trình sản xuất.

Lasair Pro 310 có thể được dùng như thiết bị kiểm tra di động để bổ sung dữ liệu hiện trường, đo tại các vị trí cần xác minh, đo đối chứng với hệ thống online hoặc hỗ trợ điều tra khi có cảnh báo từ FMS, Airnet, IsoAir hoặc hệ thống giám sát khác.

Các nhu cầu thường gặp của khách hàng
✓ Cần mua máy đếm tiểu phân cho phòng sạch GMP.
✓ Cần nâng cấp từ Lasair III sang Lasair Pro để cải thiện dữ liệu và thao tác.
✓ Cần máy đo có audit trail, user, recipe, location và hỗ trợ báo cáo.
✓ Cần hiệu chuẩn Lasair Pro định kỳ theo yêu cầu QA/QC hoặc audit.
✓ Cần thuê máy đếm tiểu phân cho dự án kiểm tra ngắn hạn.
✓ Cần tư vấn chọn Lasair Pro 310, 350, 5100 hoặc hệ thống online Airnet/IsoAir.
SAO NAM hỗ trợ gì cho khách hàng Lasair Pro 310?
✓ Tư vấn chọn model Lasair Pro 310, 350, 5100 theo lưu lượng, cấp độ sạch, số điểm đo và tiêu chuẩn áp dụng.
✓ Tư vấn phụ kiện: đầu lấy mẫu, ống lấy mẫu, giấy in, pin, filter, tripod, carrying case và bộ kit khí nén khi cần.
✓ Hỗ trợ cài đặt recipe, location, user, audit trail, kết nối dữ liệu và phần mềm DataAnalyst.
✓ Hỗ trợ hiệu chuẩn định kỳ theo ISO 21501-4, kiểm tra thiết bị, bảo trì, sửa chữa và thay thế phụ kiện chính hãng.
✓ Tư vấn mở rộng sang Airnet, IsoAir, MiniCapt, FMS, Pharmaceutical Net Pro và các giải pháp giám sát phòng sạch PMS.
Cần báo giá máy đếm tiểu phân Lasair Pro 310?
Gửi nhu cầu của bạn cho SAO NAM: mua máy đếm tiểu phân Lasair Pro 310, hiệu chuẩn, sửa chữa, thuê máy, tư vấn ISO 14644, EU GMP Annex 1, kiểm tra phòng sạch, FMS, Airnet, IsoAir hoặc chương trình kiểm soát nhiễm bẩn. Đội ngũ SAO NAM sẽ hỗ trợ lựa chọn cấu hình phù hợp với thực tế vận hành.
Hotline/Zalo: 0903 938 641
Báo giá/Dịch vụ: 0388 199 098 / 0902 577 792
Email: info@saonamchem.com
Câu hỏi thường gặp
1. Lasair Pro 310 là thiết bị gì?
Lasair Pro 310 là máy đếm hạt tiểu phân trong không khí của Particle Measuring Systems, dùng để kiểm tra phòng sạch, giám sát môi trường, phân loại cấp độ sạch và hỗ trợ hồ sơ audit.
2. Lasair Pro 310 có lưu lượng bao nhiêu?
Lasair Pro 310 có lưu lượng hút 28.3 LPM, tương đương 1.0 CFM, phù hợp cho nhiều ứng dụng kiểm tra phòng sạch và environmental monitoring.
3. Lasair Pro 310 phù hợp cho tiêu chuẩn nào?
Thiết bị phù hợp cho các chương trình kiểm tra theo ISO 14644-1, ISO 21501-4, EU GMP Annex 1, GMP và các yêu cầu nội bộ về kiểm soát tiểu phân phòng sạch.
4. Lasair Pro 310 có dùng để điều tra sai lệch không?
Có. Máy phù hợp để đo đối chứng, kiểm tra nhanh khu vực nghi ngờ, xác minh nguồn phát sinh hạt, kiểm tra sau vệ sinh/HVAC và hỗ trợ điều tra khi dữ liệu môi trường có bất thường.
5. SAO NAM có hỗ trợ hiệu chuẩn Lasair Pro 310 không?
Có. SAO NAM hỗ trợ tư vấn, cung cấp, hiệu chuẩn định kỳ, bảo trì, sửa chữa, phụ kiện, phần mềm DataAnalyst và dịch vụ kỹ thuật cho thiết bị PMS tại Việt Nam.
Lasair® Pro 310 Cleanroom Airborne Particle Counter

Lasair® Pro 310 from Particle Measuring Systems is a 1.0 CFM cleanroom airborne particle counter designed for cleanroom monitoring, certification, contamination control and compliance with regulatory requirements including Annex 1 and ISO 14644.

The Lasair Pro platform supports real-time data, intuitive operation, user and recipe management, audit trail, location hierarchy, data integrity workflows and DataAnalyst software for long-term data management.

For Lasair Pro 310 consultation, PMS calibration, particle counter rental, cleanroom monitoring solutions, FMS, Airnet, IsoAir or technical support in Vietnam, please contact SAO NAM.

Từ khóa liên quan: Lasair Pro 310, máy đếm tiểu phân Lasair Pro 310, máy đếm hạt tiểu phân 28.3 LPM, máy đếm hạt phòng sạch, airborne particle counter, cleanroom particle counter, Particle Measuring Systems, PMS Việt Nam, ISO 14644-1, ISO 21501-4, EU GMP Annex 1, 21 CFR Part 11, DataAnalyst, hiệu chuẩn Lasair Pro, SAO NAM.

Máy đếm hạt tiểu phân PMS Lasair® Pro 310 là sản phẩm mới nhất, công nghệ hàng đầu hiện nay, thiết bị hỗ trợ kiểm soát ô nhiễm ở khu vực phòng sạch (di động và từ xa).

Máy đếm hạt tiểu phân PMS Lasair® Pro 310 thường được dùng kiểm soát đo đếm hạt tiểu phân trong các ngành dược phẩm, công nghiệp, mỹ phẩm, bệnh viện, trang thiết bị y tế, sản xuất linh kiện, công nghệ vi sinh

Thông số kỹ thuật

  • Dải đo : 0.3 - 25.0 μm
  • Lưu lượng hút:    28.3 LPM (1.0 CFM) ±5%
  • Zero Count:    < 7.07 counts / m3
  • Nồng độ tối đa:    > 42,924,662 / m3
  • Kênh: Tối đa 8 kênh cấu hình. Tùy chọn 2 kênh chế độ dược phẩm .
  • Tính hiệu quả:    50% ± 20% cho kênh nhạy cảm nhất. Tuân thủ ISO 21501-4: 2018
  • Chiều dài ống:    Tối đa 8m
  • Khí nén:    Không khí (CDA), argon (Ar), nitơ (N) và carbon dioxide (CO2). Yêu cầu phụ kiện HPD III
  • Hiển thị và in ấn:    Màn hình SVGA màu 8,4 inch, p-cap với thao tác điều khiển cảm ứng . Máy in nhiệt tích hợp tùy chọn với máy cắt giấy. Hỗ trợ giấy phòng sạch
  • Bề mặt bên ngoài:    Polycarbonate (PC)
  • Lưu trữ dữ liệu:    10.000 bộ dữ liệu hoàn chỉnh. Không thể thay đổi dữ liệu và đáp ứng tuân thủ 21 CFR Phần 11.
  • Xuất báo cáo:     PDF được mã hóa, giám sát phòng sạch và chứng nhận ISO 14644-1, EU GMP, China GMP, và FS209E
  • Hoạt động từ xa    Tải xuống theo thời gian thực với phần mềm Facility Net, Pharmaceutical Net Pro, FacilityPro® SMART NG, hoặc Phần mềm FacilityPro SCADA NG, tải xuống USB, điều chỉnh đồng hồ tự động với máy chủ NTP
  • Phương thức giao tiếp:    Ethernet, tải xuống dữ liệu USB, thẻ NFC để đăng nhập người dùng và cấu hình công thức mẫu
  • Đầu ra/đầu vào:    Bốn đầu vào 4-20 mA (<0,5% Span), bốn đầu ra 4-20 mA (<1,0% Span), một đầu ra xung 5V
  • Trạng thái / Đầu ra cảnh báo    24 VDC, tối đa 1 A
  • Môi trường hoạt động:    Nhiệt độ: 0 – 32 ° C (32 – 89,6 ° F)
  • Độ ẩm: 5 – 95% RH không ngưng tụ
  • Kích thước ( H x W x L):    24.6 x 25.7 x 25.6 cm (9.7 x 10.1 x 10.1 in)
  • Trọng lượng:    6,4 kg (14,2 lb) với hai pin tùy chọn 5,4 kg (11,9 lb) không có pin
  • Nguồn và pin:    100 – 240 V, 50-60 Hz, 2,5 A. Tối đa hai pin Li-ion có thể sạc lại.
  • Phân loại laser.: Lớp 1, tuân thủ US 21 CFR 1040.10 và EN60825-1.
    Laser lớp 4 nội bộ được sử dụng cho mỗi EN60825-1.
  • Đáp ứng các yêu cầu ISO 21501-4: 2018. Tuân thủ ISO 17025 tùy chọn có sẵn.

enlightenedNHỮNG ƯU ĐIỂM : 

  • ✅Máy đếm hạt tiểu phân PMS Lasair® Pro 310 được thiết kế trực quan, màn hình cảm ứng màu  SVGA 8.4 inch, tương thích với các loại găng tay phòng sạch. Hỗ trợ nhiều ứng dụng khác nhau và đón đầu các tiêu chuẩn chứng nhận phòng sạch hiện tại và tương lai
  • ✅Dễ sử dụng , giao diện màn hình cảm ứng đa điểm, menu trực quan , người dùng nắm bắt cách dùng nhanh và dễ dàng cài đặt cấu hình sử dụng.
  • ✅Thiết kế bằng polycarbonate chống bụi, dễ dàng vệ sinh bên ngoài thiết bị.
  • ✅Lưu trữ đến 10.000 mẫu dữ liệu với 100 users trên 1 thiết bị  hoặc khả năng của thẻ NFC không giới hạn cho người sử dụng.
  • ✅Đáp ứng các tiêu chuẩn liên quan đến tính toàn vẹn dữ liệu như FDA 21 CFR Part 11 và EU GMP Annex 11
  • ✅Lưu trữ dữ liệu dài hạn với phần mềm DataAnalyst 
  • ✅Vỏ máy kháng VHP và khí thải đi ra được lọc qua hệ thống HEPA
  • ✅Nhẹ hơn và rất tiện lợi, an toàn khi di chuyển, vận chuyển .
  • ✅Hiệu chuẩn/ bảo hành /bảo trì/ IQ-OQ và mọi dịch vụ theo yêu cầu khác : được thực hiện tại công ty Sao Nam với kỹ sư chuyên nghiệp được đào tạo chính Hãng PMS.

Sản phẩm thiết bị đo đếm hạt tiểu phân trong phòng sạch tại Việt Nam của PMS được tín nhiệm và sử dụng rộng rãi trong nhiều nhà máy dược phẩm hàng đầu tai Việt Nam đạt tiêu chuẩn EU - GMP, JAPAN- GMP, GMP như :

1- Medochemie , 2-  Imexpharm , 3-  Tenamyd, 4- STADA, 5- Bbraun, 6- CPC1, 7- Dược Khoa, 8- Medlac, 9-  Dược Hà Nội, 10-Terumo VN, 11-Terumo BCT, 12-VCP, 13-BV Pharma, 14-Brv Healthcare ,15- Bidiphar , 16-Fresenus Kabi Bidiphar, 17-Mekophar, 18-Rohto Metholatum Việt Nam, 19-Dược Hà Tây, 20-Traphaco, 21-Pharmedic, 22-Abbott – Glomed, 23-Dược Sao Kim ,24-Quatest3, 25-Viện Đo Lường VMI, 26-Dược Fremed, 27-Stella, 28-Polyvac,  29-Nipro Pharma , 30-Pharbaco ,31-Viện Kiểm Nghiệm HCM , 32-Dược Quân Đội ,33-Merap , 34-Trust Farma, 35- Kinh Đô ,36-Savipharm ,37-Pymepharco ,38-United Pharma , 39-Dược Hậu Giang, 40-Otsuka , 41-Otsuka Techno , 42-Vellpharm, 43-Vemedim , 44-P &G ,45-Shiseido ,46-Bệnh Viện Chợ Rẫy ,47- Bệnh Viện Hạnh Phúc , 48-Bệnh Viện Tâm Anh, 49-Vinmec, 40-Nanogen ,51-Dược Medino, 52-Đông Dược 5, 53-Dược 23-9 ,v.v.v...

  • Cam kết chất lượng
  • Bảo hành chính hãng
  • Giao hàng tận nơi
  • DỊCH VỤ 24/7
DMCA.com Protection Status